政見

國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》

中國政府網(wǎng)2月26日發(fā)布了《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）的通知》。《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》 （以下簡稱《綱要》）是新時(shí)期推進(jìn)我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，明確了未來十五年我國中醫(yī)藥發(fā)展方向和工作重點(diǎn)。

《綱要》提出，要堅(jiān)持中西醫(yī)并重，落實(shí)中醫(yī)藥與西醫(yī)藥的平等地位，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，以推進(jìn)繼承創(chuàng)新為主題，以提高中醫(yī)藥發(fā)展水平為中心，以完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理體制和政策機(jī)制為重點(diǎn)，以增進(jìn)和維護(hù)人民群眾健康為目標(biāo)，拓展中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展。到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一；到2030年，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，對經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

（來源：人民網(wǎng)）

國務(wù)院部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級

國務(wù)院總理李克強(qiáng)2月14日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長；確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展措施，發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢造福人民；決定開展服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)，推進(jìn)外貿(mào)轉(zhuǎn)型增強(qiáng)服務(wù)業(yè)競爭力。

當(dāng)天會(huì)議的一項(xiàng)議題是部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。會(huì)議確定，一是瞄準(zhǔn)群眾急需，加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。支持已獲得專利的國產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認(rèn)證。二是健全安全性評價(jià)和產(chǎn)品溯源體系，強(qiáng)化全過程質(zhì)量監(jiān)管，對標(biāo)國際先進(jìn)水平，實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)，尤其要提高基本藥物質(zhì)量。探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化和綠色改造。三是結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批。完善財(cái)稅、價(jià)格、政府采購等政策，探索利用產(chǎn)業(yè)基金等方式，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組，培育龍頭企業(yè)，解決行業(yè)“小散亂”問題。四是建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，逐步理順?biāo)幤泛牟膬r(jià)格。搭建全國藥品信息公共服務(wù)平臺，公開價(jià)格、質(zhì)量等信息，接受群眾監(jiān)督。

李克強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展首先是“民生需要”，同時(shí)也是“發(fā)展需要”。要把加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革結(jié)合起來，更好服務(wù)惠民生、穩(wěn)增長。

據(jù)介紹，西方一些發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占GDP比例達(dá)到了8%，個(gè)別國家這一比例數(shù)字更高。而我國這一比例只有5%?？偫砭痛酥赋觯骸巴苿?dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，不僅可以惠民生，同時(shí)也是穩(wěn)增長的重要措施。這其中蘊(yùn)含著推動(dòng)經(jīng)濟(jì)升級、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的巨大潛能?！?/p>

（來源： 北京青年報(bào)）

廣西：啟動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)以緩解醫(yī)患糾紛

廣西壯族自治區(qū)今年將啟動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)統(tǒng)保業(yè)務(wù)，擬在年內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)二級（含）以上公立醫(yī)院全覆蓋。

該自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管處副處長吳才林介紹，廣西去年已有600多家包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與保險(xiǎn)公司簽合同，通過投保來解決醫(yī)療糾紛中的患者賠償?shù)葐栴}。

中國保監(jiān)會(huì)廣西監(jiān)管局保險(xiǎn)中介監(jiān)管處處長杜鑫說，實(shí)施醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)統(tǒng)保，有助于患者在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛時(shí)更快獲得賠償，免去了“拖欠賠償款”等潛在風(fēng)險(xiǎn)，解決調(diào)解賠償“兩張皮”問題。

自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委的方案規(guī)定，醫(yī)院投保的保險(xiǎn)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)列為正常的醫(yī)療成本，不可據(jù)此提高醫(yī)療收費(fèi)等。政府鼓勵(lì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參保，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參保。

此外，根據(jù)保險(xiǎn)方案，投保醫(yī)院除了“醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)”這一主險(xiǎn)之外，還可以選擇“醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員遭受傷害責(zé)任保險(xiǎn)”等附加險(xiǎn)，為在傷醫(yī)事件、傳染病等醫(yī)療事故中受到侵害的醫(yī)務(wù)人員提供賠償保障。

