陳海林 張珈瑜 王麗花

摘 要：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個(gè)國家的綜合實(shí)力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；現(xiàn)狀；發(fā)展

1 行業(yè)發(fā)展概況

1.1 總體規(guī)?，F(xiàn)狀

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。自20世紀(jì)90年代以來，整個(gè)行業(yè)一直保持較快的增長速度，平均增幅維持在12%-15%的高水平。特別是近年來，國家不斷出臺(tái)醫(yī)療保障等領(lǐng)域相關(guān)的政策，加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的扶持和推進(jìn)力度，尤其是全民醫(yī)保制度框架的建立和新農(nóng)合醫(yī)療的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)更是取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。

2005-2010年，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持高速增長，銷售收入平均增速達(dá)到20.8%，顯著高于藥品市場的平均增速；2010年我國醫(yī)療器械市場首次突破1000億元大關(guān)；在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，總體產(chǎn)量位居世界第一。根據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2014全年我國醫(yī)療器械行業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷售收入約2136.07億元，同比增長13.1%，2015年全年收入預(yù)計(jì)達(dá)到2500億元左右，同比增長約達(dá)到14%-15%。預(yù)計(jì)未來醫(yī)療器械行業(yè)仍將保持高速增長的態(tài)勢(shì)。

1.2 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀

從近三年我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，影像診斷類設(shè)備占據(jù)最大的市場份額，近幾年均保持在40%的比例左右，這個(gè)比例從近年的行業(yè)發(fā)展來看還有繼續(xù)擴(kuò)大的趨勢(shì)；其次是各類醫(yī)療耗材，占據(jù)20%左右的市場份額；骨科及植入性醫(yī)療器械市場份額不斷呈下降趨勢(shì)；剩余的則主要是牙科等其他一些器械。

1.3 產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀

在產(chǎn)業(yè)競爭上，國內(nèi)企業(yè)占據(jù)中低端市場、國外企業(yè)占據(jù)高端市場是一個(gè)長期存在的現(xiàn)狀。在我國醫(yī)療器械行業(yè)整個(gè)市場中，高端產(chǎn)品占據(jù)整個(gè)市場大約四分之一的份額，而在這高端產(chǎn)品市場中，進(jìn)口設(shè)備又占據(jù)了將近70%的份額。絕大多數(shù)領(lǐng)域里國外先進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷等一些技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場占有率超過80%。而國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在附加值較低的中、低端市場。國內(nèi)企業(yè)在生產(chǎn)成本、渠道本土化等方面有較大優(yōu)勢(shì)，且享受國家政策的相對(duì)傾斜，再加上中低端市場本身技術(shù)含量相對(duì)較低，行業(yè)進(jìn)入壁壘相對(duì)寬松，因此國內(nèi)企業(yè)主要集中在中低端市場；于此同時(shí)，該部分市場也存在生產(chǎn)廠家眾多、產(chǎn)品區(qū)分度低、行業(yè)集中度低、產(chǎn)品附加值低、低端產(chǎn)品競爭激烈的狀況。

1.4 行業(yè)企業(yè)及產(chǎn)品現(xiàn)狀

中國醫(yī)療器械行業(yè)雖經(jīng)過十多年的長足發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)中小企業(yè)林立的局面尚未改變，低、小、散是中國醫(yī)療器械行業(yè)的重要特征之一。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2013年年底，中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有995家，其中大型企業(yè)不到2%，中型企業(yè)170多家，小型企業(yè)700多家，其余絕大部分為那些小規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)。另外，從銷售規(guī)模和資產(chǎn)規(guī)模角度看，中小型企業(yè)也是醫(yī)療器械行業(yè)的主力軍。

在主要產(chǎn)品方面，目前，我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)、裝備水平、生產(chǎn)工藝等方面雖然與前些年相比有了長足的進(jìn)步，但與國外先進(jìn)企業(yè)相比仍然有較大的差距，行業(yè)中大量小企業(yè)以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主，即使是國內(nèi)規(guī)模較大、一些細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，在中高端產(chǎn)品方面也主要靠仿制為主，產(chǎn)品質(zhì)量和性能方面均落后于國外行業(yè)巨頭。

