黃艷紅，劉德泉，由　秀，楊亞峰

(河北省廊坊市中醫(yī)醫(yī)院，河北 廊坊 065000)

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銀丹心腦通軟膠囊對2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流變學(xué)及心功能的影響

黃艷紅，劉德泉，由秀，楊亞峰

(河北省廊坊市中醫(yī)醫(yī)院，河北 廊坊 065000)

[摘要]目的觀察銀丹心腦通軟膠囊對2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流變學(xué)及心功能的影響。方法將112例2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者隨機(jī)分為觀察組(n=56)及對照組(n=56)，對照組給予常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予銀丹心腦通軟膠囊治療(4粒/次，3次/d)，2組均連續(xù)治療12周。觀察2組治療前后血液流變學(xué)、心臟超聲心功能參數(shù)及心功能NYHA分級改善情況。結(jié)果觀察組治療后全血黏度高切、中切及低切、血漿黏度、紅細(xì)胞比積、纖維蛋白原均低于對照組(P均<0.05)，左室射血分?jǐn)?shù)、二尖瓣血流頻譜E峰/A峰值高于對照組(P均<0.05)；左室舒張末期內(nèi)徑、左室收縮末期內(nèi)徑低于對照組(P均<0.05)；心功能NYHA分級分布及平均分級優(yōu)于對照組(P均<0.05)；2組治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。結(jié)論銀丹心腦通軟膠囊能夠顯著改善2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者的血液流變學(xué)及心功能，且安全可行，值得臨床推薦。

[關(guān)鍵詞]銀丹心腦通軟膠囊；慢性心力衰竭；2型糖尿??；血液流變學(xué)；心功能

2型糖尿病是心血管疾病最重要的危險(xiǎn)因素之一，亦是促進(jìn)心力衰竭發(fā)生發(fā)展及患者預(yù)后不良的重要因素[1]。相關(guān)研究顯示，合并有2型糖尿病的心力衰竭的患者近期發(fā)生心血管不良事件或死亡的風(fēng)險(xiǎn)是無合并患者的2.1～3.4倍，因此，目前臨床醫(yī)師將心力衰竭合并2型糖尿病列為心血管病高?；颊撸绾胃纳拼祟惢颊叩男墓δ芗邦A(yù)后已成為臨床治療的重點(diǎn)[2]。既往研究顯示，2型糖尿病患者機(jī)體處于一定代謝紊亂狀態(tài)(糖代謝及脂代謝異常)，機(jī)體內(nèi)皮細(xì)胞功能受損，血小板激活后黏附及聚集能力增強(qiáng)，血液呈現(xiàn)一定的高凝高黏狀態(tài)，引起血液流變學(xué)異常及微循環(huán)障礙[3]，因此可增加心力衰竭患者的心肌組織缺血缺氧程度，促進(jìn)心功能惡化。本研究觀察了銀丹心腦通軟膠囊對2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流變學(xué)及心功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2014年7月—2015年7月我院收治的2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者112例，男74例，女38例；年齡49～73 (62.7±10.5)歲；糖尿病病程4～20 (11.9±3.0)年。2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合《中國2型糖尿病防治指南(2010年版)》[4]；慢性心力衰竭的診斷符合《歐洲心臟病學(xué)會(ESC)心力衰竭診斷治療指南(2012)》[5]。排除妊娠或哺乳期女性、急性心肌梗死、急性心力衰竭、急性腦血管疾病、心臟瓣膜病、風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、惡性腫瘤、嚴(yán)重的肝腎功能障礙、惡性心律失常、感染性疾病、血液系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)疾病、精神障礙及認(rèn)知功能障礙者、對本研究用藥過敏者。將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各56例，2組年齡、性別構(gòu)成、糖尿病病程、心功能分級、飲酒及吸煙、合并基礎(chǔ)病(高血壓、COPD、高血脂癥)情況比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性，見表1。

表1　2組一般資料比較

1.2治療方法對照組《中國2型糖尿病防治指南(2010年版)》[4]及歐洲心臟病學(xué)會(ESC)心力衰竭診斷治療指南(2012)》[5]中的治療流程接受西醫(yī)常規(guī)治療，主要包括調(diào)節(jié)飲食(低鹽低脂飲食)、控制血壓血糖、采用口服降糖藥及皮下注射胰島素控制血糖水平，血糖控制目標(biāo)值為FBG≤7.0 mmol/L，2hPG≤11.1 mmol/L，或HbA1c≤7.0%。同時給予抗血小板治療(阿司匹林，每日100 mg口服)，其余對癥治療包括地高辛強(qiáng)心、利尿劑、硝酸酯類藥物擴(kuò)血管、調(diào)脂(他汀類調(diào)脂藥)、β-受體阻滯劑或ACEI/ARB。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊治療(貴州百靈制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20027144)， 4粒/次，3次/d。2組均連續(xù)治療12周。

1.3觀測指標(biāo)治療前后清晨空腹抽取靜脈血檢測患者血液流變學(xué)指標(biāo)全血黏度高切、中切、低切、紅細(xì)胞壓積、血漿黏度、纖維蛋白原。采用美國GE公司Vivid 7彩色超聲心動圖儀檢測2組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、二尖瓣血流頻譜E峰/A峰(E/A)值。記錄治療前后心功能NYHA分級情況。記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2結(jié)果

