王維娜　　沈　素

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院西藥劑科，北京　100050

我院35種常用口服藥物國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口藥品說(shuō)明書對(duì)比分析

王維娜沈素

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院西藥劑科，北京100050

目的調(diào)查首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書的編寫情況，為促進(jìn)藥品說(shuō)明書及其監(jiān)管工作的科學(xué)化、合理化和規(guī)范化提供參考。 方法對(duì)我院35種口服藥物的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)說(shuō)明書進(jìn)行對(duì)比分析，提出修改和完善建議。結(jié)果 35組說(shuō)明書存在不同程度的差異，其中16組說(shuō)明書差別較大，有4個(gè)或以上的差異項(xiàng)目。相比于進(jìn)口藥品，國(guó)產(chǎn)說(shuō)明書往往存在完整性、規(guī)范性和科學(xué)性較差等問(wèn)題。結(jié)論相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)管理，重視說(shuō)明書的定期修訂和更新；藥學(xué)人員應(yīng)大力宣傳說(shuō)明書的重要性；其他醫(yī)務(wù)人員和患者應(yīng)提高對(duì)說(shuō)明書的重視程度，以促進(jìn)藥品說(shuō)明書及其監(jiān)管工作的規(guī)范化，確保臨床安全合理用藥。

說(shuō)明書；口服藥物；國(guó)產(chǎn)藥品；進(jìn)口藥品

［Abstract］Objective To investigate the status of preparation of the domestic and imported drug instructions in Beijing Friendship Hospita1，Capita1 Medica1 University（“our hospita1”for short），so as to provide references for scientific，reasonab1e and standardized deve1opment of the drug instructions and its supervision work.Methods The domestic and imported instructions of 35 kinds of ora1 drugs in our hospita1 were compared and ana1yzed，and some modification and improvement suggestions were put forward.Results 35 groups of instructions had different degrees of difference.Large differences were found in 16 groups，with 4 or more different items.Compared with the imported instructions，the domestic instructions were found with poor integrity，normative and scientific.Conclusion Re1evant departments shou1d strengthen the instruction management and pay more attention to update and revise the instructions；the pharmacists shou1d pub1icize the importance of instructions；medica1 staffs and patients shou1d attach much weight to instructions，so as to promote the normative deve1opment of drug instructions and its supervision work，ensure the c1inica1 rationa1 drug use.

［Key words］Instruction；Ora1 drug；Domestic drug；Imported drug

藥品說(shuō)明書是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的具有法律效力的藥品使用說(shuō)明文件，包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員和患者合理用藥以及進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要參考資料［1］。藥品說(shuō)明書項(xiàng)目的完整性，內(nèi)容的科學(xué)性、規(guī)范性，以及語(yǔ)言表述的標(biāo)準(zhǔn)性，都與臨床藥物治療效果和患者的依從性密切相關(guān)。由于目前國(guó)內(nèi)外（或合資）制藥企業(yè)的生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)條件不同，其藥品說(shuō)明書也存在不同程度的差別。與進(jìn)口藥品相比，國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書往往存在缺項(xiàng)、內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單、用詞含糊以及科學(xué)性和可靠性不強(qiáng)等問(wèn)題，從而給臨床用藥安全造成隱患。本文對(duì)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）35種常用口服藥物的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口說(shuō)明書進(jìn)行對(duì)比分析，以期為藥品說(shuō)明書及其監(jiān)管工作的科學(xué)化、合理化和規(guī)范化發(fā)展提供參考。

1　資料與方法

1.1一般資料

收集我院常用35種口服藥品的說(shuō)明書，每種藥品的說(shuō)明書為1組，每組含進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書各1張。本次調(diào)查涉及22家國(guó)外和26家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)。涉及藥物種類如下：心血管系統(tǒng)用藥12種，風(fēng)濕、痛風(fēng)和骨科疾病用藥以及抗感染藥物各5種，消化系統(tǒng)用藥4種，泌尿系統(tǒng)用藥3種，神經(jīng)和精神疾病用藥2種，內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病以及婦科疾病用藥各1種。

1.2方法

按照《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》［2］、《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》［3］及其他參考資料，對(duì)每組藥品說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比分析。重點(diǎn)分析警示語(yǔ)、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、特殊人群用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量、藥理毒理和藥代動(dòng)力學(xué)等項(xiàng)目。

