王珊

臨床研究倫理法則的發(fā)展相對(duì)滯后，致使中國(guó)成為滋生灰色醫(yī)療

的土壤。在國(guó)外尚處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究階段的探索性醫(yī)療技術(shù)，

在中國(guó)紛紛以各種商業(yè)推廣形式在臨床使用中獲利。魏則西事件，

只是在薄弱的監(jiān)管體系下，山寨高科技醫(yī)療亂象的再一次發(fā)作

2016年4月12日，患有晚期滑膜肉瘤的魏則西去世。此前，他在互聯(lián)網(wǎng)上留下一段無力而絕望的視頻，表達(dá)了“對(duì)這個(gè)世界的不舍”。那時(shí)候，這位21歲的大學(xué)生可能不會(huì)想到，自己的死會(huì)掀起針對(duì)百度、莆田系醫(yī)療投資商和相關(guān)醫(yī)院的討伐狂飆。

在知乎上可以看到魏則西為延續(xù)生命所做的各種努力，“我現(xiàn)在住院，找到了真正靠譜的技術(shù)，家里卻快山窮水盡了。”“真正靠譜的技術(shù)”或許來得太遲了。此前，魏則西已經(jīng)接受了四次生物免疫療法的治療。醫(yī)生曾告訴他父母，“有效率達(dá)到百分之八九十”“保20年沒問題”。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肉瘤專業(yè)委員會(huì)2015年9月完成的《軟組織肉瘤診治中國(guó)專家共識(shí)（2015版）》顯示，軟組織肉瘤的發(fā)病率不足成人全部惡性腫瘤的1%，滑膜肉瘤在軟組織肉瘤中僅占9%?！皩?duì)于這樣一種疾病，任何一家醫(yī)院、任何一個(gè)醫(yī)生的積累都是有限的?！编嵵荽髮W(xué)教授、河南省腫瘤醫(yī)院內(nèi)科副主任陳小兵覺得難以置信，“如何能夠下這樣的保證？”

而在中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)理事、天津華立達(dá)生物工程有限公司高級(jí)工程師張磊眼中，魏則西事件折射了中國(guó)生物免疫療法的亂象?！霸跇I(yè)界，免疫療法已經(jīng)成為一種萬金油，被用于腫瘤、肝硬化、亞健康等等，幾乎什么病都能治?！睆埨诟嬖V《中國(guó)新聞周刊》，“早在之前，這個(gè)領(lǐng)域的從業(yè)者就已經(jīng)將雷區(qū)布好，魏則西只是一個(gè)導(dǎo)火索。今天不是魏則西，明天也會(huì)有魏則東?！?/p>

事實(shí)上，世界上有許多新的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)甫一露面，中國(guó)投資者們往往就迫不及待地追捧、山寨、推廣，這些未成熟的科研成果很快就在高科技的包裝下被到處販賣。魏則西事件，只是在國(guó)內(nèi)薄弱的監(jiān)管體系下，山寨高科技醫(yī)療亂象的再一次發(fā)作。

胡壽平害怕妻子會(huì)成為第二個(gè)魏則西。在去陪妻子做第二個(gè)療程治療的時(shí)候，他才發(fā)現(xiàn)，給妻子治病的湖北省腫瘤醫(yī)院生物治療中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）“不見了”。

2016年5月4日下午四點(diǎn)，湖北省腫瘤醫(yī)院貼出緊急通知，正在接受免疫治療的患者全部停止輸液，未進(jìn)行的則取消治療預(yù)約，全額退款。隨后，該中心摘掉了“生物治療中心”的牌子，墻上貼得滿滿的宣傳海報(bào)被撕得干干凈凈，大廳里的宣傳手冊(cè)也不見了蹤影。曾經(jīng)熙熙攘攘的病房科室忽然變得異常安靜，只剩下幾個(gè)護(hù)士在前臺(tái)安排退錢事宜。胡壽平站在那里，一個(gè)勁地問護(hù)士，“我們前面做的治療有效嗎？會(huì)不會(huì)死人？”

