白　楊，肖瑜琦，鄧　挺，程火星

?

銀丹心腦通軟膠囊對(duì)原發(fā)性高血壓合并糖尿病病人血脂和hs-CRP的影響

白楊1，肖瑜琦1，鄧挺2，程火星2

1.廣東省廣州市東升醫(yī)院(廣州 210120)，E-mail：624816040@qq.com；2.廣東省廣州市廣鋼醫(yī)院

摘要：目的觀察銀丹心腦通軟膠囊對(duì)原發(fā)性高血壓合并糖尿病病人的療效及與血脂和血清高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的關(guān)系。方法將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的原發(fā)性高血壓合并糖尿病病人80例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組40例。對(duì)照組單純口服降壓、降糖西藥；觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用銀丹心腦通軟膠囊每次3粒，每日3次。兩組均以4周為1個(gè)療程。治療8周后觀察降壓療效與不良反應(yīng)，同時(shí)分析與血糖、血脂和血清hs-CRP的關(guān)系。結(jié)果兩組病人臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療前后兩組病人收縮壓和舒張壓差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且治療后兩組病人血壓間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療后病人血糖、血脂和血清hs-CRP水平改善程度優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論銀丹心腦通軟膠囊配合降壓、降糖西藥治療原發(fā)性高血壓合并糖尿病病人，可有效降低病人血壓，提高有效率，改善病人血糖、血脂和血清hs-CRP，且可減少藥物不良反應(yīng)，提高病人就診依從性。

關(guān)鍵詞：原發(fā)性高血壓；糖尿?。汇y丹心腦通軟膠囊；高敏C反應(yīng)蛋白；血脂

高血壓疾病是我國(guó)成年人多發(fā)疾病之一，隨著我國(guó)居民生活方式和水平的提高，高血壓患病率逐年升高[1]，而高血壓病和糖尿病二者常常合并存在，2型糖尿病往往與高血壓并存，糖尿病并發(fā)高血壓發(fā)生率可高達(dá)40%～50%，是非糖尿病病人的2倍[2]。未經(jīng)治療的高血壓病人2型糖尿病發(fā)病率高于健康人，高血壓病人10%有2型糖尿病，50%存在不同程度糖耐量異常[3]。高血壓和糖尿病損害的靶器官同為心、腦、腎、動(dòng)脈血管等，嚴(yán)重威脅著人類健康。本研究觀察原發(fā)性高血壓合并糖尿病病人采用常規(guī)治療與聯(lián)合銀丹心腦通軟膠囊治療的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料收集2013年1月—2015年1月本院和廣州市廣鋼醫(yī)院門診或住院診斷為高血壓病合并2型糖尿病病人80例。高血壓病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年WHO/TSH高血壓診斷和分級(jí)指南[4]；糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)按1997年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)對(duì)WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)修改的新建議。經(jīng)生化、B超、X線胸片、超聲心動(dòng)圖等檢查，排除繼發(fā)性高血壓和惡性高血壓病。排除以下疾病：急性腦血管意外；急性心肌梗死；肝腎功能不全；糖尿病急性并發(fā)癥；近期有急慢性感染；妊娠或哺乳期婦女；近3個(gè)月服用可能影響糖脂代謝藥物(如糖皮質(zhì)激素、噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑、煙酸等)；未控制的惡性腫瘤及其他系統(tǒng)重大疾病。

將80例病人隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，每組40例。觀察組，男23例，女17例；年齡45歲～70歲(57歲±8歲)；病程6年～30年；空腹血糖(FPG)8.95 mmol/L±1.24 mmol/L；高血壓Ⅰ級(jí)25例，Ⅱ級(jí)10例，Ⅲ級(jí)5例；合并冠心病7例，合并腦中風(fēng)后遺癥15例，高脂血癥14例。對(duì)照組男22例，女18例；年齡43歲～72歲(55歲±9歲)；病程8年～29年；空腹血糖8.82 mmol/L±1.74 mmol/L；高血壓Ⅰ級(jí)23例，Ⅱ級(jí)11例，Ⅲ級(jí)6例；合并冠心病6例，合并腦中風(fēng)后遺癥14例，高脂血癥15例。兩組病人性別、年齡、高血壓和糖尿病病程、空腹血糖水平、高血壓級(jí)別等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2研究方法兩組病人均進(jìn)行常規(guī)治療，如控制飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)等，入選的初發(fā)高血壓病即服用厄貝沙坦片每日150 mg；原高血壓病服其他藥物者，先停用所有降壓藥1周后，再服用厄貝沙坦片每日150 mg，最大劑量為每日300 mg。糖尿病病人按照以往的病程以及用藥史，使用1種或者兩種具有降血糖效果的西藥治療(具體藥物不限)，使血糖持續(xù)達(dá)標(biāo)8周即FPG≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PG)≤11.1 mmol/L。觀察組在對(duì)照組厄貝沙坦片降壓和常規(guī)降糖治療基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027144)，每次3粒，每日3次。兩組均連續(xù)服用8周觀察療效。

