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        “醫(yī)心者”葛均波的“兩會視野”

        2016-09-03 03:46:41文圖中國醫(yī)藥導報
        中國醫(yī)藥導報 2016年10期
        關鍵詞:醫(yī)療器械篩查心血管

        文圖/《中國醫(yī)藥導報》記者詹洪春劉志學

        論著

        “醫(yī)心者”葛均波的“兩會視野”

        文圖/《中國醫(yī)藥導報》記者詹洪春劉志學

        全國政協(xié)委員、中國科學::士、同濟大學副校長葛均波教授,是一位專門治療“心病”的學者型心血管病專家。自然,他在今年的全國“兩會”上的提案和建議中涉及本專業(yè)的內(nèi)容會多一些,但記者在采訪時發(fā)現(xiàn),這位“醫(yī)心者”的視野,并未局限于與心血管疾病相關的領域。在他帶到“兩會”的7份提案中,有一半以上的建議涉及民航安全、郵政服務、企業(yè)創(chuàng)新、教學方式等多個層面。

        “政協(xié)委員參政議政,不能光盯住自己所在的行業(yè),要關心所有與國計民生相關的問題?!备鹁ń淌谶@樣解釋說。隨后,他就今年的提案內(nèi)容,接受了本刊“兩會”特派記者的采訪……

        搶救心源性猝死,亟需國家立法

        因為是心血管領域的專家,葛均波教授自然談起了與他的專業(yè)相關的話題。他對記者說,在今年的提案中,“關于改進公共場所自動體外心臟除顫器應用的提案”和“關于大力開展心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預的提案”就是與自己的研究領域相關的。

        葛均波額教授介紹說,2006年的國家“十·五”科技攻關項目研究結(jié)果提示,我國每年心源性猝死的人數(shù)約54.14萬,相當于每分鐘就有1個人死于此??;其中90%發(fā)生在醫(yī):外,發(fā)病后10分鐘內(nèi)得不到有效搶救就會死亡,:外搶救成功率不到1%。自動體外除顫器是一種易于操作、稍加培訓即可熟練使用、類似“傻瓜相機”一樣的心臟猝死現(xiàn)場救生設備,簡稱AED;但這種自動體外除顫器在我國公共場所設置并合理應用方面,無論從配置規(guī)模、人員培訓、公眾宣傳還是相關立法,都存在極大的不足和缺失。

        “其實,心臟猝死并非無法搶救?!备鹁ń淌诶^續(xù)介紹說,心源性猝死最佳搶救時間和方式是在事件發(fā)生的最初3到5分鐘內(nèi)進行心肺復蘇術和除顫,每延遲1分鐘,其生存率就下降7%至10%,因此被稱為猝死救命的“黃金三分鐘”。由于目前我國120急救系統(tǒng)平均城區(qū)內(nèi)到達時間超過10分鐘,結(jié)合我國心臟猝死流行病學調(diào)查與趨勢,在我國廣泛普及公共除顫刻不容緩!而且目前在世界發(fā)達國家和地區(qū),公共除顫已得到廣泛普及。諸多國際經(jīng)驗表明:AED+心肺復蘇搶救成活率能提高數(shù)十倍。但我國目前在這方面的現(xiàn)狀可以說存在著“數(shù)量少、不會用、不敢救”的問題。

        據(jù)此,葛均波教授建議通過政府主導、招募大學生志愿者、開展全國范圍的宣傳活動,通過多途徑向大眾普及公共急救基本知識?!白钪匾氖恰晟品伞 备鹁ń淌谡f,“根據(jù)我國現(xiàn)行法律,經(jīng)過專業(yè)培訓并獲得證書的志愿者、也就是非醫(yī)務工作者,急救時使用AED是合法的;但使用后患者如果情況惡化甚至死亡,法律上未明確志愿者是否需要承擔責任。因此呼吁由國家衛(wèi)生計生委組織成立專家組,邀請法學專家共同參與,商討AED應用的法律責任問題,形成統(tǒng)一意見后由國家衛(wèi)生計生委遞交全國人大立法機構,推動相關法律條文的制定或修訂計劃,最終實現(xiàn)公共場所猝死急救相關法律的完善……”

