李曉東　葛建立　張　欣　馬云龍　孫云朝　楚信強

(河北省石家莊市中醫(yī)院脈管二科，河北　石家莊　050051)

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臨 床 研 究

芪黃疽愈方治療糖尿病肢體動脈硬化閉塞癥療效觀察※

李曉東葛建立△張欣1馬云龍1孫云朝1楚信強1

(河北省石家莊市中醫(yī)院脈管二科，河北石家莊050051)

【摘要】目的觀察芪黃疽愈方治療糖尿病肢體動脈硬化閉塞癥(DLASO)的臨床療效。方法將160例DLASO患者隨機分為2組，2組均予基礎(chǔ)對癥治療，對照組80例予前列地爾注射液靜脈滴注聯(lián)合西洛他唑片口服治療，治療組80例予前列地爾注射液靜脈滴注聯(lián)合中藥芪黃疽愈方治療。療程均3個月，觀察2組治療前后臨床癥狀，并統(tǒng)計療效。結(jié)果2組治療后皮膚溫度、色澤及疼痛癥狀評分較治療前均升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；且治療組治療后疼痛癥狀評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組有效率96.25%，對照組93.75%，2組有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，2組療效相當(dāng)。結(jié)論芪黃疽愈方治療DLASO療效確切，能改善患者臨床癥狀，改善疼痛方面優(yōu)于單純西醫(yī)治療。

【關(guān)鍵詞】黃芪；黃精；糖尿??；動脈硬化,閉塞性；中西醫(yī)結(jié)合療法

糖尿病肢體動脈硬化閉塞癥(diabetic limb arterial sclerosis obstruction，DLASO)是指糖尿病患者以肢體動脈粥樣硬化和微血管病變?yōu)橹饕±砀淖?，出現(xiàn)缺血性表現(xiàn)的一種慢性病癥[1]。近年來隨著人們生活水平的提高，本病患病率明顯上升，并逐漸成為老年人的多發(fā)病、常見病，因其易導(dǎo)致肢體閉塞、組織缺血壞死，甚至壞疽致截肢，日漸受到人們重視[2]。中醫(yī)藥治療DLASO效果顯著。2014-02—2014-12，我們采用芪黃疽愈方治療DLASO 80例，并與常規(guī)西藥治療80例對照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部160例均為河北省中醫(yī)院周圍血管科(107例)及河北省石家莊市中醫(yī)院脈管二科(53例)住院(102例)及門診(58例)DLASO患者,隨機分為2組。治療組80例，男49例，女31例；年齡52～73歲，平均(66.24±7.10)歲；DLASO病程1～5年，平均(3.26±1.18)年；血糖4.3～6.9 mmol/L，平均(5.13±1.05) mmol/L。對照組80例，男46例，女34例；年齡50～75歲，平均(65.13±8.25)歲；DLASO病程0.9～5年，平均(3.12±1.98)年；血糖4.6～6.8 mmol/L，平均(5.62±1.35) mmol/L。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)(草案)》[1]:發(fā)病年齡多在40歲以上；有糖尿病病史,或空腹血糖值升高,尿糖測定陽性者；有慢性肢體動脈缺血表現(xiàn):肢體麻木、怕冷(或怕熱)、間歇性跛行、淤血、營養(yǎng)發(fā)生改變,肢體感覺減退或皮膚發(fā)紅灼熱,甚者發(fā)生潰瘍或壞疽;各種檢查證明有肢體動脈狹窄閉塞性改變,下肢以腘動脈以遠(yuǎn)動脈病變?yōu)樽疃嘁?；常伴有原發(fā)性高血壓、冠心病、高脂血癥、腎動脈血管病、腦血管病和眼底動脈血管病變等。影像學(xué)檢查：①肢體動脈無損傷檢查:彩色多普勒、CT、數(shù)字減影血管造影(DSA)、血管超聲、血管光電容積血流圖檢查證實有肢體動脈狹窄或閉塞者；②動脈造影以下肢動脈病變?yōu)橹?腘動脈以遠(yuǎn)動脈病變占80%以上,血管病損形態(tài)頗似動脈硬化閉塞癥,由于廣泛的肢體動脈硬化、糖尿病,故動脈側(cè)支血管較少,血管可發(fā)生迂曲、狹窄、閉塞；③多普勒踝部血壓測定與肱部血壓測定之比明顯變?。虎躕線平片檢查:主動脈弓、腹主動脈或下肢動脈有鈣化陰影。

