王和木 吳學鋒 溫梅兒

恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床效果

王和木 吳學鋒 溫梅兒

目的 觀察恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片對乙肝肝硬化患者的臨床療效。方法 選取乙肝肝硬化患者60例為研究對象，隨機分為觀察組（恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療）與對照組（單純恩替卡韋治療）,各30例，比較2組的臨床效果。結果 觀察組的治療總有效率為93.33%，顯著高于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；但觀察組的HBV-DNA轉陰率與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義。觀察組的HA、IV-C、LN、PC III 4項肝纖維化指標均顯著低于對照組，組間對比差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的效果確切，能有效緩解肝纖維化進程，延緩病情進展，對于臨床應用有積極意義。

恩替卡韋；復方鱉甲軟肝片；乙肝肝硬化

乙型肝炎肝硬化是肝臟疾病中較為嚴重的狀態(tài)，并發(fā)癥率高，會對患者的生活質量產生不利影響。數(shù)據(jù)顯示乙肝肝硬化活動期患者的5年生存率僅為15%左右[1]。如何對乙肝肝硬化進行有效治療一直是臨床的重點研究問題。為此，本研究通過隨機對照試驗，分析恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片聯(lián)合治療乙肝肝硬化的臨床效果，旨在為臨床工作提供參考。具體內容整理無誤后匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2013年2月～2015年1月德安縣人民醫(yī)院接診的60例乙肝肝硬化患者，作為本次的研究對象。所有患者均符合《病毒性肝炎防治方案》中的診斷標準[2]，均經(jīng)實驗室檢查后確診，無誤診病例。排除標準[3]：(1)由于其它原因所引起的肝硬化；(2)合并有酒精肝、免疫性肝病等其它嚴重肝臟疾病者；(3)入組前1周內有服用核苷類藥物治療史；(4)依從性低無法配合完成治療者。按照完全隨機數(shù)表方法，將入選對象分為觀察組與對照組,各30例，觀察組中男16例，女14例，患者年齡27～65歲，平均年齡（43.28±6.49）歲，平均病程（4.38±1.26）年；對照組患者中男18例，女12例，患者年齡29～68歲，平均年齡（44.39±5.19）歲，平均病程（4.68±1.94）年。對2組的一般資料進行統(tǒng)計學分析發(fā)現(xiàn)差異無統(tǒng)計學意義，二者可進行觀察比較。本次入選患者均對本研究內容充分知情，且均自愿簽署知情同意書后入組，符合倫理學要求。

1.2 方法 2組均予以對癥支持治療，并進行保肝治療等。對照組在此基礎上予以恩替卡韋（蘇州東瑞制藥有限公司，國藥準字H 20100129，規(guī)格：0.5 mg）治療，1次1片，1天1次。觀察組在對照組基礎上加用復方鱉甲軟肝片（內蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司，國藥準字Z 19991011，規(guī)格：0.5 g/片）治療，1天4片，1天3次。治療6個月后評定療效。

1.3 觀察指標 對2組的肝纖維化指標進行檢測，包括透明質酸酶（HA）、IV型膠原（IV-C）、層粘連蛋白（LN）、III型前膠原（PC III）。同時根據(jù)《肝纖維化中西醫(yī)結合診療指南》進行療效評定[4]，以組織病理學檢查結果顯示肝纖維化分期下降超過2期，且肝纖維化4項中至少有2項下降50%以上為顯效；以臨床癥狀有所緩解，肝纖維化4項中至少有2項下降25%以上為有效；未達到上述標準或肝纖維化分期加重為無效?？傆行?顯效率+有效率。并統(tǒng)計治療后HBV-DNA轉陰率。

1.4 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計無誤后進行匯總并輸入計算機，采用SPSS 17.0作為統(tǒng)計學分析軟件，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組的治療有效率與HBV-DNA轉陰率比較 觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；但觀察組的HBV-DNA轉陰率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 2組的治療效果比較[n(%)]

2.2 2組的肝纖維化指標比較 經(jīng)上述治療后，觀察組的HA、IV-C、LN、PC Ⅲ 4項肝纖維化指標均顯著低于對照組水平，各指標的組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P均＜0.05）。見表2。

表2 2組的肝纖維化4項比較分析（x±s，μg/L）

3 討論

乙肝病毒的進展性復制，導致肝內活動性炎癥反應的不斷加劇，是引起肝功能進展性損傷、最終發(fā)生肝硬化的根本原因[5]，臨床治療以抗纖維化、延緩病情惡化、提高患者生活質量為主要原則。中醫(yī)認為，乙肝肝硬化屬于“膨脹”“積聚”范疇[6]，病機是濕熱邪毒內侵，致情志失調，日久累及肝臟，氣滯血瘀，使中焦部位經(jīng)絡不通而致病，屬本虛標實之證。本研究顯示，觀察組患者在接受恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片聯(lián)合治療后，其治療總有效率顯著高于對照組，且觀察組的肝纖維化4項指標顯著低于對照組，組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P均＜0.05）。與李佑橋等[7]的研究結果一致，證實了恩替卡韋與復方鱉甲軟肝片聯(lián)合療法對于乙肝肝硬化患者的臨床應用價值高。復方鱉甲軟肝片是中藥制劑，主要由鱉甲、赤芍、三七、當歸、黨參、黃芪等制成[8]，多藥共用可發(fā)揮滋陰活血、散瘀行氣、散結通絡、健脾益氣之功效，標本兼治，取得滿意效果。而恩替卡韋是核苷類藥物，可在進入人體后轉化為磷酸化三磷酸鹽，能夠參與到HBV的逆轉錄過程中，通過特異性競爭作用，使HBV基因的逆轉錄過程無法順利進行，終止病毒復制。二者共用可取得協(xié)同效果，更有利于患者的病情控制。

[1] 李君火.復方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝肝硬化的療效[J].中國實用醫(yī)刊,2015,42(11):82-83.

[2] 閆雪華.恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化療效觀察[J].西部中醫(yī)藥,2014(7):84-86.

[3] 劉帥偉,丁向春,張栩，等.復方鱉甲軟肝片聯(lián)合核苷類藥物對乙肝肝硬化患者血清PDGF-BB和其它肝纖維化指標的影響及其相關研究[J].寧夏醫(yī)科大學學報,2012,34(7):695-698.

[4] 李紅艷.恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床效果觀察[J].中外健康文摘,2014(6):115-116.

[5] 安紅衛(wèi).恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化代償期的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2015(12):21-22.

[6] 牛衛(wèi)理.恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療乙型肝炎相關活動性肝硬化臨床觀察[A]//第7屆全國疑難及重癥肝病大會論文集[C]. 2013:271.

[7] 李佑橋,張亞琳.復方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化療效觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志,2011,27(7):456-457.

[8] 朱喜增,裴旭東,翟玉峰，等.恩替卡韋聯(lián)合鱉甲軟肝片治療HBeAg陽性肝硬化失代償期臨床研究[J].臨床肝膽病雜志,2009,25(1):58-59.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.25.088

江西 330400 德安縣人民醫(yī)院 （王和木 吳學鋒 溫梅兒）