韓杰霞（新疆伊寧兵團(tuán)四師醫(yī)院　伊寧　835000）

179例兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

韓杰霞（新疆伊寧兵團(tuán)四師醫(yī)院伊寧835000）

摘要：目的：分析我院兒童藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的規(guī)律與特點(diǎn)，保障臨床用藥合理與安全。方法：統(tǒng)計(jì)、分析我院2014年1月～2015年12月上報(bào)的179例兒童ADR報(bào)告。結(jié)果：179例ADR報(bào)告中靜脈輸液致ADR發(fā)生率最高，占96.65%；抗菌藥物致ADR發(fā)生率最高，占54.75%。最常見(jiàn)的ADR臨床表現(xiàn)為皮膚損害。結(jié)論：應(yīng)針對(duì)性加強(qiáng)我院ADR檢測(cè)及上報(bào)工作，促進(jìn)合理用藥。

關(guān)鍵詞：不良反應(yīng) 報(bào)告分析 合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR是引起所有年齡段患者醫(yī)源性疾病甚至死亡的一個(gè)重要原因。兒童由于特殊性，藥物臨床試驗(yàn)中兒科病例的缺乏、藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)文獻(xiàn)中兒童用藥信息較少，導(dǎo)致醫(yī)師對(duì)兒童藥品不良反應(yīng)（ADR）方面的信息缺乏了解。本文對(duì)我院2014～2015年發(fā)生的179例兒童ADR報(bào)告進(jìn)行分析，為兒科用藥提供參考，保障醫(yī)療安全。

1材料和方法

1.1資料來(lái)源：選取我院2014年1月～2015年12月收集上報(bào)的179例兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告，進(jìn)行分析。

1.2研究方法：采用回顧性研究的方法，按患兒年齡、性別、給藥方法、藥品分類、累及器官或系統(tǒng)、臨床癥狀等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1性別與年齡分布：179例ADR報(bào)告中，男孩多于女孩，男孩104例，占58.10%，女孩75例，占41.90%。1～6歲患兒ADR發(fā)生率高，最大年齡15歲，最小年齡1個(gè)月。結(jié)果見(jiàn)表1。

2.2 ADR涉及的給藥途徑：靜脈滴注引發(fā)的ADR居第一位，計(jì)173例，占96.65%；霧化吸入4例，占2.23%；皮下注射1例，占0.56%；口服1例，占0.56%。結(jié)果見(jiàn)表2。

表1發(fā)生ADR兒童的性別與年齡分布

表2發(fā)生ADR涉及的給藥途徑分布

2.3發(fā)生ADR的藥品種類分布：179例ADR涉及藥物6類19個(gè)品種，其中抗菌藥物類99例，占55.31%；中藥制劑52例，占29.04%；抗病毒藥7例，占3.91%；呼吸系統(tǒng)用藥17例，占9.50%；激素類3例，占1.68%；抗凝藥1例，占0.56%，結(jié)果見(jiàn)表3。

表3引發(fā)ADR的藥物種類及分布

2.4 ADR累及的器官和系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)：179例ADR累及的器官和系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害最多見(jiàn)，共152例，占84.92%，其次為全身性損害12例，占6.60%；消化系統(tǒng)9例，占5.03%；呼吸系統(tǒng)2例，占1.12%；神經(jīng)系統(tǒng)2例，占1.12%；臟器損害2例，占1.12%，結(jié)果見(jiàn)表4。

表4　ADR累及的器官和系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3討論

3.1發(fā)生ADR兒童的性別與年齡分布：我院2014年1月～2015 年12月兒科共上報(bào)179例ADR，男性高于女性，其中1～6歲患兒發(fā)生ADR例數(shù)較高。這是由于母體供給的免疫力逐漸消失，但自身抵抗力還沒(méi)健全，全身器官處在發(fā)育階段，對(duì)藥物的藥動(dòng)學(xué)的影響與成人相比有很大的差異，致使他們較成人更易發(fā)生ADR。這就要求臨床醫(yī)師在日常診治過(guò)程中，要針對(duì)性選用藥品，盡量選擇兒科專用藥物。在藥物使用劑量換算時(shí)，嚴(yán)格按年齡、月齡、體重進(jìn)行。我院兒科用藥普遍劑量偏高，這也是我院兒科ADR發(fā)生率高的主要原因之一。

3.2 ADR的發(fā)生與給藥途徑的相關(guān)性：從給藥途徑看，靜脈輸液引起的ADR發(fā)生率比較高，共計(jì)173例，占96.65%。主要是因?yàn)殪o脈給藥是目前兒童用藥中最主要的給藥方式。兒童特別是嬰幼兒吞咽能力差，口服給藥依從性不好，患兒家屬不易接受，肌肉注射給藥易發(fā)生注射部位不適，兒童末梢神經(jīng)發(fā)育不完全，吸收不完全，所以選用較少。靜脈輸液給藥一是起效快，藥效可靠，二是患兒家屬易于接受。但是，藥物起效快的同時(shí)也易引起ADR［1］。滴注藥物的理化性質(zhì)等內(nèi)在因素，護(hù)理人員的操作規(guī)程、藥物放置時(shí)間等藥物外在因素都能誘發(fā)ADR［2］。衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》將注射劑的使用率列入處方點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，作為評(píng)定合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)［3］。這就要求兒科醫(yī)師在疾病的診治過(guò)程中，在保證療效的前提下，盡量遵循“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則，合理選擇用藥途徑，同時(shí)護(hù)理人員也要注意輸液藥物的正確保存和配制。