1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[3]，辨證以氣滯血瘀為主?；颊咧w發(fā)涼怕冷、麻木疼痛、步履沉重乏力，活動艱難，嚴(yán)重者持續(xù)疼痛、徹夜不寐，肢端、小腿有瘀斑，或足紫紅色、青紫色，舌有瘀斑或舌質(zhì)絳，脈弦澀。

1.2.3納入標(biāo)準(zhǔn)發(fā)于下肢；符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn),臨床分期屬于Ⅰ、Ⅱ期[1];年齡在50～75歲;舒張壓穩(wěn)定在12.0 kPa(90 mmHg)以下;空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下；患者均知情同意并能完成療程者。

1.2.4排除標(biāo)準(zhǔn)分期≥Ⅲ期者；患有血栓閉塞性脈管炎、大動脈炎、雷諾病、冷損傷血管病等其它缺血性疾病；合并惡性腫瘤患者；妊娠及哺乳期婦女；對治療方案中相關(guān)藥物過敏等不適合接受本治療方案者。

1.3治療方法所有患者均給予基礎(chǔ)對癥治療，如西藥降糖、降壓、調(diào)節(jié)血脂等，囑患者禁煙、酒，給予肢體保暖，合理飲食。

1.3.1治療組予前列地爾注射液靜脈滴注加中藥芪黃疽愈方口服治療。前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H10980023)10 μg入壺，每日1次，共2周。芪黃疽愈方藥物組成:黃芪20 g，黃精12 g，雞血藤15 g，延胡索12 g，紅花12 g，牛膝9 g，鬼箭羽12 g，土鱉蟲9 g，海藻12 g。日1劑,水煎取汁400 mL,分早、晚2次口服。

1.3.2對照組采用前列地爾注射液靜脈滴注加西洛他唑片口服治療。前列地爾注射液用法同治療組。西洛他唑片(浙江大冢制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10960014)100 mg,每日2次口服。

1.3.3其他中藥及西洛他唑片共治療3個月，停藥后僅予基礎(chǔ)治療，再隨訪9個月。

1.4觀察指標(biāo)對2組治療前后各項癥狀進行評分，包括皮膚溫度、色澤、疼痛3項指標(biāo)，具體評分標(biāo)準(zhǔn)如下：臨床表現(xiàn)正常計4分，癥狀由輕到重分別計3、2、1分，癥狀嚴(yán)重甚至難以忍受計0分[1]。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈:經(jīng)治療患者臨床癥狀基本消失，步行速度每min 60～80步，可持續(xù)步行1 500 m以上且無明顯不適；顯效:經(jīng)治療患者臨床癥狀明顯改善，步行速度每min 60～80步，可持續(xù)步行500 m;有效:經(jīng)治療患者臨床癥狀有所減輕，步行速度每min 60～80步，可持續(xù)步行300 m;無效:經(jīng)治療患者癥狀、體征無進步且病情呈發(fā)展趨勢[4]。

2結(jié)果

2.12組各項癥狀評分比較見表1。

表1　2組各項癥狀評分比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后皮膚溫度、色澤及疼痛癥狀評分較治療前均升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且治療組治療后疼痛癥狀評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.22組療效比較見表2。

