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        行政干預(yù)對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量的影響

        2016-09-07 02:42:26陸偉亮陸少雁謝錦文
        中國醫(yī)藥科學(xué) 2016年12期
        關(guān)鍵詞:藥品不良反應(yīng)影響

        陸偉亮 陸少雁 謝錦文

        [摘要]目的 探討實(shí)施行政干預(yù)措施對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作質(zhì)量的影響,為探索建立規(guī)范有效的ADR監(jiān)測報(bào)告機(jī)制和工作程序提供參考。方法 回顧性分析比較我院實(shí)施行政干預(yù)措施前(2012年)、后(2013年)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告及年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測匯總分析報(bào)告。結(jié)果通過實(shí)施行政干預(yù)措施后醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作在數(shù)量和質(zhì)量上明顯上升,ADR報(bào)告率增加了104%,ADR監(jiān)測報(bào)告由藥學(xué)人員轉(zhuǎn)變到臨床醫(yī)師和護(hù)士為主體。結(jié)論 實(shí)施行政干預(yù)措施對做好醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作起到良好的促進(jìn)作用。

        [關(guān)鍵詞]藥品不良反應(yīng);行政干預(yù);影響

        [中圖分類號(hào)]R951 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]2095-0616(2016)12-134-03

        藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,是加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理、提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)臨床安全、有效、合理用藥的有效途徑。為更好地開展ADR監(jiān)測工作,我院從2013年開始對ADR監(jiān)測工作采取了行政干預(yù)措施,取得了較好成效。筆者對實(shí)施行政干預(yù)措施前后ADR監(jiān)測工作及ADR報(bào)告進(jìn)行了綜合對比分析,報(bào)道如下。

        1.資料與方法

        1.1一般資料

        選擇我院實(shí)施行政干預(yù)措施前(2012年)、后(2013年)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告及2012.2013年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測匯總分析作研究調(diào)查資料。

        1.2方法

        對干預(yù)前后上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量和[基金項(xiàng)目]廣東省云浮市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項(xiàng)目(2013828)。數(shù)量、嚴(yán)重的和新的ADR例數(shù)變化,臨床醫(yī)護(hù)人員對ADR監(jiān)測工作的認(rèn)知度等項(xiàng)目進(jìn)行回顧性分析比較。

        1.3觀察指標(biāo)

        藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量、質(zhì)量、嚴(yán)重的和新的ADR,臨床醫(yī)護(hù)人員對ADR監(jiān)測工作的認(rèn)知度等指標(biāo)。

        1.4干預(yù)措施

        建立ADR監(jiān)測組織,組長由業(yè)務(wù)副院長擔(dān)任,副組長由藥劑科長和醫(yī)教科長擔(dān)任,監(jiān)測員由各臨床科室主任、護(hù)士長各指定一名醫(yī)師和護(hù)師擔(dān)任;ADR監(jiān)測組織下設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常管理工作,辦公室主任由藥房主任擔(dān)任,負(fù)責(zé)全院ADR報(bào)告表的發(fā)放、ADR監(jiān)測資料的搜集、整理、分析、評(píng)價(jià)及上報(bào),并對各臨床科室的ADR監(jiān)測工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

        將ADR監(jiān)測上報(bào)工作納入科室醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系進(jìn)行考核,每月的考核結(jié)果納入科室績效考核與科室績效獎(jiǎng)金掛鉤。ADR監(jiān)測考核指標(biāo)從報(bào)告的及時(shí)性、完整性以及監(jiān)測報(bào)告的分類三方面設(shè)置分值,及時(shí)上報(bào)加0.5分/例,上報(bào)嚴(yán)重或新的ADR加1分/例,發(fā)現(xiàn)漏報(bào)則扣1分/例。在年終對全院各科室上報(bào)合格ADR報(bào)告進(jìn)行匯總、評(píng)比,對成績突出的科室再予以一定獎(jiǎng)勵(lì)。

