李漢英

摘要： 當(dāng)前實驗室盡管配備了質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責(zé)人，但這些部門和人員更多的時間是放在了體系文件的修改上，質(zhì)量管理流于形式，未能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷未能及時發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，管理體系很難適應(yīng)環(huán)境變化的需求。實驗室質(zhì)量管理體系是否有效地運行，任命質(zhì)量負責(zé)人至關(guān)重要，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)如何在實驗室管理層的領(lǐng)導(dǎo)下推行實驗室的質(zhì)量管理體系至關(guān)重要。質(zhì)量負責(zé)人是否勝任其角色，對其進行培訓(xùn)更是必不可少。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量負責(zé)人；質(zhì)量管理；體系；培訓(xùn)

當(dāng)前，國內(nèi)大部分檢測和（或）校準(zhǔn)實驗室都按ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》或《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》建立了質(zhì)量管理體系，但很多實驗室的管理體系沒有把質(zhì)量活動中的各個方面綜合起來形成一個完整的系統(tǒng)，對質(zhì)量沒有全面地進行有效控制，某些實驗室盡管配備了質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責(zé)人，但這些部門和人員把時間更多的放在了體系文件的修改上，質(zhì)量管理流于形式，未能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷不能及時發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，管理體系很難適應(yīng)環(huán)境變化的需求。實驗室質(zhì)量管理體系是否有效運行，任命質(zhì)量負責(zé)人至關(guān)重要，質(zhì)量負責(zé)人在實驗室管理層的領(lǐng)導(dǎo)下推行實驗室的質(zhì)量管理體系也至關(guān)重要，對質(zhì)量負責(zé)人進行培訓(xùn)更是必不可少。

資質(zhì)認定實驗室質(zhì)量負責(zé)人現(xiàn)狀

（一）對實驗室資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)了解不深。目前來自資質(zhì)認定實驗室的質(zhì)量負責(zé)人大多僅表面了解《實驗室資質(zhì)認定準(zhǔn)則》，對于計量認證與審查認可（驗收）起源、計量認證與審查認可的發(fā)展及社會作用，以及計量認證與審查認可（驗收）的改革知之甚少。對計量認證、審查認可（驗收）同實驗室認可的關(guān)系及其發(fā)展不是很了解。

（二）對實驗室基礎(chǔ)知識、體系運行關(guān)注點的了解參差不齊。大型綜合實驗室與小型實驗室質(zhì)量管理存在差距，質(zhì)量負責(zé)人的知識儲備也存在差距。小型或部分私人實驗室由于管理不是很規(guī)范面臨著諸多問題，質(zhì)量負責(zé)人對量值溯源、能力驗證等實驗室基礎(chǔ)知識基本不了解。

另外，雖然實驗室進行了資質(zhì)認定但現(xiàn)實中仍存在質(zhì)量管理不務(wù)實的現(xiàn)象，往往把獲得資質(zhì)認定作為資質(zhì)或廣告而不是作為改進實驗室質(zhì)量的管理工具，注重文件程序與標(biāo)準(zhǔn)的符合性而忽視管理程序的實效性，重視外部資質(zhì)認定忽視內(nèi)部審核，對實驗室資質(zhì)認定的實質(zhì)缺乏正確的認識。來自這類實驗室的質(zhì)量負責(zé)人自然對建立質(zhì)量管理體系的目的及運行過程的關(guān)注點無法理解到位，無法保證實驗室管理體系的有效運行。

（三）主要職責(zé)不明確。部分實驗室質(zhì)量負責(zé)人對其崗位職責(zé)不明確，無法確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到遵循和實施；無法組織實施對影響結(jié)果的各項質(zhì)量活動實施監(jiān)控、評價；無法組織實施對管理體系或檢測/校準(zhǔn)活動中偏離所采取措施的有效性實施監(jiān)控、評價；無法組織實施對管理體系或檢測/校準(zhǔn)活動的改進措施的效果實施監(jiān)控、評價；沒辦法按年度內(nèi)審計劃或管理層的要求策劃組織內(nèi)審；對質(zhì)量管理運作有效性無法提出改進建議。

（四）無法組織實施質(zhì)量負責(zé)人主要活動。作為實驗室質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)組織實施以下的主要活動，如內(nèi)審、日常監(jiān)督、檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、不符合檢測/校準(zhǔn)工作的控制、質(zhì)量目標(biāo)的考評，對客戶投訴、反饋意見分析、處理、反饋，各類改進活動實施效果進行監(jiān)控。小型的實驗室質(zhì)量負責(zé)人很難組織實施以上活動。

提升實驗室質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量管理水平的途徑

提高資質(zhì)認定實驗室的業(yè)務(wù)能力，保障實驗室資質(zhì)認定工作的有效性和規(guī)范性，提高質(zhì)量負責(zé)人的質(zhì)量管理水平至關(guān)重要。

