彭　靜　　童　斌　　于黎鵬武漢市兒童醫(yī)院藥劑科，湖北武漢　430016

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馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的Meta分析

彭靜童斌于黎鵬
武漢市兒童醫(yī)院藥劑科，湖北武漢430016

［摘要］目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的療效。 方法計(jì)算機(jī)檢索國內(nèi)數(shù)據(jù)庫有關(guān)馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），對(duì)納入的研究進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)后，采用RevMan 5.3軟件對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入3個(gè)（RCT），合計(jì)517例患者。Meta分析結(jié)果顯示，使用馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染比對(duì)照組療效更好，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.20，95%CI：1.11～1.30，P＜0.01）。結(jié)論馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染具有一定的臨床效果。

［關(guān)鍵詞］馥感啉口服液；Meta分析；小兒；呼吸道感染

馥感啉口服液主要為鬼針草、野菊花、西洋參、香菇、浙貝母、黃芪、板藍(lán)根、麻黃、前胡、甘草等，為純中藥合成藥劑［1，2］。用于小兒氣虛感冒所引起的發(fā)燒、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛。本研究應(yīng)用Meta分析方法對(duì)國內(nèi)馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作系統(tǒng)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)［3-5］：①本次錄入資料均為國內(nèi)公開發(fā)表的文獻(xiàn)；②所有文獻(xiàn)格式均為RCT；③本次臨床研究對(duì)象其治療期間，均口服馥感啉口服液進(jìn)行治療；④年齡小于18歲；⑤所選擇文獻(xiàn)的資料包括了癥狀評(píng)定、療效判斷等信息。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①非RCT；②無其他類疾病合并同時(shí)發(fā)作；③對(duì)于無法獲知的文獻(xiàn)關(guān)鍵資料（有效率、痊愈率等）信息數(shù)據(jù)，排除在外；④如出現(xiàn)重復(fù)發(fā)表或文獻(xiàn)數(shù)據(jù)來源相同，則排除在外。

1.2干預(yù)措施

對(duì)照組：應(yīng)用常規(guī)治療方法進(jìn)行治療。治療組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上增加馥感啉口服液進(jìn)行治療。

1.3結(jié)局指標(biāo)

本次的臨床研究標(biāo)準(zhǔn)，以治療有效率作為最終的療效判斷指標(biāo)。

1.4文獻(xiàn)篩選及質(zhì)量評(píng)價(jià)

計(jì)算機(jī)檢索［6-8］維普、萬方、中國醫(yī)院數(shù)字圖書館，以此標(biāo)準(zhǔn)為最終的檢索范圍，時(shí)間搜索范圍控制在2014年10月以前；檢索關(guān)鍵用詞為：馥感啉、小兒、呼吸道、感染。兩位系統(tǒng)評(píng)價(jià)者獨(dú)立地對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)進(jìn)行資料提取。檢索資料結(jié)果，由兩名評(píng)價(jià)員應(yīng)用互盲形式進(jìn)行獨(dú)立閱讀對(duì)比，如出現(xiàn)意見不同則交由第三方進(jìn)行最終定奪。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

執(zhí)行信息發(fā)布數(shù)據(jù)分析過程中，對(duì)所搜集的文獻(xiàn)中所刪選的信息進(jìn)行軟件分析（Cochrane協(xié)作網(wǎng)發(fā)布的RevMan 5.3執(zhí)行）。經(jīng)分類后，對(duì)比其變量資料，并采取相應(yīng)的危險(xiǎn)度（RR）作為本次的研究分析對(duì)象，其有效信息數(shù)量由95%CI進(jìn)行表示。在進(jìn)行判斷聯(lián)合試驗(yàn)結(jié)果的合理性過程中，應(yīng)用Χ2檢驗(yàn)來判斷其標(biāo)準(zhǔn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果

經(jīng)檢索搜索，結(jié)果找到符合標(biāo)準(zhǔn)的6篇文獻(xiàn)，通過閱讀刪選后，其中三篇符合本次的研究標(biāo)準(zhǔn)，將其作為本次的臨床研究對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，見表1、2。

