陶榮三　陳夢平　荊文濤鄭州市第二人民醫(yī)院眼科，河南鄭州　450000

中藥聯(lián)合人工淚液治療水液缺乏性干眼臨床觀察

陶榮三陳夢平荊文濤
鄭州市第二人民醫(yī)院眼科，河南鄭州450000

目的觀察養(yǎng)陰清肺湯合生脈散聯(lián)合人工淚液治療水液缺乏性（肺陰虧虛型）干眼的臨床療效。 方法將60例中醫(yī)辨證為肺陰虧虛型的水液缺乏性干眼患者隨機分為治療組和對照組，對照組給予人工淚液玻璃酸鈉滴眼液治療，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上再口服養(yǎng)陰清肺湯合生脈散加減方治療。研究時間從2015年1～12月。治療1個月，對比治療前后患者的淚液分泌試驗（SⅠt）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光素鈉染色（CFS）及治療有效率情況。結(jié)果治療1個月，兩組患者SⅠt、BUT、CFS均有改善，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組各指標變化優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療組總有效率為93.3%，對照組總有效率為70.0%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論養(yǎng)陰清肺湯合生脈散聯(lián)合人工淚液治療水液缺乏性干眼療效顯著，能明顯改善患者的主觀癥狀、促進淚液分泌、穩(wěn)定淚膜。

水液缺乏性干眼；肺陰虧虛型；中藥；人工淚液

［Abstract］Objective To observe the clinical efficacy of Yangyin Qingfei decoction with Shengmaisan and artificial tears on aqueous tear deficiency dry eye（lung Yin deficiency type）.M ethods The 60 patientswith aqueous tear deficiency dry eye，whose TCM syndrome differentiation was lung Yin deficiency type，were randomly divided into control group and treatment group.The control group was treated with sodium hyaluronate eye drops.The treatment group was treated with modified Yangyin Qingfei decoction with Shengmaisan，and sodium hyaluronate eye drops.The research timewas from January to December of 2015.The observation indexes of SchirmerⅠtest，tear film break up time，corneal fluorescein staining and effective rate were compared before therapy and at post-treatment 1 month.Results At posttreatment 1month，the SⅠt，BUT，CFS of both groupswere improved.The difference between beofre therapy and after therapy was statistically significant（P＜0.05）.The changes of observation indexes in treatment group were better than that of control group（P＜0.05）.The total effective rate was 93.3%in treatment group and 70.0%in control group and the difference between the two groups was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion The clinical efficacy of Yangyin Qingfei decoction with Shengmaisan and artificial tears on aqueous tear deficiency dry eye is significant.This therapy can obviously improve patient's subjective symptoms，promote the secretion of tears，and stabilize tear film.

［Key words］Aqueous tear deficiency；Lung Yin deficiency type；Traditional Chinesemedicine；Artificial tears

隨著工作與生活方式的轉(zhuǎn)變，視頻終端設備已與人們的生活息息相關(guān)。國內(nèi)研究發(fā)現(xiàn)20歲以上的視頻終端工作人群的干眼患病率達47.7%［1］。干眼癥是指淚液質(zhì)和量及動力學的異常，導致淚膜不穩(wěn)定和眼表組織損傷，并伴有眼部不適癥狀為特征的一類疾病的總稱［2］。臨床表現(xiàn)為眼干、眼癢、異物感等多種眼部不適，嚴重者可引起視力明顯下降，甚至失明［3］。干眼癥已成為一種影響人們?nèi)粘９ぷ髋c生活的重要眼病。干眼癥分為淚液生成不足型和蒸發(fā)過強型兩類，前者即為水液缺乏性干眼。臨床上以淚液生成不足型最為常見，該病目前尚無特效療法，多采用人工淚液替代治療、封閉淚道系統(tǒng)等方法治療，但療效均不理想。水液缺乏性干眼辨證多為肺陰不足、肝腎陰虛、邪熱留戀、脾胃濕熱等，本文回顧性分析中藥聯(lián)合人工淚液治療中醫(yī)辨證為肺陰虧虛型的水液缺乏性干眼患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

本研究病例來源于2015年1～12月在鄭州市第二人民醫(yī)院（鄭州市眼科醫(yī)院）眼科門診就醫(yī)的中醫(yī)辨證為肺陰虧虛型的水液缺乏性干眼患者，共60例（120眼），病程6個月～1年。隨機分為治療組和對照組，治療組30例（60眼），其中男16例，女14例，年齡29～69歲；對照組30例（60眼），其中男14例，女16例，年齡26～70歲，兩組患者性別構(gòu)成比、年齡、病程差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究前獲得受試者知情同意且該研究獲得院倫理委員會通過。

1.2納入與排除標準

1.2.1納入標準①雙眼符合西醫(yī)干眼診斷標準；②符合中醫(yī)干眼診斷標準及肺陰虧虛型辨證者；③年齡25～70歲間；④排除干燥綜合征；⑤患者知情同意，堅持治療1個月以上者。

