李兆明
阿德福韋酯治療乙型肝炎的臨床效果及其不良反應(yīng)
李兆明
目的 分析阿德福韋酯治療乙型肝炎的臨床效果及其不良反應(yīng)。方法 選取慢性乙型肝炎患者110例作為研究對(duì)象,均給予阿德福韋酯治療,根據(jù)藥物劑量的不同,分為低劑量組(38例,劑量為3mg/d)、中劑量組(38例,劑量為9mg/d)及高劑量組(34例,劑量為12mg/d),治療3個(gè)月后,觀察對(duì)比3組患者的臨床療效及其不良反應(yīng)。結(jié)果 低劑量組、中劑量組、高劑量組的陽(yáng)性率分別為39.47%、68.42%、73.53%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);低劑量組血清肌酐水平為(62.34±5.64)mmol/L,中劑量組血清肌酐水平為(63.48±6.21)mmol/L,高劑量組血清肌酐水平為(96.52±12.32)mmol/L,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);低劑量組血清磷水平為(4.45±1.23)mg/L,中劑量組血清磷水平為(5.48±1.38)mg/L,高劑量組血清磷水平為(6.32±2.03)mg/L,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 應(yīng)用阿德福韋酯治療乙型肝炎的劑量不宜超過(guò)10mg/d,高劑量阿德福韋酯治療產(chǎn)生的不良反應(yīng)較大,但低劑量也會(huì)影響其臨床效果,因此臨床上應(yīng)選擇合適的阿德福韋酯劑量治療乙型肝炎。
乙型肝炎;阿德福韋酯;臨床效果;不良反應(yīng)
乙型肝炎是臨床上常見(jiàn)病,是指由乙型肝炎病毒感染引起以肝細(xì)胞變性壞死、肝細(xì)胞增生,肝組織彌漫性纖維化,最后以假小葉形成為特征的慢性肝病,具有傳播性很強(qiáng)的特點(diǎn)。近幾年,我國(guó)乙型肝炎感染率逐年提高,雖然臨床治療該病的藥物種類(lèi)較多,但其臨床效果及產(chǎn)生的不良反應(yīng)也不盡相同,同時(shí),同種藥物不同劑量產(chǎn)生的臨床療效及產(chǎn)生的不良反應(yīng)也均不相同。本研究對(duì)慢性乙型肝炎患者110例的臨床資料進(jìn)行分析,探討不同劑量阿德福韋酯治療乙型肝炎的臨床療效及其不良反應(yīng),現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 2014年1月~2015年1月來(lái)江蘇省南通市第三人民醫(yī)院治療的慢性乙型肝炎患者110例,均符合我國(guó)衛(wèi)生組織對(duì)乙型肝炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],無(wú)肝腎功能不全疾病患者。按藥物劑量的不同,分為低劑量組、中劑量組和高劑量組,其中低劑量組38例,男21例,女17例,年齡13~72歲,平均年齡(56.4±2.5)歲;病程1個(gè)月~12年,平均病程(5.4±2.1)年;中劑量組38例,男23例,女15例,年齡12~73歲,平均年齡(57.3±2.6)歲;病程1個(gè)月~13年,平均(6.1±2.6)年;高劑量組34例,男22例,女12例,年齡13~73歲,平均年齡(58.4±2.7)歲;病程1個(gè)月~14年,平均(6.7±2.8)年。3組患者的一般資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
1.2 方法 所有患者均口服阿德福韋酯(福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20070198)。其中低劑量組服用劑量為3mg/d,2次/d;中劑量組服用劑量為9mg/d,2次/d;高劑量組服用劑量為12mg/d,2次/d。3組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。服藥后檢測(cè)所有患者血液中的血清肌酐及血清磷水平,并觀察對(duì)比2組患者的臨床療效及其不良反應(yīng)。
1.3 觀察指標(biāo) 用藥早晨空腹靜脈抽血4~5mL,分離血清,對(duì)患者的乙型肝炎表面抗體(抗-HBs)、乙型肝炎e抗體(抗-HBe)、乙型肝炎核心抗體(抗-HBc)及乙型肝炎表面抗原(HbsAg)采用ELISA酶免疫法進(jìn)行測(cè)定,選擇由華南生物技術(shù)公司提供的試劑盒,嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行相關(guān)操作,判斷標(biāo)準(zhǔn):陽(yáng)性:HBV-DNA>1.00×103copies/mL;陰性:HBV-DNA<1.00×103copies/mL[2]。對(duì)所有患者的清肌酐及血清磷進(jìn)行監(jiān)測(cè),血清肌酐正常為50~106mmol/L,血清磷正常水平為4.8~5.5mg/L[3]。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,計(jì)量資料以“x±s”表示,采用F檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 3組患者臨床療效分析 低劑量組陽(yáng)性率為15例(39.47%),中劑量組陽(yáng)性率為26例(68.42%),高劑量組陽(yáng)性率為25例(73.53%),中劑量組陽(yáng)性率高于低劑量組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);高劑量組陽(yáng)性率高于低劑量組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 2組患者臨床療效比較[n(%)]
2.2 3組患者不良反應(yīng)比較 高劑量組的血清肌酐、血清磷水平顯著高于低劑量組和中劑量組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 2組患者不良反應(yīng)比較(s)
表2 2組患者不良反應(yīng)比較(s)
組別例數(shù)血清肌酐(mmol/L)血清磷(mg/L)低劑量組3862.34±5.644.45±1.23中劑量組3863.48±6.215.48±1.38高劑量組3496.52±12.326.32±2.03 F值23.05158.5685 P值0.00000.0138
乙型肝炎主要由乙型肝炎病毒感染引起,對(duì)于該病的治療,抗病毒治療在整個(gè)治療過(guò)程中發(fā)揮著重要作用,其已成為乙型肝炎的首選治療方法。阿德福韋酯是5’-單磷酸脫氧阿糖腺苷的無(wú)環(huán)類(lèi)似物,可有效抑制乙型肝炎病毒DNA的復(fù)制,同時(shí)也可抑制病毒的YMDD變異珠[4]。相關(guān)研究顯示,隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),阿德福韋酯的臨床療效可逐步增加[5]。有研究報(bào)道,不同劑量的阿德福韋酯治療乙型肝炎的臨床療效及不良反應(yīng)各不相同[6]。為進(jìn)一步探討阿德福韋酯治療乙型肝炎的臨床效果及安全性,本研究采取不同劑量的阿德福韋酯治療乙型肝炎,結(jié)果顯示,低劑量組、中劑量組、高劑量組的陽(yáng)性率分別為39.47%、68.42%、73.53%,但高劑量組的血清肌酐、血清磷水平顯著高于低劑量組和中劑量組(P<0.05),與其他相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道基本一致[7],由此說(shuō)明高劑量的阿德福韋酯治療乙型肝炎的臨床效果較好,但其產(chǎn)生的不良反應(yīng)較大。有臨床研究證實(shí),當(dāng)阿德福韋酯濃度超過(guò)10mg/d時(shí),患者血液中的血清肌酐及血磷含量呈上升趨勢(shì)[8]。本研究也證實(shí)此結(jié)論,故在臨床治療中,可選擇劑量為9mg/d的阿德福韋酯治療乙型肝炎,具有良好的臨床效果。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.18.089
江蘇 226000 江蘇省南通市第三人民醫(yī)院(李兆明)