胡壽平來自湖北棗陽(yáng)農(nóng)村。2016年年初，他的妻子被檢查出肺腺癌四期?！拔覀儺?dāng)時(shí)已經(jīng)在武漢協(xié)和醫(yī)院做了檢查，醫(yī)生已經(jīng)給訂了治療方案?！碑?dāng)時(shí)聽說腫瘤患者化療后白細(xì)胞水平會(huì)變得很低，于是他開始在網(wǎng)上搜“化療后吃什么食物白細(xì)胞升得快”。胡壽平?jīng)]有想到，這次搜索的結(jié)果，把他妻子指引到與魏則西相同的求醫(yī)路徑上。在胡壽平的手機(jī)瀏覽器上，出現(xiàn)的第一行結(jié)果即是湖北省腫瘤醫(yī)院CLS生物抗癌技術(shù)。

在該中心的頁(yè)面上，湖北省腫瘤醫(yī)院稱，CLS技術(shù)是腫瘤生物治療領(lǐng)域的代表技術(shù)。并聲稱，在確診之后及沒轉(zhuǎn)移之前，采用CLS生物免疫技術(shù)單獨(dú)或配合手術(shù)治療，能精準(zhǔn)、系統(tǒng)殺滅腫瘤細(xì)胞。

“CLS是自體免疫細(xì)胞技術(shù)的通稱，DC-CIK屬于其中的主要方案?！睆埨诮榻B說，其治療過程是，采集分離患者自身細(xì)胞，然后在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行誘導(dǎo)、激活和擴(kuò)增，最終回輸給病人。魏則西接受的也是這樣的治療。在該中心的頁(yè)面上，還附有推薦的案例。看完之后，胡壽平心動(dòng)了，帶著妻子直接到湖北省腫瘤醫(yī)院接受治療。

根據(jù)原先的安排，胡壽平的妻子還需要再做一個(gè)療程，治療被安排在今年5月。“可現(xiàn)在，牌子都摘了，到底有沒有用？我們會(huì)不會(huì)成為第二個(gè)魏則西？”胡壽平將迷茫拋給了記者。

“DC-CIK治療對(duì)很少數(shù)一些病人有一些特異的作用，但是總體效應(yīng)不大，不能作為主要治療手段?！鼻迦A大學(xué)免疫學(xué)專家林欣對(duì)媒體說。此前，美國(guó)曾對(duì)DC-CIK療法進(jìn)行多年研究，但是相關(guān)臨床試驗(yàn)基本上都宣告失敗。目前，美國(guó)已經(jīng)鮮有DC-CIK用于癌癥治療的臨床試驗(yàn)。即使在中國(guó)，也尚未有權(quán)威研究認(rèn)為DC-CIK治療有明顯的效果。

然而，2013年湖北省腫瘤醫(yī)院在引進(jìn)此技術(shù)的時(shí)候曾做過集中宣傳。他們聲稱，中心“常年與美國(guó)天普大學(xué)、中科院、美國(guó)安德森癌癥中心等國(guó)際一流腫瘤研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系”，并將CLS技術(shù)稱為“繼手術(shù)、放療和化療之后的第四代腫瘤治療技術(shù)”“更有效、更安全”。該中心還表示，2013年CLS生物免疫治療技術(shù)自落戶湖北省腫瘤醫(yī)院以來，已經(jīng)成功為5000余名腫瘤患者解除痛苦，幫助他們重返健康。其中早期腫瘤患者的治愈率達(dá)到了90%以上，中晚期患者5年生存率提高一倍以上。

“即使是臨床研究，也不能把人當(dāng)小白鼠，也需要在體外、細(xì)胞水平乃至動(dòng)物身上發(fā)現(xiàn)有效果，然后通過臨床試驗(yàn)之后才能用到人的身上?！标愋”f，生物免疫療法太亂了。

