滕艷，張玉芳，王強(qiáng)（.遼寧省營口市中醫(yī)醫(yī)院，營口　5000；.沈陽市第七人民醫(yī)院，沈陽　0003）

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免煎中藥外洗治療頭皮銀屑病的療效與安全性評(píng)價(jià)

滕艷1，張玉芳1，王強(qiáng)2
（1.遼寧省營口市中醫(yī)醫(yī)院，營口115000；2.沈陽市第七人民醫(yī)院，沈陽110003）

摘要：目的評(píng)價(jià)免煎中藥外洗治療頭皮銀屑病的療效與安全性。方法將62例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組采用免煎中藥辨證外洗治療，對(duì)照組采用哈西奈德溶液治療，療程均為4周。在治療第2周、4周隨診，評(píng)價(jià)各組的療效和安全性，停藥2周隨訪評(píng)價(jià)遠(yuǎn)期療效。結(jié)果改良PASI評(píng)分（Scalp-modified PASI，S-mPASI）治療第2周2組均見效，哈西奈德組優(yōu)于免煎中藥組；第4周免煎中藥組優(yōu)于哈西奈德組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療4周結(jié)束2組有效率，免煎中藥組高于哈西奈德組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。用藥期間及停藥2周隨訪，免煎中藥組未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論免煎中藥辨證外洗治療頭皮銀屑病安全有效。

關(guān)鍵詞：免煎中藥；銀屑?。化熜?；安全性

銀屑病為一種慢性炎癥性皮膚病，中醫(yī)稱之為“白疕”。50%～90%的銀屑病患者有頭皮受累［1］。古今醫(yī)家對(duì)銀屑病的認(rèn)識(shí)在不斷的發(fā)展，其治療的方法也越來越豐富。中醫(yī)很早就有用中藥煎湯外洗的治療方法，特別是對(duì)皮膚病治療有著獨(dú)到之處。筆者采用免煎中藥辨證外洗治療頭皮銀屑病安全有效?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇選擇我院皮膚科2014年1月—2015年2月門診就診患者，所有患者均符合尋常型銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)，均有頭皮受累。納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷符合尋常型銀屑病，年齡15～65歲，受損面積＜20%的體表面積；②患者頭部銀屑病皮損處于穩(wěn)定期；③知情同意并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者頭部脂溢性皮炎，確診有頭部細(xì)菌或真菌感染；②1個(gè)月內(nèi)接受糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、維A酸、光療等治療；③近2周內(nèi)接受過角質(zhì)剝脫劑、糖皮質(zhì)激素、維生素D3衍生物等外用治療；④患有其他嚴(yán)重器質(zhì)性病變；⑤已知對(duì)藥物成分或類似成分過敏。納入患者62例，采用隨機(jī)平行對(duì)照方法，分為治療組和對(duì)照組。治療組32例，其中男20例，女12例，年齡16～65歲，平均（41.30±15.29）歲，病程1個(gè)月～21年，平均（28.47±12.60）個(gè)月；對(duì)照組30例，其中男21例，女9例，年齡15～63歲，平均（40.72±14.50）歲，病程1個(gè)月～23年，平均（29.85±15.37）個(gè)月。2組患者在性別、年齡、病程及病情上比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

1.2.1治療組將入選患者依據(jù)癥狀辨證加減開具中藥處方，主方：馬齒莧、雞血藤、側(cè)柏葉、地榆、黃柏、苦參、白鮮皮、當(dāng)歸、蒼術(shù)等，采用中藥免煎顆粒（廣東一方制藥有限公司），將中藥配方顆粒融入35～40℃，2 000 mL左右溫水中，揉搓按摩頭發(fā)頭皮5 min左右，保留20～30 min后再用溫水沖洗，1次/d，4周為1個(gè)療程。

1.2.2對(duì)照組采用哈西奈德溶液（0.1%，天津市天驕制藥有限公司），取適量外擦揉搓按摩頭發(fā)頭皮5 min左右，2次/d，4周為1個(gè)療程，每周用量不超過15 mL?；颊叱踉\后分別于第2周、第4周、停藥2周隨診，觀察臨床療效、耐受性、不良反應(yīng)及遠(yuǎn)期療效。

1.3觀察指標(biāo)和療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1皮損嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)使用改良 PASI評(píng)分（Scalp-modified PASI，S-mPASI）［2］。①將紅斑、鱗屑和浸潤程度評(píng)分相加，嚴(yán)重程度的皮膚標(biāo)準(zhǔn)：0無體征；1=輕度；2=中度；3=重度；4=非常嚴(yán)重。②皮疹面積指標(biāo)：根據(jù)皮疹面積占頭部總面積的百分比評(píng)分頭皮皮損面積評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0為無皮損；1為皮損＜10%；2為皮損10%～29%；3為皮損30%～49%；4為皮損50%～69%；5為皮損70%～89%；6為90%～100%。