（來源： 新華社）

廣州：個(gè)人征信首次進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)

個(gè)人信用被首次應(yīng)用在內(nèi)地醫(yī)療服務(wù)中。廣州婦女兒童醫(yī)療中心2月25日成為內(nèi)地首家信用醫(yī)院，聯(lián)手金融和獨(dú)立信用等機(jī)構(gòu)推出“先診療后付費(fèi)”服務(wù)。這是個(gè)人征信行業(yè)場景應(yīng)用的創(chuàng)新。

廣州婦幼聯(lián)手支付寶、獨(dú)立第三方征信機(jī)構(gòu)“芝麻信用”等機(jī)構(gòu)推出“先診療后付費(fèi)”服務(wù)。“芝麻分”650分及以上用戶可以先診療后付費(fèi)，沒有帶錢也可以掛號、診療、檢查檢驗(yàn)和拿藥，回家之后再付費(fèi)。

廣州市婦女兒童醫(yī)療中心主任夏慧敏介紹，先診療后付費(fèi)相比傳統(tǒng)排隊(duì)付費(fèi)看病，有望縮短近八成的就診時(shí)間。此舉有利于舒緩病人情緒，改善醫(yī)患關(guān)系，也將大幅度削減醫(yī)院掛號等的工作量，節(jié)約大量管理成本。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，傳統(tǒng)就診患者現(xiàn)場繳費(fèi)平均耗時(shí)22.6分鐘，使用支付寶“未來醫(yī)院”服務(wù)進(jìn)行診間支付平均耗時(shí)只需4.3分鐘。

芝麻信用總經(jīng)理胡滔表示，如果用戶沒有付錢，則將通過支付寶賬戶或銀行卡進(jìn)行代扣。若多次代扣沒有成功，消息通知也不支付，將被視作違約，以負(fù)面記錄的形式影響用戶信用生活的便利。同時(shí)，醫(yī)院保留對病人的追索權(quán)，付清欠款后才能再次掛號。

北京大學(xué)副教授黃嵩表示，先診療后付費(fèi)，是對個(gè)人征信的創(chuàng)新應(yīng)用，本質(zhì)上，是預(yù)測用戶經(jīng)濟(jì)信用違約概率，用信用評分篩選信用高的人，為他們提供更好的信用便利。黃嵩表示，在個(gè)人信用社會(huì)化應(yīng)用的過程中，信用普惠經(jīng)濟(jì)已經(jīng)悄然出現(xiàn)，在給民眾帶來更多信用便利的同時(shí)，或有可能成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。

（來源: 中國新聞網(wǎng)）

江西：將定期發(fā)布醫(yī)院評價(jià)報(bào)告

近日，江西省衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)《江西省疾病診斷相關(guān)分組推廣工作實(shí)施方案》，明確利用“陽光醫(yī)藥”建立的數(shù)據(jù)通道，收集以醫(yī)院病案首頁為主要內(nèi)容的數(shù)據(jù)，運(yùn)用疾病診斷相關(guān)分組（DR Gs）進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，形成全省二級以上醫(yī)院管理績效分析報(bào)告，并定期發(fā)布。2016年11月底前，要完成二級醫(yī)院系統(tǒng)對接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)每日定時(shí)上傳,并逐步推廣到社會(huì)資本舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

疾病診斷相關(guān)分組是一種目前國際流行用于醫(yī)保付費(fèi)管理和醫(yī)療服務(wù)績效評價(jià)的方法。江西DR Gs推廣工作主要包括：建立健全領(lǐng)導(dǎo)組織和相應(yīng)工作機(jī)構(gòu)、制度；構(gòu)建全省醫(yī)院管理績效評價(jià)平臺，建立病案首頁數(shù)據(jù)庫；規(guī)范統(tǒng)一醫(yī)院數(shù)據(jù)的采集、上傳和接口標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院病案首頁數(shù)據(jù)每日定時(shí)上傳；規(guī)范統(tǒng)一全省疾病診斷和手術(shù)操作編碼（ICD編碼），定期修訂完善ICD編碼庫；規(guī)范統(tǒng)一全省手術(shù)分級標(biāo)準(zhǔn)和目錄并定期修訂完善；規(guī)范統(tǒng)一全省醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用分類標(biāo)準(zhǔn)及目錄并定期修訂完善；健全病案首頁評價(jià)指標(biāo)體系；定期發(fā)布全省醫(yī)院DR Gs評價(jià)報(bào)告；探索DR Gs與分級診療、付費(fèi)制度改革等重點(diǎn)工作相結(jié)合的應(yīng)用等。

