黃萍

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蒲元和胃膠囊治療功能性消化不良的療效和安全性探究

黃萍

【摘要】目的 探討蒲元和胃膠囊治療功能性消化不良的療效和安全性。方法 我院功能性消化不良患者71例，隨機分為治療組與對照組，兩組均常規(guī)給予抑酸護(hù)胃及多潘立酮促動力治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用蒲元和胃膠囊聯(lián)合治療，4周后比較兩組患者的療效。結(jié)果 治療組患者的總有效率高于對照組（P＜0.05），治療后未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 功能性消化不良患者聯(lián)合使用蒲元和胃膠囊臨床效果更加顯著，且具有較高的安全性。

【關(guān)鍵詞】蒲元和胃膠囊；多潘立酮；功能性消化不良

近年來功能性消化不良（FD）的患病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，其臨床主要表現(xiàn)為餐后飽脹，上腹脹痛，燒心，噯氣，惡心等，不少患者同時伴有失眠，焦慮，抑郁等精神癥狀。功能性消化不良的發(fā)病機制尚不完全明確，目前尚無特效藥物，其治療多以抑制胃酸分泌，促胃動力及抗抑郁藥為主。為進(jìn)一步了解中醫(yī)藥在功能性消化不良治療中的作用，我院對收治的功能性消化不良患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予蒲元和胃膠囊治療，取得滿意療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院功能性消化不良患者71例，均符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；均有餐后不適及上腹疼痛等癥狀；經(jīng)胃鏡、B超等檢查未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變；治療前1周均未服用任何抑酸、抗酸、促動力等藥物。排除對藥物過敏者、有心肺肝腎功能不全者、疑有惡性病變者、懷孕及哺乳期婦女等。將患者隨機分為治療組與對照組，其中治療組39例，男性24例，女性15例，年齡20～58歲，平均年齡（41.1±10.8）歲；對照組32例，男性21例，女性11例，年齡21～60歲，平均年齡（42.5±11.6）歲。兩組患者在年齡、性別、病程、病情方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 方法

兩組患者均常規(guī)給予抑酸、護(hù)胃、及多潘立酮促胃動力治療。治療組患者在前述治療基礎(chǔ)上加用蒲元和胃膠囊（青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）聯(lián)合治療，飯后30 min口服，每次4粒，每天3次。療程均為4周。觀察臨床癥狀（上腹痛、餐后飽脹、燒心、噯氣、惡心等）改善情況，記錄癥狀積分。治療后復(fù)查肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)及心電圖。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 癥狀評分采用GSRS計分法[2]3分：癥狀重，影響患者的生活及工作；2分：癥狀較重，患者可意識到癥狀存在，但不影響工作及生活；1分：癥狀較輕，需提醒可意識到癥狀存在，不影響工作及生活；0分：無癥狀。觀察上腹痛、餐后飽脹、燒心、噯氣、惡心等5個常見癥狀。

1.3.2 療效評價 顯效：癥狀積分降低≥50%；有效：癥狀積分降低≥30%；無效：癥狀積分降低＜30%?？傆行?[（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/ 總例數(shù) ]×100% 。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析，計量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，治療前后及組間資料比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后癥狀積分的比較

見表1。治療后兩組患者的癥狀積分均較治療前明顯下降，P ＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。兩組間治療后比較，癥狀積分無明顯差異。

表1　兩組患者治療前后癥狀積分比較

2.2 兩組患者臨床效果比較

見表2。治療組總有效率97.3%，對照組總有效率為84.4%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)

治療組2例患者出現(xiàn)輕微便秘，經(jīng)調(diào)整飲食后癥狀緩解，繼續(xù)用藥未再出現(xiàn)不適。兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。治療前后未見明顯肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)及心電圖的改變。

3 討論

功能性消化不良是臨床上最常見的功能性胃腸病，臨床分為兩個亞型：上腹痛綜合征及餐后不適綜合征。FD具有慢性及反復(fù)發(fā)作的臨床特點，其發(fā)病機制尚不完全明確。目前認(rèn)為上胃腸道動力障礙，內(nèi)臟感覺異常、胃底容受性舒張功能下降及心理社會因素是其主要發(fā)病因素。歐美國家統(tǒng)計顯示：FD人群發(fā)病率為19%～41%；我國國內(nèi)發(fā)病率為18%～45%，占消化專科門診患者的20%～40%[3]。FD目前尚無特效藥物，依其癥狀的不同，臨床上可給予抑制胃酸、調(diào)節(jié)胃動力、助消化藥及給予抗焦慮抑郁藥物等治療。國內(nèi)研究顯示[4]，在常規(guī)抑酸、護(hù)胃、胃動力藥物治療基礎(chǔ)上輔以抗焦慮藥物可取得滿意療效。而聯(lián)合使用中成藥治療FD報道不多。

