李秋芳，龍致科，胡永志，周傳檢（柳州兩面針股份有限公司，廣西柳州，545001）

中藥防脫洗發(fā)水的研究

李秋芳，龍致科，胡永志，周傳檢
（柳州兩面針股份有限公司，廣西柳州，545001）

概述了中藥的作用機理和中藥植物防脫洗發(fā)水的研究進展。研究了桑葉、側柏葉、曼荊子、川芎、桑白皮、茶麩六味植物成分在洗發(fā)水中的防脫效果，通過人體試驗證明其具有較好的防脫發(fā)功效，中藥液副作用小，不易引起皮膚過敏等皮膚問題；解決了高濃度中藥植物提取液在洗發(fā)水中容易分層，難以穩(wěn)定的技術問題。

洗發(fā)水；中藥；防脫；功效；穩(wěn)定性

1 中藥洗發(fā)的研究進展

脫發(fā)是頭發(fā)脫落的現象，有生理性和病理性之分。生理性脫發(fā)指頭發(fā)正常的脫落。一個成年人的頭發(fā)有10萬根左右，一般說來每天掉五六十根頭發(fā)是正常現象，過了50歲還會增加到每天150根，發(fā)層會越來越薄。病理性脫發(fā)是一種臨床常見的毛發(fā)疾病， 據不完全統(tǒng)計， 脫發(fā)患者約占成年人群體的20%～30%；雖不屬于嚴重疾病， 但對人們的精神和心里健康產生極大的影響。年輕人每天掉發(fā)超過100根是個危險信號，如果這種情況持續(xù)兩三個月，而且掉下來的頭發(fā)前頭是尖尖的（表示未到自然生長周期，屬于不正常掉落），就很可能是脫發(fā)病找上門了。隨著社會壓力不斷增大和生活節(jié)奏的加快，環(huán)境的不斷惡化，以及不良的飲食習慣，伴隨我們的非健康、亞健康也與日俱增，中國的脫發(fā)患者越來越多。

1.1 發(fā)病機理

斑禿、脂溢性脫發(fā)是常見的脫發(fā)。斑禿是一種突然發(fā)生于頭部的局限性脫發(fā)，又稱圓形脫發(fā)。脫發(fā)局部既無炎癥，也無自覺癥狀，常在無意中發(fā)現。中醫(yī)認為本病病因病機與情志內傷、氣血不足及臟腑功能失調等因素有關；脂溢性脫發(fā)是由于皮脂溢出日久導致毛發(fā)脫落的一種皮膚毛發(fā)病，并伴有脂溢性皮炎等其他癥狀，中醫(yī)認為本病的病因病機在初期以血熱風燥為主，病久因熱傷陰血而致血虛風燥，同時脾胃濕熱也可引起本病［1］。中醫(yī)認為 “發(fā)為血之余，發(fā)為腎之主” ，頭發(fā)稀疏或干枯不榮多為精血、 肝腎不足之證［2-3］。中醫(yī)認為脫發(fā)最主要的原因是腎虛肺損，毒素積累，微量元素缺乏。

中醫(yī)辯證治療斑禿，《千家妙方》記載：（心腎不足，血不榮發(fā)）生地黃、當歸、靈磁石、川芎、制首烏、桑椹子、熟地黃等水煎服；（熱邪傷肺，皮毛憔悴）鮮側柏葉、酒精浸泡，在脫發(fā)處搽拭。

1.2 防脫發(fā)產品的研究進展

近年來，中藥在洗發(fā)水中廣泛應用，受到廣大消費者的熱愛，技術發(fā)展很快。賀立平等專利（CN 103655257 A）“一種中藥育發(fā)洗發(fā)露及其制備方法”，重量份數為：虎杖10～50份、胡椒0.5～20份、干姜 0.5～20份、車前子 0.1～10份、辣椒0.5～6份，此中藥組合物的提取液，能夠激發(fā)毛乳頭細胞生長活性，從而達到防脫育發(fā)的效果；曾龍澤等專利（CN 104225147 A）“一種育發(fā)液”，由以下重量份的原料制備而成 ：側柏葉10～50份，墨旱蓮10～50份，何首烏10～50份，青蒿1～10份，薄荷1～10份，熟地黃1～10份，茶粕 1～10份，五倍子1～10份，白鮮皮1～10份，香附子1～10份，骨碎補1～10份，經局部外搽后，能迅速滲透到頭皮深層及毛囊，激活毛囊，促進新陳代謝，補充頭發(fā)生長的各種營養(yǎng)成分，從根本上改善毛發(fā)的生存環(huán)境，祛油祛屑止癢，堅固發(fā)根，防止毛發(fā)脫落、促進毛發(fā)健康生長，令頭發(fā)柔順亮澤富有彈性；查雪芹專利（CN104706565A）“一種去屑防脫洗發(fā)水及其制備方法”，中藥材按重量包括如下成分：首烏4～12份、甘草3～10份、蘆薈4～8份、皂角6～15份、銀杏3～7份、黑芝麻5～12份、黃芪1～6份、蘇木2～5份、千里光2～4份、枸杞1～3份、旱蓮草3～6份、水200～1000份、金剛散6～9份、大葉藤4～7份和車前子1～3份，制備得到的洗發(fā)水有良好的去屑防脫發(fā)效果。

