夏 新，米方卓，馮 丹，宮正宇，何立環(huán)，孫宗光，解 鑫，潘本鋒，趙曉軍

中國環(huán)境監(jiān)測總站，國家環(huán)境保護環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制重點實驗室，北京 100012

國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量體系的構建

夏 新，米方卓，馮 丹，宮正宇，何立環(huán)，孫宗光，解 鑫，潘本鋒，趙曉軍

中國環(huán)境監(jiān)測總站，國家環(huán)境保護環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制重點實驗室，北京 100012

為適應國家生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)的統(tǒng)一布局和監(jiān)測任務事權上收的新形勢，強化國家對環(huán)境監(jiān)測的統(tǒng)一管理，創(chuàng)新性構建了以全程序全要素為核心、體現(xiàn)國家管理特征的國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量體系框架，形成了一套規(guī)范化的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表格等。

國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)；質(zhì)量管理；質(zhì)量體系

國家《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡建設方案》(以下簡稱《方案》)對今后一個時期我國生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡建設做出了全面規(guī)劃和部署，明確提出統(tǒng)一生態(tài)環(huán)境監(jiān)測規(guī)劃布局、標準規(guī)范與信息發(fā)布，突出生態(tài)環(huán)境監(jiān)測與監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動，明晰各級政府和企業(yè)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測事權與責任，加強對各類生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構的監(jiān)管，強化綜合能力保障等5個方面的工作舉措。

在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測體制改革、環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測事權上收的大形勢下，國家監(jiān)測任務的責任方和實施主體都發(fā)生了重大變化。如何有效落實《方案》，特別是應對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測事權上收后的規(guī)范化管理，適應國家委托監(jiān)測、購買服務的新形勢以及國家對監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的新要求，成為國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)(以下簡稱“國家網(wǎng)”)監(jiān)測工作中面臨的急需解決的現(xiàn)實問題。

針對國家網(wǎng)中水、氣和土壤3個領域的監(jiān)測活動，中國環(huán)境監(jiān)測總站(以下簡稱“總站”)組織全國近30個單位、50余名專業(yè)技術人員共同完成了國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量體系(簡稱“質(zhì)量體系”)構建，形成了文件化的通用性基本要求，強化了各方職責，明確了質(zhì)量管理和技術關注點，并在通用性要求的基礎上提出了強制性和專項要求，旨在將監(jiān)測活動統(tǒng)一在相同的尺度和管理水平上，進一步規(guī)范監(jiān)測行為，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量。

1 國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量管理需求

按照“國家生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡由國家建設、國家監(jiān)測、國家考核”的精神，環(huán)境保護部負責國家生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡的綜合管理，總站承擔國家網(wǎng)監(jiān)測站點(斷面)上收、運行維護和質(zhì)量控制等具體實施工作。總站是監(jiān)測活動的組織者和責任人，承擔部署環(huán)境監(jiān)測活動、明確監(jiān)測技術和管理要求、對監(jiān)測活動實施監(jiān)督管理、對數(shù)據(jù)質(zhì)量負責等責任。承擔國家環(huán)境監(jiān)測任務的監(jiān)測機構可以是環(huán)境保護系統(tǒng)的監(jiān)測/檢測機構、各行業(yè)或地方監(jiān)測/檢測機構或社會監(jiān)測/檢測機構，機構性質(zhì)、基礎條件和技術水平各不相同。為建立適宜、適用、適度的“質(zhì)量體系”[1]，在充分考慮歷史、現(xiàn)狀和前沿發(fā)展的情況下，對開展全面的質(zhì)量管理的需求分析如下：

1)國際化的質(zhì)量管理理論具有普遍的通用性，全程序全要素的質(zhì)量管理理念適用于我國環(huán)境監(jiān)測，亦是“質(zhì)量體系”建設的基本框架。

2)《計量法》及其框架下的檢驗檢測機構資質(zhì)認定，是我國對出具具有證明性作用數(shù)據(jù)的法律要求，是監(jiān)測數(shù)據(jù)具有法律效力的基本保障，是“質(zhì)量體系”建設的基本原則[2]。

3)針對委托監(jiān)測管理模式以及與現(xiàn)有屬地化管理相比的不穩(wěn)定性和不可預知性，必須在保證基礎質(zhì)量要求的基礎上，建立強制性和自律性相對統(tǒng)一且可操作性強的“質(zhì)量體系”。

4)監(jiān)測技術是有效實施監(jiān)測活動和質(zhì)量控制的必要條件，具有自成一體的技術體系脈絡，標準化的監(jiān)測方法和技術規(guī)范是“質(zhì)量體系”的基本支撐[3-4]，但是其技術細節(jié)不必在“質(zhì)量體系”重述。

