許方瀝　倪金龍　廖靜　熊炬

【摘 要】 目的：觀察消癥軟結方聯(lián)合鴉膽子油乳介入治療中晚期原發(fā)性肝癌的臨床療效。方法：將54例原發(fā)性肝癌患者隨機分為治療組與對照組各27例，兩組均采用Seldinger's技術分別行肝動脈鴉膽子油乳及化療藥灌注治療。治療組同時加用中藥消癥軟結方口服治療；對照組采用常規(guī)順鉑、多柔比星、氟尿嘧啶注射液常規(guī)化療術灌注。觀察兩組患者的近期療效和不良反應。結果：疾病控制率治療組為77.78%，對照組為81.48%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。不良反應發(fā)生率治療組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：消癥軟結方聯(lián)合鴉膽子油乳介入治療中晚期原發(fā)性肝癌與單用介入治療近期療效相當，但在減少不良反應發(fā)生率方面優(yōu)于對照組。

【關鍵詞】 肝癌；消癥軟結方；鴉膽子油乳；介入治療

【中圖分類號】R735.7 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2016）06-0099-02

原發(fā)性肝癌是常見的肝臟腫瘤之一，患者確診時病情多處于中晚期，手術切除治療意義不大，因此臨床上多采用肝動脈化療栓塞術（TACE）進行晚期對癥治療。但采用化療栓塞術治療的不良反應較多，長期治療效果以及患者的生活質量較差[1]。為改善中晚期原發(fā)性肝癌的臨床治療效果，本文開展了針對晚期原發(fā)性肝癌采用消癥軟結方（我院國家級名老中醫(yī)胡國棟先生的經(jīng)驗方）聯(lián)合鴉膽子油乳介入治療的研究，取得一定的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 54例患者均為內江市中醫(yī)院2012年4月至2015年8月住院患者，均為原發(fā)性肝癌，診斷標準參照衛(wèi)生部2011年頒布的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》中的臨床診斷標準[2]。排除藥物過敏、合并其他系統(tǒng)嚴重疾病以及門靜脈癌栓的患者；同時排除預計生存期小于6個月的患者。按照入選先后隨機分為治療組和對照組各27例。治療組中男22例，女5例，年齡35～62歲，平均年齡（48.5±8.5）歲；22例腫瘤位于肝右葉，3例位于肝左葉，2例雙葉均有分布；病理：24例肝細胞型，3例膽管細胞型；7例結節(jié)型，20例巨塊型；Child-Pugh肝功能分級[2]：22例A級，5例B級；分期：15例Ⅱ期，12例Ⅲ期。對照組中男21例，女6例，年齡33～65歲，平均年齡（47.2±8.3）歲；21例腫瘤位于肝右葉，2例位于肝左葉，4例雙葉均有分布；Child-Pugh肝功能分級：21例A級，6例B級；分期：14例Ⅱ期，13例Ⅲ期。兩分組患者在年齡、性別、病情等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可進行比較。

1.2 方法 54例患者均進行Seldinger′s方法插管治療。治療組27例采用消癥軟結方聯(lián)合鴉膽子油乳介入治療，栓塞劑為鴉膽子油乳聯(lián)合碘油，每次治療前1周開始給予消癥軟結方（黃芪30g，豬苓20g，薏苡仁30g，莪術20g，白花蛇舌草30g，草河車30g，露蜂房30g，山甲珠15g，半枝蓮30g） 每日1劑，水煎450ml， 3次/d，口服150ml/每次，連續(xù)4周；對照組27例采用常規(guī)順鉑（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，批號：109028CF）、多柔比星（浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號：130702）、氟尿嘧啶注射液（上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：FA150202）常規(guī)化療術灌注。兩組患者在每次介入術后間隔1月以上根據(jù)臨床進展情況決定是否行第二次介入治療。觀察周期為6個月（180d）。