江西省衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)院管理績效分析報(bào)告將對不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)績效、醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)和比較，為醫(yī)療衛(wèi)生政策制定、區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)院評審評價(jià)、服務(wù)能力建設(shè)、臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)和醫(yī)療付費(fèi)制度改革等重點(diǎn)工作提供科學(xué)依據(jù)。

（來源:健康報(bào)）

安徽：先在縣域內(nèi)實(shí)現(xiàn)分級診療

在近日召開的安徽省衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議上，安徽省衛(wèi)生計(jì)生委主任于德志提出，安徽省要繼續(xù)扮演醫(yī)改領(lǐng)頭羊的角色，以建設(shè)“健康安徽”為目標(biāo)，在5個(gè)方面推進(jìn)衛(wèi)生改革繼續(xù)向縱深發(fā)展。

這5個(gè)方面的改革，一是深化公立醫(yī)院改革，重點(diǎn)推動(dòng)人事薪酬制度和醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理制度改革，開展備案編制及崗位核定，推進(jìn)公立醫(yī)院人事自主招聘，探索建立養(yǎng)老與職業(yè)年金制，研究制定控制藥品耗材占比與人員支出、專項(xiàng)績效獎(jiǎng)勵(lì)、診察費(fèi)分配三掛鉤辦法，逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。二是推動(dòng)分級診療制度建設(shè)，重點(diǎn)加快建立以醫(yī)聯(lián)體和重點(diǎn)學(xué)科為依托的分級診療體系，繼續(xù)擴(kuò)大縣域醫(yī)共體試點(diǎn)，率先在縣域內(nèi)實(shí)現(xiàn)分級診療。新增10個(gè)分級診療病種，完善分級診療指南并形成規(guī)范。三是推進(jìn)藥品供應(yīng)保障制度改革，逐步建立短缺藥品儲備制度，取消公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)耗材加成，上調(diào)部分技術(shù)勞務(wù)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格，落實(shí)藥品分類采購政策，健全藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理。四是探索醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，開展按病種付費(fèi)“浮動(dòng)定額”試點(diǎn)，進(jìn)一步完善按人頭預(yù)算支付機(jī)制，開展慢性病按人頭付費(fèi)試點(diǎn)。五是繼續(xù)抓好基層醫(yī)改，對取消收支兩條線情況開展進(jìn)一步核查，督促各地財(cái)政補(bǔ)助足額到位，杜絕用基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目資金沖抵人員工資現(xiàn)象，督促各地在招聘中開展“縣管鄉(xiāng)用、鄉(xiāng)管村用”試點(diǎn)，持續(xù)推進(jìn)40個(gè)縣域醫(yī)共體試點(diǎn)縣工作，爭取年底實(shí)現(xiàn)醫(yī)共體全覆蓋。

（來源:健康報(bào)）

2015　年我國醫(yī)藥外貿(mào)突破千億美元大關(guān)

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2015年，我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額突破千億美元大關(guān)，達(dá)到1026億美元，同比增長4.73%。其中，出口564億美元，增長2.70%，進(jìn)口462億美元，增長7.32%，對外貿(mào)易順差102億美元，下降13.99%。

2015年，全球經(jīng)濟(jì)低速增長的態(tài)勢沒有明顯改變，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體緩慢復(fù)蘇，發(fā)展中經(jīng)濟(jì)體增速下滑。受國際市場需求不足，匯率因素對醫(yī)藥出口影響加大，出口價(jià)格因環(huán)保成本增加，以及制造業(yè)轉(zhuǎn)移等因素的影響，我國醫(yī)藥貿(mào)易步入低速增長的新常態(tài)，醫(yī)藥出口增幅繼續(xù)回落。

