唐維精

摘要：醫(yī)療器械銷售及流通行業(yè)在整個醫(yī)療器械行業(yè)有著承上起下的作用，本文查閱了行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)，分析我國醫(yī)療器械銷售行業(yè)目前的狀況、未來的轉(zhuǎn)變方式及發(fā)展機(jī)遇。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；銷售行業(yè)；發(fā)展

醫(yī)療商業(yè)是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥消費(fèi)端的中介，是醫(yī)藥行業(yè)必不可少的一個環(huán)節(jié)，其職能是使醫(yī)藥消費(fèi)終端順暢地使用醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，因此該行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)的整體息息相關(guān)。根據(jù)國家統(tǒng)計局《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》標(biāo)準(zhǔn)（GB/T4754-2011），醫(yī)療器械銷售屬于“醫(yī)療用品及器材批發(fā)”（行業(yè)代碼：F5153）。本行業(yè)的主管部門為國家各級食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

一、 行業(yè)監(jiān)管及政策

國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行備案和注冊管理制度。第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理，且必須經(jīng)過企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2011年11月科技部印發(fā)了《醫(yī)療器械科技行業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，提出在“十二五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)及相關(guān)的保障政策，旨在推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)與核心部件的重大創(chuàng)新，有效支撐醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的建設(shè)。2012年3月，國務(wù)院下發(fā)《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》，明確了2012年-2015年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的階段目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。2014年，我國還積極推動社會辦醫(yī)，重點(diǎn)解決社會辦醫(yī)在準(zhǔn)入、人才、投融資能力和服務(wù)能力等方面的問題，刺激醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用。2012年8月衛(wèi)生部發(fā)布了《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》，未來8年將推出涉及4000億元的七大醫(yī)療體系，其中的1090億將用于縣醫(yī)院建設(shè)，在此背景下，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備購置需求將大幅增加。

二、行業(yè)規(guī)模及行業(yè)概況

目前，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為總體醫(yī)藥市場規(guī)模的14%，大大小于全球42%的平均比例；且與全球醫(yī)療器械消費(fèi)水平相比，我國至少有5至6倍的提升空間。換個維度來看，我國醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用與GDP的比重約為5%，遠(yuǎn)低于美國16%的比例，因此市場發(fā)展空間很大。目前，我國已初步建立多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模。新醫(yī)改政策的實(shí)施、城鎮(zhèn)化水平的提高和政府資金的投入，尤其是基礎(chǔ)醫(yī)療投入的提高，無疑會促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)有序且快速地發(fā)展。

我國醫(yī)療器械行業(yè)總體呈現(xiàn)“多、小、弱”的特點(diǎn)。雖然我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，但是企業(yè)規(guī)模普遍較小，市場集中度低，創(chuàng)新能力比較薄弱。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會測算，我國醫(yī)療器械企業(yè)的年平均銷售額僅為1500萬元，年銷售額在1億元以上的僅有130余家，其中外資和合資企業(yè)占據(jù)半壁江山。醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)缺乏龍頭企業(yè)和自主品牌，在國際市場上競爭時，品牌競爭力不強(qiáng)。技術(shù)研發(fā)能力較弱有兩方面原因：首先，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中大多為中小企業(yè)，規(guī)模小，創(chuàng)新能力弱，不具有人才優(yōu)勢，且不具備品牌打造和現(xiàn)代化營銷體系的意識；其次，醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到大規(guī)模投入市場，整個周期很長，增加了企業(yè)創(chuàng)新投入的風(fēng)險，也影響了企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的積極性。

我國常規(guī)醫(yī)療器械已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療器械雖有所涉足，但在流通環(huán)節(jié)還是已進(jìn)口國際知名生產(chǎn)廠商為主，低技術(shù)含量的中低端產(chǎn)品仍然占據(jù)主導(dǎo)地位。

國內(nèi)醫(yī)療器械主要的銷售渠道是醫(yī)院、藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。目前，我國醫(yī)療器械銷售行業(yè)的集中度比較低，據(jù)統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械省市代理商有5，343家，醫(yī)療器械全國總代理商有1，489家。市場具有零售終端區(qū)域性強(qiáng)，銷售過于分散的特點(diǎn)。在2014年，我國醫(yī)療器械約為2，556億元的市場銷售規(guī)模中，醫(yī)院市場約為1，944億元，占76.09%；零售市場約為612億元，占23.91%。在零售市場中，傳統(tǒng)零售業(yè)銷售額約為454億元，占74.18%；電商渠道銷售約為158億元，占25.82%。

三、行業(yè)發(fā)展趨勢

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，1995年至2012年我國人均個人支出占總支出的比重和醫(yī)療支出占GDP比重均大致呈上升趨勢。個人醫(yī)療支出占總支出比重從1995年的3.5%，增長到2012年的6.9%；同時醫(yī)療支出占GDP比重由1995年的3.2%，上升至2012年的5.4%。 我國2012年醫(yī)療支出占GDP的5.4%，與老齡化國家日本相比低4.7個百分點(diǎn)，這反映出，我國未來醫(yī)療支出很可能會有較大幅度增加，這將是醫(yī)療銷售行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)艾瑞咨詢的研究報告顯示，我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)受政策拉動影響將快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模2020年將有望達(dá)到8萬億人民幣以上，基礎(chǔ)醫(yī)療不斷完善，并最終確定分級診療體系。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”概念悄入民生行業(yè)，在線醫(yī)療和醫(yī)療產(chǎn)品電商將帶來新的診療方式和體驗(yàn)，這也為醫(yī)療器械銷售行業(yè)帶來變革。