5)委托合同是監(jiān)測任務的責任文書，監(jiān)測頻次、監(jiān)測內(nèi)容、監(jiān)測方法和獎懲規(guī)則等依據(jù)具體委托內(nèi)容而變，不必包含于“質(zhì)量體系”之中，以保證“質(zhì)量體系”的相對穩(wěn)定性和通用性。

2 國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量體系構建

以科學、合理、全面、可行和可拓展為出發(fā)點，提出了由13個要素組成的“質(zhì)量體系”框架。2016版質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格和附加體系文件5個部分組成(圖1)。前4個部分由總站制定和發(fā)布，附加體系文件由承擔國家網(wǎng)監(jiān)測任務的監(jiān)測機構根據(jù)委托方的要求、按照自身的機構特點自行編制和批準發(fā)布。質(zhì)量手冊和程序文件廣泛適用于國家網(wǎng)的各項監(jiān)測活動；作業(yè)指導書和記錄表格依據(jù)監(jiān)測領域而分類設立。2016版質(zhì)量體系包括水、氣和土壤3個監(jiān)測領域，已于2015年12月印發(fā)給各省和地市級環(huán)境監(jiān)測站。

圖1 國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量體系文件結構框架圖

承擔國家環(huán)境監(jiān)測任務的監(jiān)測機構所建立的質(zhì)量體系應符合本體系的要求，在執(zhí)行國家監(jiān)測任務時，應使用《記錄表格》中部分強制執(zhí)行的質(zhì)量管理記錄和全部監(jiān)測原始記錄。

2.1 監(jiān)測機構

無論監(jiān)測機構的性質(zhì)如何，都應有獨立完成監(jiān)測任務的資源、能力和資質(zhì)，有為委托方提供高質(zhì)量服務的承諾；明確各部門和關鍵崗位人員的職責、權限和相互關系；有措施和程序保證監(jiān)測結果的獨立性和公正性，保守國家秘密、委托方的商業(yè)秘密和技術秘密，不擅自發(fā)布、擴散或引用委托方提供的技術資料以及樣品信息和監(jiān)測結果。

2.2 監(jiān)測人員

應配備與承擔監(jiān)測任務相適應的管理人員和技術人員，人員數(shù)量和能力均應滿足監(jiān)測任務的需要，培訓和教育應與其崗位相匹配，應在承擔監(jiān)測任務前完成能力確認/考核；所有相關人員均應與監(jiān)測機構建立勞動關系，并只能在一個監(jiān)測機構從業(yè)，應保證人員穩(wěn)定，不可在承擔監(jiān)測任務后臨時錄用不具備相關能力的人員；應有人員技術檔案，證明其錄用、培訓、教育和能力的適宜性；應有效實施人員監(jiān)督和管理，最大限度地規(guī)避人員因素對監(jiān)測活動正確性和可靠性的影響。

2.3 監(jiān)測場所和設施

監(jiān)測場所和設施均應保證監(jiān)測結果的準確性和有效性；應保證監(jiān)測地點相對穩(wěn)定，并滿足監(jiān)測儀器設備放置、開展監(jiān)測活動所需的條件要求，若為租賃或借用場所，應保證在監(jiān)測任務完成期內(nèi)的管理權和使用權；應對自動監(jiān)測站房等定期巡查和遠程監(jiān)控，保證其持續(xù)滿足監(jiān)測技術要求；現(xiàn)場監(jiān)測的環(huán)境條件應得到有效控制，并在滿足監(jiān)測技術條件的前提下開展監(jiān)測工作。

2.4 監(jiān)測儀器設備

應配備監(jiān)測活動各環(huán)節(jié)所必需、數(shù)量充足的儀器設備(含輔助儀器設備)和標準物質(zhì)，保證監(jiān)測條件的相對穩(wěn)定；嚴格限制租賃和借用儀器設備的數(shù)量和使用，并保證在整個監(jiān)測任務完成期內(nèi)的使用權和管理權；所有儀器設備的技術指標均應滿足監(jiān)測技術要求，確保監(jiān)測結果準確。與采樣和監(jiān)測結果的準確性和有效性相關的儀器設備，使用前必須進行量值溯源，且每次監(jiān)測都在證實其量值持續(xù)符合相應技術要求后使用。

2.5 質(zhì)量體系

為確保監(jiān)測質(zhì)量，應有序開展監(jiān)測活動，建立、運行和持續(xù)改進質(zhì)量體系，在承擔國家網(wǎng)監(jiān)測任務時遵守并執(zhí)行國家網(wǎng)質(zhì)量體系文件；國家網(wǎng)質(zhì)量體系可以單獨運行，也可以將其內(nèi)容融合于監(jiān)測機構自身建立的質(zhì)量體系之中予以執(zhí)行；《附加體系文件》包括強制性內(nèi)容和自愿性內(nèi)容2個部分。