總體來看，2015年我國醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)生了若干格局性變化，外部環(huán)境的影響加劇，國際市場環(huán)境繼續(xù)惡化，歐盟、日本經(jīng)濟(jì)不振，新興市場經(jīng)濟(jì)下行，貨幣貶值，加上我國匯率大幅波動(dòng)，國外客戶下單謹(jǐn)慎，持觀望態(tài)度，對醫(yī)藥出口產(chǎn)生了較大的負(fù)面影響。與此同時(shí)，我國醫(yī)藥企業(yè)出口順應(yīng)市場變化，深化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，出口結(jié)構(gòu)繼續(xù)優(yōu)化，國際注冊認(rèn)證能力、研發(fā)能力、國際市場營銷能力、全球范圍內(nèi)的資源組合有明顯提高。

（來源：人民網(wǎng)）

我國率先完成寨卡病毒全基因組序列測定

春節(jié)期間，我國廣東省出現(xiàn)寨卡病毒輸入性感染病例后，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所迅即啟動(dòng)應(yīng)急工作機(jī)制，與廣州市第八人民醫(yī)院、出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)相關(guān)單位密切合作，在獲得從委內(nèi)瑞拉歸國患者臨床標(biāo)本后，采用高通量測序技術(shù)，于2月21日直接從尿液中獲得病毒全基因組序列。

據(jù)專家介紹，這是我國首次獲得寨卡病毒全基因組序列，也是全球首次直接從患者尿液中獲得病毒全基因組。該病毒基因組全長10.8kb，系統(tǒng)進(jìn)化分析表明，屬于亞洲世系，與巴西、蘇里南、波多黎各等美洲國家流行毒株同源性為99.7%；核苷酸序列比對發(fā)現(xiàn)20個(gè)突變位點(diǎn)，其中5個(gè)突變位點(diǎn)導(dǎo)致氨基酸改變。

專家指出，寨卡病毒全基因組序列的獲得，為病毒的溯源和進(jìn)化提供了重要證據(jù)，可用于指導(dǎo)診斷試劑、疫苗和藥物的研發(fā)，使我國在全球寨卡疫情防控中占得先機(jī)。同時(shí)，直接從患者尿液獲取病毒全基因組序列，解決了復(fù)雜臨床樣品中病原體高通量測序的技術(shù)難題，為臨床診療方案和出院標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化提供了科學(xué)依據(jù)。

寨卡病毒屬于黃病毒屬黃病毒科，是一種主要由伊蚊傳播的蟲媒病毒。1947年首次在烏干達(dá)寨卡叢林中的恒河猴體內(nèi)分離出該病毒，全長基因組序列在2007年被測出。雖然目前還沒有輸血傳播病例發(fā)生，但已經(jīng)在個(gè)別供血者血樣中檢測到寨卡病毒，他們是無癥狀的寨卡病毒感染者。感染寨卡病毒的人群中通常僅有20%的人發(fā)病，潛伏期為3至12天。寨卡病毒流行的地理分布、臨床表現(xiàn)與登革熱、基孔肯雅熱十分相近，且均為蚊蟲叮咬傳播，因此很容易造成誤診。

（來源：人民網(wǎng)）

中科院研發(fā)出新一代慢性髓細(xì)胞白血病抑制劑

中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院強(qiáng)磁場科學(xué)中心專家研發(fā)出新一代針對慢性髓細(xì)胞白血病（CML）的BCR－ABL激酶抑制劑CHMFL－ABL－053，可有效阻滯腫瘤細(xì)胞生長。該研究成果日前在線發(fā)表在美國化學(xué)會(huì)藥物化學(xué)核心期刊《藥物化學(xué)期刊》上。

慢性髓細(xì)胞白血病是一種影響血液及骨髓的惡性腫瘤，它的特點(diǎn)是產(chǎn)生大量不成熟白細(xì)胞，這些白細(xì)胞在骨髓里聚集，抑制骨髓正常造血；并且能夠通過血液在全身擴(kuò)散，導(dǎo)致病人出現(xiàn)貧血、易出血、感染等。