        擴大心血管危險因素篩查與干預苑圍

        “在我國,全面開展心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預工作也是刻不容緩的!”葛均波教授指著電腦上他的另一份“關于大力開展心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預的提案”的文檔說,“據(jù)《中國心血管病報告2014》顯示,心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,農(nóng)村為44.8%,城市為41.9%,估計全國有心血管病患者2.9億人。心血管病的疾病負擔日漸加重,已成為威脅我國居民健康的重大公共衛(wèi)生問題之一,是導致我國居民預期壽命受損、因病致貧、因病返貧的主要疾??;所以,加強政府主導下的心血管病防治工作真的已經(jīng)刻不容緩了?!?/p>

        “此前,國家衛(wèi)生計生委等部門已經(jīng)做了很多工作,篩查了40萬名居民,干預了8萬名高危患者。”葛均波教授接著介紹說,“2012年,在國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政司的倡導下,我國實施了‘中國血管健康工程’,其中包含了心血管疾病高危人群的危險因素篩查項目。截至2012年11月底,共有76290名45歲以上高危人群數(shù)據(jù)進入分析范圍。調(diào)查顯示,受篩人群中高血壓患者為38.52%,血脂異常人群為48.19%。2014年,國家衛(wèi)生計生委辦公廳印發(fā)《心血管疾病高危人群早期篩查和綜合干預項目管理辦法(試行)》,確定遼寧、吉林、浙江和廣西4個省份為2014年項目省份。根據(jù)支出預算,總計負擔40萬居民的高危篩查和8萬高危人群的干預管理工作。由此我們看到,國家衛(wèi)生計生委高度重視心血管疾病高危人群危險因素篩查的重要價值,并且在近年來陸續(xù)開展了嚴謹?shù)那捌谡{(diào)研、完整的項目設計和運作實施。但是,根據(jù)前述流行病學調(diào)查的預計,我國心血管疾病患病人群高達2.9億,但具體通過不同渠道獲得心血管疾病危險因素篩查并積極干預的人群遠遠低于這個數(shù)字。而《管理辦法》所負擔的40萬居民高危篩查與之相比,可謂杯水車薪。因此我們希望能夠在國家層面更大范圍地擴大心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預的廣度、深度,將這項工作上升成為國家公民健康戰(zhàn)略的重要組成部分,并倡導全社會廣泛關注,共同參與到這一項利國利民、改變未來的事業(yè)中來?!?/p>

        對此,葛均波教授建議:為真正在更廣泛的人群中實施心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預,不僅要加大財政投入,還必須做好頂層設計,采用多種方法組織實施。首先要擴大已有項目規(guī)模。建議對已實施項目給予總結(jié),形成對擴大項目的可行性報告,并編制出未來五年該項目的規(guī)劃和下一階段該項目的規(guī)模、范圍及預算。其次建立政府專項基金。從國務:到各級政府,在編制財政預算時,對于發(fā)病率高、衛(wèi)生負擔重、老齡化程度高的地區(qū),能夠給予更多的扶持,并由各級審計部門嚴格監(jiān)督專項基金的用途。此外各級醫(yī)療機構也要積極配合,因為醫(yī):門診是篩查干預工作的主戰(zhàn)場。建議在現(xiàn)行制度的基礎上,由中華醫(yī)學會心血管病學分會組織專家,設計針對醫(yī):門診進行“心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預”的臨床路徑和管理流程,使醫(yī):里內(nèi)科及相關科室的門診逐漸成為篩查與干預的主要機構,從而減輕專設項目的預算負擔。同時,建議通過政策優(yōu)惠等手段鼓勵醫(yī):門診開展這一項目,提高篩查干預工作的積極性。另外,還要動員社區(qū)醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村衛(wèi)生:行動起來,在篩查與干預整體實施過程中,針對社區(qū)醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村衛(wèi)生:制定專門的政策和管理辦法,幫助更廣大的人群、更困難的人群、更需要醫(yī)療支持的人群獲得有效的篩查與干預;而且還要動員社會各界廣泛參與,團結(jié)一切可以團結(jié)的力量,舉全社會各界之助力,共同完成這項事業(yè)。最后建議由政府主導媒體宣傳,在新聞輿論方面引導全國人民正確的健康認識。

        葛均波教授說:“這是一項具有國家健康戰(zhàn)略高度的工作,對進一步提高中國公民健康意識和健康素養(yǎng)十分重要。我們最終通過篩查干預等各項工作的努力,迎接我國心血管疾病患病率和死亡率拐點的早日到來!”