1.3觀察指標(biāo)治療期間每周隨訪測(cè)血壓、心率1次，分別計(jì)算兩組血壓下降幅度，并記錄每組病人的主觀感覺變化及有無(wú)不良反應(yīng)。治療前后分別監(jiān)測(cè)空腹血糖、血常規(guī)、尿常規(guī)、血脂[血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)]、肝腎功能、血清高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)等。

2結(jié)果

2.1兩組病人血壓和心率比較兩組病人治療前后收縮壓和舒張壓比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，觀察組降壓幅度高于對(duì)照組(P<0.01)，且治療后兩組病人血壓間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組治療后心率有降低但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見表1。

表1　兩組病人血壓和心率比較(±s)

2.2兩組病人血脂和FPG比較觀察組治療后FPG、TG、TC、LDL-C明顯下降，HDL-C上升，與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療后兩組病人FPG、TG、TC、LDL-C、HDL-C比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但對(duì)照組治療前后比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表2。

表2　兩組病人血脂和空腹血糖比較(±s)　mmol/L

2.3兩組病人血清hs-CRP比較治療4周和8周后 hs-CRP比較，觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。詳見表3。

組別治療前治療4周治療8周觀察組7.35±3.19 4.87±2.061) 3.26±2.031)對(duì)照組6.69±4.025.21±2.054.07±2.85 與對(duì)照組比較,1)P<0.01。

2.4不良反應(yīng)觀察組治療后自覺不適癥狀明顯改善，治療過(guò)程中觀察組1例病人初始服藥出現(xiàn)惡心，遵醫(yī)囑餐后用藥后癥狀明顯減輕。

3討論

近年研究表明，原發(fā)性高血壓不是單純的血流動(dòng)力學(xué)異常疾病，80%以上存在代謝異常綜合征，原發(fā)性高血壓合并2型糖尿病多見，病人10年內(nèi)發(fā)生心血管事件的危險(xiǎn)性高達(dá)30%[5]。英國(guó)一項(xiàng)前瞻性研究顯示，嚴(yán)格控制血壓可使糖尿病相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率降低24%，中風(fēng)發(fā)生率降低44%，微血管并發(fā)癥發(fā)生率降低37%[6]，當(dāng)血壓降至130/80 mmHg時(shí)，其心血管危險(xiǎn)事件發(fā)生率將得到明顯減少[7]。當(dāng)病人患有高血壓合并糖尿病時(shí)，由于兩者對(duì)腎功能均有損害作用，而腎損害進(jìn)一步使血壓增高，如此極易形成惡性循環(huán)[8]。

本研究采用厄貝沙坦片作為口服血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，治療原發(fā)性高血壓合并糖尿病病人，這除與厄貝沙坦片能降低血壓以外，另一方面還與降低腎內(nèi)灌注壓，減少腎小球?yàn)V過(guò)膜的孔徑， 減少尿蛋白的漏出有關(guān)[9]。本研究觀察組加用銀丹心腦通軟膠囊，其血壓下降幅度明顯高于對(duì)照組，可以增加病人就診依從性。病人高血糖持續(xù)發(fā)展，將會(huì)造成脂代謝異常，導(dǎo)致高血脂癥[10]。本研究觀察組治療后FPG、TG、TC、LDL-C明顯下降，HDL-C上升，與對(duì)照組比較，觀察組病人改善程度更優(yōu)，與研究結(jié)果一致[11]，表明銀丹心腦通膠囊還可以改善原發(fā)性高血壓合并糖尿病病人的血脂、血糖代謝。原發(fā)性高血壓合并糖尿病擁有很強(qiáng)的炎癥反應(yīng)背景[12]，hs-CRP是一種敏感的炎癥和組織損傷標(biāo)記物[13]。hs-CRP水平可預(yù)測(cè)心血管事件的發(fā)生率。而血清hs-CRP是高血壓病和糖尿病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，它可通過(guò)炎癥直接損傷舒血管物質(zhì)的反應(yīng)性減弱，增加血管阻力[14]，同時(shí)可促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞增生，動(dòng)脈內(nèi)膜增厚，導(dǎo)致血管重構(gòu)，阻力增加，血栓形成[15]。本研究觀察組治療后血清hs-CRP水平顯著降低，改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。表明在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通膠囊可進(jìn)一步降低機(jī)體炎性反應(yīng)[16]，提示銀丹心腦通軟膠囊具有保護(hù)血管內(nèi)皮、抑制動(dòng)脈硬化等作用。