2　結(jié)果

2.1說(shuō)明書各項(xiàng)內(nèi)容差異情況

對(duì)藥品說(shuō)明書的每項(xiàng)內(nèi)容存在差異的組數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，在35組說(shuō)明書中，有19組（54.29%）在藥物相互作用項(xiàng)存在差異；各有14組（40.00%）在不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)內(nèi)容存在差異；存在差異組數(shù)最少的是哺乳期用藥項(xiàng)、老年用藥項(xiàng)和藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)，差異組所占比例均不到20%。見(jiàn)表1。

表1　35組進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書各項(xiàng)目的內(nèi)容比較

2.2進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書內(nèi)容的差異情況

對(duì)每組藥品說(shuō)明書存在差異項(xiàng)目的數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，差異項(xiàng)目≤3個(gè)視為相同或相似，差異項(xiàng)目≥4個(gè)視為差異較大，結(jié)果顯示，相同或相似的調(diào)查組僅占54.29%。見(jiàn)表2。

表2　35組進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書差異程度比較

2.3說(shuō)明書警示語(yǔ)標(biāo)注情況

在35組說(shuō)明書中，恩替卡韋組均標(biāo)注了警示語(yǔ)，鹽酸氟西汀、吲達(dá)帕胺、阿德福韋酯和卡馬西平的進(jìn)口說(shuō)明書以及枸櫞酸托瑞米芬的國(guó)產(chǎn)說(shuō)明書標(biāo)注了警示語(yǔ)，警示語(yǔ)標(biāo)注率僅為10%。涉及警示語(yǔ)標(biāo)注的6組藥品說(shuō)明書的內(nèi)容差異情況見(jiàn)表3。

表3　6組進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書“警示語(yǔ)”項(xiàng)內(nèi)容比較

2.4藥品說(shuō)明書的具體差異情況

由表2可以看出，在35組說(shuō)明書中有16組內(nèi)容差異較大，有4個(gè)及以上項(xiàng)目存在差異。按存在差異項(xiàng)目的多少對(duì)各組藥品進(jìn)行排序，差異項(xiàng)目最多的是鹽酸氟西汀說(shuō)明書，有12項(xiàng)內(nèi)容存在差異；第2～6位的藥品依次是熊去氧膽酸、華法林鈉、奧美拉唑、特比萘芬和西替利嗪。國(guó)產(chǎn)說(shuō)明書主要存在缺項(xiàng)、用詞模糊、缺乏臨床和非臨床試驗(yàn)研究等問(wèn)題。差異項(xiàng)目較多的6組藥品說(shuō)明書的具體差異情況見(jiàn)表4。

表4　差異項(xiàng)目較多的6組藥品說(shuō)明書的內(nèi)容比較

3　討論

3.1警示語(yǔ)標(biāo)注率的差異

警示語(yǔ)是指對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告，還可包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及藥物過(guò)量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)［4］。有此內(nèi)容的，應(yīng)在說(shuō)明書標(biāo)題下以醒目黑體字注明；無(wú)此內(nèi)容可不予列出。《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》［2］及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局均明確提出：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在說(shuō)明書或標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)”。本次調(diào)查中，僅有10%的說(shuō)明書標(biāo)注了警示語(yǔ)，且進(jìn)口藥品說(shuō)明書警示語(yǔ)的標(biāo)注率較高。

3.2適應(yīng)證和用法用量?jī)?nèi)容的差異

藥品說(shuō)明書中標(biāo)注的適應(yīng)證和與之對(duì)應(yīng)的用法用量是指導(dǎo)臨床用藥的重要信息，其內(nèi)容表述務(wù)必嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確［5-6］。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分調(diào)查組在適應(yīng)證范圍、語(yǔ)言表述、用藥頻次和時(shí)間以及特殊人群或特殊情況下用藥劑量等方面存在差異，且大部分進(jìn)口藥品說(shuō)明書對(duì)適應(yīng)證和用法用量的標(biāo)注更為全面具體。例如：熊去氧膽酸（德國(guó)?？耍┻m應(yīng)證為膽囊膽固醇結(jié)石，膽汁淤積性肝病，膽汁反流性胃炎；而熊去氧膽酸（上海信誼）則為膽固醇結(jié)石和膽汁缺乏性脂肪瀉，預(yù)防藥物性結(jié)石和脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后）。又如：阿法骨化醇（以色列梯瓦）標(biāo)注了老年和兒童用藥劑量；而阿法骨化醇（南通華山）則無(wú)相關(guān)內(nèi)容。