（一）了解資質(zhì)認定實驗室相關(guān)法律法規(guī)。隨著社會主義市場經(jīng)濟的建立和發(fā)展，資質(zhì)認定實驗室已成為經(jīng)濟建設(shè)的參與者和行政執(zhí)法的技術(shù)支撐部門，這就要求實驗室質(zhì)量管理者應(yīng)具備必要的法律知識，熟悉有關(guān)的法律、法規(guī)，掌握同本職工作密切相關(guān)的專業(yè)法律、法規(guī)，從而提高質(zhì)量管理的本領(lǐng)。為規(guī)范實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定活動的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織專家經(jīng)過反復(fù)調(diào)研和論證，制定了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并于2006年2月21日，以國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令形式發(fā)布?！掇k法》規(guī)定：為行政、司法、仲裁機關(guān)和社會公益活動、經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認定的機構(gòu)，必須通過資質(zhì)認定?！掇k法》同時明確，資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可兩種形式。了解計量認證和審查認可的起源與發(fā)展，是認識實驗室資質(zhì)認定工作的前提。

（二）學(xué)習(xí)資質(zhì)認定實驗室有關(guān)基礎(chǔ)知識。實驗室質(zhì)量負責(zé)人通過完整系統(tǒng)的實驗室基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)，幫助其掌握實驗室所必需的基礎(chǔ)科學(xué)知識以及質(zhì)量管理所必要的技能。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)能掌握涉及到實驗室結(jié)果質(zhì)量的全部科學(xué)知識，還應(yīng)能基本理解與把握資質(zhì)認定準(zhǔn)則中的各要素，并能運用學(xué)到的知識和技能提升實驗室的管理與技術(shù)水平。

（三）把握體系運行的關(guān)注點。實驗室建立管理體系的目的是確保實驗室檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量滿足客戶所需的程度；履行為客戶提供檢測和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的承諾；持續(xù)改進管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。一個組織的質(zhì)量管理能否成功的關(guān)鍵，就是看它是否將質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到組織中各個層面。ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中提出八項質(zhì)量管理原則是主導(dǎo)質(zhì)量管理體系的哲學(xué)思想，構(gòu)成了質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，每個實施質(zhì)量管理體系組織的各級人員深入領(lǐng)悟質(zhì)量管理八項原則，對樹立自身的質(zhì)量管理理念、意識和價值觀有著普遍意義。質(zhì)量負責(zé)人更應(yīng)把質(zhì)量管理八項原則運用到實驗室質(zhì)量管理中。

質(zhì)量負責(zé)人在管理體系運行中的關(guān)鍵工作：（1）樹立依據(jù)準(zhǔn)則不斷增強建立優(yōu)秀實驗室的信心和機制；（2）建立監(jiān)控機制，保證檢測/校準(zhǔn)的有效性；（3）要創(chuàng)建全員參與的氛圍，共同為質(zhì)量方針目標(biāo)實現(xiàn)作出貢獻；（4）加強糾正措施、預(yù)防措施的落實，認真開展審核和評審活動，持續(xù)改進，不斷改善體系運行水平；（5）努力采用新技術(shù)，拓展新項目，提升檢測準(zhǔn)能力，適應(yīng)社會和市場發(fā)展需要；（6）樹立良好職業(yè)行為，不斷增強服務(wù)客戶意識，向社會兌現(xiàn)自身的服務(wù)承諾；（7）加強質(zhì)量考核，促進各項質(zhì)量職能落實。

（四）明確主要職責(zé)，組織實施質(zhì)量管理主要活動。質(zhì)量負責(zé)人需編制全要素的年度內(nèi)審計劃，明確每次內(nèi)審的重點（包括附加審核）；要明確日常監(jiān)督對象、目的、職責(zé)，要明確質(zhì)量監(jiān)控實施職責(zé)： 組織、監(jiān)控計劃、監(jiān)控實施、監(jiān)控結(jié)果評價及處置等方面職責(zé)、權(quán)限等；對發(fā)現(xiàn)不符合采取糾正/糾正措施，對潛在不符合工作采取預(yù)防措施，對管理體系進一步健全完善，對檢測能力范圍擴展或提升等活動均屬改進活動范圍。質(zhì)量目標(biāo)考評應(yīng)量化，要合理；對結(jié)果質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)實施監(jiān)控，在技術(shù)運作中應(yīng)建立健全人力資源制度，對各項檢測和校準(zhǔn)在投入對外服務(wù)前均應(yīng)經(jīng)過認真的能力證實，制定合理的校準(zhǔn)計劃并加以實施，確保量值準(zhǔn)確可信。

落實實驗室質(zhì)量負責(zé)人教育培訓(xùn)計劃

通過教育培訓(xùn)，提升實驗室質(zhì)量負責(zé)人的工作效能，帶好實驗室質(zhì)量管理人員隊伍，為實驗室?guī)砀哂趥€人績效總和和綜合績效。

擬定教育培訓(xùn)計劃。為了有助于質(zhì)量負責(zé)人的管理水平，實現(xiàn)業(yè)績改進的目標(biāo)，組織應(yīng)鼓勵質(zhì)量負責(zé)人制定教育培訓(xùn)計劃，并幫助其實現(xiàn)。

確定教育培訓(xùn)需求。根據(jù)質(zhì)量負責(zé)人的現(xiàn)狀及提升質(zhì)量負責(zé)人業(yè)務(wù)能力的知識要求確定教育培訓(xùn)需求。

確定教育培訓(xùn)計劃的內(nèi)容。在策劃教育培訓(xùn)計劃時應(yīng)考慮培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)教材、師資力量和培訓(xùn)效果。

參考文獻：

[1]國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定工作指南[M].北京：中國計量出版社，2007.

[2]中國實驗室國家認可委員會.實驗室認可與管理基礎(chǔ)知識[M].北京：中國計量出版社，2003.

（作者單位：福建省纖維檢驗局）