1.3 中藥作用機理

本實驗精選桑葉、側柏葉、曼荊子、川芎、桑白皮和茶麩六味植物藥材，對藥材進行殺菌消毒，制成中藥浸膏，加入以溫和表面活性劑和賦脂劑為主的洗發(fā)水配方中，制成穩(wěn)定性強的中藥洗發(fā)水，具有良好的防脫發(fā)和營養(yǎng)發(fā)根的效果。

（1）桑葉：為?？浦参锷orus alba L.的干燥葉，質脆。氣微，味淡、微苦澀，甘、苦，寒。歸肺、肝經。疏散風熱，清肺潤燥，清肝明目。用于風熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。

（2）側柏葉：為柏科植物側柏Platycladusorient alis（L.）Franco的干燥枝梢和葉。質脆，易折斷。氣清香，味苦澀、微辛?？?、澀，寒。歸肺、肝、脾經。涼血止血，化痰止咳，生發(fā)烏發(fā)。用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺熱咳嗽，血熱脫發(fā)，須發(fā)早白。

（3）曼荊子：為馬鞭草科植物單葉蔓荊Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham.的果實，性微寒，味辛、苦。疏散風熱，清利頭目。用于風熱感冒頭痛、齒齦腫痛、目赤多淚、目暗不明、頭暈目眩。

（4）川芎：為傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiongHort.的干燥根莖。辛，溫。歸肝、膽、心包經，活血行氣，祛風止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經不調，經閉痛經，瘕瘕腹痛，頭痛，風濕痹痛。

（5）桑白皮：為?？浦参锷orusalbaL.的干燥根皮。甘，寒。歸肺經。瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目肌膚浮腫［4］。

（6）茶麩：茶麩也叫茶枯或茶籽餅，是油茶果實榨油后剩下的渣；含油分，水分、豐富的粗蛋白，以及二十多種氨基酸、精纖維，含有12%～17%的茶皂素，它是一種優(yōu)良的非離子天然表面活性劑，對頭皮、頭發(fā)都有很好的護養(yǎng)作用，能夠補充毛發(fā)所需要的營養(yǎng)和微量元素，增強頭皮血管微循環(huán)，具有洗發(fā)、護發(fā)、烏發(fā)及去頭屑、防脫發(fā)等功效。

2 實驗

2.1 儀器

TS-NS-20多功能提取濃縮機組，FPR-20L+ SHB-B95防爆旋轉蒸發(fā)器+循環(huán)水式真空泵。

2.2 中藥浸膏提取工藝

（1）用清水洗凈所有藥材 ；

（2）將桑葉、側柏葉、曼荊子、川芎、桑白皮和茶麩首先分別進行機械破碎， 破碎后， 再進行烘箱60℃加熱干燥，加熱干燥后分別將上述烘干的中藥材進行研磨， 濾網過濾后再分別取桑葉1份、側柏葉1份、曼荊子1份、川芎1份、桑白皮1份， 混合后為A粉 ；

（3）將和茶麩進行機械破碎，破碎后，進行真空微波干燥，干燥后分別將上述干燥的中藥材進行研磨；

（4）再將A粉5份和茶麩粉1份混合， 加入4倍藥材質量75%的酒精，95℃加熱回流，提取2次，將全部的藥液收集于旋轉蒸發(fā)器，將提取液濃縮至藥片投料重量的四分之一（即4份生中藥材∶1份水）。

2.3 洗發(fā)水配方

2.3.1 原料

A料：瓜爾膠羥丙基三甲基氯化銨（0.3份）、水（加至100%）、脂肪醇聚月桂基葡糖苷（5份）、椰油酰胺丙基甜菜堿（8份）、月桂醇聚醚硫酸酯鈉（19份）、月桂酰肌氨酸鈉（5份）、月桂醇聚醚-2磺基琥珀酸酯鈉/MEA（3份）、山茶籽油（0.3份）、鯨蠟硬脂醇（0.6份）、甘油（4份）、聚季銨鹽-47（1.5份）、二（氫化牛脂基）鄰苯二甲酸酰胺（1份）、PPG-3辛基醚（0.5份）、1%透明質酸（0.5份）。

