劉 娟
伊曲康唑與氟康唑治療陰道念珠菌病的療效比較
劉 娟
目的 比較伊曲康唑和氟康唑治療急性外陰陰道念珠菌病的療效。方法 選取104例急性外陰陰道念珠菌病患者,隨機分成2組,各52例。伊曲康唑組給予伊曲康唑膠囊治療,氟康唑組給予氟康唑膠囊治療。治療后,隨訪7d和21d并評估臨床癥狀(白帶、瘙癢、灼痛、紅斑和水腫)對藥物的反應(yīng)和療效。結(jié)果 伊曲康唑組患者白帶、瘙癢和紅斑癥狀對藥物的反應(yīng)率分別為86.5%、92.3%和94.2%,明顯高于氟康唑組的61.5%、69.2%和76.9%(P<0.05),但灼痛和水腫對藥物的反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。伊曲康唑組的總有效率為82.7%,明顯高于氟康唑組的61.5%(χ2=5.786,P=0.016)。隨訪21d后,伊曲康唑組4例(7.7%)患者復(fù)發(fā),氟康唑組7例(13.5%)患者復(fù)發(fā),但2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.915,P=0.339)。結(jié)論伊曲康唑可有效治療外陰陰道念珠菌病,且明顯改善白帶、瘙癢和紅斑癥狀,治愈率高且復(fù)發(fā)率低,值得臨床推廣應(yīng)用。
陰道念珠菌病;伊曲康唑;氟康唑;療效
念珠菌性陰道炎主要是由白色念珠菌菌株(>90%)引起,通常少量存在于健康陰道中。然而,當(dāng)發(fā)生不平衡時,如陰道正常酸度或荷爾蒙平衡的改變,念珠菌大量繁殖且出現(xiàn)念珠菌病癥狀,如非特異性外陰陰道瘙癢、疼痛、白帶厚、外陰痛和性交疼痛[1]。念珠菌感染的有效治療依賴于準(zhǔn)確的診斷,特異治療的選擇和管理以及患者依從性好。各種局部和全身抗真菌劑可用于治療外陰陰道念珠菌病,氟康唑和伊曲康唑是三唑類抗真菌藥物,常用于短期口服治療陰道念珠菌病,且其安全性高于兩性霉素B和酮康唑[2-3]。本研究應(yīng)用伊曲康唑治療念珠菌性外陰陰道炎獲得了較好的療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 本研究所選患者均來自河南省汝南縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科2013年1月~2014年12月入院的患者,告知患者及其家屬書面知情同意書,并通過醫(yī)院倫理學(xué)委員會審核。篩選標(biāo)準(zhǔn):年齡16~70歲,有癥狀的急性外陰陰道念珠菌病,已婚。排除標(biāo)準(zhǔn):治療前1個月內(nèi)使用局部或全身抗真菌藥,孕婦及產(chǎn)褥期婦女。共有104例患者進入本研究,平均年齡(41.2±11.7)歲,隨機分成2組,其中伊曲康唑組平均年齡(40.6±10.7)歲,疾病持續(xù)時間(19.7±9.5)d,氟康唑組平均年齡(42.4±12.9)歲,疾病持續(xù)時間(20.9±10.4)d,2組患者年齡和疾病持續(xù)時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。
1.2 方法 伊曲康唑組給予伊曲康唑膠囊(成都倍特藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20010767)200mg,2次/d;氟康唑組接受氟康唑膠囊(江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20064361)150mg,1次/d,療程為1周。所有患者治療前后均接受陰道分泌物鏡檢和培養(yǎng)。治療后,隨訪7d和21d并評估臨床癥狀(白帶、瘙癢、灼痛、紅斑和水腫)對藥物的反應(yīng)以及療效。
1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]治愈:癥狀和體征完全消失;好轉(zhuǎn):癥狀和體征改善或部分消失;失?。喊Y狀和體征無變化或加重;復(fù)發(fā):治愈后癥狀和體征再出現(xiàn)。總有效率=(治愈+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理,計量資料用“x±s”表示;組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料用“n,%”,比較采用χ2檢驗;P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