“事實(shí)上，很多醫(yī)院是搭了2013年《科學(xué)》雜志的車。” 張磊說。

2013年《科學(xué)》雜志將免疫細(xì)胞療法列為年度十大科學(xué)進(jìn)展之首。當(dāng)時(shí)該刊新聞總編輯蒂姆·阿彭澤勒（Tim Appenzeller）說：“癌癥免疫療法有著廣闊的前景。許多癌癥專家確信，他們正在目睹一種重要的癌癥治療新模式的誕生?！辈贿^他也指出，這一利用免疫系統(tǒng)來攻擊腫瘤的策略只對(duì)某些癌癥及若干病人有效，因此重要的一點(diǎn)是不要夸大其“即刻的裨益”。

然而，這并沒有影響中國(guó)投資者對(duì)DC-CIK療法的夸大宣傳。中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)曾在2013年12月至2014年1月對(duì)國(guó)內(nèi)12個(gè)省市“免疫細(xì)胞治療”的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，12省市中已開展細(xì)胞免疫治療的有150家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

張磊覺得這一數(shù)字低估了該療法的瘋狂擴(kuò)張。他說，“幾乎所有的二甲、三甲醫(yī)院都開始開展這樣的業(yè)務(wù)?！?/p>

張磊已經(jīng)不止一次奉勸他人：投資免疫療法要慎重。他甚至直接告訴打算投資的人：當(dāng)“隔壁老王”都知道做免疫細(xì)胞可以賺錢的時(shí)候，這是非常危險(xiǎn)的。在他的印象中，生物免疫療法出現(xiàn)亂象苗頭是在2005年之后。在此之前，免疫細(xì)胞制品臨床研究參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)局”）2003年3月20日頒布的《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行管理，服從藥品準(zhǔn)入審批條件。

2005年之后，食藥監(jiān)局人事地震，原局長(zhǎng)鄭筱萸以受賄罪被判處死刑，中國(guó)藥品生物制品檢定所原副所長(zhǎng)王國(guó)榮等相繼被捕。至此，食藥監(jiān)局不再受理細(xì)胞治療管理的相關(guān)業(yè)務(wù)，該領(lǐng)域的管理出現(xiàn)真空狀態(tài)。

在張磊的記憶中，一直到2009年，相關(guān)部門一直沒有頒布任何管理規(guī)定。開展免疫細(xì)胞治療的醫(yī)院數(shù)量激增，一些生物公司也參與進(jìn)來。2009年，原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，將自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)列為首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，重新納入監(jiān)管體系。然而2014年，在給一位質(zhì)問生物免疫療法亂象的醫(yī)生的回信中，衛(wèi)計(jì)委則表示： “尚無經(jīng)我委批準(zhǔn)開展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我委也未組織開展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗(yàn)。”

張磊說，從事DC-CIK治療非常簡(jiǎn)單：在醫(yī)院承包一個(gè)科室或者實(shí)驗(yàn)室，凈化裝修后配備一些儀器，再培訓(xùn)幾名操作人員，總成本投入不會(huì)超過50萬?！昂芏鄬?shí)驗(yàn)室宣稱進(jìn)行了GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，實(shí)際上是沒有的——投資一個(gè)GMP車間不會(huì)少于5000萬?！?/p>

與較低投入相比的則是豐厚的利潤(rùn)。中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)的調(diào)查表明，“各醫(yī)院、各地區(qū)免疫細(xì)胞治療的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一，每個(gè)療程平均費(fèi)用在2萬元左右?！薄耙淮沃委熒賱t一兩萬，多則數(shù)十萬，有的病人要治療五到十次。整個(gè)投入成本僅占利潤(rùn)的十分之一?！睆埨谡f，“醫(yī)院會(huì)分取一半的投入，所以也樂意，而且只需要推薦給病人，剩下的皆由承包醫(yī)師來完成?！?/p>

另一位業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)于醫(yī)院來說，風(fēng)險(xiǎn)是治療無效或者病人致死導(dǎo)致的糾紛，“而事實(shí)上，被疾病困擾的腫瘤病人以及家屬最后在經(jīng)濟(jì)上和內(nèi)心里都很崩潰，有時(shí)候甚至將治不好當(dāng)成一種解脫?！彼f，“生物免疫療法之所以盛行多年，就是抓住了腫瘤患者及家屬的這種心理?！?/p>