2.12組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較觀察組治療后全血黏度高切、中切及低切、血漿黏度、紅細(xì)胞比積、纖維蛋白原水平均低于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.22組治療前后心功能指標(biāo)比較觀察組治療后LVEF、E/A值明顯高于對照組(P均<0.05)；LVEDD、LVESD明顯低于對照組(P均<0.05)。見表3。

表2　2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較±s)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表3　2組治療前后心臟超聲心功能參數(shù)比較±s)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后心功能NYHA分級比較觀察組治療后心功能NYHA分級分布及平均分級均優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.4藥物相關(guān)不良反應(yīng)情況2組治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

3討論

2型糖尿病合并心力衰竭是心血管疾病中的一類特殊高?；颊遊1]，此類患者的心功能狀態(tài)普遍差于單純心力衰竭患者，因此，患者遠(yuǎn)期死亡率較高，預(yù)后相對較差。相關(guān)研究顯示，糖尿病患者機(jī)體中存在一定高凝或血栓前狀態(tài)，患者機(jī)體循環(huán)血液黏稠度增高，血流緩慢，引起血液流變學(xué)異常。伊新奎等[6]報(bào)道顯示，2型糖尿病患者由于存在諸多糖脂代謝異常，引起患者血液黏稠度顯著增高，其反映血液流變學(xué)的指標(biāo)如全血黏度高切、中切及低切、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞比積均高于健康成年人。劉瑞霞等[7]報(bào)道顯示，由于糖尿病患者機(jī)體長期處于高血糖狀態(tài)，誘發(fā)機(jī)體發(fā)生氧化應(yīng)激及炎性反應(yīng)，損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，進(jìn)而激活血小板，增加血小板黏附及聚集功能，引起血液流變學(xué)異常及微循環(huán)障礙，加重重要器官的缺血缺氧的損害。因此，梁榮等[8]分析了2型糖尿病合并心力衰竭患者臨床特點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，由于患者機(jī)體內(nèi)血液黏稠度增高，血液淤積及血流緩慢，引起患者心肌微循環(huán)障礙，心肌細(xì)胞缺血缺氧，可引起患者心功能障礙。其次，糖尿病合并心力衰竭患者由于血液黏稠度增高，亦能加重心臟的做功負(fù)荷，促進(jìn)患者心功能惡化。目前心臟超聲是評估心力衰竭患者心功能狀態(tài)及心臟結(jié)構(gòu)的常用手段，已經(jīng)普遍用于臨床，LVEF是評價(jià)心臟收縮功能的最常用指標(biāo)，LVEF指標(biāo)高低反映了患者心臟射血功能的能力以及預(yù)后情況，LVEF越差則患者心功能及預(yù)后越差[9]。LVEDD、LVESD則反映了患者心臟心腔的結(jié)構(gòu)，患者心功能越差則患者心室腔越大，LVEDD、LVESD越高，二尖瓣血流頻譜E/A值則反映了患者左心室舒張功能，當(dāng)E/A小于1時代表了患者左室功能受損，尤其在心力衰竭發(fā)病早期，諸多患者出現(xiàn)左室功能受損，E/A值顯著降低[10]。

表4　2組治療前后心功能NYHA分級比較

目前，常規(guī)治療雖然能夠較好改善心力衰竭患者的預(yù)后，但部分心血管活性藥物存在一定致心律失常的不良反應(yīng)，其次部分患者心功能改善情況仍不甚滿意。諸多研究顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療在治療此類患者中取得良好的療效，且療效明顯優(yōu)于單純的西醫(yī)治療[11]。

銀丹心腦通軟膠囊目前在心腦血管疾病的治療中得到應(yīng)用，且取得了良好的臨床療效，該藥主要由丹參、銀杏葉、三七、絞股藍(lán)、燈盞細(xì)辛、大蒜、山楂、天然冰片等組成，具有行氣止痛、活血化瘀及消食化滯等功能，該藥的主要成分銀杏葉能夠清除體內(nèi)氧自由基、抑制血小板黏附及聚集，降低血液高凝狀態(tài)，改善心肌微循環(huán)，增加心肌能量供應(yīng)[12]。丹參則能夠抗炎抗氧化，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，擴(kuò)張冠狀動脈，降低外周血管阻力，降低心臟后負(fù)荷，增加心肌血流量，具有一定的心肌保護(hù)效應(yīng)，且能改善患者的左心室舒張功能。燈盞細(xì)辛具有抑制血小板聚集、降低血液黏度、顯著改善血液流變學(xué)的功效。三七具有抑制血栓素A2(TXA2)合成，改善血栓前狀態(tài)，增加冠脈血流量及降脂功效[13]。三七中所含的三七總皂苷亦能夠?qū)π募∪毖哂斜Ｗo(hù)效應(yīng)，亦具有抗心律失常作用。絞股藍(lán)、山楂能夠與膽固醇結(jié)合，改善機(jī)體血脂代謝紊亂狀態(tài)，山楂亦具有強(qiáng)心、降壓及抗氧化等功效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后血液流變學(xué)指標(biāo)均低于對照組；治療后LVEF、E/A值高于對照組， LVEDD、LVESD低于對照組，心功能NYHA分級分布及平均分級優(yōu)于對照組。提示銀丹心腦通軟膠囊能夠顯著改善此類患者的血液流變學(xué)及心功能，有利于患者的預(yù)后，且安全可行，值得臨床推薦。

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doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.19.022

[中圖分類號]R587.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)19-2115-03

[收稿日期]2015-12-28