曹曉蕾　楊翠麗　谷金玉　于春燕　劉靜　張偉卿

050051　河北省石家莊市婦幼保健院產(chǎn)一科

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·論著·

地諾前列酮栓用于足月胎膜早破的臨床效果研究

曹曉蕾楊翠麗谷金玉于春燕劉靜張偉卿

050051河北省石家莊市婦幼保健院產(chǎn)一科

【摘要】目的探討地諾前列酮栓用于足月胎膜早破的臨床效果。方法選取2013年1～12月住院治療足月胎膜早破且超過12 h未臨產(chǎn)的患者120例，分別給予地諾前列酮栓及縮宮素進行引產(chǎn)，觀察兩組的治療效果并進行比較。結(jié)果宮頸Bishop評分用藥前2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；用藥后6 h及用藥后12 h地諾前列酮栓組宮頸Bishop評分明顯高于縮宮素(P<0.05)，且用藥后12 h宮頸Bishop評分提高≥2分前列酮栓組有55例(91.7%)，縮宮素組有36例(60.0%)，組間比較差異亦有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。地諾前列酮栓用藥至臨產(chǎn)時間、剖宮產(chǎn)率均明顯低于縮宮素組，引產(chǎn)成功率明顯高于縮宮素組(P<0.05)。但2組新生兒窒息、產(chǎn)后出血量等比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結(jié)論地諾前列酮栓治療足月胎膜早破，可有效促進宮頸成熟度，提高引產(chǎn)成功率，縮短用藥至臨產(chǎn)時間，減少并發(fā)癥發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】胎膜早破；足月；地諾前列酮栓；縮宮素；治療效果；對比研究

足月胎膜早破指妊娠滿 37 周在臨產(chǎn)前發(fā)生的胎膜破裂，在產(chǎn)科較為常見，發(fā)生率約為10%[1]，胎膜早破后的胎兒窒息、難產(chǎn)、宮內(nèi)壓迫、宮內(nèi)感染和產(chǎn)褥感染、產(chǎn)后出血等的發(fā)生風險都明顯增加[2]。因此，臨床接診足月胎膜早破的產(chǎn)婦應及時進行引產(chǎn)，而其成功率主要取決于宮頸成熟度。在我國傳統(tǒng)應用縮宮素用于引產(chǎn)，前列腺素E2持續(xù)控釋劑地諾前列酮栓在國內(nèi)外已廣泛應用于足月妊娠患者的引產(chǎn)[3]。本研究選取2013年1～12月在我院住院治療足月胎膜早破且超過12 h未臨產(chǎn)的患者120例，分組分別給予縮宮素及地諾前列酮栓進行引產(chǎn)，觀察兩者的治療效果并進行比較，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料本組120例，孕周37～40+4周，年齡22～37歲，平均(26.5±1.3)歲。本組所有患者經(jīng)陰道檢查及陰道分泌物羊水結(jié)晶確診為胎膜早破。入選標準：初產(chǎn)婦，單胎頭位，破膜時間≥12 h，無宮縮或只有不規(guī)律宮縮，無子宮宮頸手術(shù)史，宮頸評分<6分，B超檢查未見異常，內(nèi)外骨盆測量無異常，無應激試驗(NST)有反應型，肝腎功能、凝血功能、心電圖等均無明顯異常。排除標準：有陰道分娩禁忌證(頭盆不稱、瘢痕子宮等)，有縮宮素、前列腺素使用禁忌證，伴有其他妊娠合并癥。將120例按隨機數(shù)字表法隨機分為地諾前列酮栓組60例與縮宮素組60例，2組患者均要求陰道試產(chǎn)，簽署知情同意書，同意應用地諾前列酮栓或縮宮素。2組一般情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

表1　地諾前列酮栓組與縮宮素組一般情況比較　±s

1.2方法

1.2.1地諾前列酮栓組：孕婦排空膀胱后取膀胱截石體位，進行嚴密外陰消毒，戴無菌手套行陰道檢查并進行宮頸Bishop評分，將1枚地諾前列酮栓(商品名欣普貝生，英國CTS公司生產(chǎn)，規(guī)格：10 mg)置于陰道后穹窿，記錄宮頸評分及放置時間，囑患者臥床休息2 h后可自由活動。用藥前級及用藥后嚴密監(jiān)測胎心率及產(chǎn)婦(血壓、脈搏等)情況，出現(xiàn)下列情況時取出藥物：宮縮過頻或過強、胎兒出現(xiàn)宮內(nèi)窘迫、各種藥物出現(xiàn)不良反應(如惡心、嘔吐、頭暈、低血壓、心動過速)、用藥24 h后宮頸仍未成熟等，對于取出藥物者要及時采取相應的對癥治療措施。

