高　玉，翟雪芹，王曉峰

?

芪紅散對慢性心力衰竭病人生活質(zhì)量及左室收縮功能的影響

高玉，翟雪芹，王曉峰

目的觀察芪紅散對慢性心力衰竭病人生活質(zhì)量及左室收縮功能的影響。方法將237例慢性心力衰竭病人隨機(jī)分為試驗(yàn)組(121例)與對照組(116例)，兩組均給予西醫(yī)規(guī)范治療及康復(fù)訓(xùn)練，試驗(yàn)組在西醫(yī)規(guī)范治療及康復(fù)訓(xùn)練的基礎(chǔ)上加服芪紅散，觀察兩組病人治療前后明尼蘇達(dá)心衰生存質(zhì)量量表、左室射血分?jǐn)?shù)的變化。結(jié)果治療12周后，與對照組比較，試驗(yàn)組明尼蘇達(dá)心衰生存質(zhì)量量表計(jì)分明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組病人治療后左室射血分?jǐn)?shù)均有所提高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論芪紅散聯(lián)合西藥及康復(fù)訓(xùn)練治療慢性心力衰竭，可改善病人生存質(zhì)量。

慢性心力衰竭；芪紅散；左室收縮功能；生存質(zhì)量；左室射血分?jǐn)?shù)

慢性心力衰竭(CHF)是一組復(fù)雜、難治的心血管綜合征，是各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末階段，具有極高的患病率、致死率及住院率。一項(xiàng)調(diào)查顯示：2007年—2010年美國心力衰竭患病率為2.1%[1]。2007年美國心血管死亡率為33.6%，其中由CHF引起的占7.1%，心力衰竭病人住院率達(dá)17.3%，心力衰竭醫(yī)療支出占總支出的10.5%，高達(dá)300億美元[2]。我國心力衰竭的患病率也不容樂觀，顧東風(fēng)等[3]曾對我國10個省市進(jìn)行調(diào)查研究，心力衰竭患病率為0.9%，其中男性患病率為0.7%，女性患病率為1.0%。心力衰竭藥物治療的主要目的是改善心功能，減輕或消除癥狀，提高病人生存質(zhì)量，降低死亡率。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，心力衰竭的治療從最開始短期強(qiáng)心治療到近期長期調(diào)節(jié)神經(jīng)體液的“生物學(xué)治療”，病人的死亡率雖然有所降低，但病人生存質(zhì)量并無明顯改善[4]。

中醫(yī)藥治療慢性心力衰竭，療效好、副反應(yīng)小、不良反應(yīng)少，得到臨床廣泛應(yīng)用，且能夠有效改善病人心功能，提高病人生活質(zhì)量，具有較好的治療前景。芪紅散是我院應(yīng)用多年的院內(nèi)制劑，具有益氣溫陽、活血化瘀、利水通絡(luò)之功效，前期研究顯示芪紅散能夠有效治療心力衰竭氣虛血瘀證。本研究應(yīng)用中西醫(yī)心力衰竭診斷及療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，采取多中心、隨機(jī)、對照的原則，評價(jià)芪紅散對慢性心力衰竭病人生活質(zhì)量及左室收縮功能的影響。

1　資料與方法

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會2007年頒布的“慢性心力衰竭的診斷和治療指南”、2009年《臨床診療指南-心血管內(nèi)科分冊》、Framingham心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)和美國紐約心臟病協(xié)會心功能分級標(biāo)準(zhǔn)制定。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證，主癥：心悸，氣短，胸部疼痛；次癥：面色晦暗，唇甲青紫；舌脈：舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈澀或結(jié)代。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：同時(shí)符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)、西醫(yī)Framingham心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)、心衰定性診斷標(biāo)準(zhǔn)及Boston心衰定量診斷標(biāo)準(zhǔn)者；年齡35歲～75歲；紐約心臟協(xié)會(New York Heart Association，NYHA)心功能分級Ⅱ級～Ⅲ級；左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤50%；自愿接受臨床觀察并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：活動性心肌炎或心包炎及嚴(yán)重的心臟瓣膜病者；急性冠脈綜合征；既往2周內(nèi)行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)形成術(shù)(PTCA)后；計(jì)劃行心外手術(shù)者；合并嚴(yán)重肺部感染、合并肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重性疾病者；嚴(yán)重失代償?shù)男牧λソ叩取?/p>