而且，相對(duì)于常規(guī)的放化療，生物免疫療法從形式上顯得“最仁慈”?！斑@種療法會(huì)讓病人主觀上覺得適應(yīng)度很好，覺得精神好了，愿意吃飯了，能睡著覺了。”上述人士說，“而事實(shí)是，很多客觀指標(biāo)改善非常有限，甚至可以說是無效的?！?/p>

“即使是專業(yè)人員也很難看清這個(gè)領(lǐng)域，更何況是患者呢？”對(duì)于生物免疫治療的亂象，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院骨病骨腫瘤?？浦魅魏魏椴ㄒ差H為無奈。以滑膜肉瘤為例，每年他都會(huì)遇見一兩例病例（主要是發(fā)病率低，所以案例少），在別處使用一些所謂的高科技療法無效后前來就診。

陳小兵說，“個(gè)別醫(yī)院盲目夸大單一治療的效果，動(dòng)不動(dòng)就宣稱無毒無害、綠色治療，這些山寨的高科技字眼很容易吸引患者和家屬?！碧旖蜥t(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士郝希山也曾指出，受利益趨動(dòng)，醫(yī)療市場(chǎng)混亂，夸大療效和虛假?gòu)V告滿天飛?！懊刻旄鱾€(gè)綜合型醫(yī)院以及專業(yè)的腫瘤醫(yī)院門口都有大量散發(fā)廣告的人?！?/p>

一位專家表示，腫瘤治療的不規(guī)范也給了各種山寨高科技一定的生存空間。2012年，就曾有學(xué)者指出，腫瘤的不規(guī)范治療是我國(guó)癌癥死亡率不斷上升的直接原因。目前，國(guó)內(nèi)已對(duì)結(jié)直腸癌、原發(fā)性肺癌等腫瘤編發(fā)了規(guī)范或者指南，但是涉及的腫瘤種類并不多。

何洪波擔(dān)心的則是巨大的醫(yī)療費(fèi)用可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)?！昂芏鄲盒阅[瘤的治療費(fèi)用是相當(dāng)高的，病人花不起錢，只能去尋求一些其他的安慰性療法，病急亂投醫(yī)?！?015年的一項(xiàng)腫瘤行業(yè)專題報(bào)告顯示，保守估計(jì)一個(gè)癌癥患者的治療費(fèi)用在10萬左右。對(duì)于惡性腫瘤來說，實(shí)際花費(fèi)顯然要高于此?！昂芏嗷颊呱踔吝B五萬、十萬塊錢都拿不出來，治療費(fèi)用遠(yuǎn)超出他們的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，如果采用分子靶向藥物則更貴?！泵刻炷慷蒙x死別的陳小兵常常覺得“虐心”。

2012年8月，國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部等6部門公布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》，首次提出大病保險(xiǎn)補(bǔ)償政策。2013年，兒童白血病、先心病、肺癌、胃癌等20種疾病被納入新農(nóng)合重大疾病?！昂芏鄲盒阅[瘤都不在大病醫(yī)保范圍之內(nèi)?！焙魏椴ㄔ龅揭粋€(gè)滑膜肉瘤患者，拿著單據(jù)去報(bào)銷，對(duì)方機(jī)構(gòu)甚至認(rèn)為滑膜肉瘤不屬于惡性腫瘤，不給報(bào)銷。他說，“惡性腫瘤患者的大量臨床用藥都是自費(fèi)藥，而且進(jìn)口藥居多。必須要將更多腫瘤藥物納入醫(yī)保。都是惡性腫瘤，必須要一視同仁。”

2016年5月5日，就在魏則西事件引起轟動(dòng)之后，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息叫停了生物免疫治療。并指出，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)屬于臨床研究，不能進(jìn)入臨床醫(yī)療應(yīng)用。對(duì)此，張磊并不覺得奇怪，他感到自己又一次遇到了非常熟悉的局面?！拔医?jīng)歷了太多這樣的洗牌。”他將叫?？醋魇切袠I(yè)的一次“洗牌”。