1.2.2縮宮素組：先進行宮頸Bishop評分，將2.5 U的縮宮素(安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：5 U) 加入500 ml的5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，最初控制輸液速度8滴/min，后根據(jù)宮縮及胎心情況調(diào)節(jié)輸液速度，一般可每15 min調(diào)節(jié)1次，每次增加4滴，直至出現(xiàn)規(guī)律宮縮指征，即為宮縮持續(xù)30～40 s ，間隔3～4 min后維持，控制最大滴速不超過40滴/min，若最大滴速時仍未能出現(xiàn)有效宮縮，則可將滴速減半，根據(jù)宮縮情況調(diào)整縮宮素濃度后，將滴速再次增至40滴，即使仍無有效宮縮者也不再增加滴速和濃度，但要注意24 h縮宮素用量不超過10 U。用藥過程中出現(xiàn)胎兒窘迫、宮縮過強等應停止用藥，并采取相應治療以確保母嬰安全。

1.3觀察指標觀察并比較地諾前列酮栓組和縮宮素組的宮頸Bishop評分(包括用藥前、用藥6、12 h后)、用藥至臨產(chǎn)經(jīng)歷時間、引產(chǎn)的成功率、剖宮產(chǎn)發(fā)生率、產(chǎn)后出血總量及新生兒窒息、產(chǎn)后出血情況等。

1.4評估標準促宮頸成熟效果評價標準[2]：用藥后宮頸Bishop評分<2分為無效，提高≥2分為有效。引產(chǎn)成功評價標準[2]：陰道用地諾前列酮栓24 h內(nèi)臨產(chǎn)或靜滴縮宮素2 d內(nèi)陰道分娩。

2結(jié)果

2.1宮頸Bishop評分比較宮頸Bishop評分用藥前兩組比較無差異(P>0.05)；用藥后6、12 h地諾前列酮栓組宮頸Bishop評分明顯高于縮宮素組(P<0.05)，地諾前列酮栓組用藥后12 h宮頸Bishop評分有55例(91.7%)提高≥2分，縮宮素組用藥后12 h宮頸Bishop評分有36例(60.0%)提高≥2分，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=18.97，P=0.005)。見表2。

表22組宮頸Bishop評分比較

組別用藥前用藥后6h用藥后12h地諾前列酮栓組3.1±0.76.2±2.08.4±2.1縮宮素組3.2±0.94.1±1.36.2±2.3 t值-0.6984.5313.820 P值0.7800.0080.005

2.22組引產(chǎn)效果比較2組用藥至臨產(chǎn)時間、引產(chǎn)成功率、剖宮產(chǎn)率比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。產(chǎn)后出血量比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3　2組部分指標比較　n=60

2.32組并發(fā)癥比較2組所產(chǎn)新生兒均存活，無1例死亡。地諾前列酮栓組引產(chǎn)過程中出現(xiàn)2例新生兒窒息，1例產(chǎn)后出血；縮宮素組引產(chǎn)過程中新生兒窒息出現(xiàn)3例，1例產(chǎn)后出血。2組并發(fā)癥發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3討論

足月胎膜早破是產(chǎn)科較為常見的并發(fā)癥，約占分娩總數(shù)的10%[1]。一般情況下，本病患者12 h內(nèi)大多能夠自然分娩，但宮頸不成熟者(宮頸評分<6分)破膜后需要引產(chǎn)，且易增加導致胎兒宮內(nèi)感染及產(chǎn)褥感染的概率[2-4]。目前文獻報道胎膜早破的發(fā)生以生殖道病原微生物上行感染為主，羊膜腔壓力增高、胎膜受力不均、宮頸內(nèi)口松弛、維生素缺乏等也均可能導致胎膜早破[5-7]。對于胎膜破裂超過12 h的產(chǎn)婦，臨床應盡快結(jié)束分娩，以減少產(chǎn)后并發(fā)癥的發(fā)生。

縮宮素對子宮具有強烈的收縮作用，是一種傳統(tǒng)的引產(chǎn)藥物，主要通過刺激蛻膜合成前列腺素來促宮頸成熟，但因其對宮頸作用較差，使得產(chǎn)程較長，胎兒宮內(nèi)窘迫的發(fā)生率較高[8-10]，臨床應用效果較差。目前國內(nèi)外已將前列腺素E2制劑地諾前列酮栓廣泛用于促宮頸成熟治療，應用效果較理想[8]，其促宮頸成熟的主要機制為[11-13]：其可通過改變透明質(zhì)酸含量與宮頸細胞外基質(zhì)水分等來軟化宮頸；增加子宮平滑肌細胞間隙的連接，誘發(fā)宮縮；可以使宮頸平滑肌松弛來擴張宮頸，收縮宮體平滑肌牽拉宮頸，以達到促進宮頸成熟的目的。

