目前,中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場,這主要源于中國的人口基數、醫(yī)保覆蓋增加、政府投入增加、人均收入增加等多方面因素。根據統計,2015年中國醫(yī)藥終端市場約為1.38萬億。但隨著監(jiān)管加強、醫(yī)??刭M和行業(yè)調整,未來5年中國醫(yī)藥市場的復合增長率將從過去五年的16.1%放緩至10.6%。
審批從嚴,政策趨緊,增速放緩,抱團取暖
放眼下一個五年,預計中國醫(yī)藥和生物技術市場將出現以下幾個趨勢性變化。
2015年年底,CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)發(fā)布了史上最嚴的藥品審評審批制度,對提高仿制藥審批標準、優(yōu)化臨床試驗申請審評審批、加快臨床急需等藥品審批、嚴懲臨床試驗數據造假等進行明確規(guī)定。許多藥企的在研在審新藥將受到影響。
與此同時,招標改革、嚴厲打擊商業(yè)賄賂及醫(yī)??刭M將會實質性影響部分藥企的銷售與經營。在審批與政策雙重趨緊、醫(yī)藥市場增速持續(xù)放緩的情況下,同質化的仿制藥企業(yè)將尋求抱團取暖,那些有雄厚研發(fā)底蘊、健全銷售網絡和強大整合能力的藥企將有機會逐漸發(fā)展成為平臺型藥企集團。
中國老齡化進程的加速與二胎政策的全面放開帶來了慢病藥和兒童藥等細分市場的機會
2015年到2035年,我國將進入急速老齡化階段,老年人口將從2.12億增加到4.18億,人口占比提升到29%。由于老齡群體免疫力較低,導致患病率較高;且老年人多發(fā)慢性病,需要持續(xù)用藥,耗費較高,老齡人口將對醫(yī)療衛(wèi)生服務提出更高的要求,也將為醫(yī)藥行業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機遇。
2010-2014年,我國每年新生兒約1600萬。全面放開二胎后,預計頭五年新生兒每年增加500萬左右。我國制藥企業(yè)總計約6000家,但專業(yè)兒童制藥企業(yè)卻只有10家左右。我國12歲以下人口已經超過2億,且兒童免疫系統處于發(fā)育健全階段,屬于易患易感人群,兒童用藥市場需求量巨大,蘊藏著眾多的發(fā)展機會和巨大的創(chuàng)新空間。
生物技術持續(xù)火熱,精準醫(yī)療孕育萬億級市場
2015年3月,科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議,決定在2030年前政府將在精準醫(yī)療領域投入600億元。全球范圍內,CAR-T、CRISPR、ctDNA、單抗等生物技術逐漸得到驗證,并應用于疾病的早期發(fā)現及精準治療。雖然該類技術處于探索階段,但這些技術的研究探索、臨床試驗及驗證后的診療應用都將創(chuàng)造巨大的市場機會,初步估計可達萬億規(guī)模。
傳統中醫(yī)藥即將重獲新生,迎來爆發(fā)
近期,國務院發(fā)布加大對中醫(yī)藥投入和政策扶持、放寬中醫(yī)服務準入、放開中藥制劑等一系列相關政策,種種政策利好為中醫(yī)藥行業(yè)即將迎來的爆發(fā)期進行了充分的鋪墊。2015年,僅在A股市場便發(fā)生了超過80起中醫(yī)藥領域的兼并收購事件,合計交易金額超過500億元人民幣。其中,中國中藥以100億元的估值收購天江藥業(yè),中藥企業(yè)的價值正在顯現。