張霞

心血管內(nèi)科中參麥注射液的應用情況及不良反應分析

張霞

目的 分析心血管內(nèi)科中參麥注射液的應用情況及不良反應。方法 回顧性分析500份心血管內(nèi)科中使用參麥注射液住院患者，并對住院病歷進行調(diào)查和總結(jié)。結(jié)果 心血管內(nèi)科中參麥注射液的臨床應用較為廣泛，疾病治療和使用方法與藥品說明書基本上符合，不合理應用情況也存在，不僅存在超適應癥使用的情況，同時也有較大濃度和溶媒使用不當?shù)默F(xiàn)象。心血管內(nèi)科中參麥注射液不合理用藥與不良反應發(fā)生存在一定的關(guān)系。結(jié)論 參麥注射液的臨床應用要嚴格依據(jù)藥品說明書，并對適應癥嚴格地掌握，結(jié)合中西醫(yī)的藥學理論，避免不合理用藥，有效減少不良反應的發(fā)生。

心血管內(nèi)科；參麥注射液；應用情況；不良反應

參麥注射液主要具有益氣固脫和養(yǎng)陰生津的功效，紅參和麥冬是其主要成分，經(jīng)科學的方法提取精制而成的純中藥注射液，被國家中醫(yī)藥管理局指定為中醫(yī)急診科（室）必備中成藥之一。近年來，參麥注射液在臨床中有越來越廣泛的應用，同時人們更加關(guān)注參麥注射液的臨床安全性[1]。關(guān)于參麥注射液使用中不良反應的相關(guān)報告較多，主要有過敏性皮疹、腹脹、腰背劇痛、心動過速和低血壓等。本研究旨在探討參麥注射液的臨床應用情況和不良反應發(fā)生率，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇江蘇省高郵市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科2013年8月～2014年8月收治的500份采用參麥注射液治療患者的完整住院病歷。其中部分參麥注射液由四川雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z 51021879，1支50 mL；部分參麥注射液由河北神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字：Z 13020887，1支50 mL。

1.2 方法 通過對回顧性分析方法對病歷進行分析，借助于醫(yī)院病歷信息系統(tǒng)檢索，對使用過參麥注射液的病歷進行檢索，并依據(jù)參麥注射液藥物說明書，對病歷的病歷號、個人情況以及過敏史臨床癥狀等進行分析，統(tǒng)計病歷的中醫(yī)分型、用法用量和不良反應情況，將其數(shù)據(jù)信息在Excel表中錄入，對參麥注射液的臨床合理應用情況進行了解，并了解參麥注射液使用后的不良反應發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 患者基本情況和病種分布情況 心血管內(nèi)科住院患者納入病歷有500例，男200例(40%)，女300例（60%）。年齡32～90歲，平均年齡為（45.0±5.6）歲。依據(jù)患者的出院第一診斷，參麥注射液的病種分布情況見表1。

表1 參麥注射液使用的病種分布情況

2.2 藥物使用天數(shù)和合并用藥情況 參麥注射液使用天數(shù)為1～24 d，平均使用天數(shù)為（6.0±2.6）d，其中5例使用天數(shù)小于3 d，250例（50%）使用天數(shù)為4～8 d，245例使用天數(shù)大于8 d。合并用藥情況調(diào)查中，500例患者均進行過合理用藥，495例（99%）患者使用參麥注射液的同時合并使用一些中藥注射劑，最少合并用藥的種類為1種，最多為10種。同時合并使用1～3種的有250例，占50%，合并使用3～5種的有150例，占30%，合并使用5～8種的占10%，同時合并使用8種以上的占10%。

2.3 過敏史和中醫(yī)證候分布情況 參麥注射液使用患者中，過敏史患者占5%，藥物過敏最多的主要是青霉素類的過敏患者，高達300例，占60%，同時磺胺類藥物過敏者有40例，占20%。參麥注射液患者的臨床治療中，主要是對氣陰兩虛證進行治療，占99%，基本上與說明書的用法符合。參麥注射液說明書規(guī)定的劑量最小為20 mL，最多為100 mL，95%的患者參麥注射液用藥劑量在藥品說明書的推薦使用范圍中。