目前在臨床上以ABL激酶為靶標(biāo)治療慢性髓細(xì)胞白血病的有幾種靶向藥物，但是這些藥物在抑制A BL激酶的同時(shí)，還會(huì)影響其他激酶，容易引起不同副作用。

強(qiáng)磁場中心劉靜研究員課題組和劉青松研究員課題組合作，基于激酶ABL的結(jié)構(gòu)研發(fā)出新一代BC R－ABL抑制劑CHMFL－ABL－053，去除了對其他激酶的影響，提高了藥物對ABL激酶的選擇性和活性。CHMFL－ABL－053能夠有效抑制慢性髓細(xì)胞白血病癌細(xì)胞的增殖，并且在小鼠腫瘤實(shí)驗(yàn)中有效阻滯了腫瘤生長。

據(jù)了解，該研究成果已經(jīng)申請中國發(fā)明專利，并提出PCT（專利合作協(xié)定）國際申請，且正在與相關(guān)藥業(yè)聯(lián)合進(jìn)行國家一類創(chuàng)新藥物開發(fā)。該項(xiàng)研究獲得中組部青年千人計(jì)劃、中科院百人計(jì)劃、自然科學(xué)青年基金等支持。

（來源： 新華社）

阿里健康回應(yīng)19家藥店聯(lián)合聲明:堅(jiān)持找假藥麻煩

針對老百姓等19家連鎖藥房聯(lián)合聲明中提出的“應(yīng)全面取消電子監(jiān)管碼、阿里健康徹底出局”等，2 月24日晚，阿里健康再次發(fā)聲。

阿里健康表示，早在上月底，就已經(jīng)與國家食藥監(jiān)總局組建聯(lián)合工作小組，推進(jìn)移交藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)事宜。阿里健康方面稱，“任何改革和創(chuàng)新都要付出代價(jià)，因?yàn)槲覀兝斫?，所以我們接受。但我們不?huì)放棄參與健康和醫(yī)藥改革的初心和堅(jiān)持，阿里健康堅(jiān)信大數(shù)據(jù)是杜絕假藥問題的正確方向，公司投入近億元杜絕假藥的努力，給假藥找麻煩，也給自己找‘麻煩’。”

此前，老百姓大藥房等19家藥店發(fā)布聯(lián)合聲明，稱阿里健康介入到藥品信息監(jiān)管當(dāng)中，既關(guān)系到國家數(shù)據(jù)安全，又造成不公平競爭，同時(shí)涉嫌綁架公權(quán)利用數(shù)據(jù)牟利，必須徹底出局才能真正解決矛盾。

“藥品電子監(jiān)管碼”是運(yùn)用信息、網(wǎng)絡(luò)和編碼技術(shù)，給藥品“身份證”。實(shí)施電子監(jiān)管后，企業(yè)通過電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳信息，使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實(shí)時(shí)監(jiān)控。

（來源：京華時(shí)報(bào)）

英國欲耗資150億打造規(guī)?；虔煼ㄅc細(xì)胞療法市場

英國政府最近表示將扶植本國的細(xì)胞和基因療法并預(yù)計(jì)這一領(lǐng)域的總產(chǎn)值將達(dá)到150億美元之多。

而為了實(shí)現(xiàn)這一遠(yuǎn)大目標(biāo)，英國政府及技術(shù)界人士也展開了廣泛的討論。其中熱點(diǎn)之一就是目前正處于臨床研究的T細(xì)胞療法。

以英國雄厚的科研實(shí)力為后盾，英國眾多生物醫(yī)藥公司在這一領(lǐng)域中已經(jīng)搶占了一席之地。例如由英國倫敦大學(xué)學(xué)院支持創(chuàng)立的生物醫(yī)藥公司Autolus就在CAR-T療法領(lǐng)域占據(jù)了先機(jī)。這一療法在治療白血病等疾病的臨床研究中表現(xiàn)出了巨大優(yōu)勢。

