梁貴斌

鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期癌癥患者重度疼痛的效果觀察

梁貴斌

目的 觀察鹽酸羥考酮緩釋片在晚期癌癥患者中治療重癥疼痛的治療效果。方法 將78例患有晚期癌癥的患者隨機分為對照組和觀察組，各39例。對照組采用臨床常規(guī)硫酸嗎啡緩釋片（美施康定）實施治療，觀察組則使用鹽酸羥考酮緩釋片（奧施康定）治療。同時對其鎮(zhèn)痛效果、不良反應(yīng)進行觀察。結(jié)果 通過對比鎮(zhèn)痛效果，2組患者的疼痛均顯著減輕，2組的總有效率均為94.9%（37/39），比較差異無統(tǒng)計學意義；對比2組的不良反應(yīng)，對照組20例（51.3%）顯著高于觀察組12例（30.8%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論 鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期癌癥患者鎮(zhèn)痛效果較美施康定不顯著，不良反應(yīng)較少，服用安全，晚期癌痛患者可長期服用。

鹽酸羥考酮緩釋片；疼痛；晚期癌癥

癌痛是晚期腫瘤患者最常見的并發(fā)癥之一，其發(fā)生率高，可達75%以上，會導致患者失眠、情緒焦躁不安、全身情況惡化，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。目前針對癌痛最主要的治療方法為藥物治療。硫酸嗎啡緩釋片（美施康定）作為傳統(tǒng)治療藥物之一，雖可明顯控制病情，但療效不佳，故需更加有效的臨床治療措施。鹽酸羥考酮緩釋片（奧施康定）為一種新型強阿片類鎮(zhèn)痛劑，其主要特點為有即釋和控釋兩種釋放方式，對腦和脊髓的阿片受體具有親和力，起效快，鎮(zhèn)痛效果佳[1]。本文選取晚期腫瘤患者78例，對患者的臨床資料進行回顧性分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取江西省贛州市南康區(qū)第一人民醫(yī)院于2013年11月～2014年11月確診并收治的晚期腫瘤患者78例，對其入院資料進行分析。已排除患有傳染性疾病的患者。將患者隨機分為對照組和觀察組，各39例。對照組男20例，女19例，年齡29～73歲，平均（55.3±3.1）歲；原發(fā)性腫瘤為：肺癌15例，胰腺癌4例，胃癌6例，乳腺癌5例，宮頸癌1例，大腸癌3例，肝癌3例，前列腺癌2例；觀察組男18例，女21例，年齡41～72歲，平均（56.2±3.4）歲，原發(fā)性腫瘤為：肺癌16例，胰腺癌2例，胃癌7例，乳腺癌5例，宮頸癌2例，大腸癌4例，肝癌2例，前列腺癌1例。2組患者的基本資料、疼痛程度及其他的情況比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 疼痛程度分級 采用數(shù)字評分法(NRS)對疼痛程度進行評估、分級[2]。由患者自行選定0～10之間的數(shù)字用以評估其疼痛程度，評分0分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。

1.3 治療方法 對照組采用美施康定[萌蒂（中國）制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H10980062,10mg/片]治療，初始量為20mg；觀察組采用奧施康定（BARD PHARMACEUTICALS LIMITED生產(chǎn)，注冊證號H20120518，10mg/片）治療，初始量為10mg。并根據(jù)患者疼痛情況，在初始劑量基礎(chǔ)上個性化制定藥物用量，每12h1次，每例患者至少治療15d以上。所有患者給藥前6h均未使用其他鎮(zhèn)痛藥物，且排除放化療對鎮(zhèn)痛作用的影響。在治療過程中密切觀察患者生命體征，如體溫、血壓等。

1.4 鎮(zhèn)痛療效評價標準 疼痛緩解程度及對照治療前后NRS值，完全緩解(CR)：治療后無疼痛；部分緩解(PR)：疼痛與給藥前相比明顯減輕，睡眠一般不受影響，能夠正常生活；輕微緩解(MR)：疼痛較給藥前減輕但仍明顯，仍有失眠，生活質(zhì)量改善不佳；無效(NR)：給藥前后疼痛無減輕[3]。

