劉小偉，殷國海，南征（.長春中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院，吉林長春3007；.重慶市中醫(yī)院4000；3.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長春300）

·論著·

杞精消腎安湯治療消渴腎?。ㄌ悄虿∧I?。┡R床療效*

劉小偉1，殷國海2，南征3△
（1.長春中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院，吉林長春130017；2.重慶市中醫(yī)院400011；3.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長春130021）

目的觀察杞精消腎安湯在治療消渴腎病（糖尿病腎?。└文I陰虛兼淤毒證中的臨床療效。方法選取2014年3月至2015年7月長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診及內(nèi)分泌療區(qū)收治的60例消渴腎病患者，采用隨機(jī)對照法將其分為治療組和對照組，各30例。治療組采用杞精消腎安湯加減治療，對照組采用六味地黃丸治療。均以3個(gè)月（12周）為1個(gè)療程，根據(jù)病情需要可連續(xù)治療2～3個(gè)療程。結(jié)果治療組總有效率為86.67%（26/30），對照組為56.67%（17/30），二者比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論杞精消腎安湯在治療消渴腎病中的臨床療效顯著，值得進(jìn)一步開發(fā)和研究。

糖尿病腎病；糖尿??；消渴；腎??；蛋白尿；血糖

【Abstract】Objective To observe the clinical effect of Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy with liver-kidney Yin deficiency complicating siltation-toxicity syndrome.M ethods Sixty cases of diabetic nephropathy in the outpatient department and endocrinology department of Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine from March 2014 to July 2015 were selected and divided into the treatment group and controlgroup，30 cases in each group.The treatment group received the therapy of modified Qijing Xiaoshen′an Decoction，while the controlgroup adopted the therapy of Liuwei Dihuang Pills，with 3 months（12weeks）asa treat ment course.The continuous 2-3 treat ment courses could be lasted according to the disease condition.Results The totaleffective rate in the treatment group was 86.67%（26/30），which in the control group was 56.67%（17/30），therewas statistically significant difference between 2 groups（P＜0.01）.Conclusion Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy has significantly clinical effectand isworthy of further research and development.

【Key words】Diabetic nephropathies；Diabetesmellitus；Excess eating drinking urine；Nephrosis；Proteinuria；Blood glucose

消渴腎?。ㄌ悄虿∧I?。┦翘悄虿∥⒀懿l(fā)癥之一，又稱糖尿病性腎小球硬化癥，為糖尿病特有的并發(fā)癥，是一種復(fù)合病因的綜合疾病，其患病率為20%～40%。消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證病情復(fù)雜，這種癥型臨床上比較普遍，許多醫(yī)學(xué)家都以消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證為其發(fā)病的諸多病因之一，治療上應(yīng)及早入手，目前西醫(yī)對該病有效的治療方法較少。杞精消腎安湯是長春中醫(yī)藥大學(xué)南征教授工作室多年來治療消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證的有效方劑，取得了較好的臨床療效。現(xiàn)具體報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料選取2014年3月至2015年7月長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診及內(nèi)分泌療區(qū)收治的60

例消渴腎病患者。所有患者均符合消渴腎病中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)，采用隨機(jī)對照法分為治療組和對照組，各30例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（n）

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中國醫(yī)藥科技出版社2002年5月1日出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行本）》，2011年2月中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《糖尿病腎病中醫(yī)防治指南》，中華醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的2013年版《中國2型糖尿病防治指南》及國際通用的Mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)制定。（1）選擇同時(shí)符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)及臨床糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合中醫(yī)消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒辨證標(biāo)準(zhǔn)；（3）Mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)屬于早期糖尿病腎病期；（4）空腹血糖在7.0～13.9mmol/L，糖化血紅蛋白小于8.1%。收縮壓90～120mm Hg（1mm Hg=0.133 kPa），舒張壓60～80mm Hg；（5）年齡18～65歲；（6）自愿參加并已簽有知情同意書者。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)（1）不符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；（2）有嚴(yán)重心、腦、腎等并發(fā)癥；（3）不愿意合作者（指不能配合飲食控制或不能按規(guī)定用藥而影響療效者）及精神疾病患者；（4）近1個(gè)月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂及合并感染者；（5）妊娠或哺乳期婦女及可能對本藥過敏者。

1.2方法

1.2.1治療方法治療組采用杞精消腎安湯加減治療，早、中、晚飯后20min取汁120mL，每天3次，溫服。對照組采用口服六味地黃丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司，批號(hào)不詳），每次8粒，每天3次。兩組均給予糖尿病教育及優(yōu)質(zhì)低蛋白、富含維生素飲食，水腫和高血壓患者應(yīng)限制鈉鹽的攝入，同時(shí)給予基礎(chǔ)降糖方案不變；高血壓患者給予鈣通道阻滯劑以降壓。均以3個(gè)月（12周）為1個(gè)療程，根據(jù)病情需要可連續(xù)治療2～3個(gè)療程。觀察患者治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和評(píng)價(jià)。