英國政府還指出英國發(fā)展基因療法和細(xì)胞療法的另一個(gè)優(yōu)勢是其完善的管理。例如英國政府就建立了旨在幫助創(chuàng)新藥研發(fā)的機(jī)構(gòu)Medicines and Healthcare Products R egulatory Agency (MHR A)并獲得了世界各國的廣泛好評。此外，另一機(jī)構(gòu)Innovate UK還承諾將投入7800萬美元用于創(chuàng)立一個(gè)細(xì)胞療法生產(chǎn)中心。

來源：U.K. Aims at $15B Gene Therapy Industry

Exicure獲比爾蓋茨投資4200萬美元研發(fā)資金

源自西北大學(xué)的Exicure生物醫(yī)藥公司坐落于舊金山，不久前，公司剛剛完成了一項(xiàng)總額達(dá)4200萬美元的融資，投資人中赫然包括了比爾蓋茨在內(nèi)的眾多資深投資人和科技界大佬。

該公司致力于開發(fā)其獨(dú)有的球形核酸納米技術(shù)。利用一個(gè)人造納米球作為支架，研究人員可以將單鏈或雙鏈核酸裝載在納米球表面，從而形成核酸的“第三種形態(tài)”。在這種狀態(tài)下，核酸可以在不觸發(fā)免疫系統(tǒng)的情況下順利進(jìn)入細(xì)胞。因此，這一技術(shù)在R NAi和反義R NA療法方面有著廣泛應(yīng)用。

公司CEO David Giljohann介紹稱這一技術(shù)在皮膚細(xì)胞上表現(xiàn)良好，因此公司計(jì)劃首先將這一技術(shù)應(yīng)用于以TNF-a為靶點(diǎn)的牛皮癬藥物概念研究上。這也解釋了為什么制藥巨頭艾伯維（Humira的擁有者）也出現(xiàn)在了公司投資人名單上。

來源：Backed by Bill Gates, low-profile Exicure steps into spotlight with a $42M R&D gamble

NIH聯(lián)手Verily推進(jìn)精密醫(yī)學(xué)計(jì)劃

美國總統(tǒng)奧巴馬提出的精密醫(yī)學(xué)計(jì)劃已經(jīng)在世界范圍內(nèi)引起了巨大反響。為了跟上步伐，包括中國、歐盟在內(nèi)多個(gè)國家和地區(qū)紛紛推出了相應(yīng)計(jì)劃。如今，NIH在這一領(lǐng)域又有新動(dòng)作。這一次，他們選擇了Verily公司作為合作者。

Verily公司是由Alphabet（前身谷歌）生命科學(xué)部門剝離出的生物技術(shù)公司，在精密醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。按照協(xié)議，Verily公司將與范德堡大學(xué)合作進(jìn)行一項(xiàng)先行研究，計(jì)劃招募79000名志愿者，通過采集這些志愿者的信息，Verily-范德堡大學(xué)的研究人員將能夠分析個(gè)體基因型特征與疾病的相互關(guān)系，同時(shí)研究中還涉及了環(huán)境如何影響易感人群患病的機(jī)理。

整個(gè)計(jì)劃將最終包括超過100萬美國人的基因信息，能夠研究各個(gè)年齡階段、不同收入水平以及不同種族群體人群的基因，為靶向治療各種疾病提供最有力的武器。

來源：Verily tapped by NIH to launch Obama's Precision Medicine Initiative

美九家癌癥中心起訴基因泰克違約偷減抗癌藥劑量

據(jù)洛杉磯時(shí)報(bào)報(bào)道，美國九家癌癥中心分別起訴基因泰克違約偷減乳腺癌治療藥赫賽汀Herceptin劑量。赫賽汀是基因泰克推出的治療HER 2陽性彌散性乳腺癌的重磅藥。