3.3不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和禁忌項(xiàng)內(nèi)容的差異

美國(guó)食品藥物管理局（FDA）頒布的“人用處方藥和生物制品說(shuō)明書的不良反應(yīng)部分指導(dǎo)原則”，對(duì)說(shuō)明書不良反應(yīng)部分的資料選擇、表達(dá)形式和內(nèi)容更新都有詳盡的要求［7］，而國(guó)內(nèi)尚無(wú)此類指導(dǎo)原則。調(diào)查顯示，40%左右的調(diào)查組在不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容存在差異。主要問(wèn)題是國(guó)產(chǎn)說(shuō)明書表述簡(jiǎn)單甚至缺乏相關(guān)內(nèi)容，普遍缺少臨床試驗(yàn)研究、上市后的臨床監(jiān)測(cè)和最新報(bào)道的不良反應(yīng)等內(nèi)容。例如：華法林鈉（芬蘭Orion）說(shuō)明書中標(biāo)注了香豆素壞死、紫趾、淤膽性肝炎、陰莖異常勃起等不良反應(yīng)；近期顱內(nèi)出血、傳染性心內(nèi)膜炎、心包炎、心包積液、癡呆和精神病等患者禁用；用藥期間應(yīng)注意甲亢、發(fā)燒及非代償性心衰會(huì)增加本品效果等內(nèi)容。但以上內(nèi)容在華法林鈉（山東齊魯）說(shuō)明書中均未提及。

3.4藥物相互作用和藥物過(guò)量項(xiàng)內(nèi)容的差異

2012年，美國(guó)FDA公布了“藥物相互作用-研究設(shè)計(jì)、資料分析、對(duì)給藥的影響和對(duì)說(shuō)明書的建議”的指導(dǎo)原則（草案）［8］，而國(guó)內(nèi)尚無(wú)類似文件。本調(diào)查中，藥物相互作用項(xiàng)在54.29%的被調(diào)查組中都存在差異。藥物過(guò)量項(xiàng)可為避兔藥物過(guò)量和減少其造成的危害提供參考［9］，但在37.14%的被調(diào)查組中存在差異。與進(jìn)口藥品相比，國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書對(duì)藥物相互作用和藥物過(guò)量項(xiàng)的研究較少。例如：阿昔莫司（輝瑞）說(shuō)明書中標(biāo)注了“同時(shí)服用煙酸與他汀類藥物，肌肉毒性的風(fēng)險(xiǎn)將增加”，而阿昔莫司（山東魯南貝特）說(shuō)明書未提及上述內(nèi)容；阿法骨化醇（南通華山）等說(shuō)明書缺少藥物過(guò)量?jī)?nèi)容。

3.5特殊人群用藥項(xiàng)內(nèi)容的差異

特殊人群用藥內(nèi)容是指導(dǎo)孕期和哺乳期婦女以及兒童、老年患者和肝腎功能不全者選用藥物的關(guān)鍵信息，相關(guān)內(nèi)容的缺失將對(duì)用藥安全構(gòu)成極大威脅［10-12］。調(diào)查顯示，15%左右的被調(diào)查組中在此項(xiàng)存在差異。主要問(wèn)題是國(guó)產(chǎn)說(shuō)明書缺項(xiàng)和表述不清的情況較為嚴(yán)重。例如：硝苯地平（拜耳）說(shuō)明書標(biāo)注了“懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用，20周以上者使用本品需權(quán)衡利弊，僅在其他治療方法不適用或無(wú)效時(shí)才用本品”；而硝苯地平（上海現(xiàn)代）則標(biāo)注“孕婦禁用”。

3.6藥理毒理和藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)內(nèi)容的差異

藥理毒理項(xiàng)揭示了藥品對(duì)機(jī)體作用的基本規(guī)律和作用機(jī)制，是藥品說(shuō)明書的靈魂［13］。此次調(diào)查中，說(shuō)明書藥理作用項(xiàng)標(biāo)注率較高，國(guó)產(chǎn)說(shuō)明書的毒理研究項(xiàng)缺失情況較嚴(yán)重。藥動(dòng)學(xué)項(xiàng)是臨床醫(yī)師制訂個(gè)體化給藥方案的理論依據(jù)，有利于提高藥品療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少藥品浪費(fèi)［14-15］。調(diào)查顯示，說(shuō)明書中藥動(dòng)學(xué)項(xiàng)差異最小，僅3組說(shuō)明書（8.57%）存在差異，主要是鹽酸氟西汀（常州四藥）、尼莫地平（杭州正大青春寶）和泮托拉唑（德國(guó)Takeda GmbH）的說(shuō)明書中藥代動(dòng)力學(xué)內(nèi)容缺失或不完整。