表2　2組療效比較　例

由表2可見，2組有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，2組療效相當(dāng)。

3討論

DLASO是糖尿病最嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之一,也是導(dǎo)致患者截肢的重要原因之一,對糖尿病下肢血管病變早期有效的治療具有很大的臨床意義[5]。DLASO發(fā)病原因及發(fā)病機制較為復(fù)雜，有些論點尚未統(tǒng)一。主要有脂質(zhì)滲透學(xué)說、內(nèi)膜損傷學(xué)說、血栓形成學(xué)說等[6]，各種機制之間相互關(guān)聯(lián)，并不是孤立存在的。糖尿病患者的動脈粥樣硬化發(fā)病率遠(yuǎn)高于非糖尿病患者,且常并發(fā)許多臟器病變,包括心、腦、腎和下肢血管病變。治療中，在降糖、戒煙戒酒等基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，藥物治療起著非常重要的作用，并貫徹于整個治療過程。改善跛行癥狀的藥物主要是西洛他唑及前列腺素類藥物，臨床上多以聯(lián)合用藥治療提高療效[7]。然而對于DLASO，治療手段雖多，但效果欠佳。DLASO是一個不斷進展的疾病，如何阻斷或延緩糖尿病肢體動脈閉塞癥的發(fā)展,是研究的主要方向，而中西醫(yī)結(jié)合治療也成為未來的必行之路。

DLASO屬中醫(yī)學(xué)脫疽范疇。《外科正宗》：“中年婦女，肥胖，生渴三載，右食指麻痹，月余后發(fā)黑?！迸c其它脫疽相比，不僅年齡上，而且在病因上也不相同。多由“平昔厚味膏粱，熏蒸臟腑，丹石補藥”及“消渴多飲”引起[8]。其病機多為氣陰兩虛、經(jīng)絡(luò)癥瘕瘀結(jié)，故針對病機采用芪黃疽愈方補氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)以達(dá)到治療目的。芪黃疽愈方以黃芪、紅花為君藥，其中黃芪補氣固表，紅花活血化瘀；以黃精、鬼箭羽、雞血藤、延胡索、土鱉蟲、海藻為臣藥，其中黃精助黃芪補氣，同時能養(yǎng)陰益腎，鬼箭羽、延胡索、雞血藤活血通經(jīng)止痛，土鱉蟲、海藻化痰散結(jié)，共助紅花活血通經(jīng)、散瘀止痛;牛膝引藥下行為使藥。諸藥合用，益氣滋陰，氣旺血行，瘀散絡(luò)通，諸癥自可漸除?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪具有抗血栓形成的作用，黃芪皂苷(TSA)可顯著延長電刺激大鼠頸總動脈形成血栓的時間,并能抑制血小板聚集,其作用機制與提高前列環(huán)素(PGI2)和一氧化氮(NO)水平有關(guān)[9]；黃精的提取物黃精多糖具有調(diào)節(jié)高脂血癥血脂代謝和抗動物粥樣硬化形成的作用,其機制可能與其具有抗氧化損傷、免疫調(diào)節(jié)作用及抑制炎性因子產(chǎn)生等有關(guān)[10-11]；土鱉蟲溶栓酶抑制血液凝固過程和血小板的聚集,從而抑制血栓的形成[12]；紅花為活血化瘀的經(jīng)典中藥之一，其主要成分紅花黃色素、羥基紅花黃色素A等在抗腦缺血、抗心肌損傷、抗血栓、抗氧化、抗細(xì)胞凋亡、抗炎、抗腫瘤等方面作用[13]。

臨床上，DLASO患者多以皮膚溫度、色澤、疼痛等自覺癥狀為觀察指標(biāo)，患者自覺癥狀的好轉(zhuǎn)是療效評定的重要組成部分。本研究通過臨床觀察，治療組治療后疼痛癥狀評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),其他各組臨床癥狀評分組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明采用芪黃疽愈方可明顯改善患者疼痛癥狀。2組患者臨床有效率對比，治療組高于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。說明芪黃疽愈方治療DLASO療效確切，與西藥治療方法療效相當(dāng)。

綜上所述，芪黃疽愈方用于治療DLASO效果確切，能夠改善患者自覺癥狀，尤其改善疼痛癥狀，從而達(dá)到治療目的。

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(本文編輯：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.06.013

通訊作者：△河北省中醫(yī)院周圍血管科，河北石家莊050011

作者簡介：李曉東(1980—)，女，主治醫(yī)師，碩士。研究方向：周圍血管疾病的中西醫(yī)診療。

【中圖分類號】R587.230.58；R543.505.8

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)06-0853-03

(收稿日期：2015-11-17)

※ 項目來源：河北省科學(xué)技術(shù)廳2014年河北省省級科技計劃(第三批)項目(編號：14277760D)

1河北省中醫(yī)院周圍血管科，河北石家莊050011