張斌

疏血通注射液的不良反應(yīng)的分析

張斌

目的 通過探究患者使用疏血通注射液出現(xiàn)的不良反應(yīng)，提高對臨床用藥的認識。方法 使用疏血通注射液治療產(chǎn)生不良反應(yīng)的120例患者作為此次研究的對象，對患者發(fā)生的不良反應(yīng)的時間，不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 疏血通注射液的不良反應(yīng)有皮疹，藥物熱，過敏性反應(yīng)等其他機體系統(tǒng)的損傷，不良反應(yīng)的發(fā)生時間為用藥后1～7 d，臨床表現(xiàn)主要發(fā)生損傷是皮膚損傷。結(jié)論 醫(yī)生在用疏血通注射液時要謹慎用量、用法，重視用藥過程出現(xiàn)的不良表現(xiàn)，合理科學用藥

疏血通注射液；不良反應(yīng)；臨床表現(xiàn)；合理用藥

疏血通注射液屬于復(fù)方中藥制劑，具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)的作用[1]，主要治療半身不遂、口歪眼斜等癥狀，但是隨著大量臨床實踐證明，該藥物也可以應(yīng)用與腦血管疾病、糖尿病等臨床中，但是有關(guān)于該藥物的不良反應(yīng)的報道較少，以至于在臨床應(yīng)用中無法對相應(yīng)的不良反應(yīng)做出治療干預(yù)[2]，所以為了研究該藥物的不良反應(yīng)情況，現(xiàn)選取使用疏血通注射液后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者120例進行調(diào)查分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年4月～2014年5月年期間，湖南中醫(yī)藥高等?？茖W校附屬第一醫(yī)院住院部收治的120例使用疏血通注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者作為研究對象?；颊叩脑疾∮心X栓塞，動脈硬化，腦梗死后遺癥，高血壓病，糖尿病，冠心病，陳舊性腦梗死，各種骨科類疾病等各種類型。在這120例患者中，男85例，女35例，年齡21～72歲，平均年齡（59.1±2.2）歲，其中年齡最大的為女性患者，年齡最小的是男性患者。

1.2 調(diào)查內(nèi)容 對患者發(fā)生的不良反應(yīng)的時間，不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析，并采取積極的治療。

1.3 方法 對于不良反應(yīng)出現(xiàn)之后的應(yīng)對措施，最常見的方法是立即停藥，一些輕微的反應(yīng)例如皮疹、瘙癢會在停藥一段時間之后逐漸消失，有些需服用抗過敏的藥物才會消失，嚴重的不良反應(yīng)如過敏性休克，除了立即停止用藥之外還應(yīng)采取其他對癥治療，皮下注射腎上腺素、靜滴地塞米松，給予吸氧，心電監(jiān)護等措施[3]。

對于出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，持續(xù)時間最短的5 min發(fā)熱患者，以及持續(xù)時間最長9 d的嘔吐患者，大多數(shù)自身恢復(fù)或是治愈，大多在2～3 h之內(nèi)治愈，預(yù)后治愈25例，好轉(zhuǎn)5例，自身恢復(fù)7例，出院1例。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)的發(fā)生時間 在本次調(diào)查中，對不良反應(yīng)的時間進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生時間為1～7 d的例數(shù)為16例，由此可見發(fā)生不良反應(yīng)時間集中在1～7 d內(nèi)。見表1。

2.2 不良反應(yīng)臨床表現(xiàn) 對本次調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，疏血通注射液的不良反應(yīng)有皮疹，藥物熱，過敏性反應(yīng)等其他機體系統(tǒng)的損傷，不良反應(yīng)對機體的皮膚，器官，身體其他系統(tǒng)都有損傷。見表2。

表1 不良反應(yīng)發(fā)生時間及占比

表2 不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及占比

3 討論

疏血通注射液是由水蛭、地龍經(jīng)提取制作而成，內(nèi)含多種抗血栓物質(zhì)，具有改善血液流變、調(diào)節(jié)血脂、保護細胞等功能，被廣泛應(yīng)用于腦血栓、心絞痛、血流障礙性疾病等治療中。然而，隨著疏血通注射液上市時間的延長，以及用藥量的不斷增加，相關(guān)不良反應(yīng)也逐漸被報道出來。趙延云等對疏血通注射液不良反應(yīng)1例進行分析討論，發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)全身皮膚瘙癢，掩面及軀干充血，可見風疹塊，經(jīng)抗過敏治療后，患者皮膚瘙癢緩解，充血現(xiàn)象消失[4]。張小謙等總結(jié)分析了疏血通注射液的不良反應(yīng)，包括過敏性休克、皮疹、瘙癢、遲發(fā)型過敏反應(yīng)、急性蕁麻疹、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、藥物熱、心率異常以及出血傾向等[5]。沈桂平等[6]詳細評價了疏血通的不良反應(yīng)，包括皮疹瘙癢、過敏性休克、消化道出血、血壓下降、發(fā)熱發(fā)紺等。

通過搜索2010～2014年期間住院部GPD（gallons per day樣本數(shù)據(jù)庫），其中使用疏血通治療產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者120例作為此次研究的對象[7-8]。疏血通注射液的不良反應(yīng)有皮膚性損傷為51例，占比42.5%，具體表現(xiàn)為紅疹，瘙癢等；發(fā)生全身損害的有21例，占比17.5%；發(fā)生內(nèi)臟器官損害的有21例，占比17.5%；呼吸系統(tǒng)損傷27例。對不良反應(yīng)的時間進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生時間為1～7天，對不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)主要發(fā)生損傷的機體器官系統(tǒng)是皮膚損傷，經(jīng)過積極的治療之后病例全部治愈。本研究結(jié)果與前人的報道基本一致，但由于病例數(shù)較少，導致觀察不全面，后期將擴大研究對象進行更深入研究。

綜上所述，醫(yī)生在用疏血通注射液時要謹慎用量，用法，重視用藥過程出現(xiàn)的不良表現(xiàn)，合理科學用藥。另外，生產(chǎn)廠家應(yīng)該注意藥品質(zhì)量，減少過敏物質(zhì)的使用，提高藥品純度。

[1] 孔飛飛,譚興起,郭良君,等.疏血通注射液的不良反應(yīng)分析[J].中國新藥雜志,2011,20(11):1046-1050.

[2] 金碧環(huán).疏血通注射液10例不良反應(yīng)與分析[J].海峽藥學, 2012,24(7):232-233.

[3] 郭新峰,溫澤淮,謝雁鳴,等.疏血通注射液臨床安全性的系統(tǒng)分析[J].中國中藥雜志,2012,37(18):2782-2785.

[4] 趙延云,鄭曉玲.疏血通注射液致不良反應(yīng)1例[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2010,30(15):1341-1342.

[5] 張小謙,高峰麗.疏血通注射液的臨床應(yīng)用與不良反應(yīng)[J].包頭醫(yī)學院學報,2012,28(1):142.

[6] 沈桂平,張?zhí)m,張雪峰.疏血通注射液的應(yīng)用及不良反應(yīng)[J].世界最新醫(yī)學信息文摘(電子版),2013,13(9):71-72.

[7] 田月潔,焦波,謝金洲.疏血通注射液的不良反應(yīng)及探討[J].齊魯藥事,2006,25(10):635-636.

[8] 成文娜,丁長玲,張樹平,等.疏血通注射液與血塞通注射液致不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2013,13(8):731-734.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.17.095

湖南 412000 湖南中醫(yī)藥高等?？茖W校附屬第一醫(yī)院 （張斌）