藥品說明書既是藥品的“身份證”,也是藥品的“出生證明”。說明書雖小,但其中包含的內容卻豐富而重要。如何通過說明書認識了解所服的藥物?說明書上哪些內容是患者不容忽視的?說明書上的禁忌證又有什么含義呢?
認識藥品說明書
在每個藥品上市時隨身攜帶的藥品說明書就如同人的“出生證明”一般,包藥品最基本、最主要的信息。如何更好、更快、更準確地看懂藥品說明書,就從這份藥品“出生證明”如何產(chǎn)生說起吧。
首先,如同出生醫(yī)學證明是嬰兒的有效法律憑證一樣,藥品說明書是在藥品注冊時由申請人(藥品生產(chǎn)企業(yè)或者研發(fā)者)提出,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審核批準的具有法律效力的文件,是上市后藥品使用的依據(jù)。
“起 名”
在藥品說明書的【藥品名稱】項下,包括了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音。通用名稱是藥品的法定名稱,是在全世界都可以通用的名稱,商品名稱是生產(chǎn)廠家或企業(yè)的產(chǎn)品注冊商品名(品牌名)。如果將通用名稱比作“學名”的話(比如鹽酸氟西汀,抗抑郁藥),那么商品名稱就像是企業(yè)給孩子取的昵稱(比如“百優(yōu)解”)。
此外,我們還能通過藥品的通用名稱,發(fā)現(xiàn)藥品屬性的小秘密,比如以“他汀”為后綴的藥物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)屬于他汀類藥物家族,具有調節(jié)血脂的作用,像同一家族的兄弟一樣,有相似之處又各有差異。
“內在”與“外貌”
藥品生產(chǎn)者需要通過實驗確證,在藥品說明書【成分】項中注明藥品的化學信息、中藥中各味中藥的組成,特別是在患者同時服用多種藥物時需要關注成分信息,可以避免重復用藥。而【性狀】則描述了藥品的“外貌”與“氣味”,藥品實物與說明書中性狀的對照,可作為藥品真?zhèn)巍⑹欠褡冑|的一個判斷依據(jù)。
“性能測試”
藥品說明書的【功能主治】/【適應證】【用法用量】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【相互作用】【臨床試驗】【藥理毒理】【藥代動力學】等內容是由眾多藥物學家、藥理學家、藥化專家、醫(yī)生等專業(yè)技術人員通過一系列符合法規(guī)、標準和原則的藥理學、毒理學、藥效學、藥物動力學、生物藥劑學、藥物臨床試驗,以及藥品上市后監(jiān)測等得到的藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)和結論。
【功能主治】/【適應證】 告訴我們藥品可以用于“做什么”,在治療哪種疾病或者改善緩解哪些癥狀方面具有“特長”。
【藥理毒理】 向我們解釋了藥品“為什么”能產(chǎn)生這些作用的機理機制。
【用法用量】 說的是“怎么用、用多少”。
【藥代動力學】 提示藥品在體內吸收、分布、代謝、排泄的情況,為藥品“為什么”這樣用提供更為詳細的實驗依據(jù)。
【不良反應】 俗話說“是藥三分毒”,就像一個人不可避免地會有缺點一樣,不良反應是指合格藥品在正確使用的前提下,也可能出現(xiàn)與治療目的無關的有害反應。
【禁忌】 是為了避免藥物使用給人體帶來的損害,明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做。
【注意事項】 提醒在使用藥物過程中我們需要小心注意的內容。
總體上說,藥品說明書主要包含了上述內容。寫好藥品說明書并不是一件容易的事。首先,藥品說明書是研究出來的,不是“寫”出來的。藥品說明書中的每一句話都必須有科學數(shù)據(jù)作支撐。其次,藥品說明書的“雅”與“俗”是十分難以把握的。寫得太專業(yè)了,一般患者看不懂;寫得太通俗了又往往說不準確。這是一個讓全世界的藥品研發(fā)和監(jiān)管者都十分頭疼的事情。有的采取兩個版本,專業(yè)版本給醫(yī)生看,通俗版本給患者看。再次,藥品說明書不是一成不變的。隨著研究的深入和人們認知水平的提高,應不斷修訂完善。隨著我國藥品研發(fā)水平的提高和藥品監(jiān)管能力的增強,食品藥品監(jiān)管部門將積極探索,規(guī)范和完善藥品說明書的審批和修訂工作,更好地服務于醫(yī)生和患者。
藥品說明書是指導臨床正確用藥的重要依據(jù),對于安全、合理地使用藥品具有重要作用。
不能忽視的適應證和禁忌證
在日常生活中,很多患者在服用藥物前,往往只關注服藥劑量,沒有注意適應證和禁忌,殊不知藥物適應證與禁忌對藥品來講是至關重要的,不遵照說明書規(guī)定用藥可能會出現(xiàn)不良后果,嚴重時甚至會危及生命。
適應證 指藥品所對應治療的疾病。在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示?;颊叻幰欢ㄒ谶m應證范圍內,尤其是非處方藥物,應嚴格按照說明書中的適應證服用,避免錯服、誤服,造成不良后果。目前隨著醫(yī)學研究的發(fā)展,超說明書用藥越來越多,但患者不可擅自超說明書用藥,應在醫(yī)生或藥師指導下用藥。
禁 忌 為安全使用藥品,在說明書上經(jīng)常出現(xiàn)“慎用、忌用、禁用”等提示語,作為患者應正確理解和掌握。有些患者甚至看到“慎用”等字眼就干脆不用,其實一字之差,含義卻大不相同。
禁 用 是對用藥最嚴厲的警告?!敖谩笔侵附故褂?,就是絕對不能使用,因為由此引起的后果可能非常嚴重,某些患者如使用該藥會發(fā)生嚴重的不良反應或中毒。例如對青霉素過敏的人,就要禁止使用青霉素類藥物,否則將引起嚴重的過敏反應,甚至死亡;哺乳期婦女禁用紅霉素,因為此藥乳汁中濃度較高,會對嬰兒的肝臟造成損害;青光眼患者應禁用阿托品。所以,凡屬禁用的藥品,絕不能抱僥幸心理貿(mào)然使用。
忌 用 是指不適宜使用或應避免使用該藥。提醒某些患者,服用此類藥物可能會出現(xiàn)明顯的不良反應和不良后果。但有的忌用藥品如病情急需,可在醫(yī)生指導下選擇藥理作用類似,不良反應較小的藥品代替,如果非使用該藥不可,應聯(lián)合使用其他對抗其副作用的藥品,減少不良反應,盡量做到安全。在家里自行用藥時,凡遇到忌用藥品最好不用。
慎 用 提醒患者服用該藥時要小心謹慎,在服用之后,必須細心觀察有無不良反應出現(xiàn)。如有就必須立即停止服用,如果沒有則可以密切觀察繼續(xù)服用。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者。因為這些人體內藥物代謝功能(包括解毒、排毒能力)較差,所以機體對某些藥物可能出現(xiàn)不良反應,故不要輕易使用。但慎用并不等于不能使用,應當咨詢醫(yī)生后使用為好。例如高血壓患者慎用感冒藥,很多感冒藥中都含有偽麻黃堿,這種藥會收縮血管而引起血壓的升高,所以高血壓患者在使用含偽麻黃堿類感冒藥時應監(jiān)測血壓。
總之,藥品說明書所承載的主要是藥品生產(chǎn)者對醫(yī)生和患者的告知內容,是指導安全、合理使用藥品的工具,用藥之前一定要仔細認真閱讀,判斷您是否符合說明書適應證,是否排除禁忌項。