2.4 用藥劑量和不良反應情況 參麥注射液使用過程中，不僅可以進行肌肉注射，同時也可以進行靜脈滴注。本研究結(jié)果顯示，400例（80%）病歷的參麥注射液用量為60 mL，300例（60%）的病歷和說明書用藥的濃度大致相同。本資料病歷中，10例出現(xiàn)不良反應，其中6例為四川雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的參麥注射液，4例是河北神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的參麥注射液。10例不良反應中，3例為超濃度使用，2例是合并刺五加注射液出現(xiàn)不良反應，5例為注射溶媒為0.9%的氯化鈉注射液出現(xiàn)的不良反應。不良反應集中體現(xiàn)為皮疹、胸悶氣短，對癥治療之后均好轉(zhuǎn)。

3 討論

參麥注射液的不合理用藥不僅表現(xiàn)為與說明書用藥濃度的不符合，同時也表現(xiàn)為對溶媒的不合理使用。有研究表明[2]，參麥注射液主要是用于治療氣陰兩虛證，一旦患者存在虛實夾雜和實證情況下，不宜進行使用。同時也有研究表明[3]，參麥注射液靜脈滴注的過程中，一旦有較大的劑量時，對于一些內(nèi)毒素敏感的患者將會出現(xiàn)各種不良反應參麥注射液的臨床應用中，要結(jié)合患者的過敏史，并做好癥狀的合理分析，對溶劑類型和用量進行合理的選擇，對合理用藥意識進行強化，避免不良反應事件的發(fā)生[4]。

本研究結(jié)果顯示，參麥注射液尚含有多種蛋白質(zhì)、糖類等，進人機體后，可產(chǎn)生相應的抗體，對體質(zhì)虛弱或有多種藥物過敏史患者可出現(xiàn)過敏反應。生產(chǎn)工藝、藥材前處理和加工炮制等都會影響中藥注射液毒性成分增加，不同廠家生產(chǎn)的參麥注射液質(zhì)量不同，同一廠家不同批次生產(chǎn)的參麥注射液也可因純度、雜質(zhì)含量不同，均可引起不良反應。環(huán)境因素、儲存條件的影響，均可使參麥注射液質(zhì)量發(fā)生改變（在有效期內(nèi)），特別在夏天，有些醫(yī)院藥品保管條件差，沒有冷庫，都會導致參麥注射液質(zhì)量發(fā)生改變。應用參麥注射液時應做到合理對癥用藥。（1）對老年人、嚴重過敏史的患者應慎用，并觀察用藥過程；（2）備急救藥品，防止不良反應發(fā)生，一旦發(fā)生不良反應，應立即停止用藥，積極搶救；（3）藥房、藥庫應采取低濕、陰涼、避光措施，確保藥品有效期內(nèi)的質(zhì)量。

可見，心血管內(nèi)科中參麥注射液的臨床應用較為廣泛，疾病治療和使用方法與藥品說明書基本上符合，不合理應用情況也存在，不僅存在超適應癥使用的情況，同時也有較大濃度和溶媒使用不當?shù)默F(xiàn)象[5]。心血管內(nèi)科中參麥注射液不合理用藥與不良反應發(fā)生存在一定的關(guān)系[6]。這一研究結(jié)果與相關(guān)文獻報道大致相同[7]。因此，參麥注射液臨床應用廣泛，療效確切，目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不良反應主要表現(xiàn)在過敏以及心血管方面，這些不良反應的原因可能與藥品質(zhì)控與患者體質(zhì)有關(guān)，在參麥注射液的生產(chǎn)和使用過程中，應該嚴格控制生產(chǎn)工藝，并密切觀察患者的體征變化，盡可能的減少不良反應的發(fā)生[8]。

綜上所述，參麥注射液的臨床應用要嚴格依據(jù)藥品說明書，并對適應癥嚴格地掌握，結(jié)合中西醫(yī)的藥學理論，避免不合理用藥，有效減少不良反應的發(fā)生。

[1] 朱玲琦,周昕,杜蕾,等.我院參麥注射液應用情況及不良反應分析[J].中國藥物警戒,2013,10（2）:111-114.

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[3] 潘飛,唐全紅,和芳,等.參麥注射液安全性文獻分析[J].中國醫(yī)藥導報,2011,8（6）:106-108.

[4] 宋瑋,徐萍,黃慶華.參麥注射液安全性再評價[J].醫(yī)藥導報, 2011,30（5）:676-677.

[5] 譚樂俊,王萌,朱彥.中藥注射劑的不良反應研究進展[J].中國中藥雜志,2014,39（20）:3889-3898.

[6] 胡晶,張雯,謝雁鳴,等.參麥注射液治療急性心肌梗死的Meta分析[J].中國中藥雜志,2012,37（18）:2760-2767.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.8.100

江蘇 225600 江蘇省高郵市人民醫(yī)院 （張霞）