1.3 觀察指標 治療結束后（入組后第180d）計算介入次數(shù)，檢測血清AFP，復查腹部CT或MRI，觀察腫瘤變化以及不良反應發(fā)生率。

1.4 療效標準 根據(jù)WHO實體瘤療效評價標準[3]，完全緩解（CR）：瘤體無活性；部分緩解（PR）：最大垂直徑乘積減少50%；穩(wěn)定（NC）：病灶兩徑乘積縮小50%，無新發(fā)病灶；進展（PD）：病灶無改善，出現(xiàn)新發(fā)病灶。疾病控制率以CR+PR+NC計算。不良反應分類采用WHO標準[4]。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0進行數(shù)據(jù)處理，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料比較進行χ2檢驗，當P<0.05時組間差異明顯有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組介入治療次數(shù)比較 兩組共行120次介入；治療組27例：1次4例，2次14例，3次9例，平均介入治療（2.19±0.68）次；對照組27例治療1次、2次、3次分別為5、14、8例，平均介入治療（2.11±0.70）次。兩組介入治療次數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可進行比較。

2.2 兩組治療前后AFP陽性率比較 兩組治療前AFP陽性率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，兩組AFP陽性率較治療前均有所下降，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組治療1療程后1月結果比較 疾病控制率治療組為77.78%，對照組為81.48%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

2.4 兩組不良反應比較 主要不良反應表現(xiàn)為血液系統(tǒng)損害（包括白細胞下降、血小板下降、出血等）；消化道反應（包括惡心嘔吐、便秘、腹痛等）；過敏反應（發(fā)熱）。治療組白細胞下降、血小板下降、便秘、腹痛、發(fā)熱等發(fā)生率小于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。而在惡心、嘔吐、出血等方面，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

3 討論

根據(jù)臨床表現(xiàn)，肝癌可以歸屬為中醫(yī)“臌脹、黃疸、積聚、脅痛、肥氣、伏梁、肝壅、瘕”等范疇。中醫(yī)理論認為，肝癌病變在肝，病機則與脾、腎密切相關。近年來，中醫(yī)學界提出 “癌毒”的概念[5]，認為“癌毒”是造成肝癌發(fā)生和進展的根源，而“痰、濕、瘀”則是肝癌的病理產(chǎn)物，同時是導致疾病進展的病理因素。中醫(yī)治療肝癌，早期以祛邪為主兼顧扶正，中期宜攻補兼施，晚期應以扶正為主。西醫(yī)治療中晚期肝癌，介入治療是其中一項極為常用且有效的治療手段。根據(jù)臨床經(jīng)驗，腫瘤大小、血供、有無動靜脈瘺及癌栓、甲胎蛋白水平為影響原發(fā)性肝癌介入治療預后的獨立危險因素，而介入治療次數(shù)是影響介入預后的保護性因素[6]，本次研究顯示，兩組介入次數(shù)比較無統(tǒng)計學意義，治療組及對照組均獲得較高的疾病控制率，且兩組間疾病控制率的比較無統(tǒng)計學意義，說明中藥聯(lián)合鴉膽子油乳劑介入治療能起到與化療藥物栓塞術同等的臨床療效。

消癥軟結方是我院國家級名老中醫(yī)胡國棟老先生的經(jīng)驗方，方中穿山甲、莪術軟堅散結；白花蛇舌草、半枝蓮解毒抗癌；黃芪補氣；豬苓、薏苡仁健脾滲濕；露蜂房、草河車具有清熱解毒，消腫止痛的功效。

鴉膽子油乳可改善凝血狀況以促進腫瘤組織的栓塞，此外鴉膽子油乳還具有改善免疫、升高白細胞、提高血液循環(huán)、促進組織修復的功能，對肝臟并無毒副作用，對血小板無抑制作用[7-9]。

本研究結果表明，消癥軟結方聯(lián)合鴉膽子油乳介入治療中晚期原發(fā)性肝癌與傳統(tǒng)化療栓塞比較，療效并無明顯差異，但患者不良反應相對較少，某種程度上，改善了患者的生存、生活質量。

參考文獻

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[9] 陳彥哲，王萬民，史國軍.鴉膽子油乳注射液聯(lián)合TACE治療原發(fā)性肝癌的臨床觀察[J].中國衛(wèi)生標準管理， 2015， 6（1）： 60.

（收稿日期：2016.01.15）