本研究采用地諾前列酮栓及縮宮素治療足月妊娠胎膜早破，并進行療效觀察。結(jié)果顯示，宮頸Bishop評分用藥前2組比較無差異(P>0.05)；用藥后6 h及用藥后12 h地諾前列酮栓組宮頸Bishop評分明顯高于縮宮素(P<0.05)，且用藥12 h后前列酮栓組宮頸Bishop評分有55例(91.7%)提高≥2分，縮宮素組有36例(60.0%)提高≥2分，組間比較差異亦有統(tǒng)計學意義。褚伯良[2]將地諾前列酮栓與縮宮素用于足月胎膜早破促宮頸成熟并進行對比分析，其研究結(jié)果亦顯示兩組用藥后宮頸Bishop評分比較差異有統(tǒng)計學意義[2-4]。本研究結(jié)果亦顯示地諾前列酮栓用藥至臨產(chǎn)時間、剖宮產(chǎn)率均低于縮宮素組，引產(chǎn)成功率高于縮宮素組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義。但2組產(chǎn)后出血量比較，差異卻無統(tǒng)計學意義。2組引產(chǎn)過程中新生兒窒息、產(chǎn)后出血等并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學意義。研究顯示，欣普貝生與縮宮素組促宮頸成熟總有效率差異有統(tǒng)計學意義，2組用藥至臨產(chǎn)時間、引產(chǎn)成功率比較差異亦均有顯著統(tǒng)計學意義[4-6]。章惠琴[7]研究控釋地諾前列酮栓(觀察組)與小劑量縮宮素(對照組)在足月胎膜早破患者促宮頸成熟和引產(chǎn)中的效果顯示，觀察組的臨床總有效率以及24 h內(nèi)陰道分娩率明顯高于對照組，觀察組平均臨產(chǎn)時間明顯短于對照組，觀察組剖宮產(chǎn)率明顯少于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義[14,15]。提示地諾前列酮栓用于足月胎膜早破促宮頸成熟和引產(chǎn)是安全有效的，宮頸評分、臨產(chǎn)時間、分娩時間、陰道分娩率均優(yōu)于傳統(tǒng)縮宮素，可有效降低難產(chǎn)率和剖宮產(chǎn)率。

綜上所述，地諾前列酮栓可以促進宮頸的成熟度，

用于足月妊娠胎膜早破患者的引產(chǎn)，可明顯提高引產(chǎn)成功率，縮短用藥至臨產(chǎn)時間，降低剖宮產(chǎn)率，且并發(fā)癥發(fā)生率較低，是一種安全、有效的引產(chǎn)方法，值得臨床推廣使用。

參考文獻

1王晨潔，黃鵬.地諾前列酮栓用于足月胎膜早破引產(chǎn)的應用分析.健康研究，2013，33: 470-471.

2褚伯良. 地諾前列酮栓用于足月胎膜早破促宮頸成熟臨床分析.浙江醫(yī)學，2011,33: 1088-1090.

3田玉玲，田愛玲，馬軼飛，李秀榮;欣普貝生用于足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)臨床分析.中國醫(yī)療前沿，2012，7: 35-36.

4楊愛君，張佳麗，王秀.地諾前列酮栓用于足月胎膜早破患者引產(chǎn)50例.陜西醫(yī)學雜志，2013，12：222-224.

5張慧.地諾前列酮栓與縮宮素在足月胎膜早破引產(chǎn)中的臨床對比研究.中國醫(yī)藥科學，2012，2：66-67.

6李嘉，王紅寧，蘇利.地諾前列酮栓在足月妊娠胎膜早破引產(chǎn)中的應用效果.中國當代醫(yī)藥，2014，21：86-89.

7章惠琴.控釋地諾前列酮栓在足月胎膜早破患者促宮頸成熟和引產(chǎn)中的效果.中國現(xiàn)代醫(yī)生，2012，50：63-64.

8李建新，杜海珍.控釋地諾前列酮栓與縮宮素在足月胎膜早破孕婦促宮頸成熟及引產(chǎn)中的應用對照研究.吉林醫(yī)學，2012，33: 1213-1214.

9周美茜，蔡暢，黃引平.地諾前列酮栓和催產(chǎn)素在足月胎膜早破中引產(chǎn)效果的臨床觀察.中國藥物與臨床，2011，11:1318-1320.

10吳玲玲，尹玉竹，張媛.地諾前列酮栓在足月妊娠引產(chǎn)中的應用.中華臨床醫(yī)師雜志·電子版，2010，4:151-153.

11麻秀麗,馬紅梅,馬唯.控釋地諾前列酮栓應用于足月胎膜早破的臨床觀察.中華全科醫(yī)師雜志,2015,14: 560-561.

12劉彤杉,王慧敏,岳立軍,等.地諾前列酮栓用于孕足月胎膜早破引產(chǎn)42例隨機對照研究.中國藥業(yè),2015,: 72-73.

13王春延.地諾前列酮栓應用于足月胎膜早破引產(chǎn)中的效果觀察.中國衛(wèi)生標準管理,2015,6:80-81.

14彭麗.欣普貝生在孕足月胎膜早破引產(chǎn)不同時間段應用的效果觀察.中國實用醫(yī)藥,2015,: 168-169.

15Cynthia, Abraham Natalie, Meirowitz Nina, Kohn.Labor induction for premature rupture of membranes using vaginal misoprostol versus dinoprostone vaginal insert.American journal of perinatology,2014,31: 181-186.

(收稿日期：2015-11-18)

【中圖分類號】R 714.433

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-7386(2016)10-1568-03

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2016.10.040