        開展多層次培訓(xùn)和加強(qiáng)對ADR監(jiān)測知識(shí)的宣傳,如舉辦ADR監(jiān)測專題講座、專題座談、板面宣傳等。優(yōu)化ADR報(bào)告程序,建立院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)系統(tǒng),簡化上報(bào),提高上報(bào)效率。

        1.5數(shù)據(jù)處理方法方法

        采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)分析軟件包進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2.結(jié)果

        2.1醫(yī)務(wù)人員XCADR認(rèn)知度

        行政干預(yù)措施實(shí)施后(2013年)文卷調(diào)查醫(yī)務(wù)人員對ADR概念、ADR報(bào)告程序、ADR報(bào)告如何填寫等的認(rèn)知了解有較大的提高,2013年(實(shí)施后)認(rèn)知正確率明顯高于2012年(實(shí)施前)(P<0.05),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表1。

        2.2AIDR報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量情況

        行政干預(yù)措施實(shí)施后(2013年)ADR報(bào)告率0.098%(236例),比實(shí)施前(2012年)ADR報(bào)告率0.048%(112例)增加了0.05%,增幅104%(x2=6.502,P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從報(bào)告主體上,ADR監(jiān)測報(bào)告以藥學(xué)人員為主體已轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床醫(yī)師和護(hù)士為主體。見表2。

        3.討論

        藥物具有兩重性,在治療疾病的同時(shí)又可能出現(xiàn)不利于甚至威脅生命的不良反應(yīng),在藥物的臨床應(yīng)有過程中,由于種種原因,用藥不合理現(xiàn)象不斷出現(xiàn),藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐漸上升,加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作對促進(jìn)用藥安全尤關(guān)重要,但目前由于醫(yī)院臨床醫(yī)療工作繁忙、對藥品不良反應(yīng)的重視程度不夠、怕出現(xiàn)不良反應(yīng)后會(huì)涉及醫(yī)療糾紛、醫(yī)務(wù)人員對ADR認(rèn)知度低等原因,使得對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作缺乏積極性,導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告數(shù)量較少,質(zhì)量較差,漏報(bào)嚴(yán)重,難以保障臨床安全合理用藥。

        如何更好地開展ADR監(jiān)測工作,目前國內(nèi)尚無固定成熟的模式,我院從2013年開始對ADR監(jiān)測工作實(shí)施行政干預(yù),在完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度的基礎(chǔ)上進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織和三級(jí)網(wǎng)絡(luò)、明確職責(zé),建立激勵(lì)和約束機(jī)制,將ADR監(jiān)測上報(bào)工作列入科室醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系進(jìn)行考核,考核結(jié)果納入科室績效考核方案與科室績效獎(jiǎng)金掛鉤,這一舉措既充分調(diào)動(dòng)了醫(yī)務(wù)人員的積極性,又提高醫(yī)務(wù)人員對ADR監(jiān)測和報(bào)告工作的認(rèn)識(shí),ADR監(jiān)測可以促進(jìn)合理、安全用藥,減少醫(yī)療糾紛,是每個(gè)醫(yī)護(hù)人員工作的份內(nèi)之事,從面提高監(jiān)測效果。

