薛康寧, 劉曉宇, 趙赤鴻

(中國(guó)疾病預(yù)防控制中心, 北京　102206)

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我國(guó)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)與國(guó)際陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典的內(nèi)容比較

薛康寧, 劉曉宇, 趙赤鴻

(中國(guó)疾病預(yù)防控制中心, 北京102206)

【摘要】隨著實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物這一概念的提出，相應(yīng)的法律法規(guī)亟需制定，而目前我國(guó)專門針對(duì)“實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物”這一概念的衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)尚未被明確提出，使得實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的使用與管理存在安全隱患。本文將《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》及《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》與國(guó)際《陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》在內(nèi)容上進(jìn)行了比較，對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物衛(wèi)生相關(guān)工作提出建議。

【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物; 衛(wèi)生法律;比較

目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)用的動(dòng)物包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。2013年版《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》第一章第二條對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行了定義，指出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，是指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。但這個(gè)概念不能滿足目前科研教學(xué)過程中使用動(dòng)物的定義。2014年頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》(GB/T 27416-2014)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物這兩個(gè)概念進(jìn)行了明確的定義，即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(laboratory animals)是指按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專門培育和飼養(yǎng)的旨在用于實(shí)驗(yàn)或用于其他科學(xué)目的的動(dòng)物；實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物(experimental animals)，是指用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，也包括畜養(yǎng)動(dòng)物、野生動(dòng)物等。同時(shí)還注明，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需遺傳背景明確或來源清楚，并對(duì)其攜帶的微生物、寄生蟲和健康狀態(tài)等實(shí)行控制；鑒于我國(guó)語(yǔ)言習(xí)慣，在無需特別區(qū)分時(shí)，廣義的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物指實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。這樣，實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物有了屬于其自身的定義，涉及的動(dòng)物范圍更加廣泛。實(shí)際工作中，高?；蚩蒲袡C(jī)構(gòu)的確會(huì)使用畜養(yǎng)動(dòng)物，如牛、羊、豬等。但鑒于我國(guó)尚未有系統(tǒng)的、針對(duì)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范其攜帶的微生物、寄生蟲和健康狀態(tài)，使得這些動(dòng)物的使用存在嚴(yán)重的安全隱患。

經(jīng)搜集相關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)我國(guó)目前專門以“實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物”為管理對(duì)象的衛(wèi)生法律法規(guī)尚未被明確提出，但有針對(duì)包括“實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物”在內(nèi)的畜養(yǎng)動(dòng)物、野生動(dòng)物衛(wèi)生相關(guān)的法律，主要為《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》(以下簡(jiǎn)稱防疫法)。針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)法規(guī)為《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱管理?xiàng)l例)。與我國(guó)相比，目前國(guó)際上通用的動(dòng)物衛(wèi)生相關(guān)法典為由世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(International Organization for Animal Health，原 Office International des Epizooties，OIE) 制定的《陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》(以下簡(jiǎn)稱法典)，其宗旨是通過詳細(xì)規(guī)定進(jìn)出口國(guó)家獸醫(yī)當(dāng)局采取的衛(wèi)生措施，防止傳播動(dòng)物或人的病原體，確保動(dòng)物(包括“實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物”在內(nèi)的哺乳動(dòng)物、禽和蜜蜂)及其產(chǎn)品在國(guó)際貿(mào)易中的衛(wèi)生安全，并促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易[1]。根據(jù)WTO植物檢疫及衛(wèi)生措施協(xié)議(SPS協(xié)議)，WTO成員國(guó)應(yīng)將OIE內(nèi)相關(guān)的推薦規(guī)范與進(jìn)口需求結(jié)合，《法典》因此是國(guó)際貿(mào)易中WTO法律體制中的一個(gè)關(guān)鍵部分[2]。故本文對(duì)《防疫法》、《管理?xiàng)l例》與國(guó)際《法典》的內(nèi)容進(jìn)行比較，以期對(duì)制定實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的衛(wèi)生法律及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提供理論支撐。