B料：香精（適量）、DMDM己內酰脲（適量）、檸檬酸（調節(jié)酸堿度）。

2.3.2 中藥洗發(fā)水的制備

（1）將2.1的A料按順序混合均勻，加熱致80℃，加入中藥浸膏3～6份，攪拌均勻，保溫15min，將溫度降至45℃以下，加入2.1的B料，攪拌均勻，真空消泡，靜置1h 可出膏。

（2）中藥浸膏的添加量比較

按照3～6份的比例設計中藥洗發(fā)水配方，如表1所示。

2.3.3 穩(wěn)定性考察

按照表1的設計制備洗發(fā)水樣品，分別放置-3℃（1個月）、40℃（1個月）、60℃（1個月）進行穩(wěn)定性考察，數據如表2所示。樣品沒有出現分層、變味、變色（變色較明顯），低溫可以流動，樣品的穩(wěn)定性考察可確定為通過，否則就是沒有通過。

實驗結果：配方A、B、C和F通過了穩(wěn)定性考察；配方D在3℃（1個月）和0℃（1個月）穩(wěn)定，在60℃（1個月）高溫時出現分層，說明中藥浸膏添加量達到6%時會影響洗發(fā)水的穩(wěn)定性，中藥的添加量最好控制在5%以下。

3 分析評價

3.1 中藥浸膏的抗菌殺菌效果

毛發(fā)受到細菌特別是真菌損害時，其發(fā)干出現毛小皮脫落、糜爛、結痂等現象。我們認為，局部合并的細菌和真菌感染加重了脂溢性脫發(fā)（Male Pattern Alopecia ：MPA）的病理損害。積極地預防和治療局部合并的細菌或真菌感染可能有助于MPA的治療［5］。中藥浸膏對細菌的抑菌效果如何，通過抑菌實驗來觀察，實驗方法采用《一次性使用衛(wèi)生用品規(guī)范》附錄C。

實驗菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC 6538），大腸桿菌（8099）。實驗濃度將浸膏稀釋成50%，作用時間10min.

實驗結果：對金黃色葡萄球菌的抑菌率為100%，對大腸桿菌的抑菌率為99.58%。

結果分析：中藥浸膏對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌有很好的抑菌效果。

表1 中藥洗發(fā)水配方設計

表2 配方樣品穩(wěn)定性考察

3.2 防脫功效評價

防脫洗發(fā)水功效的評價，最重要的是觀察在正確使用中藥防脫洗發(fā)水之后頭發(fā)的掉落和育發(fā)情況。作為防脫洗發(fā)水的評價，要求盡量做到指標量化、可重復性和可對比性，具有統(tǒng)計學意義。如何簡單、方便、快捷地對防脫洗發(fā)水功效進行評價是一個非常重要的研究課題。

頭發(fā)的化妝品功效評價方法，可以分為人體直接試用和間接實驗室兩類評價方法。由于頭發(fā)脫落的原因比較復雜，許多脫發(fā)疾病的發(fā)病原因和發(fā)病機理并不是十分清楚，缺乏理想的脫發(fā)疾病實驗模型，所以，許多實驗室的研究結果，與實際人體應用結果存在大小不等的差距，因此，最終以人體法為準［6］。

3.2.1 評價方法

（1）單盲、隨機、平行對照功效研究。將納入的志愿受試者30人。試驗期間不使用任何對結果有影響的其他化妝品、藥物和保健品。年齡在18至60歲，男女不限；能很好按試驗方案的要求配合試驗，在研究期間能保持生活的規(guī)律性；

（2）頭部容易出現脫發(fā)者如脂溢性脫發(fā)等；

（3）第0天、第28天和第56天進行隨訪，對每個受試者在使用前和每次隨訪時進行脫落頭發(fā)記數、頭皮副反應觀察以及對受試者問卷調查；

（4）受試者自評：自己評估產品使用前后脫發(fā)減少情況。

3.2.2 測試數據及分析

測試數據如表3所示。

結果分析：所有的樣品測試結果有明顯的區(qū)別，從結果來看，防脫效果最好的是樣品D，中藥浸膏的添加量達到6%（相當于生藥材的24%）；樣品F沒有添加中藥浸膏，測試結果沒有防脫發(fā)的功效，說明中藥浸膏添加到洗發(fā)水配方中起到了防脫發(fā)的效果，當藥水的比例逐漸增大，從3%（相當于生藥材的12%）到6%（相當于生藥材的24%），防脫效果會更加明顯，成比例增大。