1.2.2臨床療效判定連續(xù)2周空腹血糖控制在4.6～7.0mmol/L，尿常規(guī)示尿蛋白（PRO）陰性為顯效；空腹血糖7.1～8.0mmol/L，尿常規(guī)PRO減少（+）為有效；空腹血糖高于8.1mmol/L，或PRO前后無變化或升高為無效?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；等級(jí)分組資料的比較采用Ridit分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-3.03，P＜0.01），見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較

2.2兩組患者空腹血糖水平比較兩組患者治療后空腹血糖水平均低于治療前，且治療組治療后水平明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表3。

表3　兩組患者空腹血糖水平比較（±s，mmol/L）

表3　兩組患者空腹血糖水平比較（±s，mmol/L）

注：與同組治療前比較，t=-7.091、-3.418，aP＜0.01；與對照組治療后比較，t=-1.945，bP＜0.01。

組別治療組對照組30 30 9.043±1.576 8.970±1.674 6.910±1.797ab7.597±2.115an 治療前治療后

2.3兩組患者PRO情況比較兩組治療前后PRO情況比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-2.03、-5.11，P＜0.05或0.01）；組間比較，在改善PRO方面，治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-3.401，P＜0.01），見表4。

表4　兩組患者PRO情況比較（n）

3　討論

消渴腎病最早由南征［1］根據(jù)《圣濟(jì)總錄》對“消腎”的論述提出的，其發(fā)病數(shù)量逐年升高［2］，與西醫(yī)提出的糖尿病腎病、糖尿病腎臟病相對應(yīng)，國內(nèi)相關(guān)指南均建議糖尿病腎病、糖尿病腎臟病應(yīng)及早給予藥物治療［3］。治療上以保護(hù)微小血管，控制血糖，平穩(wěn)降壓為主要的治療手段［4］，以腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制藥如依那普利、氯沙坦鉀、纈沙坦等研究較多［5］，但臨床療效成果尚不滿意。許多醫(yī)學(xué)家對該病中醫(yī)方面提出見解，依據(jù)栗德林教授辨消渴腎病“本虛標(biāo)實(shí)”的病理機(jī)制特征［6］；林蘭等［7］認(rèn)為該病的進(jìn)展多由上焦實(shí)熱到下焦虛寒，由氣陰兩虛到陰陽兩虛；周暉等［8］認(rèn)為消渴腎病病在肝腎，南征［1］教授認(rèn)為消渴腎病的病理機(jī)制關(guān)鍵是毒損腎絡(luò)?；颊咚伢w腎虛，加之消渴，失治、誤治，各種病邪，如：痰、濕、郁、熱、毒等不能及時(shí)排出體外，可直接損傷經(jīng)脈，病久則傳化，毒邪借其攻沖走竄、耗傷津血，常夾痰、瘀，循經(jīng)入絡(luò)，侵犯腎臟，損傷腎絡(luò)。又能聚毒為患，形成惡性循環(huán)，影響腎絡(luò)的氣血和津液的運(yùn)行，腎之血絡(luò)腫脹，腎體受傷，腎用失職，則開合失職，固攝無能，清濁難分，陰精外泄，邪濁內(nèi)聚，水濕滯留，釀成毒而形成惡性循環(huán)［9］。在治療方面，在控制血糖、降血壓及限制蛋白飲食等常規(guī)治療基礎(chǔ)上，應(yīng)用中醫(yī)藥預(yù)防和改善癥狀，降低蛋白尿及延緩腎功能衰竭的作用越來越突出［10］。中藥單體研究及復(fù)方研究越來越普遍，臨床應(yīng)用較多的土茯苓［11］、大黃等，中成藥有金水寶膠囊［12］、六味地黃丸［13］、尿毒清顆粒［14］等，隨著中醫(yī)藥的普及，中藥湯劑的應(yīng)用越來越普遍。周鳳新等［15］臨床診療注重病因，認(rèn)為消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證多由于稟賦不足、肥甘厚味、情志失調(diào)、公害蓄毒、勞逸過度等原因，損傷散膏，侵蝕三焦。消渴腎病受多種因素影響導(dǎo)致人體氣化失司，內(nèi)生痰、飲、濕、濁、瘀，氣機(jī)逆亂，郁、瘀、燥、熱、虛火內(nèi)盛。發(fā)為消渴，消渴日久不愈，散膏損傷，脂膏堆積，痰濁、濕熱、淤滯互結(jié)成毒邪，從氣街處而入，經(jīng)咽喉入腎絡(luò)，毒損腎絡(luò)，肝腎陰傷，毒邪盤踞伏于募原［16］，肝腎之體用皆傷，導(dǎo)致消渴腎病，肝腎陰虛兼淤毒證。因而出現(xiàn)尿濁、眩暈、水腫、耳鳴、五心煩熱、腰膝酸痛、兩目干澀、小便短小等癥狀。枸杞子、黃精滋補(bǔ)肝腎，益精填髓之功效，共為君藥；熟地黃滋腎水，黃芪益氣，共為臣藥，共助君藥以增強(qiáng)滋補(bǔ)肝腎之功，且黃芪有通絡(luò)之功；土茯苓解毒除濕；穿山甲、血竭活血消癥；金蕎麥治咽喉，保護(hù)腎之根本［17］。諸藥解毒益腎通絡(luò)，調(diào)散膏，達(dá)膜原［18］，攻補(bǔ)兼施，扶正祛邪。從而達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。