最早的一次是人白細(xì)胞干擾素的行業(yè)洗牌。上世紀(jì)80年代，在沒有其他有效治療手段的前提下，干擾素被視為治療乙肝的有效手段。在基因工程技術(shù)尚未普及的情況下，從人血中提取的干擾素風(fēng)靡一時(shí)。“這種技術(shù)提取的干擾素活性很差，而且有血液傳播病毒的風(fēng)險(xiǎn)?！睆埨谡f，即使如此，依然有上百個(gè)小公司和研究機(jī)構(gòu)參與到其中來，導(dǎo)致市場(chǎng)混亂，患者健康也受到影響?！白詈髧?guó)家開始整頓，并使得一些跨國(guó)企業(yè)也退出熱鬧的中國(guó)市場(chǎng)?！?/p>

令張磊感受最深的一次叫停則是針對(duì)干細(xì)胞的。2012年，針對(duì)國(guó)內(nèi)愈演愈烈的干細(xì)胞臨床應(yīng)用亂象，原衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》，明確提出停止沒有經(jīng)過衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用等活動(dòng)，停止所有的新項(xiàng)目審批。

干細(xì)胞被視為21世紀(jì)再生醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)。人們期待干細(xì)胞技術(shù)治療各種疾病的可能性，比如腫瘤、腦癱等。然而，從采集臍帶血干細(xì)胞及胚胎干細(xì)胞，再到干細(xì)胞用于實(shí)際臨床治療，產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的高利潤(rùn)讓很多涉足者將其變成一種瘋狂的致富工具。

其中最具代表性的是深圳市北科生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北科生物”）。 2006年3月，北科生物成立不到一年，美國(guó)《商業(yè)周刊》就在對(duì)它的報(bào)道中稱，“干細(xì)胞科研的前沿，不在劍橋，不在斯坦福，不在新加坡，而在中國(guó)深圳。”

北科生物的迅速擴(kuò)張得益于國(guó)內(nèi)干細(xì)胞政策的不確定。當(dāng)時(shí)，除一些部門規(guī)章外，干細(xì)胞臨床應(yīng)用既沒有行業(yè)管理辦法，也沒有國(guó)務(wù)院令級(jí)別的上位法。用北科生物董事長(zhǎng)胡祥的話來說，即“我們違法的不干，沒說能干不能干的，還是可以試試的”。

隨之，一系列公司開始試水干細(xì)胞。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，從2008年到2011年底，全國(guó)至少有200多家從事干細(xì)胞移植治療的公司和機(jī)構(gòu)，每個(gè)省會(huì)城市至少都有兩三家。在搜索引擎中鍵入“干細(xì)胞治療”，可以得到數(shù)百萬條搜索結(jié)果，其中不乏有機(jī)構(gòu)聲稱，可以通過干細(xì)胞技術(shù)治療腦癱、脊髓損傷、帕金森氏癥、自閉癥等世界級(jí)疑難雜癥。實(shí)際上，這個(gè)投資少、收效快的行業(yè)，只需一個(gè)上千平方米的實(shí)驗(yàn)室，就可以一年收入幾個(gè)億。其結(jié)果是，全世界的患者通過“干細(xì)胞旅游”涌向中國(guó)，接受未被批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療。這種情況也阻礙了這一極富前景的新技術(shù)健康有序發(fā)展。

缺少市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則引發(fā)的亂象，帶來的是“神話”破滅。從2009年到2012年，《自然》雜志幾乎每年都會(huì)撰文批評(píng)中國(guó)的干細(xì)胞治療泛濫成災(zāi)。一直到2015年7月份，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委與食藥監(jiān)局頒發(fā)了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，對(duì)干細(xì)胞技術(shù)管理政策才有所收緊。

“干細(xì)胞這么大的市場(chǎng)規(guī)模，說叫停就叫停了，生物免疫治療顯然也躲不過?！睆埨诟嬖V《中國(guó)新聞周刊》，投入免疫療法的很多人正是在干細(xì)胞技術(shù)被叫停以后轉(zhuǎn)移過來的?？雌饋?，國(guó)內(nèi)對(duì)新的高科技生物技術(shù)的山寨式開發(fā)永遠(yuǎn)不缺少“素材”。2014年以來，基因測(cè)序技術(shù)被濫用又是一個(gè)例證。