1.2.2排除標準 ①合并有其他眼病者；②不符合納入標準者；③近3個月有其他干眼治療者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤合并有心、腦、肝、腎及其他全身性疾病者；⑥既往有眼表手術(shù)史者。

1.3方法

1.3.1治療方法 對照組：給予人工淚液治療，選用1%玻璃酸鈉滴眼液滴雙眼，每天4次，每次1～2滴，療程1個月。玻璃酸鈉滴眼液，商品名“愛麗”，國藥準字J20090022，參天制藥株式會社生產(chǎn)，5mL。治療組：在對照組治療的基礎(chǔ)上再給予養(yǎng)陰清肺湯合生脈散治療，藥物組成：生地黃、麥冬、玄參、黨參各30 g，白芍、川貝母、牡丹皮各15 g，五味子、薄荷、生甘草各10 g。若結(jié)膜充血者加桑白皮、地骨皮、赤芍以清肺泄熱、涼血退赤；如有角膜點狀著色者加蟬蛻、木賊、谷精草以退翳明目。每日1劑，水煎劑200mL，分兩次服，連用1個月。

1.3.2西醫(yī)診斷標準BUT＜5 s時，SⅠt異常+主觀癥狀；BUT 5～10 s時，BUT異常+SⅠt異常+主觀癥狀，或CFS異常+SⅠt異常+主觀癥狀。

1.3.3中醫(yī)診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥療效標準》［4］：①眼干澀、磨痛、畏光，并伴有口鼻干燥；②目珠干燥失卻瑩潤光澤，白睛微紅有皺褶，黑睛生翳，眵多粘稠呈絲狀；③SⅠt≤10mm/5min；④CFS陽性；⑤BUT≤10 s。全身臨床表現(xiàn)兼有咽干口燥，眼干眼癢，干咳少痰聲啞，皮膚干燥，潮熱盜汗，氣喘或便秘，舌紅少苔脈細數(shù)。

1.4觀察指標

分別記錄用藥前后兩組患者的淚液分泌試驗（SchirmerⅠtest，SⅠt）、淚膜破裂時間（tear film break up time，BUT）、角膜熒光素染色（corneal fluorescein staining，CFS）情況及主觀癥狀。觀察指標計分參考張梅［5］、李建良［6］和王學珍［7］文獻方法。同時記錄服藥后有無惡心、嘔吐、腹瀉等藥物不良反應。

1.4.1SⅠt 在無表面麻醉條件下將淚液分泌試紙置入下結(jié)膜囊內(nèi)，測量5min濕潤長度，≤10mm為異常。

1.4.2BUT 熒光素鈉試紙染色后干燥斑形成的時間，測量3次取平均值，≤10 s為異常。

1.4.3CFS 不染色，計0分；染色占角膜面積＜1/3，計1分；1/3～2/3面積，計2分；＞2/3面積，計3分。

1.4.4主觀癥狀 干澀、異物感、眼紅、眼癢、眼痛、分泌物、畏光、流淚、視物模糊、視疲勞、燒灼感、口鼻干燥等。

1.4.5療效評價參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》［4］擬定，以SⅠt、BUT、CFS和主觀癥狀為觀察指標。治愈：SⅠt＞10mm/5min，BUT＞10 s，CFS陰性，癥狀消失；有效（好轉(zhuǎn)）：SⅠt有所增加，BUT較前延長，CFS評分減少，癥狀減輕；無效：SⅠt未增加，BUT無變化，CFS評分無變化，癥狀無改善。

1.5統(tǒng)計學方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

治療組患者的伴隨的口咽干燥、干咳少痰、皮膚干燥、盜汗便秘等癥狀有明顯好轉(zhuǎn)或消失。兩組患者治療過程中未出現(xiàn)角結(jié)膜炎、惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應。

2.1兩組患者治療前后SⅠt比較

治療1個月后，兩組SⅠt均有改善，與對照組比較，治療組SⅠt優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組患者治療前后SⅠt比較（±s，mm/5 m in）

表1　兩組患者治療前后SⅠt比較（±s，mm/5 m in）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別　n　治療前　治療后　t值　P值治療組對照組t值P值60 60 4.34±0.26 4.26±0.24 1.69 0.09 7.03±1.14*5.33±1.01 6.98 0.0001 -17.84 -9.60 0.0001 0.0001

2.2兩組患者治療前后BUT比較

治療1個月后，兩組BUT均有改善，與對照組比較，治療組BUT優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3兩組患者治療前后CFS比較

治療1個月后，兩組CFS均有降低，與對照組比較，治療組CFS優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表3。

表2　兩組患者治療前后BUT比較（±s，s）

表2　兩組患者治療前后BUT比較（±s，s）

注：與對照組比較，*P＜0.05

?

表3　兩組患者治療前后CFS比較（±s，分）

表3　兩組患者治療前后CFS比較（±s，分）

注：與對照組比較，*P＜0.05

?