2.6 監(jiān)測活動

監(jiān)測活動要素包括7個部分：合同評審、分包、服務和供應品采購、監(jiān)測方法、采樣和樣品管理、樣品測試和監(jiān)測報告。

監(jiān)測機構需要在合同執(zhí)行前和合同執(zhí)行中及時審視自身監(jiān)測人員、監(jiān)測設施和環(huán)境條件、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、儀器設備、標準物質(zhì)、經(jīng)費、時限和委托方的特殊要求等，保證各種資源配備；監(jiān)測任務原則上不允許分包，臨時出現(xiàn)監(jiān)測能力不能滿足監(jiān)測任務需要時，經(jīng)委托方同意后方可分包，并保證分包方的能力和實施過程符合質(zhì)量要求；應使用指定監(jiān)測方法完成監(jiān)測任務，并提前對監(jiān)測方法進行證實；應保證監(jiān)測活動全部環(huán)節(jié)可控；確保準確、清晰、明確、客觀地出具監(jiān)測報告。

2.7 內(nèi)部質(zhì)量管理

內(nèi)部質(zhì)量管理要素包括6個部分：內(nèi)部質(zhì)量控制、內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督、不符合工作處理、申訴和投訴、內(nèi)部審核和管理評審。

全部內(nèi)部質(zhì)量管理活動均必須針對國家網(wǎng)監(jiān)測任務專項開展，并強調(diào)計劃性和適宜性；各項內(nèi)部質(zhì)量管理活動計劃的制定周期、實施頻次、控制內(nèi)容和措施，應與監(jiān)測任務周期、性質(zhì)、特點、任務量、技術難易程度和質(zhì)量目標等相匹配，并兼顧人員能力、監(jiān)測場所、技術特點、監(jiān)測環(huán)節(jié)和監(jiān)測領域等因素；計劃實施后，必須采用科學、合理、適宜的統(tǒng)計分析方法、評價指標和評價標準，對實施結果進行分析和評價，確認所控制環(huán)節(jié)的合理性和有效性以及監(jiān)測任務全部或階段性可控程度。應及時和正確識別不相符工作，以便于糾正和預防。應定期評價質(zhì)量體系及其運行情況的適宜性、有效性和規(guī)范性，以達到持續(xù)改進的目的。多年度的監(jiān)測任務，還應有年度總結。

無論委托方是否有特定質(zhì)量控制要求，監(jiān)測機構都應采取必要的質(zhì)量控制措施，對監(jiān)測過程實施有效的質(zhì)量控制，將各種影響因素所引起的誤差控制在允許范圍內(nèi)，保證監(jiān)測結果的準確可靠。

2.8 文件控制

為保證在質(zhì)量體系運行和監(jiān)測活動中正確使用各類管理和技術文件，防止使用無效或作廢文件，確保文件持續(xù)適用。

2.9 記錄

為保證質(zhì)量體系運行的符合性和監(jiān)測活動實施的有效性，應對各類記錄進行管理，保證記錄形成過程和歸檔保存各環(huán)節(jié)都得到合理控制。記錄分為質(zhì)量管理記錄和監(jiān)測原始記錄；部分質(zhì)量管理記錄和全部監(jiān)測原始記錄為強制執(zhí)行表格，即執(zhí)行國家網(wǎng)監(jiān)測任務時，必須使用強制執(zhí)行表格。

2.10 檔案

監(jiān)測機構應規(guī)范各類檔案管理，以保證為質(zhì)量體系運行和監(jiān)測活動的追溯提供有效證據(jù)。監(jiān)測任務完成后，應將相關監(jiān)測資料的復印件移交給委托方，包括監(jiān)測技術資料、技術培訓實施情況匯總表、監(jiān)測人員能力確認備案匯總表、使用儀器設備匯總表、儀器設備使用記錄表、儀器設備維護保養(yǎng)記錄表、儀器設備溯源情況匯總表、使用標準物質(zhì)匯總表、合同評審表、合同偏離申請/審批表、分包申請/審批表、分包方評價記錄表、合格服務和供應商匯總表、監(jiān)測方法證實/偏離確認評審表、監(jiān)測方法偏離申請/審批表、質(zhì)量控制計劃表、內(nèi)部質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計表、內(nèi)部質(zhì)量控制總結報告、申訴和投訴處理表、內(nèi)部審核報告、管理評審報告、使用受控標準和規(guī)范匯總表、儀器設備檢定校準證書復印件和人員上崗證復印件等與監(jiān)測任務有關的材料。