綜上所述，治療組總有效率為86.67%，優(yōu)于對照組（56.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。說明杞精消腎安湯在改善消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證的臨床癥狀，消除蛋白尿，在調(diào)節(jié)血糖方面有著重要意義，值得進(jìn)一步開發(fā)和研究。

［1］南征.消渴腎?。ㄌ悄虿∧I?。┭芯浚跰］.長春：吉林科學(xué)技術(shù)出版社，2001：3.

［2］王麗，饒向榮.對糖尿病腎臟病的認(rèn)識(shí)及中醫(yī)藥臨床研究現(xiàn)狀的思考［J］.中國中西結(jié)合雜志，2012，32（1）：102-108.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌分會(huì).中國成人糖尿病腎臟病臨床診斷的專家共識(shí)［M］.上海：中華內(nèi)分泌代謝雜志，2015，31（5）：379-380.

［4］張國艷，張浩，牛效清，等.前列地爾聯(lián)合貝那普利治療糖尿病腎病蛋白尿的療效［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（4）：145-146.

［5］馬麗芬，劉彥君，蘇振麗，等.高壓氧聯(lián)合厄貝沙坦預(yù)防2型糖尿病患者微血管病變的臨床效果［J］.中國醫(yī)學(xué)前沿雜志，2015，7（9）：29-32.

［6］耿嘉，王丹，樸勝華，等.栗德林教授辨治糖尿病腎病的學(xué)術(shù)思想簡介［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2005，6（5）：253-254.

［7］林蘭，郭力.糖微康對糖尿病腎病患者血液流變學(xué)的影響［J］.2003，4（4）：215-217.

［8］周暉，高彥彬.高彥彬診治糖尿病腎病的臨床經(jīng)驗(yàn)［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2009，36（7）：1078-1079.

［9］于敏，史耀勛，田謐，等.南征教授從毒損腎絡(luò)立論治療糖尿病腎病經(jīng)驗(yàn)［J］.中國中醫(yī)急癥，2009，18（1）：74-75.

［10］張敏，劉喜明.中藥治療糖尿病腎病臨床蛋白尿及氮質(zhì)血癥研究初探［D］.北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2013.

［11］賈福成.土茯苓治療蛋白尿［J］.中醫(yī)雜志，2001，42（12）：712-713.

［12］沈明亮，譚麗華，李玉玲.坎地沙坦聯(lián)合金水寶膠囊治療早期2型糖尿病腎病的療效觀察［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（21）：186-187.

［13］李濤，馮愛橋，劉一卓.六味地黃丸治療急性腎小球腎炎35例［J］.河南中醫(yī)，2015，35（4）：912-914.

［14］胡勤錦，閆振成.尿毒清聯(lián)合ACEI/ARB治療糖尿病腎病大量蛋白尿的療效觀察［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2014，43（26）：3436-3438.

［15］周鳳新，南征.南征教授治療糖尿病腎病新路徑——調(diào)散膏，達(dá)膜原［J］.天津中醫(yī)藥，2012，29（6）：527-529.

［16］孫勝君，南征.消渴膜原論［J］.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，29（2）：227-228.

［17］劉艷華，任喜杰，王健，等.任繼學(xué)應(yīng)用喉腎相關(guān)理論診治慢性腎風(fēng)經(jīng)驗(yàn)［J］.中醫(yī)雜志，2015，56（4）：283-285.

［18］南一，南征，姜良鐸，等.益腎通絡(luò)解毒湯治療消渴腎病氣陰兩虛兼瘀毒型的臨床研究［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2008，35（1）：75-77.

Clinical effect of Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy

Liu Xiaowei1，Yin Guohai2，Nan Zheng3△

（1.Graduate School，Changchun University of Chinese Medicine，Changchun，Jilin 130017，China；2.Chongqing Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chongqing 400011，China；3.Affiliated Hospital，Changchun University of Chinese Medicine，Changchun，Jilin 130017，China）

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.10.002

A

1009-5519（2016）10-1443-03

教育部高等學(xué)校博士學(xué)科點(diǎn)專項(xiàng)基金資助課題（200801990001）。

劉小偉（1989-），碩士研究生，主要從事中醫(yī)內(nèi)分泌方面的臨床工作。

△，E-mail：nanzheng001@aliyun.com。

（2016-02-04）