2.4兩組臨床療效比較

治療組總有效率為93.3%，對照組為70.0%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4　兩組臨床療效比較

3　討論

隨著視頻終端設備在我國的普及應用，干眼患病率有逐年增長的趨勢。水液缺乏性干眼的西醫(yī)治療主要是補充人工淚液與減少淚液蒸發(fā)，但療效不穩(wěn)定、癥狀易反復，而中藥聯(lián)合人工淚液治療此型干眼是一種新的治療策略。玻璃酸鈉滴眼液是常用的人工淚液的一種，是由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸鈉組成的一種粘多糖，具有長期停留在眼表組織、潤滑眼表的作用；玻璃酸鈉與纖維蛋白結(jié)合，可促進角膜上皮損傷的修復［8-10］。玻璃酸鈉雖然具有良好的保持水分的作用，在短時間內(nèi)維持淚膜穩(wěn)定、緩解干眼癥狀方面具有一定療效［11］，但干眼癥狀種類多，其治療效果有限。本研究采用中藥聯(lián)合人工淚液治療水液缺乏性干眼，有效率達到93.3%。

干眼在中醫(yī)學中屬“白澀癥”、“干澀昏花癥”、“神水將枯”的范疇，《審視瑤函》曰“不腫不赤，爽快不得，沙澀昏朦，名曰白澀”?！蹲C治準繩》謂“視珠外神水干澀而不瑩潤，最不好識，雖形于言不能妙其狀，乃火郁蒸膏澤，故精液不清，而珠不瑩潤，汁將內(nèi)竭，雖有淫淚盈珠，亦不潤澤”。其發(fā)病為白睛病變治療不徹底，余熱未除，灼傷津液；或是飲食不節(jié)，脾胃濕熱，清氣不升，淚失濡養(yǎng)；或肺陰不足，白睛屬肺，白睛失潤，形成干眼［12］。

中醫(yī)學認為，五臟化生五液，《靈樞·五癃津液別篇》曰：“五臟六腑之津液，盡上滲于目”，腎肺為水之源，目為肝之竅，脾主水液運化，本病的發(fā)生多責之肝、肺、脾、腎四臟。陰精虧虛是本病的發(fā)病基礎(chǔ)，肺陰虧虛是本病的一個最常見癥型，病因多為邪熱留戀，肺陰不足，或陰虛生內(nèi)熱，虛火上炎，耗傷津液可致目失濡潤，致使淚少，雙眼干澀不適或兼見口干、咽干、皮膚干燥、少痰、便秘等癥狀。治宜養(yǎng)陰清肺、生津潤燥之法，給予養(yǎng)陰清肺湯合生脈散加減。方中生地黃清熱涼血，養(yǎng)陰生津；玄參養(yǎng)陰生津，啟腎水以滋腸燥；麥冬養(yǎng)陰潤肺，益脾生津，清心除煩為能補、能潤、能通之品，以上質(zhì)潤多汁之品補益肺胃陰津，滋水之源；丹皮清熱涼血，活血散瘀；薄荷辛涼宣散，清散肺熱，宣肺利咽；川貝母潤肺化痰，清熱散結(jié)；白芍益陰養(yǎng)血；甘草瀉火解毒，調(diào)和諸藥；生脈散為氣陰兩補之劑，以增強養(yǎng)陰清肺湯的滋陰潤燥力量，以求治病求本，諸藥合用，共奏養(yǎng)陰生津潤燥之功，再配以人工淚液應用以求標本同治。藥理學研究證實，地黃多糖［13］、麥冬多糖［14，15］、牡丹酚［16，17］、白芍［18］具有增強細胞免疫與體液免疫的功能，地黃多糖、麥冬多糖還具有抗疲勞、保護外分泌腺的作用［13-15］。本方可能通過調(diào)節(jié)免疫功能與促進淚腺分泌的方式，提高了淚液分泌量與淚膜穩(wěn)定性，并促進了角膜上皮損傷的修復，其作用的分子機制還有待進一步研究。

本研究結(jié)果顯示：治療組總有效率為93.3%，高于對照組的70.0%（P＜0.05）。治療1個月后，兩組的S Ⅰt、BUT及CFS評分均有改善，其中治療組改善優(yōu)于對照組（P＜0.05），說明中藥聯(lián)合人工淚液治療水液缺乏性干眼的效果好于單純使用人工淚液。該方法在改善患者自覺癥狀、延長BUT、促進淚液分泌、修復眼表損傷方面有較好作用，值得臨床推廣應用。

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Clinical efficacy observation of traditional Chinesemedicine and artificial tears on aqueous tear deficiency dry eye

TAO RongsanCHENMengpingJINGWentao
Department of Ophthalmology，the Second People's Hospital of Zhengzhou，Zhengzhou450000，China

R771.3

B

1673-9701（2016）20-0058-04

2016-04-11）