1.3.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)［3］按照文獻(xiàn)［3］進(jìn)行，根據(jù)患者治療前后S-mPASI評(píng)分，以總積分下降指數(shù)，即（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%為依據(jù)，將療效按基本痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效4級(jí)評(píng)定?；局斡嚎偡e分下降指數(shù)≥90%；顯效：60%≤總積分下降指數(shù)＜90%；好轉(zhuǎn)：25%≤總積分下降指數(shù)＜60%，無效：總積分下降指數(shù)＜25%。有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.3安全性評(píng)價(jià)治療觀察期間患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均應(yīng)記錄，包括不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間及其嚴(yán)重程度、如何處理及最終隨訪結(jié)果，判斷不良反應(yīng)是否與觀察藥物有關(guān)，以及停藥后的遠(yuǎn)期療效如何。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，治療前后組內(nèi)比較使用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本均數(shù)比較t檢驗(yàn)，有效率比較使用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1對(duì)頭皮銀屑病的療效S-mPASI評(píng)分改善率，治療第2周2組均有效，哈西奈德組改善優(yōu)于免煎中藥組；第4周，免煎中藥組改善優(yōu)于哈西奈德組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。治療4周結(jié)束2組均有效，免煎中藥組有效率（93.7%，30/32）高于哈西奈德組（73.3%，22/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表1　2組治療前后S-mPASI評(píng)分的變化　（±s）

表1　2組治療前后S-mPASI評(píng)分的變化?。ā纒）

注：*治療組與對(duì)照組治療2周、4周分別與治療前對(duì)照P＜0.05。

n組別　治療前　治療2周　治療4周治療組　32　2.28±0.56　1.51±0.44*　0.27±0.41*對(duì)照組　30　2.34±0.52　1.11±0.40*　0.46±0.44* t 1.621　6.620　2.128 P 0.116　0.000　0.042

表2　2組治療頭皮銀屑病的臨床療效　例

2.2耐受性與不良反應(yīng)評(píng)價(jià)治療組在治療期間均未出現(xiàn)有臨床意義的不良反應(yīng)，耐受性較好，治療結(jié)束后2周，隨訪無復(fù)發(fā)。對(duì)照組治療2周隨訪，1例患者用藥后局部有輕度刺激癥狀，自行緩解，未予特殊處理；治療結(jié)束后2周，隨訪有5例患者S-mPASI評(píng)分平均（2.14±0.26）分，出現(xiàn)不同程度的癥狀復(fù)發(fā)。

3　討論

頭部是銀屑病最易侵犯的部位之一，由于頭皮有較厚的鱗屑以及頭發(fā)的阻擋，藥物很難到達(dá)頭皮，且受到劑型的限制，治療相當(dāng)困難［1］。目前局部用糖皮質(zhì)激素和VitD3衍生物被認(rèn)為是頭皮銀屑病治療的首選局部治療藥物［4］。

結(jié)果表明免煎中藥與哈西奈德對(duì)頭皮銀屑病均有效，哈西奈德溶液外用作用迅速，效果良好，停藥后容易復(fù)發(fā)。免煎中藥外洗安全有效，效果明顯，停藥后不易復(fù)發(fā)。

免煎中藥又稱中藥免煎顆粒劑、單味中藥濃縮顆粒，是將單味中藥材通過加工并提取中藥材中的有效成分后制成的中藥飲片新劑型［5］。免煎中藥同樣遵循了中醫(yī)整體觀念和辨證論治理論指導(dǎo)思想。清朝醫(yī)家吳師機(jī)在《理瀹駢文》中曾說：“外治之理，即內(nèi)治之理，外治之藥，即內(nèi)治之藥，所異者法耳?！泵饧逯兴幉捎脗鹘y(tǒng)的中藥方法與現(xiàn)代科技手段相結(jié)合，既保留了中藥煎劑的優(yōu)點(diǎn)，又將中醫(yī)藥傳統(tǒng)的湯劑轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N快捷、簡單、方便的劑型。

中藥煎劑外洗方法又稱洗療法，適用于銀屑病的治療。方中馬齒莧清熱解毒、涼血止血，藥理研究有較明顯的抗氧化，潤膚作用；雞血藤行血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)，藥理研究有明顯的抗炎作用，并對(duì)免疫系統(tǒng)有雙向調(diào)節(jié)功能；蒼術(shù)燥濕健脾、祛風(fēng)散寒，藥理研究有抗角化作用；地榆涼血止血、解毒斂瘡，藥理研究能降低毛細(xì)血管的通透性，減少滲出，收斂保護(hù)作用；側(cè)柏葉涼血止血、生發(fā)烏發(fā)，黃柏清熱燥濕、解毒療瘡，當(dāng)歸補(bǔ)血活血行氣，苦參清熱燥濕殺蟲，白鮮皮清熱燥濕解毒、祛風(fēng)止癢。全方共奏清熱解毒，活血化瘀，養(yǎng)血涼血，潤膚止癢之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，中藥湯劑外洗治療銀屑病，通過其溫?zé)嵝?yīng)以及藥物透皮滲透治療，有促進(jìn)身體血液循環(huán)，軟化上皮，清除鱗屑，改善新陳代謝之功［6］，從而起到治療銀屑病的作用。

總之，采用免煎中藥辨證外洗治療頭皮銀屑病，取得滿意的治療效果，值得臨床推廣。

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中圖分類號(hào)：R758.63

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1672-0709（2016）01-0047-02

收稿日期：（2015-06-03）