1.3一般資料2012年9月—2013年9月在新疆醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院心臟中心、烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院、烏魯木齊市米東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、昌吉州中醫(yī)醫(yī)院、阜康市中醫(yī)醫(yī)院、吉木薩爾縣中醫(yī)醫(yī)院、阿克蘇地區(qū)第一人民醫(yī)院、霍城縣中醫(yī)醫(yī)院等8家醫(yī)院確診為慢性心力衰竭的病人237例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組與對照組。試驗(yàn)組121例，其中男58例，女63例；年齡(65.40±10.88)歲；明尼蘇達(dá)生存質(zhì)量量表計(jì)分(41.5±18.28)分，左室射血分?jǐn)?shù)(40.01±9.62)%。對照組116例，其中男56例，女60例；年齡(64.72±10.0)歲；明尼蘇達(dá)生存質(zhì)量量表計(jì)分(40.47±16.63)分，左室射血分?jǐn)?shù)(41.69±8.03)分。兩組病人年齡、性別構(gòu)成比、入組時(shí)明尼蘇達(dá)心衰生存質(zhì)量量表、左室射血分?jǐn)?shù)等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.4治療方法兩組均給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β受體阻滯劑、螺內(nèi)酯、硝酸酯類等。試驗(yàn)組另給予芪紅散(每包6 g)6 g，每天3次，水沖服。兩組療程均為12周。

1.5觀察指標(biāo)及方法觀察兩組治療前后明尼蘇達(dá)心衰生存質(zhì)量量表計(jì)分及左室射血分?jǐn)?shù)變化。

2　結(jié)　果

2.1兩組治療前后心力衰竭生存質(zhì)量量表積分比較兩組治療后心力衰竭生活質(zhì)量評定總積分較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但試驗(yàn)組心力衰竭生活質(zhì)量評定總積分下降幅度要高于對照組(P<0.05)。以此模型為基礎(chǔ)對兩組差值進(jìn)行估計(jì)，試驗(yàn)組下降18.52分，對照組下降7.93分，試驗(yàn)組-對照組的95%可信區(qū)間(-12.60，-8.59)。試驗(yàn)組治療效果優(yōu)于對照組。詳見表1、表2。

表1　兩組心力衰竭生存質(zhì)量量表積分比較(±s)　分

表2　心力衰竭生活質(zhì)量評定總積分變化情況差值的最小二乘均數(shù)和95%CI

2.2兩組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)比較治療前行心臟彩超病人共181例，其中試驗(yàn)組90例，對照組91例。兩組治療前后射血分?jǐn)?shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組治療后射血分?jǐn)?shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表3。

表3　兩組治療前后LVEF比較(±s)　　%

3　討　論

中醫(yī)理論認(rèn)為，心力衰竭的病機(jī)是氣虛，氣虛逐漸發(fā)展為陽虛，而后導(dǎo)致氣陽兩虛，最終陽氣虛脫。心氣虛在心力衰竭中主要體現(xiàn)在腎素-血管緊張素-醛固酮(RRAS)系統(tǒng)的激活以及心功能不全。主要病理結(jié)果是“痰”“瘀”“水”，使臟器瘀血，血栓素升高，血小板活化等，揭示了 “虛”“瘀”“水”作為心衰的中醫(yī)物質(zhì)基礎(chǔ)，使中醫(yī)理論更具客觀性和科學(xué)性[5]?！靶膭觿t五臟六腑皆搖，每每導(dǎo)致多臟腑功能失調(diào)，最終五臟精髓俱耗，陰陽兩竭，病勢重篤；或致喘脫、厥脫而陰竭陽亡，生命危殆”，說明心氣虛與心功能不全，其本質(zhì)相同。許多研究發(fā)現(xiàn)血瘀證表現(xiàn)輕重不同時(shí)，紅細(xì)胞沉降率、血黏度、微血管的張弛度和血管壁應(yīng)力亦有不同，從血液流變學(xué)方面來說，紅細(xì)胞變形能力及聚集性的大小與血瘀證有一定關(guān)系。宋婷婷[6]認(rèn)為：因虛致瘀體現(xiàn)在微循環(huán)的血流動力學(xué)、血液流變學(xué)等指標(biāo)的改變與氣虛血瘀證有關(guān)。而在心力衰竭早期，還伴隨著痰濁和瘀血[7]。另有研究[8]也發(fā)現(xiàn)：心衰氣血、血瘀、氣虛血瘀三個證型的病人，與正常人比較，紅細(xì)胞比容和全血黏度均偏高，故心力衰竭時(shí)，“氣虛”能使血流變緩、血液黏度升高，而導(dǎo)致血瘀，血瘀又進(jìn)一步增加心臟負(fù)荷而加重心力衰竭，故血液黏滯度增高是心力衰竭病程進(jìn)展氣血與血瘀之間一個重要環(huán)節(jié)，可以為治療心力衰竭提供思路。上述研究均顯示：氣虛、瘀血與心功能下降有著密切關(guān)系，與微循環(huán)異常、血液流變學(xué)改變有關(guān)[9]。楊秀仙等[10-11]以益氣活血中藥治療氣虛血瘀型心力衰竭病人，均得到良好的效果。我院心臟專科前期通過對新疆部分地區(qū)門診及住院的慢性心力衰竭病人進(jìn)行辨證分型調(diào)查，結(jié)果顯示：新疆地區(qū)慢性心力衰竭中醫(yī)主要證型以氣虛血瘀型為多見。因此，本研究取氣虛血瘀證為主要研究證型，采用芪紅散以益氣溫陽，活血化瘀，利水通絡(luò)治療。