1.5 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)應(yīng)用統(tǒng)計學軟件SPSS16.0處理，計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 鎮(zhèn)痛效果分析 對照組或觀察組近期鎮(zhèn)痛效果均良好，2組患者的疼痛程度明顯減輕，各項數(shù)據(jù)組間差異無統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 晚期腫瘤患者癌痛緩解程度[n(%)]

2.2 不良反應(yīng) 接受治療的所有患者未見嚴重的不良反應(yīng)，亦無明顯的心肺肝腎等重要臟器損傷。對照組不良反應(yīng)主要為便秘7例（17.9%）、頭暈3例（7.7%）、惡心4例（10.2%）、嘔吐4例（10.2%）、嗜睡2例（5.1%）等，不良反應(yīng)總發(fā)生率為51.3%；觀察組不良反應(yīng)主要為惡心4例（10.3%）、頭暈2例（5.1%）、便秘3例（7.7%）、嘔吐2例（5.1%）、嗜睡1例（2.6%）等，不良反應(yīng)總發(fā)生率為30.8%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.417，P＜0.05）。其他不良反應(yīng)隨著用藥時間的延長則逐漸減輕或消失，未出現(xiàn)藥物依賴、呼吸抑制、精神疾病等嚴重不良反應(yīng)的情況。

3 討論

疼痛是癌癥最常見的并發(fā)癥之一，且發(fā)生率高。在肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、大腸癌等一般常見癌癥均易發(fā)生[4]。目前，對于晚期腫瘤患者的重度疼痛，臨床一般采取使用阿片類藥物治療的方法，如硫酸嗎啡緩釋片，可有效控制疼痛，但不良反應(yīng)發(fā)生率較高[5]。鹽酸羥考酮是阿片受體激動劑，對各種疼痛均有鎮(zhèn)痛效果，鎮(zhèn)痛強度為嗎啡的2倍左右。鹽酸羥考酮緩釋片可確保12小時內(nèi)持續(xù)起效，對疼痛有良好穩(wěn)定的控制，且鹽酸羥考酮對于癌癥晚期患者治療時產(chǎn)生的不良反應(yīng)較少，對患者影響小，有明顯的臨床效用[6-7]。

本次研究結(jié)果顯示，對照組及觀察組總有效率均為94.9%，差異無統(tǒng)計學意義，與白雪芬[7]等的研究結(jié)果相似。治療過程中，2組均有不良反應(yīng)發(fā)生，對照組為51.3%，高于觀察組的30.8%，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），與高偉艷等[8]的研究結(jié)果相似。癌痛可嚴重影響患者的生活質(zhì)量。在經(jīng)鹽酸羥考酮緩釋片治療后，患者睡眠質(zhì)量明顯改善，生活質(zhì)量得到顯著提高。

綜上所述，鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期癌癥患者可有效緩解其重度疼痛，具有較好的臨床療效，但作用較傳統(tǒng)藥物不顯著。但鹽酸羥考酮緩釋片的不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全實用，可明顯改善患者生活質(zhì)量，適合具有重度疼痛的患者長期使用，值得臨床推廣。但本研究樣本量較小，代表意義不強，仍需進一步深入研究。

[1] 李娟,王娟,陸彬彬，等.鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥科學,2014,4(20):61-62.

[2] 李新,張桂芳,馬曉艷,等.鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期癌癥疼痛的臨床觀察[J].醫(yī)藥論壇雜志，2011，32（10）:160-161.

[3] 左麗,李安琪,江聯(lián)萍,等.鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛臨床觀察[J].實用腫瘤雜志,2015,30(1):85-86.

[4] 程熠,于世英.癌痛機制及常見阿片類藥物的鎮(zhèn)痛機制[J].藥品評價,2012,9(3):6-9.

[5] 侯曉峰.鹽酸嗎啡緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片對控制癌性疼痛的臨床對比研究[J].中國醫(yī)藥科學,2014,4(2):100-101.

[6] 陸超.鹽酸羥考酮控釋片治療肝癌介入栓塞術(shù)后疼痛的療效觀察[J].當代醫(yī)學,2014,20(29):141-142.

[7] 白雪芬.鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛的效果及不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)藥指南,2015,13(5):194.

[8] 高偉艷，顧愛麗，朱眉，等.鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛的比較觀察[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床, 2012,25(6):524-525.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.21.092

江西 341400 江西省贛州市南康區(qū)第一人民醫(yī)院腫瘤科 （梁貴斌）