醫(yī)療器械行業(yè)的銷售增長驅(qū)動力主要有以下三個方面：

（一）我國醫(yī)療體制改革的深化

2009年3月17日，中共中央、國務(wù)院向社會公布關(guān)于深化醫(yī)療體制改革的意見，該意見指出要建立覆蓋全部城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療制度，做到“廣覆蓋，可持續(xù)”，堅持“?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制”的基本原則。2012年國務(wù)院研究部署的“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作進(jìn)一步提出“提高基本醫(yī)療保障水平，到2015年，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年360元以上，三項(xiàng)基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例均達(dá)到75%左右”的目標(biāo)。2015年，國務(wù)院印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)》，提出2015年醫(yī)改7個方面27項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)，其中包括深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革，調(diào)動基層積極性，加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)，加快促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化?！靶箩t(yī)改”精神將從多方面促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展：首先，新醫(yī)改將進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)升級，隨著醫(yī)療覆蓋面的擴(kuò)大，醫(yī)療器械商業(yè)企業(yè)需要進(jìn)行升級改造，注重信息技術(shù)、倉儲技術(shù)和物流技術(shù)的結(jié)合；其次，新醫(yī)改將增強(qiáng)醫(yī)療器械批發(fā)商的作用。從國外醫(yī)療器械批發(fā)商的過程來看，醫(yī)療器械流通商的廣闊銷售網(wǎng)絡(luò)可以提升產(chǎn)品的銷量和知名度，而零售商和醫(yī)藥業(yè)可以更方便快捷地購進(jìn)齊全和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械。

（二）人口老齡化及城鎮(zhèn)化

人口結(jié)構(gòu)老齡化已成為我國社會經(jīng)濟(jì)一大重要問題。根據(jù)我國2008年衛(wèi)生服務(wù)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，65周歲以上老人兩周患病率高達(dá)39%，是25-34歲年齡段的4倍之多。根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)顯示，2009年末我國老齡人口（65周歲及以上）為1.13億人，占總?cè)丝诒壤?.47%，而2014年末我國老齡人口達(dá)到1.37億人，相比2009年上升了21.65%，增速是同期總?cè)丝谠鏊俚?-9倍。據(jù)估計，到2020年末，我國老齡人口將接近2億人，占總?cè)丝诘谋壤龝^15%。人口老齡化會導(dǎo)致人口患病率的提升，推動醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械的總需求。

受益于城鎮(zhèn)化配套的需要，基層市場和縣級醫(yī)院的建設(shè)對于醫(yī)療器械的需求將大幅增長。據(jù)國泰君安分析師李秋實(shí)出具的研究報告測算，從醫(yī)療保健支出來看，2011年農(nóng)村居民醫(yī)療保健支出2897億元；按照正常的城鎮(zhèn)化速度，到2020年，農(nóng)村居民轉(zhuǎn)化為城鎮(zhèn)居民帶來的醫(yī)療消費(fèi)增量為2363億元，加上農(nóng)村居民本身的醫(yī)療保健支出帶來的3924億元的增量，合計將有6287億元的增量，屆時農(nóng)村醫(yī)療整體消費(fèi)量將比現(xiàn)在多兩倍以上。城鎮(zhèn)化將體現(xiàn)我國基礎(chǔ)醫(yī)療的快速釋放，將是基礎(chǔ)醫(yī)療器械市場需求放量的直接動力。

（三） 消費(fèi)者對健康理念的追求

改革開放后，我國經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)了連續(xù)30年的飛速發(fā)展，人民生活富足，社會商品充足，人民生活習(xí)慣發(fā)生了巨大變化，隨之而來的是各種類型的“富貴病”的高發(fā)，客觀上為醫(yī)療器械流通業(yè)帶來發(fā)展契機(jī)。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國已成為“富貴病”大國，糖尿病患者接近1億人，糖尿病前期人數(shù)大約1.5億，15歲以上高血壓患者2.66億人，成年人高血脂患病率超過18.16%。我國國民生活習(xí)慣的改變造成了上述“富貴病”的高發(fā)，且呈現(xiàn)了不斷年輕化的變化趨勢。

城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加快將大量農(nóng)業(yè)人口轉(zhuǎn)為城市人口，人們逐漸意識到自我保健的重要性，在日常生活中更加注重慢性病的預(yù)防和及時治療，這在一定程度增加了醫(yī)療保健的需求量。過去20年，居民消費(fèi)中醫(yī)療保健支出比重增加明顯，從1995年的3.1%增加到2013年的6.2%。同期，我國居民花費(fèi)在食品方面的費(fèi)用占比大幅下降至35.0%，交通通信、文化娛樂費(fèi)用占比也有所提高，消費(fèi)需求正在從以基本生活品消費(fèi)為主要特征的溫飽型消費(fèi)，向以服務(wù)消費(fèi)為主要特征的小康型、富裕型消費(fèi)轉(zhuǎn)變。 因此，隨著收入和文化素質(zhì)的上升，居民用于健康消費(fèi)和醫(yī)療器械的支出增長將很有可能高于平均國民經(jīng)濟(jì)增速。

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