控訴聲稱，基因泰克提供的赫賽汀凍干粉在加到注射液混合后濃度與規(guī)定不一致，這就導(dǎo)致癌癥中心必須購買更多的赫賽汀。癌癥中心解釋稱，混合液體積本應(yīng)該是20.952ml，但是實(shí)際卻只有20.2ml。在外人看來只差0.7ml貌似問題不大，但癌癥中心稱劑量總量是非常重要的，因?yàn)榻o藥量是依據(jù)患者每kg體重添加定量赫賽汀來計(jì)算的。

赫賽汀是基因泰克2002上市的重磅單抗藥物，是治療HER 2陽性的彌散性乳腺癌的金標(biāo)準(zhǔn)， 2015年銷售額達(dá)58億美元。其有效成分為曲妥珠單抗是一種重組DNA 衍生的人源化單克隆抗體。

來源：Nine Cancer Centers Accuse Genentech of Shipping Less Herceptin than Promised

歐盟出臺限制基因測試新政策

最近，歐盟出臺限制基因測試新政策。這有可能縮小基因測試的應(yīng)用場景。

醫(yī)學(xué)研究者們并不支持這一限制，他們認(rèn)為這個(gè)提案會(huì)限制基因測試的可用性，不利于社會(huì)發(fā)展。

基因測試是指通過實(shí)驗(yàn)方法來查看一個(gè)人的基因（帶有遺傳信息的DNA）。它可以用來診斷遺傳性疾病、掃描產(chǎn)生特定健康問題的風(fēng)險(xiǎn)、選擇治療方法或者評估治療的反應(yīng)，根據(jù)測試結(jié)果進(jìn)行咨商討論形成最佳做法。

歐盟認(rèn)為基因測試重繪了包括體外診斷設(shè)備在內(nèi)的所有醫(yī)療設(shè)備的制造和銷售規(guī)則。這覆蓋了從糖尿病和家庭妊娠檢測的血糖監(jiān)測套件到復(fù)雜的醫(yī)院化驗(yàn)。

新規(guī)定草案提議只有專業(yè)的醫(yī)療專家才可以進(jìn)行基因測試，同時(shí)處方需要簽字。

一些科學(xué)家擔(dān)心這會(huì)阻止醫(yī)療專家在嬰兒出生時(shí)采取血樣檢測遺傳性疾病。還有人擔(dān)心這些限制會(huì)阻礙疾病的研究。

來源：http://www.who.int/en/

輝瑞變更公司國籍，或省350億美元稅務(wù)

一家名為Americans for Tax Fairness（ATF）的組織最近發(fā)布了一份報(bào)告，將輝瑞又一次置于風(fēng)口浪尖之上。

在ATF發(fā)布的這份報(bào)告中，調(diào)查人員表示輝瑞通過與艾爾建的合并案所獲得的避稅額度將達(dá)到350億美元之多。這一數(shù)字是基于輝瑞公司公布的2014年數(shù)據(jù)推測而來的。事實(shí)上輝瑞通過收購艾爾建以達(dá)成避稅目的已經(jīng)不是秘密。長期以來這家醫(yī)藥巨頭就一直在尋求降低稅率，此次合并案的通過將使公司稅率從35%（美國）降低至12.5%（愛爾蘭）。

ATF表示如果這一情況最終變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，將是對美國消費(fèi)者的一次重大傷害。ATF Frank Clemente認(rèn)為輝瑞一方面通過避稅將藥物成本降低，另一方面在美國市場維持藥物原價(jià)不變，無疑損害了消費(fèi)者的利益。

今年恰逢美國總統(tǒng)選舉年，這一問題也不可避免的受到了兩黨的關(guān)注。上周早些時(shí)候，一些共和黨成員就曾致信要求規(guī)范與收益剝離相關(guān)的政策法規(guī)，以降低企業(yè)避稅的可能性。而財(cái)政部也呼吁國會(huì)就相關(guān)問題盡快立法。

來源：http://www.msn.com/en-us/money/ companies/report-pfizer-dodging-dollar35b-in-taxes/ ar-BBq0tOP?li=BBnbfcN