銀丹心腦通軟膠囊由銀杏藍(lán)、山楂、大蒜、天然冰片八種藥物組成，具有不同的冷熱屬性。丹參活血祛瘀，涼血，除煩安神[17]；三七散瘀止痛；山楂活血化瘀，消食健胃，共為主藥。大蒜行氣通血脈，加強(qiáng)三七丹參功效；燈盞助三七丹參活血舒筋，助丹參健胃消食功效；絞股藍(lán)健脾補(bǔ)腎[18]；銀杏葉冰片清熱止痛，開竅醒腦，該藥能增強(qiáng)冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)，降低心肌耗氧乏力、大便秘積等臨床癥狀。銀丹心腦通軟膠囊具有調(diào)節(jié)血脂、保護(hù)血管內(nèi)皮、抑制動(dòng)脈硬化等作用，減輕高脂血癥對(duì)動(dòng)脈壁的損害，降低動(dòng)脈內(nèi)膜的增生改善微循環(huán)。

銀丹心腦通軟膠囊提出了“四位一體”的理念，即從心、腦、血管和血液等四方面出發(fā)，針對(duì)發(fā)病內(nèi)因從整體著手治療心腦血管病，對(duì)心腦血管疾病的多種癥狀具有全面治療作用，避免了普通藥物的缺陷，療效全面。

銀丹心腦通軟膠囊配合降壓、降糖西藥治療原發(fā)性高血壓合并糖尿病病人，可有效降低病人血壓，提高有效率，可改善病人血糖、血脂和血清高敏C反應(yīng)蛋白，可使病人心腦血管事件明顯下降，安全，療效可靠，提高病人就診依從性。

參考文獻(xiàn)：

[1]王振杰，王興華，李建華，等．內(nèi)科學(xué)[M]．北京：中醫(yī)古籍出版社，2009：321．

[2]陳國(guó)偉.高血壓與糖尿病[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2002，22：199.

[3]陳灝珠，鐘南山，陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：259.

[4]中國(guó)高血壓防治指南起草委員會(huì)．中國(guó)高血壓防治指南(1999年10月)[J].高血壓雜志，2000，8(11)：99．

[5]張宇清，劉國(guó)仗.中國(guó)高血壓防治指南(試行本摘要)[J].中華內(nèi)科雜志，2000，39：140.

[6]Anonymous.Tight bood pressure control and risk of macrovascular and microvascular complicatongs in type 2 diabetes：UKPDS38.UK Prospective diabetes Study Group[J].Lancet，BMJ，1998，351：1755.

[7]Hansson L，lonchetti A，Carruthers SG，et al.Effects of intensive blood pressure lowering and low-dose aspirin in patlints with hypertension optimal treatment (HOT) radomized trial.HOT Study Group[J].Lancet，1998，317：702-713.

[8]吳雨靜，饒磊，何冬梅.安博維聯(lián)合波依定治療糖尿病之高血壓的臨床觀察與護(hù)理[J].現(xiàn)代護(hù)理，2006，14(16):116-117.

[9]劉福項(xiàng)，王榮，張思慧.厄貝沙坦片治療糖尿病腎病蛋白尿30例臨床觀察[J].青島醫(yī)藥衛(wèi)生，2002，34(1)：27.

[10]霍曉麗.強(qiáng)化調(diào)脂治療在糖尿病高脂血癥中應(yīng)用臨床評(píng)價(jià)[J].四川醫(yī)學(xué)，2014，35(1)：92-93.

[11]韓俊.銀丹心腦通膠囊治療糖尿病合并高脂血癥80例臨床療效分析[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2014，12(23)：132-133.

[12]楊偉，李海輝.2型糖尿病合并高血壓患者大血管病變的炎性機(jī)制[J].中國(guó)醫(yī)師，2006，8：1355-1357.

[13]黃國(guó)慶，楊宇，羅熒荃，等．冠脈病變嚴(yán)重程度與血清hs-CRP水平的相關(guān)性研究[J]．疑難病雜志，2004，3(6)：326-328．

[14]Fichtlscherer S，Rosenberer G，Walter DH，et al．Elevated C-reactive protein levels and impailred endothelial vasoreactiviy in patients wifh coronary artery disease[J]．Circulation，2000，102(9)：1000-1006．

[15]Hayaishi OR，Yamsaki Y，Katakami N，et al．Elevated C -reactive protein associates with early-stage carotid atherosclerosis in young subjects with type 1 diabetes[J]．Diabetes Care，2002，25(8)：1432-1438．

[16]張麗，張立．銀丹心腦通膠囊治療冠心病心絞痛60例[J]．實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2009，23(2)：38．

[17]溫薇.丹參的藥理作用及臨床應(yīng)用[J]．中醫(yī)藥信息，2007(4)：54．

[18]巫世紅，胡豐．絞股藍(lán)的藥理作用研究近況[J]．中國(guó)藥學(xué)，2000，35(8)：54．

(本文編輯薛妮)

中圖分類號(hào)：R544.1R255.3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．12．030

文章編號(hào)：1672-1349(2016)12-1398-03

(收稿日期：2015-10-02)