張細(xì)鳳 劉炬 葉鋒 鄭江霞

祖師麻片與正清風(fēng)痛寧片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效對比

張細(xì)鳳 劉炬 葉鋒 鄭江霞

目的 探討祖師麻片與正清風(fēng)痛寧片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效對比。方法 抽取類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者100例，按照數(shù)字表法隨機分為試驗組與常規(guī)組，各50例。常規(guī)組給予正清風(fēng)痛寧片治療，試驗組采用祖師麻片進(jìn)行治療，持續(xù)4周，觀察比較2組患者的關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、握力、晨僵、血沉改善情況，腹痛、肝功能損傷、消化不良、惡心或嘔吐等不良反應(yīng)與治療有效率。結(jié)果 試驗組患者關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、握力、晨僵、血沉改善程度明顯優(yōu)于常規(guī)組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率12.0%顯著低于常規(guī)組38.0%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。試驗組患者治療有效率94.0%明顯高于常規(guī)組74.0%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 祖師麻片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效優(yōu)于正清風(fēng)痛寧片。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；正清風(fēng)痛寧片；祖師麻片

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于一種常見的致殘性強的臨床慢性全身性自身免疫性疾病，該病發(fā)作時會造成患者關(guān)節(jié)腫脹，疼痛劇烈，甚至?xí)斐苫颊叩臍埣玻o患者及其家屬帶來生活困擾及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]。至今為止，臨床尚無特效類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療方法,一般采用非甾體抗炎藥物及慢作用抗風(fēng)濕藥物治療。西醫(yī)多采用甲氨喋呤、柳氮磺 吡啶和非甾體消炎藥等藥物聯(lián)合治療，臨床鮮有關(guān)于中藥治療的臨床報道，本次研究的主要目的是探討類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床治療方案，抽取類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者100例作為本次研究對象，具體分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取2014年4月～2015年4期間于本院治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者100例，選取對象均符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，即具備以下幾項中的4項以上：（1）患者晨僵超過1 h，病程超過2個月以上；（2）患者超過3個以上部位的關(guān)節(jié)腫脹；（3）患者腕掌指關(guān)節(jié)或近端指間關(guān)節(jié)腫脹，病程超過2個月；（4）關(guān)節(jié)出現(xiàn)對稱性腫脹；（5）RF呈現(xiàn)陽性；（6）關(guān)節(jié)進(jìn)行X線拍攝時出現(xiàn)變化[3]。將患者按照數(shù)字表法隨機分為試驗組和常規(guī)組（n=50）。試驗組女28例，男22例，年齡21～60歲，平均年齡（39.5±8.2）歲；病程1～25年，平均病程（12.1±7.2）年；住院次數(shù)1～28次，平均（3.5±1.2）次。常規(guī)組女23例，男27例；患者年齡20～60歲，平均年齡（40.5±8.6）歲；病程12天～26年，平均病程（13.1±6.5）年；住院次數(shù)1～19次，平均（7.5±1.8）次。2組研究對象在年齡、性別、病程等一般資料對比上差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。排除標(biāo)準(zhǔn)精神疾病患者。所有患者及其家屬均知悉本組研究的目的及研究過程，以自愿簽署知情同意書。

1.2 方法 常規(guī)組給予正清風(fēng)痛寧片治療（太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z 51020160），每天3次，每次

1～4片，持續(xù)4周。試驗組給予祖師麻進(jìn)行治療（山海關(guān)藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z 20023018)，每天3次，每次3片，持續(xù)

4周。

1.3 觀察指標(biāo) （1）關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、握力、晨僵、血沉；（2）腹痛、腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 顯效：患者臨床癥狀、體征及理化指標(biāo)得到明顯改善，功能改善，血沉明顯下降；好轉(zhuǎn)：患者臨床癥狀、體征及理化指標(biāo)得到部分改善，關(guān)節(jié)功能有一定改善，血沉下降；無效：患者各項不良癥狀及體征均無明顯變化，甚至出現(xiàn)惡化現(xiàn)象?？傆行?[(顯效+好轉(zhuǎn))例數(shù)/本組患者總例數(shù)]×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采取SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療4周后臨床癥狀改善情況比較 試驗組患者關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、握力、晨僵、血沉改善情況顯著優(yōu)于常規(guī)組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者治療4周后臨床癥狀改善情況比較（x±s）

2.2 2組患者治療4周后不良反應(yīng)發(fā)生率比較 試驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于常規(guī)組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患者治療4周后不良反應(yīng)比較[n(%)]

2.3 2組患者治療總有效率比較 試驗組患者治療總有效率顯著高于常規(guī)組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組患者治療總有效率比較[n(%)]

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎常見的臨床表現(xiàn)有：疲倦無力、體重下降、胃納不佳、低熱、手足麻木刺痛等[4-5]。其關(guān)節(jié)一般表現(xiàn)為活動范圍較大是會出現(xiàn)疼痛，關(guān)節(jié)腫瘤一般會于患者的發(fā)病部位呈現(xiàn)出對稱性，隨著時間的發(fā)展會出現(xiàn)不同程度的畸形[6-7]。祖師麻為瑞香科瑞香屬植物黃瑞香的根皮和莖皮,主要活性成分為祖師麻甲素和祖師麻皂甙，有祛風(fēng)除濕、止痛散瘀之功效。在我國民間擁有廣泛的治療基礎(chǔ)，常被用于治療疼痛、跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。有臨床觀察顯示，其治療風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病療效顯著。正清風(fēng)痛寧注射液的主要成分是鹽酸青藤堿，具有活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕功效，在治療的過程中通過中樞抑制發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。

本組研究中，常規(guī)組給予正清風(fēng)痛寧片治療，試驗組祖師麻片進(jìn)行治療，結(jié)果表明：試驗組患者關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、握力、晨僵、血沉改善程度明顯優(yōu)于常規(guī)組（P＜0.05），試驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于常規(guī)組(P＜0.05)，試驗組患者治療有效率明顯高于常規(guī)組(P＜0.05)。與史一雯[8]研究結(jié)論具有一致性。因而，本組研究可進(jìn)一步證實，采用祖師麻片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，可以有效改善患者節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、握力、晨僵、血沉等臨床癥狀，降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率，提高治療有效率，極具臨床推廣價值。鑒于研究時間和樣本容量有限，本次未對患者治療后的遠(yuǎn)期療效進(jìn)行觀察。由于臨床暫無相關(guān)對比研究，因而本組研究結(jié)論還需今后臨床試驗驗證。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.25.095

江西 332000 江西省九江市第一人民醫(yī)院 （張細(xì)鳳 劉炬 葉鋒 鄭江霞）