2 我國醫(yī)療器械制造行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

2.1 行業(yè)發(fā)展迅猛、成長空間廣闊

未來，隨著我國人口平均壽命的增加，我國人口老齡化現(xiàn)象的突出，老年人口比例的快速增長，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求也會(huì)快速增長，根據(jù)Pharmalive咨詢公司的調(diào)查報(bào)告，未來幾年我國醫(yī)療器械市場符合增長率將維持在20%-30%， 5-7年在內(nèi)我國將取代日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。有機(jī)構(gòu)預(yù)測，預(yù)計(jì)到2050年，我國在世界醫(yī)療器械市場上所占份額將達(dá)到25%以上。

另外，從醫(yī)藥和醫(yī)療器械之間的消費(fèi)比例來看，全球平均水平約為1：0.7，歐美日等發(fā)達(dá)國家已達(dá)到1：1.02，而統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示2014年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為2556億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預(yù)計(jì)為13326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.2。從全球醫(yī)療器械發(fā)展水平的角度來看，我國未來醫(yī)療器械市場仍有較廣闊的成長空間。

2.2 國家產(chǎn)業(yè)政策支持、國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展機(jī)遇空前

隨著近年來我國醫(yī)療體系改革的逐步推進(jìn)，公共醫(yī)療服務(wù)體系將越來越完善，各級(jí)政府機(jī)構(gòu)將不斷加大基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，并鼓勵(lì)民營資本、社會(huì)資本參與到醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)中來；國家在“十三五”規(guī)劃建議中提出要構(gòu)建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新體系，并要在社保、健康、養(yǎng)老、生育四大領(lǐng)域進(jìn)行深入改革，政策層面的支持對(duì)推動(dòng)我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展有著重大的意義。這不僅有利于高性能醫(yī)療器械的發(fā)展，同時(shí)也為中低端、基礎(chǔ)類醫(yī)療器械釋放出巨大市場機(jī)遇；而且隨著我國人口老齡化趨勢(shì)越來越嚴(yán)重，居民對(duì)自我健康管理認(rèn)識(shí)的提高，家庭醫(yī)療器械需求的釋放也將額外帶來巨大的市場空間。

另外，醫(yī)療器械國產(chǎn)化步伐也在不斷加快也給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇?！吨袊圃?025》、“十三五”規(guī)劃建議等重要文件都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)， 審批、評(píng)審制度的改革，對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了特殊審批通道，鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路將以提高國內(nèi)企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力為核心來調(diào)整產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，扶持和發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；這對(duì)提高國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平、市場占有率和拓展市場空間有極大的幫助。

2.3 監(jiān)管日趨嚴(yán)格，行業(yè)市場將越加規(guī)范，兼并收購成未來主要發(fā)展趨勢(shì)

隨著國家對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管政策的不斷加強(qiáng)，品質(zhì)低劣、競爭無序的一些中小企業(yè)將被逐漸被淘汰出市場，行業(yè)競爭力將逐漸集中，一批行業(yè)龍頭企業(yè)將可能憑借其規(guī)范有效的管理、雄厚的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品線在競爭中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，并通過外延并購實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。從長遠(yuǎn)來看，醫(yī)療器械整體行業(yè)水平也將進(jìn)一步得到提升。

2.4 整體產(chǎn)業(yè)朝高信息化、高附加值方向發(fā)展

隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化將是今后醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長，這給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間，整個(gè)產(chǎn)業(yè)必然向信息化、網(wǎng)絡(luò)化、高技術(shù)化的方向發(fā)展；這種趨勢(shì)也將推動(dòng)行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品科技含量，使整個(gè)行業(yè)產(chǎn)品朝搞技術(shù)含量、高附加值方向發(fā)展。