伊曲康唑組患者白帶、瘙癢和紅斑癥狀對藥物的反應(yīng)率明顯高于氟康唑組(P<0.05),但灼痛和水腫對藥物的反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。伊曲康唑組總有效率明顯高于氟康唑組(χ2=5.786, P=0.016)。見表1、表2。隨訪21d后,伊曲康唑組4例(7.7%)患者復(fù)發(fā),氟康唑組7例(13.5%)患者復(fù)發(fā),2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.915,P=0.339)。
表1 不同癥狀對2種藥物的反應(yīng)[n(%)]
表2 2組療效比較[n(%)]
伊曲康唑和氟康唑是安全的廣譜抗真菌藥物,主要用于治療外陰陰道念珠菌病。Akhtar等研究比較了伊曲康唑(200mg,口服,2次/d)和氟康唑(150mg,口服,2次/d)治療急性外陰陰道念珠菌病的療效,結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療7d后其臨床治愈率分別為70%和50%,氟康唑的臨床治愈率明顯低于伊曲康唑[5]。本研究結(jié)果與此相似,伊曲康唑和氟康唑的治愈率分別為71.2%和51.9%。另一項研究中建立了伊曲康唑及氟康唑治療念珠菌感染的臨床結(jié)果和測定最低抑菌濃度的體外實驗結(jié)果的關(guān)系,結(jié)果發(fā)現(xiàn)伊曲康唑和氟康唑的臨床有效率分別為64.3%和71.0%,真菌學(xué)治愈率(培養(yǎng)陰性)分別為64.3%和78.9%,兩種治療方案比較均具有統(tǒng)計學(xué)意義[1];同時陰道炎癥狀減輕和陰道拭子念珠菌減少,但這些療法的臨床反應(yīng)之間無顯著性差異[1,6]。
本研究結(jié)果顯示,伊曲康唑組的臨床治愈率明顯高于氟康唑組,2組之間的這種差異可能是由于本地婦女可能出現(xiàn)念珠菌耐氟康唑菌株,且光滑念珠菌和Krusie念珠菌往往對氟康唑不敏感,但對伊曲康唑敏感[7]。一項薈萃分析比較了各種研究報道的單日劑量氟康唑治療3279例患者的療效,結(jié)果發(fā)現(xiàn)首次隨訪時有88%~100%的患者臨床反應(yīng)陽性,真菌學(xué)治愈率為76%~98%[8-9]。本研究結(jié)果與上述研究結(jié)果不相吻合,這可能是因為氟康唑是我國外陰陰道念珠菌病的常用處方藥,發(fā)生繼發(fā)性耐藥造成的,且本地念珠菌對氟康唑的原發(fā)性耐藥未被排除。有研究評估了口服伊曲康唑(100mg,2次/d,每周1次,連續(xù)3周)治療陰道念珠菌病療效,結(jié)果發(fā)現(xiàn)輕度瘙癢和灼痛患者只有45%,出現(xiàn)輕微白帶占60%,疼痛占5%,未發(fā)現(xiàn)紅斑[10]。相比之下,本研究中患者對伊曲康唑治療的反應(yīng)表現(xiàn)較好,且白帶、瘙癢和紅斑癥狀對伊曲康唑的反應(yīng)率明顯高于氟康唑。這可能是由于樣本大小和治療劑量的不同引起的。另外,本研究結(jié)果顯示,伊曲康唑治療后復(fù)發(fā)率低于氟康唑,但兩種藥物的復(fù)發(fā)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。這可能是由于伊曲康唑是最常見的真菌高活性對抗劑,且具有高親脂性和高角蛋白親和力,導(dǎo)致其停留于陰道黏膜的時間長于酮康唑和氟康唑,進而降低真菌的定植[10]。
總之,伊曲康唑可有效治療外陰陰道念珠菌病,且明顯改善白帶、瘙癢和紅斑癥狀,治愈率高且復(fù)發(fā)率低,值得臨床推廣應(yīng)用。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.7.098
河南 463300 河南省汝南縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科 (劉娟)