2.2納入文獻(xiàn)發(fā)表偏倚分析

經(jīng)本次的Meta分析后，將其中入選的3個(gè)研究標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比后，其倚漏斗圖分析如下，在理論上，不同的樣本研究所估計(jì)的效應(yīng)量變異程度較大，因此其對(duì)比信息存在差異，因而其效應(yīng)量點(diǎn)散上，以及寬廣分布情況等問題，也都需要加強(qiáng)在基本設(shè)施處理問題上的綜合性分析，并保證樣本的含量信息等，都滿足對(duì)大樣本研究數(shù)據(jù)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，為滿足基本的設(shè)施含量應(yīng)用需求問題，在進(jìn)行樣本的含量增加研究過程中，可通過對(duì)基本設(shè)施上的處理問題來確定其信息的正確性。其漏斗圖不對(duì)稱或不完整，就可能導(dǎo)致整體信息的錯(cuò)誤，經(jīng)統(tǒng)計(jì)軟件RevMan5.3制圖后，見圖1。

圖1　Meta分析入選的3個(gè)研究的發(fā)表偏倚漏斗圖

表1　納入Meta分析的3篇文獻(xiàn)的基本資料

2.3Meta分析結(jié)果

通過Meta分析，P=0.08＞0.05，I2=61%，這表明，此數(shù)據(jù)結(jié)果，無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，即無顯著差異。在應(yīng)用相應(yīng)的固定效應(yīng)模型分析過程中，其結(jié)果顯示在使用馥感啉口服液的過程中，小兒呼吸道感染治療效果，與對(duì)照組相比較療效更好，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR= 1.20，95%CI：1.11～1.30，P＜0.01）。見圖2。

表2　納入Meta分析的3篇文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)提取資料

圖2　使用馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染療效的Meta分析

3　討論

呼吸道感染是兒科常見病，90%以上由病毒感染引起，這些病毒通過刺激呼吸道黏膜，從而導(dǎo)致毒素侵染，從而引發(fā)小兒上呼吸道不良癥狀發(fā)生，其中主要有流涕、鼻塞、咳嗽等，其季節(jié)性分布較廣。由于小兒解剖、生理上的特點(diǎn)及免疫功能未發(fā)育完全，加之兒童用藥有很多禁忌、能用的藥品不多，因此小兒呼吸道感染成為臨床治療的一道難題，尤其是對(duì)反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染［9-11］，使得兒童成為抗生素濫用的重災(zāi)人群。

近年來，國內(nèi)有關(guān)馥感啉口服液治療馥感啉口服液治療小兒呼吸道感染的研究較分散，樣本量均不大，這和兒童這一特殊人群有關(guān)系［12-15］。經(jīng)本次的Meta分析后，將其中入選的3個(gè)研究標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比后，其倚漏斗圖分析如下，在理論上，不同的樣本研究所估計(jì)的效應(yīng)量變異程度較大，因此其對(duì)比信息存在差異，因而其效應(yīng)量點(diǎn)散上，以及寬廣分布情況等問題，也都需要加強(qiáng)在基本設(shè)施處理問題上的綜合性分析，并保證樣本的含量信息等，都滿足對(duì)大樣本研究數(shù)據(jù)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，為滿足基本的設(shè)施含量應(yīng)用需求問題，需要結(jié)合實(shí)際的病情信息情況進(jìn)行有效的病理分析，并及時(shí)采取有效治療。

綜上所述，在臨床治療小兒呼吸道感染方面，通過馥感啉口服液的輔助治療，能夠更有效地促進(jìn)患者在基本臨床癥狀上的全面診治，其效果更明顯，且對(duì)比分析表明，其使用效果較傳統(tǒng)西藥等更為顯著，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

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［中圖分類號(hào)］R725.6

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］B

［文章編號(hào)］1673-9701（2016）13-0067-03

收稿日期：（2016-02-28）

Meta-analysis of Fuganlin oral solution in the treatment of children respiratory tract infection

PENG jingTONG BinYU Lipeng
Department of Pharmacy，Wuhan Children's Hospital，Wuhan430016，China

［Abstract］Objective To assessment the curative effect of Fuganlin oral solution for respiratory tract infections in children.Methods Randomized controlled trial（RCT）from computer retrieval database at home about the curative effect of Fuganlin oral solution treating respiratory tract infections in children，after incorporated into the research on methodology of evaluation，using RevMan 5.3 software for meta-analysis.Results The participants included 3（RCT），total 517 patients.Meta analysis result showed that Fuganlin oral solution was better than the standards in the process of the treatment of children respiratory tract infection，the difference was statistically significant（RR=1.20，95%CI：1.11-1.30，P＜0.01）.Conclusion Fuganlin oral solution have certain curative effect in the treatment of children respiratory tract infection.

［Key words］Fuganlin oral solution；Meta-analysis；Children；Respiratory tract infection