3.3 中藥洗發(fā)水的安全性

選用中藥量添加為5%（相當于生藥材20%）的配方D進行試驗。

（1） 急性經皮毒性試驗。根據衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）中的急性經皮毒性試驗方法采用一次限量法，劑量為2180mg/kg BW。試驗結果如表4所示。

（2） 急性皮膚刺激性試驗。根據衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）中的急性皮膚實驗方法。試驗結果如表5所示。

該配方樣品對小白鼠的急性經口毒性LD50大于2180 mg/kg體重，屬微毒級；對家兔皮膚急性皮膚刺激性，除受試物后1h和24h有3只家兔受試皮膚可見明顯紅斑，1只家兔皮膚紅斑勉強可見，72h后1只家兔恢復正常，3只家兔皮膚仍勉強可見紅斑，實驗結果為輕刺激性。從安全性測試結果來看，中藥防脫洗發(fā)水選用的中藥毒性很小，對人體皮膚副作用很小，溫和安全。

3.4 中藥藥效的質量控制

由于中藥的藥理作用復雜、多效，不能完全講清楚的作用機制和作用物質基礎始終是擺在人們面前一個難題，影響中藥藥理作用的因素有諸多方面，藥物因素有藥材、制劑、劑量和配伍等，機體因素包括生理因素、病理因素，此外還有環(huán)境因素等［7］。超微粉碎可將細胞打碎，使中藥材細胞破壁率達95%［8］。細胞經破壁后，胞內有效成分可充分暴露出來，使儲存于細胞內和細胞間的有效成分直接接觸到提取用溶媒，或直接與機體受體結合，發(fā)揮治療效果［9-10］。為了保障中藥浸膏的功效，實驗對藥材和浸膏進行了嚴格的質量控制。

（1） 桑葉、側柏葉、曼荊子、川芎、桑白皮五味生藥材按照《中華人民共和國藥典（2010年版）》進行簽定和質量控制；對各個產地的茶麩進行質量分析，確定了原料的最佳產地和質量指標。

（2） 建立中藥復方浸膏的質量控制指標，指標包括外觀、氣味、相對密度、pH值、固溶物、乙醇含量和細菌總數等。對每一批浸膏嚴格按照指標進行檢測，從而保證中藥的藥效。

表3 功效測試數據匯總（以評價人數計）

表4 受試物對小白鼠急性經口毒性試驗結果

表5 受試物對家兔急性皮膚刺激試驗結果

（3） 采用超微細粉進行中藥的浸提，提取的中藥有效成分含量高，藥效達到最佳效果。

4 結論

4.1 桑葉、側柏葉、曼荊子、川芎、桑白皮、茶麩經過打碎，制成超細粉后用酒精提取濃縮成4∶1的中藥浸膏，藥效明顯，加入洗發(fā)水配方中，使洗發(fā)水具有減少頭發(fā)脫落，防止掉發(fā)的效果。

4.2 中藥浸膏經過濃縮后，濃度比較高，含酒精量少，加入洗發(fā)水配方體系中穩(wěn)定不分層，中藥成分不下沉。

4.3 中藥的藥效從藥材質量開始控制，保證了中藥的持續(xù)有效性，制成的中藥洗發(fā)水功效能夠在有效期內得到保證。

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The research on traditional Chinese medicine anti-falling shampoo

Li Qiufang，Long Zhike，Hu Yongzhi，Zhou Chuanjian
（Liuzhou Liangmianzhen Co.，Ltd.， LTD， Guangxi Liuzhou 545001）

The paper ummarizes the mechanism of traditional Chinese medicine and the research progress of Chinese medicine plant antifailing shampoo. The raditional Chinese medicine effect of Mulberry leaf， Oriental arborvitae， mann chastetree fruit， rhizoma ligustici wallichii， white mulberry root-bark， ChaFu which the shampoo includes has been studied . Through the human trials ，it has been proved that these six raditional Chinese medicine plants have effect on anti-failing hairs and these are not easy to cause skin problems such as skin allergy because of the less side effect ； It has been solved the technical problems that the high concentration of traditional Chinese medicine plant extracts in shampoo are easy to cause the layering phenom and the stability of the shampoo.

anti-falling；traditional chinese medicine （TCM）；the shampoo；effect；the stability

TQ658.3

A

1672-2701（2016）06-75-06

李秋芳女士，碩士，高級工程師，主要從事個人護理用品方面的研究工作；E-mail∶ 540065878@qq.com。