        醫(yī)療器械審評隊伍亟待“脫困”

        3月5日,國務:總理李克強在2016年政府工作報告中提到“深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革”,這是政府工作報告中首次提到藥品和醫(yī)療器械審批問題。

        “要做好這方面的工作,隊伍建設是關鍵問題。”葛均波教授談及這一話題時表示,“當前,我們需要加快建立一支高水平醫(yī)療器械審評員隊伍,確保創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略政策的穩(wěn)妥落實。”

        葛均波教授認為:“我國的醫(yī)療器械技術審評中心是直屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的事業(yè)單位,是負責進口第二、第三類和境內(nèi)第三類等高風險醫(yī)療器械上市前技術審評,對醫(yī)療器械的安全、有效、質(zhì)量可控性做出評價的技術支撐部門,其工作政策性、專業(yè)性、技術性特別強。”葛均波教授繼續(xù)說,加快建設一支高素質(zhì)、專業(yè)化的審評員隊伍是提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平、保障公眾用械安全的重要基礎,是加快產(chǎn)品更新?lián)Q代、推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和供給側(cè)改革的重要措施。經(jīng)過多年努力,我國的醫(yī)療器械審評隊伍規(guī)模有所擴大、整體素質(zhì)不斷提升,在履行監(jiān)管職能方面發(fā)揮了重要作用。然而面對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管的新形勢、新任務,審評人才隊伍總體水平還不高,審評隊伍建設工作中還存在著一些突出問題和機制障礙,如人員數(shù)量不足、人才培訓周期長、缺乏專家型領軍人才等。其具體表現(xiàn)在——

        一是審評人員數(shù)量與工作量嚴重不成比例,審評隊伍亟待擴充。目前,醫(yī)療器械技術審評中心在職審評員僅71人,按照每年1萬件任務量計算,年人均工作量140件,是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)同業(yè)人員的近10倍。審評工作壓力巨大,審評超時現(xiàn)象一直存在。長期超負荷工作狀態(tài)下,審評難以細致全面,技術研究難以深入具體,一定程度上增加了審評質(zhì)量風險。

        二是審評人員專業(yè)結(jié)構和年齡結(jié)構不盡合理,審評質(zhì)量亟待提升。醫(yī)療器械技術審評中心現(xiàn)有審評人員隊伍整體比較年輕,工齡不足5年的審評員占到了33%,經(jīng)驗能力有待提升。專業(yè)結(jié)構不盡合理,生物學評價和醫(yī)學專業(yè)背景的人員較少,分別占11%和18%。缺少專家型人才的引領和帶動。

        三是薪酬待遇競爭力不足,招不進、留不住的問題亟待解決。醫(yī)療器械技術審評中心審評員收入低,薪酬待遇不及市場相當人員的三分之一,與專業(yè)知識、能力水平和所承擔的責任與風險等情況嚴重不匹配,無法吸引社會優(yōu)秀人員,也難以維持現(xiàn)有隊伍的穩(wěn)定,人才流失現(xiàn)象長期存在,員工工作的積極性不高,壓力也很大。

        葛均波教授認為:“上述問題是長期制約審評工作科學發(fā)展的桎梏,必須通過改革加以解決。該中心已針對審評工作中存在的問題積極研究解決辦法,制定了未來三年發(fā)展規(guī)劃,全面推進審評體制、機制、人事、薪酬、技術支撐等改革工作,但受單位性質(zhì)約束,薪資待遇體系改革遇到阻礙,遲滯了審評員隊伍建設進程,繼而影響到審評工作的順利開展?!睂Υ怂ㄗh,“希望國家財政部、人社部等有關部門能夠研究,在政策方面予以支持。建議首先依據(jù)醫(yī)療器械技術審評中心的工作量,按照市場薪酬水平招聘相應數(shù)量的合同制人員,創(chuàng)造條件引進不同層次的相關領域成熟人才,特別是高水平的領軍型專家,以擴大和提高審評員隊伍。其次通過政府購買服務方式,突破編制內(nèi)外界限,將編制內(nèi)人員與合同制人員薪酬水平相銜接,實現(xiàn)同工同酬的管理方式,穩(wěn)定現(xiàn)有編制內(nèi)的審評員隊伍,維護審評中堅力量?!?/p>

        多項提案“多視角”問政獻策

        除了自己熟悉的與醫(yī)療領域相關的建議之外,葛均波教授的“兩會視野”擴大到了民航安全、郵政服務、企業(yè)創(chuàng)新、教學方式等多個領域,切實履行著一名全國政協(xié)委員建言獻策的職責。

