2015年伊始：國(guó)務(wù)院7號(hào)、38號(hào)文，衛(wèi)計(jì)委2號(hào)、70號(hào)文交替出臺(tái)，其中頻繁提出要“建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超使用的藥品”。也就是說(shuō)，要管控輔助用藥。

云南省作為西南邊陲的偏遠(yuǎn)地區(qū)，卻是第一個(gè)從省衛(wèi)計(jì)委層面出臺(tái)配套衛(wèi)計(jì)委70號(hào)文要求的文件，并制訂、公示“輔助用藥目錄”的省份。據(jù)悉，云南省發(fā)布的目錄包括122個(gè)注射用輔助治療藥物，除了許多臨床常用的維生素類注射劑和其他輔助用藥外，有48個(gè)品種屬于中藥注射劑，占了將近40%的比例，其中不乏中藥大品種，尤其是治療腫瘤、心腦血管疾病的品種。

以往，不管主管部門出臺(tái)什么目錄，藥企都是削尖了腦袋往里鉆。只有這一次，藥企避之唯恐不及。

目前，由于對(duì)輔助用藥界定的不明確、標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一、缺乏政府層面的政策依據(jù)，各地都是根據(jù)自身管理需要制訂輔助用藥標(biāo)準(zhǔn)。

從現(xiàn)有省級(jí)公開(kāi)的輔助用藥目錄分析，基本上有以下幾個(gè)特征：說(shuō)明書(shū)審批適應(yīng)證內(nèi)有“輔助治療”字樣；產(chǎn)品應(yīng)用范圍比較廣泛，涵蓋心腦血管疾病、腫瘤、骨科、呼吸等多科室用藥；功能主治為“活血化瘀”、“清熱解毒”、“扶正固本”的中藥產(chǎn)品；每個(gè)省排名前30位的產(chǎn)品；“超說(shuō)明書(shū)用藥”比較普遍而通常既是醫(yī)保又是國(guó)家基本藥物目錄的產(chǎn)品。對(duì)比各地的監(jiān)控目錄不難發(fā)現(xiàn)，小牛血去蛋白提取物、神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、胸腺五肽、依達(dá)拉奉、血栓通、舒血寧等“明星產(chǎn)品”都是重點(diǎn)監(jiān)控品種。

從進(jìn)入各省的輔助用藥目錄藥品來(lái)看，化學(xué)藥免疫調(diào)節(jié)類、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、中藥補(bǔ)益類和中藥活血化瘀類及部分中藥注射劑等較多。其中，中藥產(chǎn)品77個(gè)，占35%，超過(guò)了1/3；中藥注射劑63個(gè)，占總體數(shù)量的29%。從分類來(lái)講，治療心腦血管疾病的藥品有48個(gè)，占了大頭。

以往，哪家企業(yè)擁有這些安全性好、治療疾病譜廣泛、臨床適用科室多的大品種，哪家企業(yè)就擁有了這個(gè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品利潤(rùn)高、市場(chǎng)應(yīng)用廣，企業(yè)的小日子過(guò)的不要太好。而如今，一旦進(jìn)入輔助用藥目錄清單，企業(yè)就會(huì)面臨嚴(yán)峻的生存危機(jī)。特別是那些一品獨(dú)大的企業(yè)，今后的日子將會(huì)十分艱難。

可以肯定的是，“輔助用藥目錄”的出臺(tái)是以“負(fù)面名單”為特征的控制性政策。其目的是控制費(fèi)用過(guò)度增長(zhǎng)、杜絕醫(yī)保資金被“不合理用藥”濫用。

因此，如何應(yīng)對(duì)各省的負(fù)面用藥清單是各家藥企2016年的難題。

有的企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始運(yùn)作申請(qǐng)進(jìn)入“急（搶）救藥用藥目錄”、“婦兒專科藥品目錄”、“毒麻藥目錄”等國(guó)家政策允許直接掛網(wǎng)采購(gòu)的目錄。因?yàn)檫@類產(chǎn)品被列入“輔助用藥目錄”的幾率將極低。

而專家表示，重視上市后臨床研究、建立創(chuàng)新藥物的學(xué)術(shù)支持體系，夯實(shí)基礎(chǔ)，循證溯源的過(guò)程才是著眼未來(lái)。如果企業(yè)可以為產(chǎn)品提供“藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告”來(lái)正面回應(yīng)，證明使用該藥品具有更好的“臨床療效-治療價(jià)值-風(fēng)險(xiǎn)控制”，可以從根本上避免“負(fù)面目錄”危機(jī)?！芭R床療效大樣本RCT試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估報(bào)告”、“上市后大樣本藥品使用安全性評(píng)估報(bào)告”、“藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估報(bào)告”將是未來(lái)新產(chǎn)品進(jìn)入各級(jí)醫(yī)保報(bào)銷目錄的三大必備條件。

各地目錄也已經(jīng)警示了各地大小代理商，即將到來(lái)的各省招標(biāo)，代理商選擇品種需要“多元化”，不要只盯著注射劑、萬(wàn)能藥，要注意組合拳，?？铺匦帯⒖诜匦?、婦兒科用藥、有療效的基本藥物和低價(jià)藥都要配備。