高艷麗 王保平 潘芳 晁吉萍

“三黃液”在骨科創(chuàng)傷治療中的臨床研究

高艷麗 王保平 潘芳 晁吉萍

目的觀察“三黃液”治療軟組織創(chuàng)面的臨床效果。方法回顧性分析2012-06—12應(yīng)用中藥“三黃液”外用治療軟組織損傷72例患者的臨床資料，將72例符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者按照隨機(jī)對(duì)照的原則分為治療組和對(duì)照組，每組各36例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，分別予以“三黃液”和碘伏外洗創(chuàng)面治療，比較兩組的臨床治療效果。結(jié)果治療組創(chuàng)傷面痊愈率為69.44%，對(duì)照組創(chuàng)傷面痊愈率為41.67%，兩組治療后療效的總有效率均為100%；治療組的中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；創(chuàng)面愈合時(shí)間比較，治療組明顯短于對(duì)照組(P＜0.01)；兩組治療后創(chuàng)面愈合療效比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論“三黃液”治療軟組織損傷能明顯加速創(chuàng)傷面的愈合，其治療效果明顯優(yōu)于碘伏。

軟組織損傷；三黃液；骨科；黃連；黃柏；黃岑

軟組織損傷是骨科臨床中較為常見的病癥(包括骨折)，預(yù)防創(chuàng)傷面感染、促進(jìn)創(chuàng)傷面愈合是創(chuàng)傷骨科治療過程中需要解決的基本問題之一。近些年來，由于抗菌藥物在臨床的廣泛使用，導(dǎo)致很多病原菌出現(xiàn)了不同程度的耐藥性，且存在抗菌藥物價(jià)格較高，病菌變異速度較快等影響因素，致使治療效果大打折扣。而傳統(tǒng)中藥由于其獨(dú)特的抗菌作用，不易產(chǎn)生耐藥性等特點(diǎn)，中藥抗菌已逐漸成為臨床研究的焦點(diǎn)之一[1-5]，其在治療軟組織損傷方面具有較好的臨床效果，與西藥相比，價(jià)格低廉、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)更易于為患者接受。我院近年來應(yīng)用自制的“三黃液”護(hù)理創(chuàng)傷面，取得了較好的療效，與使用碘伏(碩康碘伏，有效碘含量0.45%～0.55%)的情況相比較，“三黃液”在促進(jìn)軟組織創(chuàng)面愈合方面臨床效果甚佳，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

本次研究的72例樣本均來源于2012-06—12北京軍區(qū)天津療養(yǎng)院骨科住院病例中符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。樣本采用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分組的方法，按照1∶1的比例劃分為治療組和對(duì)照組，并將兩組患者的年齡大小、病程、受傷的部位、創(chuàng)傷面積大小、癥候積分與損傷程度等主要影響治療效果的因素進(jìn)行對(duì)比，兩組資料的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05，表1)。

表1 治療組與對(duì)照組資料對(duì)比

2 治療方法

2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]相關(guān)內(nèi)容制定本次研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①有明顯外傷史。②身體局部瘀腫，疼痛，功能障礙。③可發(fā)生于任何年齡階段，創(chuàng)傷部位(包括骨折)多在四肢、頭面部、軀干等部位。

2.2 治療方法

2.2.1 “三黃液”的組成“三黃液”主要成分：黃連，黃柏，黃岑等。

2.2.2 治療組完全清除創(chuàng)面污物及壞死組織，并根據(jù)不同等級(jí)的軟組織損傷程度制定不同的治療方法和護(hù)理措施。Ⅰ度軟組織損傷在清創(chuàng)后直接用“三黃液”外洗，每天清洗1～3次；Ⅱ、Ⅲ度軟組織損傷在清創(chuàng)后，先進(jìn)行縫合、包扎，根據(jù)創(chuàng)面愈合情況，酌情減少每天用“三黃液”清洗傷口的次數(shù)。所有創(chuàng)傷面在清洗完畢后都使用沾有“三黃液”的濕紗布外敷，同時(shí)要觀察傷口的變化情況；要預(yù)防液化物滯留、創(chuàng)面浸漬和干燥結(jié)痂等情況的發(fā)生，在此過程中，要持續(xù)并反復(fù)使用“三黃液”作用于創(chuàng)口，直至創(chuàng)傷面愈合為止。

2.2.3 對(duì)照組在完全清除創(chuàng)面污物及壞死組織后采用碘伏外洗創(chuàng)口，清洗完畢后用無菌紗布外敷創(chuàng)傷面，余下處理步驟與治療組相類似。

2.3 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分別觀察并記錄患者治療前的狀況及治療后傷面愈合所需的時(shí)間及治療效果。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中制定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，痊愈：癥狀和體征完全或基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常；顯效：癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限；有效：癥狀和體征有所減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)改善；無效：癥狀和體征無明顯改善，關(guān)節(jié)活動(dòng)無變化。