        “近年來,隨著航空事業(yè)的發(fā)展和我國公民出行需求的增加,選擇民航出行成為越來越多旅客的選擇。從飛機開始飛行前關閉艙門時刻起,至結(jié)束飛行打開艙門時刻止,飛機上的乘員不得開啟和使用與航空器正常飛行無關的主動發(fā)射無線電信號的便攜式電子設備,國家民航局早有明文規(guī)定,但仍有相當數(shù)量的旅客未遵循該規(guī)定,不僅全程未關閉手機,更有甚者在起飛、下降最為重要的時段用手機通話的事件也屢屢發(fā)生。這其中最為突出的問題在于,雖然有相關規(guī)定,卻并不嚴格執(zhí)行,使得該規(guī)定無法具有約束力?!?/p>

        葛均波教授對此建議,這需要通過參照我國治安管理處罰條例建立懲罰機制,嚴格執(zhí)行現(xiàn)有法規(guī),加強飛行安全的宣傳教育等措施確保航空安全,同時還要加強相關的技術創(chuàng)新與制度改革,借鑒國內(nèi)部分航空公司的做法,在平飛期間引入WiFi服務,以及為旅客提供更為個人化的電子娛樂服務,對確有緊急需求的旅客,通過衛(wèi)星通信技術在機艙通訊的應用,使旅客在飛機上進行緊急通話。另外在制度改革方面,應參照國際民航目前的主流情況,在確保安全的前提下,研究如何調(diào)整對飛行期間電子設備應用的限制。

        科研創(chuàng)新是一個國家發(fā)展的源動力。進入21世紀,世界各國均將推動科研創(chuàng)新作為提升競爭能力的根本。“當前,我國的科技事業(yè)正處于發(fā)展關鍵期和改革機遇期?!备鹁ń淌诮又榻B說,他在“關于改革政府科技經(jīng)費投入機制,扶持科技型初創(chuàng)企業(yè)的提案”中,對于改革政府在應用科學技術研究發(fā)展經(jīng)費管理制度,提出了“改變科技經(jīng)費歸口管理權限、改革面向企業(yè)的科技經(jīng)費的評審與考核機制、改革應用研究經(jīng)費的投入和回報機制、增加對于高科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)的扶持”等的建議,其宗旨在于改善目前我國政府對于科技經(jīng)費的投入“九龍治水”,政出多門,互不協(xié)調(diào)的現(xiàn)狀,并在提案中提出了諸多切實可行的具體建議。

        此外,鑒于當前中國郵政由于種種原因效率低下、服務欠佳,嚴重影響消費者的權益和用戶體驗的現(xiàn)象較為普遍,在關于加強郵政管理與提高服務質(zhì)量的提案中,葛均波教授建議:健全中國郵政的處理平臺,提升郵件時效性;完善收寄通知,提升郵件可控性;注重資源支撐,提升市場競爭力。通過這些措施,進一步加強郵政管理并提高服務質(zhì)量。

        在當前,隨著科技的飛速發(fā)展,全國數(shù)字化教學的改革也開展得如火如荼,但是,葛均波教授卻敏銳地發(fā)現(xiàn),磁帶作為上個世紀的產(chǎn)物,在數(shù)字移動互聯(lián)時代,居然還在很多學校承載著主要的教育工具角色,“這實在令人感到不可思議”,葛均波教授說,“教育磁帶”的小問題,實際上是深化教育改革的一個契機。他在今年的“兩會”提案中建議,教材配套磁帶和數(shù)字化配套產(chǎn)品可以實行并行雙軌,通過推動教材出版、征訂機制改革,讓市場來決定采購磁帶或是數(shù)字產(chǎn)品,倒逼教材出版機構不斷開發(fā)和完善正版數(shù)字內(nèi)容,這樣才能真正促使中國教育與時俱進……

        談及履職感受,葛均波教授最后說:“履職盡責,共商國是,是對一名政協(xié)委員的基本要求。政協(xié)委員是有界別的,分別來自各個行業(yè),有的甚至就是所在領域的專家,很有發(fā)言權。作為一名全國政協(xié)委員,不但要在自己熟悉的領域講真話,還應該是研究其他社會現(xiàn)實問題的專家,發(fā)現(xiàn)問題,及時建言獻策,這樣才能在社會發(fā)展中有所作為……”

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