扶柏柯 晉紀(jì)紅

摘 要：目前，世界上很多的國家都在研制新的藥品，新藥研究本身就存在著巨大的風(fēng)險(xiǎn)，怎樣把把控這種風(fēng)險(xiǎn)，是目前人們最關(guān)注的問題。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)在醫(yī)學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域中被應(yīng)用，新藥研發(fā)怎樣去利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，是本文論述的重點(diǎn)。

關(guān)鍵詞：新藥研發(fā)；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)；應(yīng)用研究

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)在醫(yī)學(xué)上的各個(gè)領(lǐng)域被廣泛的應(yīng)用，但在應(yīng)用的過程中也存在著許多的問題，需要考慮的藥物的有效性和安全性，同時(shí)也需要把藥學(xué)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值考慮在其中。

世界上很多的國家都在研制新的藥品，新藥研究本身就存在著巨大的風(fēng)險(xiǎn)，怎樣把控這種風(fēng)險(xiǎn)，是目前人們最關(guān)注的問題。

在新藥研發(fā)的過程中，對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的使用主要體現(xiàn)在加強(qiáng)制藥企業(yè)對(duì)研發(fā)資源的使用率，使制藥企業(yè)的生產(chǎn)率和投資的回報(bào)率都能得到相應(yīng)的提高。

1 新藥研發(fā)的現(xiàn)狀

目前，新藥研發(fā)市場的前景很好，但同時(shí)也面臨著許多的現(xiàn)實(shí)問題。

首先，新藥的研發(fā)存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)的過程比較漫長，并且還不能保證研發(fā)的結(jié)果是否能夠成功，大量的數(shù)據(jù)顯示，新研發(fā)的藥物上市率非常的低，5個(gè)臨床研究的化合物最后只有一個(gè)得到最終的審批。同時(shí)，在新藥的研發(fā)中投資巨大，但得到的回報(bào)相對(duì)來說要少很多。

2 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用

2.1 提供研發(fā)項(xiàng)目的選擇

在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的指導(dǎo)下，在新藥研發(fā)上能夠有明確的目標(biāo)。在新藥的研發(fā)中必須要考慮研發(fā)資源的優(yōu)化性，要提高研發(fā)過程中的技術(shù)效率和分配效率，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在一定程度上能夠明確研究的方向，對(duì)哪一行的藥物進(jìn)行研發(fā)能夠?qū)崿F(xiàn)利潤最大化。

在研發(fā)新藥的過程中，臨床實(shí)驗(yàn)的投資巨大，如果研發(fā)的項(xiàng)目不能夠迎合市場的需要，就會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)做指導(dǎo)，能夠準(zhǔn)確把握市場的動(dòng)態(tài)，研究市場上最受歡迎的藥品，這樣不僅能夠提高新藥研發(fā)的方向，在一定程度上還減少了資金的浪費(fèi)。

2.2 及時(shí)終止不合理藥品的開發(fā)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及時(shí)的對(duì)新藥研發(fā)過程中的失敗以及虧損做總結(jié)，對(duì)一些不合理的藥品研發(fā)項(xiàng)目及時(shí)的終止，降低研發(fā)的消耗成本。大量研究調(diào)查的數(shù)據(jù)表明，在中途停止對(duì)藥品的研發(fā)能夠節(jié)省大量的研究成本，并且還能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)提供分析報(bào)告，為下一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目提供參考和意見。

2.3 為新藥研發(fā)提供經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析結(jié)果不僅能為醫(yī)院提供可靠的藥物價(jià)值，還能為患者提供可靠的價(jià)值參考依據(jù)。對(duì)購買者而言，能夠更加準(zhǔn)確的掌握藥物的功效以及成本價(jià)值，能夠提高藥物的市場銷售率，使新研發(fā)的藥物在市場上能夠有一定的保障。

這是由于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)能夠?qū)⑺蝎@得藥物價(jià)值進(jìn)行整理和分析，為新藥的開發(fā)提供參考的數(shù)據(jù)，不僅使制藥企業(yè)能夠在一定程度上獲得利益最大化，還能使購買者的及時(shí)掌握藥品的相關(guān)信息，促進(jìn)新藥開發(fā)市場的發(fā)展。

2.4 為新藥研發(fā)提供新的思路

研發(fā)新藥物不僅僅是指研發(fā)出具有新的治療效果或是更好的治療作用的藥物，而且還能同時(shí)降低藥物的成本，為新藥的開發(fā)提供新的思路，不僅能夠提高藥物的治療效果與使用率，還避免了資源的浪費(fèi)。

3 在研發(fā)藥物過程中對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)

3.1 臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?/p>

臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ褪菍?duì)藥物作用、病程和實(shí)驗(yàn)者間的差異利用一組數(shù)學(xué)的關(guān)系的技術(shù)來進(jìn)行合成和分析，對(duì)概率的應(yīng)用參數(shù)進(jìn)行描述[ 1 ]。

3.2 投資評(píng)估

投資評(píng)估除了對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的投資方案進(jìn)行評(píng)估，還能夠?qū)?duì)臨床實(shí)驗(yàn)中的增量收益進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)估，提出了藥物的可用性以及安全性，對(duì)藥物的最后成本與效果進(jìn)行分析和評(píng)估。

3.3 閾值的分析

閾值分析主要是通過數(shù)據(jù)信息來了解所研發(fā)新藥物的一些基本信息，閾值的簡單分析主要包括兩種分析的方法，一種是描繪標(biāo)準(zhǔn)成本曲線，一種是標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量調(diào)整生命年曲線，這兩種分析的方法作用是用來描述研制的新藥與已經(jīng)上市的藥物之間的參數(shù)，對(duì)上市藥物的參數(shù)進(jìn)行對(duì)比分析，為決策者提供可靠的參數(shù)值以及更加準(zhǔn)確合理的經(jīng)濟(jì)學(xué)模型[ 2 ]。

4 結(jié)語

隨著科技不斷的發(fā)展進(jìn)步，醫(yī)學(xué)也在不斷的發(fā)展與進(jìn)步，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在制藥企業(yè)中必須受到重視，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論更好的去指導(dǎo)新藥的研發(fā)工作。

相關(guān)的政府部門應(yīng)該大力提倡在新藥的研發(fā)中運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的知識(shí)，提高制藥企業(yè)的藥品研發(fā)質(zhì)量，節(jié)約在新藥研發(fā)中的經(jīng)濟(jì)成本，為新藥開發(fā)的有效性提供保障。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在新藥研發(fā)中將會(huì)成為一個(gè)很好的應(yīng)用指南，為我國新藥開發(fā)市場提供有力的保障。

參考文獻(xiàn)：

[1] 李易平，邱家學(xué).新藥研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)管理與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究投入[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2010，02：25-28.

[2] 伍紅艷.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在新藥研發(fā)過程中介入時(shí)機(jī)的選擇分析[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2015，03：29-32.

作者簡介：

扶柏柯（1987-），漢族，河南太康人，上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司助理工程師，研究方向：口服固體制劑研發(fā)；晉紀(jì)紅（1986-），漢族，河南商丘人，上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司化驗(yàn)員，研究方向：藥品檢驗(yàn)。