仉晶

[摘 要]氨咖黃敏片也稱速效傷風片，這種藥物是當前流行度較高的甲類OTC類感冒藥物，本文主要通過實驗對氨咖黃敏片的鑒別方法改進和各主要含量進行考察，以供參考和借鑒。

[關鍵詞]氨咖黃敏片；鑒別；含量

中圖分類號：U534 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）10-0353-01

氨咖黃敏片的主要成分有對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏和人工牛黃。在鑒別對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏的薄層色譜時主要是采用熏以碘蒸汽顯色的方式，但是在斑點大小的控制上存在著一定的難度。在咖啡因的顯色反應當中，其操作相對比較麻煩，耗時較長。在進行人工牛黃的化學顯色反應時所采用的方法在專屬性上存在這非常明顯的不足，在本文當中主要對標準鑒別方法中的不足進行了改進，采用TLC的方法，一次性的展開系統(tǒng)，此外對四種主要成分的鑒別和含量予以考察，這種方法具有較強的專屬性和準確性，操作十分的方便，能夠應用在抗感冒類藥物的鑒別和質量的迅速檢驗當中。

1、儀器與試藥

三用紫外分析儀（上海嘉鵬科技公司）對乙酰氨基酚（100018-200107）、咖啡因（171215-200305）、馬來酸氯苯那敏（100047-200305）、膽紅素（0077-9901）、膽酸（10078-0013）、豬去氧膽酸對照品（078-8809）均由中國藥品生物制品檢定所提供；薄層板：硅膠GF254，規(guī)格100×200mm，厚度0.20～0.25mm，青島海洋化工分廠）；試劑均為分析純；氨咖黃敏片（市售）。

2、方法與結果

2.1 試驗方法

2.1.1 對照品溶液和供試樣品溶液的制備

分別精密稱取對照品，加入適量的三氯甲烷使其溶解，將其制成濃度為50g/L的對乙酰氨基酚溶液、濃度為3g/L的咖啡因溶液、濃度為0.2g/L的馬來酸氯苯那敏溶液、濃度為1.6mg/L的膽紅素溶液，并用超聲波溶解處理15min使其溶解、濃度為0.25g/L的單算溶液、濃度誒0.25g/L的豬去氧膽酸溶液，之后分別精密吸取上述對照品溶液各1ml將其放置在容積為100ml的碘量瓶當中，將其當作是對照品溶液。取出一片樣品，將其研細，之后再精密的量取5ml的三氯甲烷，之后再對其進行研磨，研磨的時間為2min，從而保證其溶解的程度滿足相關的標準及要求，然后采用0.45μm微孔濾膜進行濾過處理，將其放置在容積為100ml的碘量瓶當中，將其作為公式品溶液。

2.1.2 試驗操作

在試驗的過程中采用薄層色譜法對其進行試驗和處理，精密吸取上文所述的對照品溶液20μl，將其放置在硅膠GF254薄層板的1點上，再精密吸取20μl上文所述的供試品溶液，將其放置在硅膠板GF254報層板2點上，展開劑采用的是正己烷-醋酸乙酯-甲醇-醋酸（20：35：3：2），在展開之后將其晾干，在日光的條件下，供試品溶液和對照品溶液都顯示出了1個黃色的斑點。而將薄層板放置在紫外線燈下進行檢視之后發(fā)現(xiàn)，對照品和供試品溶液都有3個暗斑點。吸取適量上述馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚和咖啡因對照品溶液各20μl。將其分別放置在硅膠GF254薄層板上，對其進行定位，定位后，將薄層板表面噴涂質量分數(shù)為10%的硫酸乙醇溶液，并在105℃的溫度條件下加熱10min，供試品溶液和對照品溶液都在日光條件下顯示出了2個黃褐色的斑點，之后吸取上述豬去氧膽酸、膽酸和膽紅素對照品溶液各20μl，將其分別防止在硅膠GF254薄層板的3點、4點和5點上，按照相同的方法對其開展定位處理。

2.2 試驗結果與對照品定位

膽紅素在日光下顯黃色，可以直接檢視；對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏在紫外燈光（254nm）下檢視，暗斑清晰可見，分離效果良好；豬去氧膽酸、膽酸噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱10min，日光下檢視，各顯1個黃褐色斑點。作者又收集產(chǎn)自不同廠家9批該藥制劑，進行平行對照試驗；實驗結果表明，各主藥成分的Rf值均在0.2～0.8之間，分離效果良好，樣品溶液與對照品溶液所顯斑點位置一致，且結果穩(wěn)定，重現(xiàn)性好。

3、討論

改進方法采用硅膠GF254薄層板，一次展開系統(tǒng)，3種顯色方式，同時鑒別處方中4種主藥成分；較“標準”方法操作簡便、快捷、專屬性高，具有非常好的重現(xiàn)性。

人工牛黃是混合物，其主要的成分有膽酸、豬去氧膽酸、膽紅素、膽固醇和無機鹽等，在標準當中鑒別（3）項下采取的是人工牛黃化學顯色反應，這種方法在應用的過程中在專屬性方面存在著一定的不足，沒有完整的人工牛黃中其他成分定型定量檢測的方法，本文中所使用的方法對氨咖黃敏片人工牛黃當中的主要成分進行了全面的定量分析，其操作方法十分的簡便快捷，同時其具有非常強的專屬性，最終的實驗結果也具有非常強的準確性和可靠性。

標準[含量測定]項下，只有對乙酰氨基酚、咖啡因的含量測定，缺少人工牛黃、馬來酸氯苯那敏的含量考察。本方法可以根據(jù)對照品與樣品溶液的斑點大小，對各主藥進行半含量考察，適用與該類制劑的質量控制，也可用于抗感冒類藥物真?zhèn)舞b別及質量的快速篩查。

氨咖黃敏中對乙酰氨基酚的鎮(zhèn)痛作用可能是通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中前列腺素的合成以及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質的合成有關；解熱作用則可能是通過下視丘體溫調節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴張，出汗與散熱而起作用，及可能與下視且丘的前列腺素合成受到抑制有關?？Х纫蛐┝孔饔糜诖竽X皮層高位的中樞使精神興奮，解除疲勞。并可使腦血管收縮，緩解腦血管擴張引起的頭痛。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，有競爭性阻斷組胺（H1）受體的作用，減輕過敏癥狀，抗M膽堿受體作用，使鼻黏膜干燥。人工牛黃有解熱抗炎作用。

在該藥品使用的過程中應注意以下幾個事項：1）用藥期間，不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。2）不宜大量或長期用藥，以防引起血系統(tǒng)和肝、腎臟損害。3）服用本品時飲酒，會增加本品的不良反應。4）交叉過敏反應：少數(shù)對阿匹林過敏以生哮喘的病人，服用本品后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應。5）對實驗室檢查的干擾：用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值；用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值；用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果，定量不受影響；應用一次大劑量或長期應用小劑量，可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。6）下列情況應慎用：乙酰中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險；腎功能不全，雖可偶用，但如長期大量應用，有增加腎臟毒性危險。

參考文獻

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