研究證明多巴胺與酗酒或存在緊密聯(lián)系

一項(xiàng)發(fā)表在《美國國家科學(xué)院學(xué)報(bào)》上的新研究力圖證實(shí)酒精依賴是否會(huì)導(dǎo)致多巴胺過量或不足。研究人員開發(fā)了一種方法來研究在人類和老鼠酗酒者體內(nèi)的多巴胺系統(tǒng)中神經(jīng)適應(yīng)癥的變化。在人類酗酒者死后大腦樣本中，他們發(fā)現(xiàn)一個(gè)強(qiáng)大的下調(diào)D1結(jié)合位點(diǎn)，這激發(fā)相關(guān)的神經(jīng)元，而D2結(jié)合位點(diǎn)抑制靶向神經(jīng)元。

結(jié)果正如所預(yù)期的那樣是復(fù)雜的。研究人員發(fā)現(xiàn)了在其它神經(jīng)適應(yīng)癥改變期間，長期禁酒時(shí)多巴胺依賴性增加的證據(jù)。

證據(jù)表明，在長期戒酒期間存在多巴胺亢奮狀態(tài)的獎(jiǎng)勵(lì)系統(tǒng)。這種多巴胺亢奮狀態(tài)與運(yùn)動(dòng)活動(dòng)及酒精攝入的增加有關(guān)。在突然性戒酒和長期禁酒這兩種情況下，復(fù)飲的風(fēng)險(xiǎn)非常大，根據(jù)數(shù)據(jù)表明這個(gè)漏洞可以與多巴胺亢奮相關(guān)聯(lián)。

來源：PNAS

華裔科學(xué)家利用皮膚細(xì)胞高效制造心血管祖細(xì)

在一項(xiàng)新的研究中，來自美國格拉斯通研究所的研究人員制造出一類處于胚胎干細(xì)胞和成體心臟細(xì)胞（adult heart cell）之間的細(xì)胞，這可能是治療心臟病的關(guān)鍵。

論文第一作者、格拉斯通研究所博士后學(xué)者Y u Zhang博士解釋道，“幾十年來，科學(xué)家們一直在嘗試移植成體心臟細(xì)胞來治療心力衰竭。我們產(chǎn)生的ieCPCs能夠大量地復(fù)制，而且還能可靠地分化為心臟中的三種類型的細(xì)胞：心肌細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞，這就使得它們非常有潛力用于治療心力衰竭?！?/p>

格拉斯通研究所高級研究員Sheng Ding博士說，“將心臟祖細(xì)胞用于心臟再生可能是比較理想的。它們是與功能性心臟細(xì)胞最接近的前體細(xì)胞，它們只需單個(gè)步驟就能夠快速和高效地在培養(yǎng)皿中和活的心臟內(nèi)變成心臟細(xì)胞。利用我們的新技術(shù)，我們能夠快速地在培養(yǎng)皿中制造出幾十億個(gè)這樣的細(xì)胞，然后將它們移植到受損的心臟中以便治療心力衰竭?！?/p>

來源：http://www.forbes.com/

羅氏阿斯利康哮喘新藥前景堪憂

羅氏公司開發(fā)的用于治療哮喘癥新藥lebrikizumab兩項(xiàng)臨床三期研究結(jié)果公布該藥物一項(xiàng)三期研究成功、一項(xiàng)三期研究失敗的結(jié)果讓產(chǎn)業(yè)人士大跌眼鏡，也給這種藥物能夠順利幫助公司在競爭激烈的哮喘病藥物領(lǐng)域攻城拔寨打上了一個(gè)問號。

阿斯利康公司對tralokinumab的前景似乎也存在一定疑慮。發(fā)言人表示tralokinumab的臨床二期研究顯示，藥物在毒副作用方面表現(xiàn)良好，但療效不佳。

此前為了抵抗輝瑞收購，阿斯利康C EO Pascal Soriot力排眾議上馬了一系列被認(rèn)為能夠?yàn)楣編砭薮蠼?jīng)濟(jì)價(jià)值的藥物項(xiàng)目，tralokinumab也是其一。如果該藥物最終折戟，那么想必將會(huì)對公司帶來巨大影響。

來源：Does R oche's IL-13 setback in PhIII signal similar trouble ahead for AstraZeneca?