劉欣

（七臺(tái)河市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 黑龍江七臺(tái)河 154600）

藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理對(duì)策研究

劉欣

（七臺(tái)河市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 黑龍江七臺(tái)河 154600）

為了有效應(yīng)對(duì)、處置突發(fā)的藥品安全事件，加強(qiáng)相應(yīng)的應(yīng)急管理十分必要和重要，在監(jiān)督管理藥品安全的整個(gè)體系中，應(yīng)急管理是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。在分析藥品安全應(yīng)急管理存在的問(wèn)題的基礎(chǔ)上，立足于相關(guān)的成功經(jīng)驗(yàn)，探討建設(shè)藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理體系的有關(guān)對(duì)策措施，以期能夠?qū)λ幤钒踩ぷ饔兴梃b。

藥品檢驗(yàn) 應(yīng)急管理體系 對(duì)策措施

在當(dāng)前的公共衛(wèi)生管理工作中,假冒偽劣藥品引發(fā)的藥品傷害事件和藥品的不良反應(yīng)所導(dǎo)致的藥品安全突發(fā)事件,已經(jīng)成為最主要的藥品安全問(wèn)題。因此,必須建立和完善一套有效的藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理系統(tǒng),從而切實(shí)保障人民群眾能夠安全、放心用藥。

1 藥品安全應(yīng)急管理目前存在的主要問(wèn)題

1.1 響應(yīng)突發(fā)事件的速度較慢,快速進(jìn)行決策的能力不強(qiáng)。在應(yīng)急管理中能夠做到快速響應(yīng)是基本要求,它對(duì)于應(yīng)急管理的成效產(chǎn)生著最為直接的影響。目前,在突發(fā)事件發(fā)生后,較為普遍地存在著指令不暢、指揮混亂、響應(yīng)不一致問(wèn)題,對(duì)于及時(shí)有效處理藥害事件造成了很大的負(fù)面影響。

1.2 投入的應(yīng)急管理資金不足。只有保障資金投入足額到位,才能有效促進(jìn)應(yīng)急管理機(jī)制的建立和完善。但是政府在財(cái)政投入方面不足以應(yīng)對(duì)所有的藥品突發(fā)危機(jī)事件,因此必須徹底解決資金投入問(wèn)題。

1.3 缺乏評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)機(jī)制。建立科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,可以有效地預(yù)防和遏制發(fā)生安全事故。目前,我國(guó)在應(yīng)急管理體系建設(shè)方面盡管取得了很大的成效,但是在預(yù)警方面還有待于進(jìn)一步加強(qiáng)。

1.4 在溝通聯(lián)系媒體和公共輿論方面的能力不強(qiáng)。在突發(fā)的藥品安全事件發(fā)生后,因?yàn)闆](méi)有有效的信息溝通渠道,可能會(huì)導(dǎo)致謊言、流言在社會(huì)上流傳,最終使社會(huì)恐慌加劇。

2 我國(guó)在藥品安全應(yīng)急管理方面積累的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

我國(guó)一直以來(lái)都高度關(guān)注藥品安全突發(fā)事件,積極推進(jìn)相關(guān)的應(yīng)急管理體系建設(shè),并且積累了一些成功的經(jīng)驗(yàn)：一是頒布了《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《藥品管理法》等一系列法律法規(guī),為了有效地應(yīng)對(duì)和管理藥品安全突發(fā)事件奠定了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)；二是分別從國(guó)家、省、縣（市）層面建立了三級(jí)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；三是積極探索監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)的相關(guān)辦法和機(jī)制。

3 建設(shè)藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理體系的對(duì)策措施

目前,藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理雖然得到了高度重視,同時(shí)在相關(guān)的機(jī)制、體系建設(shè)上也取得了一定的成績(jī),積累了一些經(jīng)驗(yàn),但是在應(yīng)對(duì)突發(fā)性藥品傷害事件發(fā)生后,仍然顯得有些力不從心。因此,有必要采取有效策略,進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品檢驗(yàn)應(yīng)急管理體系建設(shè)。

3.1 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確工作職責(zé)。在國(guó)家、省、縣（市）三級(jí)建立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),明確第一責(zé)任人和工作職責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)指揮藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)和處置工作。同時(shí),該機(jī)構(gòu)內(nèi)的各職能部門(mén)必須密切配合、團(tuán)結(jié)協(xié)作,從而科學(xué)、有效、及時(shí)地處理藥品安全突發(fā)事件。

3.2 加強(qiáng)指揮體系建設(shè)。組建包括應(yīng)急檢驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)、專家技術(shù)支持、綜合協(xié)調(diào)和應(yīng)急檢驗(yàn)四個(gè)小組,從而構(gòu)建起堅(jiān)強(qiáng)有力的指揮體系,各小組要職能明確、配合默契,從而高效快速地應(yīng)對(duì)和處理突發(fā)事件。