3 行業(yè)發(fā)展面臨的困難

3.1 經(jīng)濟(jì)全球化帶來的國際競爭加劇，不利于國內(nèi)企業(yè)發(fā)展

在我國的醫(yī)療器械行業(yè)特別是高端醫(yī)療器械行業(yè)中，國外醫(yī)療企業(yè)巨頭占據(jù)了絕大部分的市場份額。強(qiáng)生公司、通用電氣、西門子等公司進(jìn)入中國市場早、精耕細(xì)作，長期居于行業(yè)前列。而且在新興的生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)新材料的研發(fā)及應(yīng)用技術(shù)等方面這些跨國巨頭基本掌握了關(guān)鍵的核心技術(shù)，并擁有大量的發(fā)明專利；他們具有國內(nèi)企業(yè)無可比擬的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。雖然近些年我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷加快追趕的步伐，但在經(jīng)濟(jì)日益全球化的今天，國內(nèi)醫(yī)療器械市場也越來越開放，國內(nèi)企業(yè)在核心的研發(fā)能力、創(chuàng)新能力、資本運(yùn)作能力、渠道營銷能力、品牌營銷力等方面在相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)與這些跨國巨頭都有著相當(dāng)?shù)牟罹?，國際競爭的加劇將進(jìn)一步壓縮國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展空間，不利于行業(yè)的發(fā)展。

3.2 行業(yè)發(fā)展仍不夠規(guī)范，企業(yè)無序競爭破壞行業(yè)發(fā)展

我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展是一個(gè)從無到有、從弱漸強(qiáng)的過程，雖然目前取得了較大的發(fā)展，但是行業(yè)發(fā)展仍然處于較為粗獷的階段，各項(xiàng)規(guī)章、法律制度也處于逐漸摸索規(guī)范的過程中，因此，仍然需要不斷發(fā)展和創(chuàng)造一個(gè)良好的行業(yè)發(fā)展環(huán)境。

另外，相對(duì)于傳統(tǒng)制造行業(yè)業(yè)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的毛利率水平和巨大的市場成長空間，資本的逐利性會(huì)不斷地吸引更多的國內(nèi)大中小等各種企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)；由于行業(yè)高端核心技術(shù)基本掌握在國外巨頭手中，國內(nèi)新進(jìn)入企業(yè)基本上集中于附加值較低的中低端產(chǎn)品系列，企業(yè)之間產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，為搶占市場份額必然大打價(jià)格戰(zhàn)，進(jìn)一步加劇行業(yè)競爭的激烈度，這將直接導(dǎo)致整個(gè)行業(yè)進(jìn)入到無序競爭的狀態(tài)，不利于行業(yè)及企業(yè)長期的發(fā)展。

3.3 國內(nèi)企業(yè)經(jīng)營管理理念、研發(fā)及創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)品附加值低

由于起步較晚，目前國內(nèi)絕大部分的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)營管理理念、核心技術(shù)研發(fā)能力、研發(fā)設(shè)備和研發(fā)投入上與國際巨頭之間有的較大的差距，企業(yè)在研發(fā)成果轉(zhuǎn)化能力方面均比較薄弱，高端的科技研發(fā)人才也比較缺乏，國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品基本上集中在產(chǎn)品附加值較低的中低端醫(yī)療設(shè)備上，高端產(chǎn)品領(lǐng)域只能走仿制的道路，或者需支付高額的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，或者面臨應(yīng)對(duì)國外專利技術(shù)侵權(quán)訴訟的尷尬境遇。

另外，隨著近年來國內(nèi)人力成本的不斷提高，醫(yī)療器械企業(yè)運(yùn)營成本不斷上升，低附加值的產(chǎn)品給企業(yè)帶來的利潤貢獻(xiàn)越來越小，企業(yè)之間的競爭也更加激烈，大量的中小企業(yè)如果在技術(shù)和產(chǎn)品上不有所創(chuàng)新將逐漸被市場淘汰。