本研究顯示，兩組患者治療后癥狀積分均較治療前有明顯下降，提示二者在治療功能性消化不良方面均有較好療效。盡管兩組間治療后比較癥狀積分的下降無統(tǒng)計學(xué)意義，但兩組在顯效率及總有效率方面仍有顯著差異。治療組聯(lián)合使用蒲元和胃膠囊后顯效率87.1%、總有效率97.3%，高于對照組未聯(lián)合使用該藥者，后者顯效率56.3%、總有效率84.4%。提示在功能性消化不良的治療中，聯(lián)合使用蒲元和胃膠囊患者癥狀緩解更明顯，能夠取得更加滿意的臨床療效。而在用藥過程中未見明顯不良反應(yīng)，體現(xiàn)了良好的安全性。

蒲元和胃膠囊由延胡索、香附、乳香、蒲公英、甘草、白礬等6種中藥組成，具有疏肝和胃，行氣止痛，去腐生新的功效[5]。方中延胡索所含去氫延胡索甲素及乳香、蒲公英、甘草均有抑制胃酸分泌的作用，白礬有收斂、消炎、止血作用，蒲元和胃膠囊還有促進(jìn)胃排空作用[6]。另有研究顯示，蒲元和胃膠囊能上調(diào)糜爛性胃竇炎EGF、MVD表達(dá)水平，能增加胃粘膜血流，促使損傷黏膜修復(fù)，可能是其發(fā)揮治療作用的機制之一[7]。

FD常伴有焦慮抑郁，軀體化障礙等心理障礙，心理社會因素可能與FD發(fā)病有關(guān)，有學(xué)者認(rèn)為，應(yīng)激、焦慮、抑郁能延緩胃排空，從而導(dǎo)致FD[8]。因此國內(nèi)學(xué)者也越來越多的使用抗焦慮藥物治療功能性消化不良。現(xiàn)代藥理研究證實，香附根莖分離物異莪術(shù)醇可以作為苯二氮卓類受體激動藥，通過增強與內(nèi)源性受體配基結(jié)合，變構(gòu)調(diào)節(jié)GABA的神經(jīng)傳遞，而發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用[9]，也可通過調(diào)節(jié)腦內(nèi)5-HT和DA含量而發(fā)揮抗抑郁作用[10]。香附亦為蒲元和胃膠囊的成分之一，筆者認(rèn)為，蒲元和胃膠囊在功能性消化不良治療中的良好作用也可能與其神經(jīng)調(diào)節(jié)作用有關(guān)。

由此可見，蒲元和胃膠囊不僅能夠抑制胃酸分泌、修復(fù)損傷胃黏膜，還能夠促進(jìn)胃排空、緩解疼痛癥狀，并可能具有一定的抗焦慮抑郁作用。在功能性消化不良患者中尤其伴有精神癥狀者聯(lián)合應(yīng)用蒲元和胃膠囊不僅能緩解癥狀，標(biāo)本兼治，而且副作用少。中西醫(yī)結(jié)合治療為功能性消化不良等功能性胃腸病的治療提供了方向，有待臨床進(jìn)一步研究。

表2　兩組患者治療后臨床效果對比 [n（%）]

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作者單位： 410005 長沙市第一醫(yī)院

The Exploration of Efficacy and Safety of Puyuan Hewei Capsule in Treatment of Functional Dyspepsia

HUANG Ping, First Hospital of Changsha, Changsha 410005, China

[Abstract]Objective To explore the efficacy and safety of puyuan hewei capsule in treatment of functional dyspepsia.Methods 71 cases of functional dyspepsia patients in our hospital were randomly divided into the treatment group and the control group.Two groups were treated with protecting gastric acid suppression and prokinetic domperidone.Patients in the treatment group were treated with this therapy with the combination of the puyuan hewei capsule, 4 weeks after, compared two groups of patients with the treatment effect.Results After treatment, the total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group (P＜0.05).Conclusion The clinical efficacy in patients with functional dyspepsia in combination with puyuan hewei capsule was more significant and with higher security.

[Key words]Puyuan hewei capsule, Domperidone, Functional dyspepsia

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.07.126

【文章編號】1674-9308（2016）07-0181-02

【中圖分類號】R725

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A