“Made in China”早已風靡全球,而中國制造的仿制藥卻難以被國際認可,如何提升中國仿制藥質(zhì)量和國際競爭力,亟需強大的推動力來提標準,建制度。而一致性評價被認為是推動中國仿制藥進入新時代的破題之舉。
這是國內(nèi)5000多家藥企的一次生死劫,必將帶來醫(yī)藥行業(yè)勢力版圖的重新劃分。然而任務之艱巨,時間之緊迫,困難之復雜亦前所未有。
那么,此次能否真正提高我國仿制藥質(zhì)量,重新定義中國仿制藥的國際地位?一致性評價正在考驗著包括藥企和監(jiān)管方在內(nèi)的整個中國制藥行業(yè)的決心和智慧。