4　結(jié)論與建議

進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書相比，整體結(jié)構(gòu)和所列項(xiàng)目類似，但內(nèi)容差異較大，主要是內(nèi)容的全面性、系統(tǒng)性、科學(xué)性、合理性和規(guī)范性等方面存在差異。與進(jìn)口藥品相比，國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書普遍存在缺項(xiàng)、語(yǔ)言表述不規(guī)范、內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單、缺少臨床或非臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及上市后試驗(yàn)監(jiān)測(cè)等問(wèn)題，使其無(wú)法很好地指導(dǎo)臨床合理用藥。這可能會(huì)造成藥物的誤用甚至濫用，直接威脅患者的生命和健康，增加不必要的醫(yī)療事故和損失。為提高我國(guó)藥品說(shuō)明書質(zhì)量，促進(jìn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化，保證患者合理用藥，現(xiàn)提出以下建議：

4.1加強(qiáng)管理、明確責(zé)任

藥品監(jiān)督管理部門需加強(qiáng)對(duì)藥品說(shuō)明書的規(guī)范管理，定期普查并指導(dǎo)相關(guān)部門工作；修訂和完善相關(guān)法律法規(guī)，加大執(zhí)法力度；敦促藥品說(shuō)明書的更新；借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，制訂說(shuō)明書編寫原則［16］。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵規(guī)守法，落實(shí)要求，配合監(jiān)管部門工作；主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性和有效性情況，需對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的，應(yīng)及時(shí)提出申請(qǐng)；及時(shí)使用修改后的說(shuō)明書，并立即通知相關(guān)部門；使用規(guī)范術(shù)語(yǔ)和格式，避兔模糊概念［17］。

藥品說(shuō)明書的修訂部門應(yīng)對(duì)說(shuō)明書定期修正、補(bǔ)充和發(fā)行；按要求增減和/或修正相關(guān)內(nèi)容；補(bǔ)充重要的臨床試驗(yàn)和上市后的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)；制訂針對(duì)不同受眾群體的專業(yè)度不同的說(shuō)明書［18］。

4.2藥學(xué)人員充分履行職責(zé)

藥學(xué)人員應(yīng)完善以下工作：①建立醫(yī)院藥品說(shuō)明書檔案，對(duì)重要信息做總結(jié)和分析；②加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者的宣傳和教育力度；③主動(dòng)監(jiān)督并及時(shí)上報(bào)違法違規(guī)行為；④及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)，促進(jìn)說(shuō)明書的更新和完善；⑤協(xié)助藥品臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展［19-22］。

4.3醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)大眾提高重視程度

醫(yī)務(wù)人員和患者在選用藥品前，要認(rèn)真閱讀相應(yīng)的說(shuō)明書，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)主動(dòng)上報(bào)相關(guān)部門，以促進(jìn)藥品說(shuō)明書質(zhì)量的提高，保證安全用藥。

5　結(jié)語(yǔ)

綜上所述，進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書內(nèi)容存在一定差異，國(guó)產(chǎn)說(shuō)明書質(zhì)量有待進(jìn)一步提高。只有通過(guò)政府監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)大眾等的共同監(jiān)督和努力，才能加快藥品說(shuō)明書及其監(jiān)管工作科學(xué)化、合理化、規(guī)范化以及法制化進(jìn)程，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減少醫(yī)患糾紛，促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量。

［1］陳佳，鄭詠池，任強(qiáng)，等.藥品說(shuō)明書存在的問(wèn)題與改進(jìn)建議［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，31（4）：543-544.

［2］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定［EB/OL］.（2006-03-15）［2014-05-10］.http：//www.sda.gov. cn/WS01/CL0053/24522.htm1.

［3］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》的通知［EB/OL］.（2006-05-10）［2014-05-10］.http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10528. htm1.