        另外,醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對ADR監(jiān)測報(bào)告工作認(rèn)知度低、報(bào)告填報(bào)繁瑣,往往也是造成ADR監(jiān)測工作收效不明顯的主要原因之一。在措施上,我院一方面對全院醫(yī)務(wù)人員開展ADR監(jiān)測多層次、多角度的培訓(xùn)和宣傳,如邀請藥監(jiān)部門的專家舉辦ADR監(jiān)測專題講座、藥學(xué)部門在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)、宣傳欄開辟藥品不良反應(yīng)專欄、在醫(yī)院藥訊報(bào)道藥品不良反應(yīng)情況及ADR監(jiān)測進(jìn)展等,提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的認(rèn)識(shí)和認(rèn)知,從而正確認(rèn)識(shí)和理解藥品不良反應(yīng),充分認(rèn)識(shí)到ADR監(jiān)測報(bào)告直接關(guān)系到臨床醫(yī)療質(zhì)量,ADR監(jiān)測是全院醫(yī)療質(zhì)量工作的重要組成部分,是一項(xiàng)全員參與的、常抓不懈的日常工作。另一方面,在解決ADR填報(bào)繁瑣、不及時(shí)問題上,我院參照上級(jí)醫(yī)院在醫(yī)院局域網(wǎng)上建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng),優(yōu)化報(bào)告流程,設(shè)計(jì)電子報(bào)表,報(bào)表采用與國家ADR監(jiān)測中心呈報(bào)系統(tǒng)一樣的格式,簡化填報(bào)格式,監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)只要對照格式逐項(xiàng)填寫,在病房電腦信息系統(tǒng)報(bào)告提交,每天醫(yī)院ADR監(jiān)測管理辦公室接信息后審核確定。采用此無紙化操作后,大大簡化了藥品不良反應(yīng)上報(bào)程序,提高報(bào)表的上報(bào)速度。

        從ADR報(bào)告數(shù)量反映出,大部分藥品不良反應(yīng)首先是由護(hù)士發(fā)現(xiàn)并上報(bào),護(hù)士在ADR監(jiān)測中發(fā)揮積極的作用。由于護(hù)理工作的特殊性,護(hù)士是藥物治療的直接執(zhí)行者,對用藥全過程進(jìn)行觀察,往往對患者用藥后反應(yīng)的感受最直接、最具體。通過加強(qiáng)對護(hù)理人員ADR知識(shí)的宣傳與培訓(xùn),提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測意識(shí),充分認(rèn)識(shí)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性,使在臨床護(hù)理工作中,將監(jiān)測列入護(hù)理日常工作,認(rèn)真、細(xì)致地觀察,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)或疑似藥品不良反應(yīng),協(xié)助醫(yī)師及時(shí)處理,促進(jìn)臨床合理用藥。

        從調(diào)查中發(fā)現(xiàn),醫(yī)護(hù)藥三方共同協(xié)作,能有效提高ADR監(jiān)測水平,由于醫(yī)務(wù)人員獲得ADR信息渠道不夠?qū)拸V,大多數(shù)是通過查看藥品說明書獲知ADR信息,同時(shí)由于醫(yī)務(wù)人員在工作中對患者出現(xiàn)新的或嚴(yán)重的ADR認(rèn)識(shí)不足,往往與病情變化相混淆,在上報(bào)ADR報(bào)告時(shí)無法正確判斷,導(dǎo)致該類不良反應(yīng)漏報(bào)。醫(yī)、護(hù)、藥三方共同協(xié)作,如臨床藥師深入臨床,向醫(yī)師、護(hù)士介紹藥品的藥理及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),協(xié)助醫(yī)護(hù)人員做好ADR監(jiān)測,同時(shí)回答醫(yī)務(wù)人員及患者的用藥咨詢,既加深醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的了解,也提高患者對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知,化解患者對出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的不良情緒,有效緩解和降低醫(yī)患矛盾。

        醫(yī)院是藥品使用最集中的地方,醫(yī)務(wù)人員是ADR的直接接觸和發(fā)現(xiàn)者、是ADR報(bào)告的主要來源,因此,加強(qiáng)醫(yī)院ADR監(jiān)測工作、提高醫(yī)院ADR報(bào)告質(zhì)量、降低ADR漏報(bào)率是做好整體監(jiān)測工作、充分發(fā)揮預(yù)警作用的重要環(huán)節(jié)。本研究證明,對醫(yī)院ADR監(jiān)測工作實(shí)施行政干預(yù),多措并舉,醫(yī)、護(hù)、藥共同合作的ADR監(jiān)測體系對做好醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作,降低ADR發(fā)生率,保障臨床安全、有效、合理用藥起到良好的促進(jìn)作用。

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