3 統(tǒng)計(jì)分析

利用統(tǒng)計(jì)分析軟件SPSS 17.0對(duì)治療組與對(duì)照組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。以下所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，各組計(jì)數(shù)資料采用兩組等級(jí)資料比較的秩和檢驗(yàn)；各組計(jì)量資料以(±s)表示，在正態(tài)條件下采用t檢驗(yàn)，不滿足要求時(shí)采用t檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)。

4 結(jié)果

4.1 兩組證候療效比較對(duì)比治療組與對(duì)照組總體治療效果(表2)可得出：治療組痊愈率為69.44%，對(duì)照組痊愈率為41.67%，治療組患者的痊愈率要高于對(duì)照組，但兩組療效的總有效率均為100%；兩組療效的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.042＜0.05，z＝－2.035)。

4.2 兩組創(chuàng)傷面愈合時(shí)間比較治療組創(chuàng)傷面愈合所需要的時(shí)間明顯短于對(duì)照組。治療組頭頸部創(chuàng)傷面愈合時(shí)間平均為(4.59±1.16)d，而對(duì)照組為(5.93±1.43)d，兩組頭頸部愈合時(shí)間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.044＜0.05，t＝－2.214)；治療組四肢部創(chuàng)傷面愈合時(shí)間平均為(12.43±2.16)d，而對(duì)照組為(14.41±2.53)d，兩組四肢部愈合時(shí)間的差異亦具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.021＜0.05，t＝－2.409)；治療組軀干部創(chuàng)傷面愈合時(shí)間平均為(8.50±1.12)d，而對(duì)照組為(10.25±0.35)d，兩組軀干部愈合時(shí)間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.06＞0.05，z＝－1.879)。治療組與對(duì)照組創(chuàng)傷總體愈合所需時(shí)間比較的差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.004＜0.01，t＝－2.991，表3)。

表2 治療組與對(duì)照組證候療效對(duì)比(n)

表3 治療組與對(duì)照組創(chuàng)傷面愈合時(shí)間對(duì)比(d，±s)

表3 治療組與對(duì)照組創(chuàng)傷面愈合時(shí)間對(duì)比(d，±s)

組別n頭頸部四肢部軀干部合計(jì)治療組36 4.59±1.16 12.43±2.16 8.50±1.12 9.49±3.96對(duì)照組36 5.93±1.43 14.41±2.53 10.25±0.35 12.53±4.10

4.3 兩組治療后創(chuàng)傷面愈合療效比較對(duì)比兩組創(chuàng)傷面愈合的治療效果(表4)，治療組亦明顯優(yōu)于對(duì)照組，且兩組創(chuàng)傷面愈合療效的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＝0.03＜0.05，z＝－2.176)。

表4 治療組與對(duì)照組創(chuàng)傷面愈合療效對(duì)比(n)

綜合以上數(shù)據(jù)可以看出，“三黃液”在治療軟組織損傷方面(包括骨折)的療效明顯優(yōu)于碘伏。

5 討論

中醫(yī)藥是中華民族幾千年來同疾病斗爭(zhēng)中的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，是中華傳統(tǒng)文化的智慧結(jié)晶，它的療效不但經(jīng)受住了長期醫(yī)療實(shí)踐的檢驗(yàn)，而且也已被現(xiàn)代科學(xué)研究所證實(shí)。軟組織損傷(包括骨折)后，預(yù)防創(chuàng)口感染、促使創(chuàng)傷面快速愈合是外科面臨的基本問題?，F(xiàn)有的研究資料表明，外用中藥具有抑菌、殺菌的作用，同時(shí)還具有加速創(chuàng)傷面愈合的效果[8]。抗生素的抗菌作用主要表現(xiàn)為藥物干擾病原微生物的代謝過程，從而起到抑菌或殺菌作用；碘伏的殺菌作用表現(xiàn)為它的碘化作用以及對(duì)細(xì)胞外層細(xì)胞膜的破壞作用：游離碘直接與菌體蛋白以及細(xì)菌酶蛋白發(fā)生鹵化反應(yīng)，破壞了蛋白的生物學(xué)活性，進(jìn)而導(dǎo)致微生物死亡；而中藥的抗感染作用是通過增加機(jī)體的免疫能力，藥物中的有效成分直接作用于細(xì)胞或者間接誘發(fā)干擾素起作用，其發(fā)揮作用往往是多方面綜合作用的結(jié)果[9]。與抗生素抗菌作用相比，中藥無論是單味藥還是其有效成分的抗菌作用強(qiáng)度，在一般情況下雖然不及抗生素，但其在治療感染性疾病方面，臨床療效顯著；碘伏對(duì)真菌及細(xì)菌繁殖體都具有很好的殺滅效果，且儲(chǔ)存穩(wěn)定，但腐蝕性明顯[10]，這也是“三黃液”治療優(yōu)于碘伏治療的原因之一。