3.3 加強(qiáng)應(yīng)急管理制度建設(shè)。遵循應(yīng)急管理的相關(guān)法律法規(guī),從監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急保障、應(yīng)急檢驗(yàn)、信息通報(bào)和考核評(píng)估等方面,建立健全管理制度,并切實(shí)落實(shí)到部門(mén)、到責(zé)任人,從而確保在藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,能夠及時(shí)作出反應(yīng),并且有條不紊地進(jìn)行處置。

3.4 加強(qiáng)應(yīng)急事件信息報(bào)告。按照應(yīng)急管理的有關(guān)規(guī)定,如果藥品安全突發(fā)事件一旦發(fā)生,相關(guān)部門(mén)在接到報(bào)警后,要立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,同時(shí)第一時(shí)間報(bào)告給上級(jí)主管部門(mén)。應(yīng)急事件信息報(bào)告包括初報(bào)、續(xù)報(bào)和處理結(jié)果匯報(bào)三種方式。初報(bào)是指在接到報(bào)警2小時(shí)內(nèi),通過(guò)電話的形式直接向上級(jí)主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)事件的初步發(fā)展情況；續(xù)報(bào)是指在突發(fā)事件基本查清以后,通過(guò)書(shū)面或者網(wǎng)絡(luò)向上級(jí)主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)事件的起因和進(jìn)展情況；處理結(jié)果報(bào)告是指就處理事件所采取的策略、事件的全過(guò)程和處理結(jié)果,向上級(jí)主管部門(mén)提交書(shū)面總結(jié)報(bào)告。

3.5 加強(qiáng)應(yīng)急實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)建設(shè)。充分整合各個(gè)部門(mén)和學(xué)科的資源,建立多維度和領(lǐng)域的,可以進(jìn)行統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理的應(yīng)急實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)綜合平臺(tái),用來(lái)有效應(yīng)對(duì)、處置較為復(fù)雜的突發(fā)藥品安全事件。在日常工作中,該平臺(tái)用來(lái)進(jìn)行藥品安全監(jiān)督管理,而藥害事件一旦發(fā)生,該平臺(tái)就馬上變?yōu)閼?yīng)急處理平臺(tái),從而確保為有次序、有計(jì)劃地解決突發(fā)事件提供幫助。

3.6 加強(qiáng)應(yīng)急事件處置的后勤保障。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的后勤部門(mén),要確保在突發(fā)事件發(fā)生后及時(shí)供應(yīng)應(yīng)急器材與設(shè)備以及相關(guān)的信息,確保檢測(cè)能夠順利開(kāi)展。

3.7 加強(qiáng)應(yīng)急事件處置后的總結(jié)評(píng)估。在突發(fā)的藥品安全事件處置完成以后,應(yīng)該組織相關(guān)的部門(mén)和專業(yè)人員,從從應(yīng)急的準(zhǔn)備、處置、保障等方面,全面地評(píng)估產(chǎn)生的效果,并最終形成評(píng)估總結(jié)報(bào)告。通過(guò)全面的總結(jié)評(píng)估,總結(jié)工作的得失,積累成功的經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)存在的不足,在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善應(yīng)急處理預(yù)案,從而能夠持續(xù)提高應(yīng)急處置突發(fā)藥品安全事件的水平與能力。

在藥品安全監(jiān)督管理體系中,突發(fā)藥品安全事件的應(yīng)對(duì)于處置至關(guān)重要。這一過(guò)程中的藥品應(yīng)急檢驗(yàn)工作具有緊急、突發(fā)和強(qiáng)制等特征,因此對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出了更高的要求,必須在規(guī)定的最短時(shí)間內(nèi)完成藥品的檢測(cè)和鑒定任務(wù),并且最終要得出精確的檢驗(yàn)斷定結(jié)果,從而把事件帶來(lái)的損失最大限度地降低。因此,相關(guān)部門(mén)和人員必須扎實(shí)工作,切實(shí)加強(qiáng)技術(shù)管理,從而在應(yīng)對(duì)和處理突發(fā)的各類藥品安全事件的過(guò)程中,能夠積極穩(wěn)健推進(jìn)、冷靜科學(xué)處置,最終取得令人滿意的效果。

［1］江德元.中國(guó)食藥安全應(yīng)急初具輪廓，四塊“短板”待補(bǔ)［J］.望，2010（6）.

［2］吳東平，程萬(wàn)洲.我國(guó)突發(fā)公共事件應(yīng)急管理現(xiàn)狀［J］.中國(guó)安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)，2009，5（5）.

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1674-2060（2016）03-0215-01