目前,中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場,這主要源于中國的人口基數(shù)、醫(yī)保覆蓋增加、政府投入增加、人均收入增加等多方面因素。根據(jù)統(tǒng)計,2015年中國醫(yī)藥終端市場約為1.38萬億。但隨著監(jiān)管加強(qiáng)、醫(yī)??刭M和行業(yè)調(diào)整,未來5年中國醫(yī)藥市場的復(fù)合增長率將從過去五年的16.1%放緩至10.6%。
審批從嚴(yán),政策趨緊,增速放緩,抱團(tuán)取暖
放眼下一個五年,預(yù)計中國醫(yī)藥和生物技術(shù)市場將出現(xiàn)以下幾個趨勢性變化。
2015年年底,CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)發(fā)布了史上最嚴(yán)的藥品審評審批制度,對提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗申請審評審批、加快臨床急需等藥品審批、嚴(yán)懲臨床試驗數(shù)據(jù)造假等進(jìn)行明確規(guī)定。許多藥企的在研在審新藥將受到影響。
與此同時,招標(biāo)改革、嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂及醫(yī)??刭M將會實質(zhì)性影響部分藥企的銷售與經(jīng)營。在審批與政策雙重趨緊、醫(yī)藥市場增速持續(xù)放緩的情況下,同質(zhì)化的仿制藥企業(yè)將尋求抱團(tuán)取暖,那些有雄厚研發(fā)底蘊、健全銷售網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大整合能力的藥企將有機(jī)會逐漸發(fā)展成為平臺型藥企集團(tuán)。
中國老齡化進(jìn)程的加速與二胎政策的全面放開帶來了慢病藥和兒童藥等細(xì)分市場的機(jī)會
2015年到2035年,我國將進(jìn)入急速老齡化階段,老年人口將從2.12億增加到4.18億,人口占比提升到29%。由于老齡群體免疫力較低,導(dǎo)致患病率較高;且老年人多發(fā)慢性病,需要持續(xù)用藥,耗費較高,老齡人口將對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提出更高的要求,也將為醫(yī)藥行業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。
2010-2014年,我國每年新生兒約1600萬。全面放開二胎后,預(yù)計頭五年新生兒每年增加500萬左右。我國制藥企業(yè)總計約6000家,但專業(yè)兒童制藥企業(yè)卻只有10家左右。我國12歲以下人口已經(jīng)超過2億,且兒童免疫系統(tǒng)處于發(fā)育健全階段,屬于易患易感人群,兒童用藥市場需求量巨大,蘊藏著眾多的發(fā)展機(jī)會和巨大的創(chuàng)新空間。
生物技術(shù)持續(xù)火熱,精準(zhǔn)醫(yī)療孕育萬億級市場
2015年3月,科技部召開國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議,決定在2030年前政府將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。全球范圍內(nèi),CAR-T、CRISPR、ctDNA、單抗等生物技術(shù)逐漸得到驗證,并應(yīng)用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)及精準(zhǔn)治療。雖然該類技術(shù)處于探索階段,但這些技術(shù)的研究探索、臨床試驗及驗證后的診療應(yīng)用都將創(chuàng)造巨大的市場機(jī)會,初步估計可達(dá)萬億規(guī)模。
傳統(tǒng)中醫(yī)藥即將重獲新生,迎來爆發(fā)
近期,國務(wù)院發(fā)布加大對中醫(yī)藥投入和政策扶持、放寬中醫(yī)服務(wù)準(zhǔn)入、放開中藥制劑等一系列相關(guān)政策,種種政策利好為中醫(yī)藥行業(yè)即將迎來的爆發(fā)期進(jìn)行了充分的鋪墊。2015年,僅在A股市場便發(fā)生了超過80起中醫(yī)藥領(lǐng)域的兼并收購事件,合計交易金額超過500億元人民幣。其中,中國中藥以100億元的估值收購天江藥業(yè),中藥企業(yè)的價值正在顯現(xiàn)。