2.11 質(zhì)量管理報告

應以監(jiān)測任務為單位，對質(zhì)量體系運行情況進行總結，并對數(shù)據(jù)質(zhì)量的準確性和可靠性進行評價，以報告形式向委托方報送；多年度的監(jiān)測任務，還應有年度質(zhì)量管理報告。

2.12 信息備案和報告

監(jiān)測機構完成監(jiān)測任務所需要的資源和能力等信息資料必須報委托方備案，備案信息發(fā)生變化時，應及時進行信息變更。備案信息包括：附加體系文件，具體承擔監(jiān)測任務的人員信息、監(jiān)測儀器設備信息和特殊環(huán)境條件信息。

監(jiān)測機構使用委托方提供的監(jiān)測條件開展監(jiān)測運維服務時，監(jiān)測設施發(fā)生變化或損壞以及監(jiān)測條件發(fā)生變化時(監(jiān)測點位所處環(huán)境不再滿足監(jiān)測技術要求或站房內(nèi)環(huán)境條件達不到監(jiān)測技術要求等)，監(jiān)測機構應及時向委托方報告；手工監(jiān)測活動中，若現(xiàn)場監(jiān)測條件不具備時，也應及時向委托方報告。

2.13 外部質(zhì)量監(jiān)督

為保證監(jiān)測質(zhì)量，委托方應制定切實可行的外部質(zhì)量監(jiān)督計劃，采取有效的措施對監(jiān)測任務執(zhí)行過程中監(jiān)測機構的管理狀況和監(jiān)測活動實施情況進行必要的質(zhì)量監(jiān)督，并對監(jiān)督結果進行評價。監(jiān)督頻次、內(nèi)容、領域、場所、環(huán)節(jié)和評價應與監(jiān)測任務性質(zhì)、任務量、技術特點、技術難易程度和數(shù)據(jù)質(zhì)量目標相匹配；也可以根據(jù)需要開展不定期的質(zhì)量監(jiān)督。

3 結語

以科學、合理、全面、可行和可拓展為出發(fā)點，構建了國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量體系框架，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格和附加體系文件等。國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)質(zhì)量體系實現(xiàn)了全程序和全要素質(zhì)量管理的理念：立足當前環(huán)境監(jiān)測管理需求，適應事權上收后的委托管理新形勢；借鑒質(zhì)量管理理論和國內(nèi)外先進質(zhì)量管理思路，符合國際化質(zhì)量管理模式；兼顧環(huán)境監(jiān)測管理現(xiàn)狀和我國法律法規(guī)要求，保證在運行中的有效銜接和可操作性；考慮各類監(jiān)測機構管理現(xiàn)狀和潛在風險，強調(diào)全面性、強制性和適宜性；結合監(jiān)測領域和監(jiān)測技術手段的特點和內(nèi)容，實現(xiàn)通用性和特色化并存；建立五類體系文件的編寫框架，實現(xiàn)適用于各類監(jiān)測任務的可拓展性。

[1] 夏新.淺談強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設[J]. 環(huán)境監(jiān)測管理與技術, 2012,24(1): 1-4.

[2] 國家認證認可監(jiān)督委員會.檢驗監(jiān)測機構資質(zhì)認定評審準則 [EB/OL].[2015-07-31].http://www.cnca.gov.cn/tzgg/zxtz/201507/t20150731_41209.shtml.

[3] 夏新,劉偉.中國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系之我見[J]．中國環(huán)境監(jiān)測，2007，23(1):3-5.

[4] 彭剛華,梁富生,夏新．環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理現(xiàn)狀及發(fā)展對策初探[J].中國環(huán)境監(jiān)測,2006,22(2):46-48.

Establish of Quality System of National Environmental Monitoring Network

XIA Xin, MI Fangzhuo, FENG dan, GONG Zhengyu, HE Lihuan, SUN Zongguang, XIE Xin, ZHAO Xiaojun, PAN Benfeng

The State Key Laboratory of Environmental Monitoring Quality Control，China Environmental Monitoring Centre，Beijing 100012, China

In order to adapt to the new situation of national ecological environment monitoring network unified layout and monitoring tasks powers to close, and strengthen the national unified management of environmental monitoring and innovative constructed with all elements of the program as the core, embodying the characteristics of national management national environmental monitoring network quality system framework, formed a set of standardized quality system documents, including the quality manual, procedures, work instructions and record forms.

national environmental monitoring network； quality management； quality system

2016-03-07;

2016-03-22

夏 新(1963-)，女，遼寧沈陽人，博士，研究員。

米方卓

X84

A

1002-6002(2016)04- 0035- 04

10.19316/j.issn.1002-6002.2016.04.06