人們期待基因測(cè)序技術(shù)能鎖定個(gè)人病變基因，提前預(yù)防和治療，并且希望能夠用到重大疾病的治療上，比如說找準(zhǔn)疾病靶標(biāo)以解決問題。然而，這一新萌芽的技術(shù)在中國(guó)的發(fā)展再次事與愿違。“到現(xiàn)在為止，大多數(shù)基因檢測(cè)其實(shí)都可謂為‘基因算命’，推崇的是一種生物學(xué)上的宿命論，缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)證據(jù)。因?yàn)?，?duì)于大多數(shù)疾病來說，尚未發(fā)現(xiàn)基因和疾病之間的明確關(guān)系?！睆埨谡f。

在何洪波看來，一些高科技醫(yī)療技術(shù)的探索最好能夠在國(guó)家統(tǒng)一的平臺(tái)下進(jìn)行實(shí)施。他說，必須要建設(shè)一個(gè)評(píng)估系統(tǒng)，“如何引進(jìn)，怎么引進(jìn)，都需要有明確的規(guī)定?！?/p>

廣東省人民醫(yī)院醫(yī)生翟浩然等人在《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)年鑒》上發(fā)表社論指出：臨床研究倫理法則的發(fā)展和普及相對(duì)滯后，致使中國(guó)成為滋生灰色醫(yī)療的土壤。一股股“新技術(shù)”熱潮在中國(guó)此消彼長(zhǎng)，樂此不疲；斷骨增高、人工心臟植入、腦手術(shù)戒毒等諸多全新的名詞映入眼簾。這些在國(guó)外尚處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究階段的探索性醫(yī)療技術(shù)，在中國(guó)竟已經(jīng)以各種形式在臨床實(shí)踐中開展得如火如荼；尤其在監(jiān)管的灰色地帶，研究者利用病人病急投醫(yī)、難以分辨虛假網(wǎng)絡(luò)信息的心理，肆意混淆行醫(yī)治療和臨床研究的界限。實(shí)際上，作者在這篇發(fā)表于2015年的文章中就分析了DC-CIK治療的濫用和百度的推波助瀾。

2009年，《柳葉刀》和《自然》等雜志針對(duì)中國(guó)開展大量的爭(zhēng)議性治療連續(xù)發(fā)表評(píng)論，對(duì)其安全性、前期實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證基礎(chǔ)等資料的缺乏提出了嚴(yán)重的質(zhì)疑和莫大的隱憂。翟浩然等人呼吁：新技術(shù)在臨床的開展和應(yīng)用應(yīng)該嚴(yán)格遵循以下三點(diǎn)：在有限范圍內(nèi)；患者知情同意；有效的監(jiān)管。作者認(rèn)為，“我們需要在科學(xué)性和商業(yè)性、創(chuàng)新實(shí)踐和規(guī)則制約之間尋找平衡?！?/p>

張磊說，“有了干擾素、干細(xì)胞、生物免疫療法的一次次叫停，以后，在新技術(shù)的發(fā)展和利用上，政府必須總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，在亂象出現(xiàn)之前，就要促進(jìn)問題的解決。”

生物免疫療法或許會(huì)在魏則西事件之后得以整治。胡壽平的妻子在湖北省腫瘤醫(yī)院的治療突然就中止了，他自己也說不清楚，身患絕癥的妻子到底是這輪整治的受益者還是受害者。他手里拿著湖北省腫瘤醫(yī)院的一份印有外國(guó)專家介紹的宣傳冊(cè)，“他們說，我們接受的是國(guó)外的治療，在全世界都很管用?！痹谝慌缘钠拮幽仡┫螂娨暀C(jī)。魏則西的新聞讓她除了病痛之外，又增添了很多不安，她不知道自己會(huì)是怎樣的結(jié)局。