［4］洪蘭，朱俊怡.國(guó)內(nèi)外藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理中有關(guān)警示語(yǔ)的比較研究［J］.中國(guó)藥房，2014，25（33）：3161-3164.

［5］蕭惠來(lái).FDA對(duì)處方藥說(shuō)明書［適應(yīng)癥］的要求［J］.藥物評(píng)價(jià)研究，2014，37（5）：396-400.

［6］李雪梅，蕭惠來(lái).FDA《人用處方藥和生物制品說(shuō)明書的用量和用法部分指導(dǎo)原則》概述［J］.新藥申報(bào)與審評(píng)技術(shù)，2011，20（6）：493-496.

［7］蕭惠來(lái).FDA對(duì)處方藥說(shuō)明書中藥物不良反應(yīng)部分的要求［J］.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2011，27（8）：649-650.

［8］蕭惠來(lái).FDA對(duì)藥物相互作用研究及其說(shuō)明書該項(xiàng)的建議［J］.藥物評(píng)價(jià)研究，2013，36（1）：1-3.

［9］蕭惠來(lái).處方藥說(shuō)明書［藥物過(guò)量］撰寫要點(diǎn)和案例分析［J］.藥物評(píng)價(jià)研究，2015，38（3）：251-255.

［10］夏東勝.我國(guó)藥品說(shuō)明書兒童用藥標(biāo)示問(wèn)題分析及風(fēng)險(xiǎn)控制建議［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2014，34（22）：1946-1951.

［11］劉元江，繆經(jīng)緯，陳景勇，等.藥品說(shuō)明書特殊人群項(xiàng)用藥信息缺失情況調(diào)查分析［J］.中國(guó)藥事，2011，25（8）：747-750.

［12］王濤.我院藥品說(shuō)明書中特殊人群用藥信息調(diào)查［J］.臨床合理用藥，2015，8（11A）：93-95.

［13］李雪梅，蕭惠來(lái).申報(bào)注冊(cè)藥品說(shuō)明書樣稿［藥理毒理］部分問(wèn)題案例討論［J］.中國(guó)新藥雜志，2011，20（16）：1499-1501.

［14］朱剛直，何小愛(ài).國(guó)產(chǎn)藥品說(shuō)明書“藥代動(dòng)力學(xué)”項(xiàng)常見(jiàn)錯(cuò)誤分析［J］.中國(guó)藥師，2009，12（11）：1574-1576.

［15］劉昌孝.我國(guó)藥代動(dòng)力學(xué)研究發(fā)展的回顧［J］.中國(guó)藥學(xué)雜志，2010，45（2）：81-89.

［16］薛松，吳高蕾，孫顯峰，等.藥品說(shuō)明書存在的問(wèn)題及調(diào)查分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8（18）：156-160.

［17］劉紅，張艷華.藥品說(shuō)明書中存在問(wèn)題及其對(duì)臨床用藥的影響分析［J］.首都醫(yī)藥，2010，9（18）：40-41.

［18］趙懷全，宗怡，甄健存.我國(guó)責(zé)令修訂藥品說(shuō)明書現(xiàn)狀及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理措施［J］.中國(guó)藥房，2010，21（41）：3863-3864.

［19］王艷麗.182種中成藥說(shuō)明書的分析和建議［J］.中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2014，4（11）：151-153.

［20］策力格爾，卜曉珍，瑪爾江·巴哈提別克.臨床藥師淺析藥品說(shuō)明書中的一些問(wèn)題［J］.實(shí)用藥物與臨床，2014，17（2）：256-258.

［21］盧華濤，李妮，都君寧，等.從門診處方淺析我院不合理用藥現(xiàn)狀［J］.中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2014，4（1）：159-160，170.

［22］費(fèi)平霞，黨宏萬(wàn)，文友民，等.藥師在臨床藥物治療中的作用和地位［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，30（15）：1322-1324.

Comparison and analysis on domestic and imported instructions of 35 kinds of oral drugs in our hospital

WANG Weina SHEN Su
Department of Western Medicine，Beijing Friendship Hospita1，Capita1 Medica1 University，Beijing100050，China

R969.3

A

1673-7210（2016）04（c）-0189-04

王維娜（1987.10-），女，碩士；研究方向：臨床藥學(xué)。

沈素（1961.11-），女，主任藥師；研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。

2016-01-23本文編輯：程銘）