目前針對慢性心力衰竭的大部分臨床試驗(yàn)都以心血管事件或死亡作為主要終點(diǎn)，對生活質(zhì)量的改善卻不夠重視，事實(shí)上有些藥物雖然能改善病人的長期預(yù)后，但對病人短期內(nèi)臨床癥狀、生活質(zhì)量的改善并不明顯，甚至有惡化的趨勢，使部分病人不能耐受，造成生理及心理的雙重壓力，所以改善慢性心力衰竭病人的生活質(zhì)量是治療慢性心力衰竭中不可忽視的一條。明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量表由21個問題組成，包括體力、社會、經(jīng)濟(jì)和情緒方面的限制性項(xiàng)目，與呼吸困難和疲勞有關(guān)的問題有8個，同時(shí)還有涉及情緒方面的問題，病人聽完填表指南后，自行完成明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量表計(jì)分，分?jǐn)?shù)越低提示生活質(zhì)量越高。本研究針對心力衰竭病人的生活質(zhì)量，采用明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量表進(jìn)行評價(jià)，研究結(jié)果顯示：兩組治療后心力衰竭生活質(zhì)量評定總積分較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但試驗(yàn)組心力衰竭生活質(zhì)量評定總積分下降幅度要高于對照組(P<0.05)?？赡苡捎谥形麽t(yī)結(jié)合治療配合運(yùn)動康復(fù)使病人逐漸適應(yīng)運(yùn)動狀態(tài)，呼吸困難及易疲勞性得到改善，提高自理能力；另外體力的改善減輕了病人的心理負(fù)擔(dān)，緩解其緊張情緒，從生理、心理兩方面提高生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示：兩組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，究其原因，考慮與基層醫(yī)院病人多為農(nóng)牧民，對慢性心力衰竭病情嚴(yán)重程度認(rèn)知不夠，且由于經(jīng)濟(jì)原因，出組時(shí)心臟彩超未能全部完成，使數(shù)據(jù)缺失，樣本量不夠所致。

本研究在西醫(yī)基礎(chǔ)治療結(jié)合康復(fù)運(yùn)動治療慢性心衰的基礎(chǔ)上，配合中藥芪紅散，研究芪紅散對慢性心力衰竭病人生活質(zhì)量及左室射血分?jǐn)?shù)的改善，以期為綜合治療慢性心力衰竭提供依據(jù)。

[1]American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee.Heart disease and stroke statistics heart disease and stroke Statistics-2013 update：a report from the American Heart Association[J].Circulation，2013，127(1)：e6-e245.

[2]American Heart Association.Heart disease and stroke statistics 2011Up：Report from the American Heart Association[J].Circulation，2011，123：e118-e209.

[3]顧東風(fēng)，黃廣勇，吳錫桂，等.中國心力衰竭流行病學(xué)調(diào)查及其患病率[J].中華心血管病雜志，2003，31(1)：3-6.

[4]McKelvie RS，Teo KK，Roberts R，et al.Effects of exercise training in patients with heart failure：The Exercise Rehabilitation Trial(EXERT)[J].American Heart Journal，2002，144：23-30.

[5]解海寧，張艷，胡曉虹，等.氣虛血瘀水停在慢性心衰實(shí)質(zhì)研究探討[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2007，25(12)：2603-2604.

[6]宋婷婷.慢性心衰RAS系統(tǒng)激活與氣虛血瘀證的相關(guān)性[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2005，12(12)：2230-2231.

[7]周迎春.對中醫(yī)藥治療心力衰竭研究思路的幾點(diǎn)思考[J].中醫(yī)研究，2006，38(1)：5-6.

[8]關(guān)繼華.94例心衰氣虛血瘀證的血液流變學(xué)分析[J].四川中醫(yī)，1994，2：16.

[9]周金黃，王建華.中藥藥理與臨床研究進(jìn)展[M].第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：1-5.

[10]楊秀仙.保元煎加味治療氣虛血瘀型心衰32例療效觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2013，3(6)：32.

[11]孫燦朝，高嵩山.保元湯合桃紅四物湯加減治療心衰病氣虛血瘀型臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究，2014，6(17)：62-63.

(本文編輯郭懷印)

國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)課題《沈?qū)毞R床診療經(jīng)驗(yàn)及傳承方法研究》(No.JDZX2012148)

新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(烏魯木齊 830000)

王曉峰，E-mail：wxf8711@sina.com

R541.6R256.2

Adoi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．14．002

1672-1349(2016)14-1572-03

2016-02-11)