外科軟組織損傷常見的致病菌為葡萄球菌[11]、鏈球菌、桿菌及厭氧菌。針對(duì)這些常見病菌，我們選用“三黃液”進(jìn)行治療。“三黃液”是我院自制的中藥外用洗劑，其主要成分為黃連、黃岑、黃柏等。組分中的黃連具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、降壓以及抗血小板凝聚、抗凝血、抗氧化、抗變態(tài)反應(yīng)等作用；黃柏用于熱毒瘡瘍，濕熱濕疹，多與黃連同用，有解毒、止癢、抗菌、保護(hù)血小板之功效，還具有降壓、降糖作用；黃岑具有清熱燥濕、瀉火解毒、涼血止血的作用。三者結(jié)合具有清熱解毒、瀉火、利濕、涼血止血、收斂及改善微循環(huán)的功效。藥敏試驗(yàn)證明，“三黃液”對(duì)金黃色葡萄球菌[12]、綠膿桿菌有較好的抑菌殺菌作用[13]。由于“三黃”(黃連、黃柏、黃岑)中富含黃連素(小檗堿)、黃岑苷、黃岑素等有效抗菌成分，在臨床上用于治療損傷創(chuàng)口感染、促進(jìn)創(chuàng)傷面愈合，都能夠取得較滿意的療效；同時(shí)可減少對(duì)抗生素的依賴和避免多重耐藥菌的產(chǎn)生。

隨著社會(huì)的發(fā)展，人們的健康觀念在發(fā)生悄然變化，從早期重視創(chuàng)傷愈合的速度逐漸偏重于創(chuàng)傷愈合的質(zhì)量[14]，而且更加關(guān)注于機(jī)體組織功能的修復(fù)與重建，因此，機(jī)體組織功能修復(fù)與重建日漸成為創(chuàng)傷修復(fù)發(fā)展重要的研究方向[15]，而中醫(yī)的一些傳統(tǒng)方法在治療慢性、難愈合創(chuàng)傷面等方面具有其獨(dú)特的療效。

對(duì)比治療組與對(duì)照組的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)可以明顯看出，“三黃液”在治療軟組織損傷方面是快速有效且安全的，從創(chuàng)傷面愈合的情況及治療效果來看，其治療效果明顯要優(yōu)于使用碘伏的對(duì)照組。概括來說，我院研制的“三黃液”具有如下幾項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)：①藥方組成簡單、制作工藝簡單、價(jià)格低廉、藥源充足、使用方便。②無耐藥性、無毒性反應(yīng)、無副作用，屬無傷害治療。③能縮短創(chuàng)傷面愈合時(shí)間、促進(jìn)創(chuàng)傷面愈合、減輕瘢痕組織的色素沉著(因碘劑沉淀，部分對(duì)照組患者創(chuàng)面局部發(fā)黃)、減少瘢痕形成。④藥液對(duì)創(chuàng)傷面無刺激性，患者比較容易接受。臨床實(shí)踐證明，“三黃液”在治療軟組織損傷方面療效顯著，是值得臨床進(jìn)一步推廣的中藥洗液。

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Objective To observe the clinical effect of Sanhuang decoction in the treatment of soft tissue wound.Methods The clinical data of 72 cases of applying external use of Sanhuang decoction to the treatment of soft tissue wound from June to December of 2012 were retrospectively analyzed.72 subjectsmeeting the diagnostic criteria were random ly divided into treatment group and control group w ith 36 cases in each group.On the basis of conventional treatment，they were treated w ith wound washout of Sanhuang decoction and iodophor respectively.The clinical treatment effects of the two groups were compared.Results The cure rate of wound surface was 69.44%in the treatment group and 41.67%in the control group，and the total effective rate after treatment was 100%in both groups.The curative effect of TCM syndrome in the treatment group was better than that in the control group(P＜0.05).Comparison of wound healing time showed the treatment group was obviously shorter than the control group(P＜0.01).Comparison of curative effect of wound healing of the two groups after treatment showed the treatment group was conspicuously better than the control group(P＜0.05).Conclusion Sanhuang decoction can significantly accelerate wound healing in the treatment process of soft tissue wound，whose treatment effects are clearly better than iodophor.

Soft tissue injury；Sanhuang decoction；Orthopedics；Coptis；Phellodendron；Radix scutellariae

2015-02-25)

1005-619X(2016)01-0053-04

10.13517/j.cnki.ccm.2016.01.025

300381北京軍區(qū)天津療養(yǎng)院骨科