3.3 ADR的發(fā)生與抗菌藥物的相關(guān)性：179例ADR報(bào)告中共涉及19個(gè)品種，抗菌藥物引起的ADR例數(shù)最多（占55.31%）。這說(shuō)明我院患兒中感染性疾病特別是呼吸道感染發(fā)生率高，這與兒童呼吸系統(tǒng)的生理特點(diǎn)有關(guān)，導(dǎo)致抗菌藥物使用比較多，不良反應(yīng)的發(fā)生率增加。另一方面，抗菌藥物不合理使用，無(wú)指征使用抗菌藥物、聯(lián)合用藥不合理、預(yù)防用藥起點(diǎn)偏高、超劑量、超療程用藥都是引發(fā)ADR的重要因素?？咕幬锎蠖嗍菚r(shí)間依賴性藥物，由于半衰期較短，這就要求每日2～3次給藥，患兒的依從性較差，有些臨床醫(yī)師常將全日用量一次給予，這種現(xiàn)象門診患兒比較多見(jiàn)，這種單次大劑量用藥不但不能提高療效，還易引發(fā)ADR。臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)上的用法用量給藥，對(duì)于依從性特別差無(wú)法做到每天2～3次輸液的，可給予口服同類抗菌藥物分次服用，保證血藥濃度的平穩(wěn)，從而達(dá)到最大療效降低ADR的發(fā)生率。

3.4 ADR的發(fā)生與中藥注射劑的相關(guān)性：中藥注射劑引起的ADR共52例，發(fā)生率29.04%。其中熱毒寧注射液22例，痰熱清注射液13例，喜炎平注射液17例。近些年，中藥注射劑引起的ADR愈來(lái)愈被關(guān)注，一方面中藥制劑成分的復(fù)雜性、不可預(yù)測(cè)性導(dǎo)致臨床使用過(guò)程中ADR的發(fā)生率比較高；其次醫(yī)院兒科醫(yī)師基本都為西醫(yī)，不具備中醫(yī)辨證用藥基礎(chǔ)，僅僅依據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥；另外護(hù)士在配制輸液過(guò)程中溶媒的選擇、濃度的配置、放置時(shí)間等因素也易導(dǎo)致ADR的發(fā)生。在使用中藥制劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的用法用量、正確配制藥物濃度、合理選擇溶媒、控制滴速，密切觀察，一旦發(fā)現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象立即停藥，對(duì)癥處理。由于中藥制劑的特殊性，應(yīng)單獨(dú)使用，如有其他藥物，用藥后要單獨(dú)沖管。

3.5 ADR累及的器官和系統(tǒng)：在報(bào)告的179例ADR中，累及的器官和系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件居多（占84.92%），臨床表現(xiàn)為各種皮疹及瘙癢。其次為全身性損害（占6.60%）。分析其原因，一是這兩種損害可直接觀察到，容易被發(fā)現(xiàn)，上報(bào)數(shù)量多；二是兒童語(yǔ)言表達(dá)能力有限，特別是嬰幼兒，用藥后的異常反應(yīng)無(wú)法向家長(zhǎng)表述；其次家長(zhǎng)對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)和不良反應(yīng)的認(rèn)知欠缺，致很多不良反應(yīng)不被發(fā)現(xiàn)。本文ADR報(bào)告中對(duì)患兒肝腎系統(tǒng)ADR報(bào)告較少，但仍需引起重視，這類ADR一般在停藥后很長(zhǎng)時(shí)間才能發(fā)現(xiàn)。

總之，兒童由于特殊性，在用藥方面較成人存在更多安全隱患，減少ADR的發(fā)生需要多方面的共同努力。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)90%的藥物沒(méi)有兒童的劑型和規(guī)格。建議：①國(guó)家提供政策，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)多生產(chǎn)一些適合兒童使用的藥物；②醫(yī)院應(yīng)為兒科配專科臨床藥師，由臨床藥師監(jiān)督兒科用藥，為兒科醫(yī)生合理用藥提供參考；③兒科醫(yī)師在使用藥物前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患兒的過(guò)敏史，熟知藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、兒童用藥等，做到個(gè)體化給藥；④應(yīng)對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行必要的中醫(yī)中藥理論知識(shí)的培訓(xùn)，規(guī)范中成藥的使用；⑤護(hù)士配制輸液時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，避免人為因素導(dǎo)致ADR發(fā)生，加強(qiáng)用藥后監(jiān)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告；⑥藥師可采取多樣化的方式開(kāi)展一些藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員、患兒及其家屬對(duì)藥品不良反應(yīng)認(rèn)知及重視；⑦窗口藥師發(fā)藥時(shí)應(yīng)詳細(xì)交代藥品用法用量、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件等；⑧醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作，建立獎(jiǎng)懲制度督促醫(yī)務(wù)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)ADR，做好收集分析工作，及時(shí)整理刊登于醫(yī)院《藥訊》，正確指導(dǎo)臨床安全、有效用藥。

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中圖分類號(hào)：R969.3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1672-8351（2016）07-0186-03