1法律法規(guī)介紹

1.1《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》

《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》于1997年7月3日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十六次會(huì)議通過； 2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《中國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)電力法>等六部法律的決定》對(duì)其進(jìn)行了第三次修訂。主要內(nèi)容見表1。

1.2《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》

1988年10月31日由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，1988年11月14日國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)令第2號(hào)發(fā)布，根據(jù)2011年1月8日《國(guó)務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》進(jìn)行第一次修訂，根據(jù)2013年7月18日《國(guó)務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》進(jìn)行第二次修訂。主要內(nèi)容見表2。

1.3《國(guó)際陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》

2015年5月，第24版新修訂的《法典》在第83屆OIE全體大會(huì)上通過。共包含15項(xiàng)內(nèi)容。見表3[3]。

表1　《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》內(nèi)容簡(jiǎn)表

表2　《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》內(nèi)容簡(jiǎn)表

表3　《國(guó)際陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》內(nèi)容簡(jiǎn)表

2比較分析

2.1制定目的比較

《防疫法》的目的是為了加強(qiáng)對(duì)我國(guó)動(dòng)物防疫活動(dòng)的管理，預(yù)防、控制和撲滅我國(guó)發(fā)生的動(dòng)物疫病，促進(jìn)我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展，保護(hù)我國(guó)人民健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，是從我國(guó)國(guó)情出發(fā)，針對(duì)動(dòng)物疫病防控及撲滅工作而制定。

《管理?xiàng)l例》是為了加強(qiáng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的需要，其對(duì)象為我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理工作。

《法典》是通過詳細(xì)規(guī)定進(jìn)出口國(guó)家獸醫(yī)當(dāng)局采取的衛(wèi)生措施，防止傳播動(dòng)物或人的病原體，確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在國(guó)際貿(mào)易中的衛(wèi)生安全，并促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，其使用對(duì)象是國(guó)際貿(mào)易組織中的相關(guān)成員國(guó)，立足于國(guó)際視角。

2.2主要內(nèi)容比較

比較《法典》、《防疫法》及《管理?xiàng)l例》主要內(nèi)容，結(jié)果如表4。

通過表4所列結(jié)果，結(jié)合表1-3的內(nèi)容，可以發(fā)現(xiàn)，與《法典》相比，《檢疫法》與《管理?xiàng)l例》更側(cè)重政策性、原則性的規(guī)定，而《法典》在配套性規(guī)章及具體操作規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面的內(nèi)容更豐富。如在《檢疫法》第二章動(dòng)物疫病的預(yù)防中，主要說明的是國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門及各級(jí)獸醫(yī)主管部門在動(dòng)物疫病預(yù)防方面的工作職能，《法典》中涉及到動(dòng)物疾病預(yù)防的內(nèi)容在第四章，提供了動(dòng)物鑒定，可追溯性，分布區(qū)域，區(qū)域劃分，動(dòng)物尸體處理，消毒，滅蟲與一般衛(wèi)生程序的具體方案，實(shí)用性較強(qiáng)。又如《檢疫法》第三章，動(dòng)物疫情的報(bào)告、通報(bào)和公布，主要說明了發(fā)生動(dòng)物疫情時(shí)的報(bào)告、通報(bào)及公布程序，相應(yīng)的內(nèi)容在《法典》中則是第一章，動(dòng)物疾病診斷監(jiān)測(cè)與通告，這一章提供了病原微生物的診斷、監(jiān)測(cè)及通告的實(shí)施方法標(biāo)準(zhǔn)，還包括了向OIE通告的程序，國(guó)際貿(mào)易的檢測(cè)，以及一個(gè)國(guó)家，地區(qū)或區(qū)域的健康狀態(tài)的評(píng)估程序。

此外，《防疫法》與《管理?xiàng)l例》中缺少《法典》中含有的疾病診斷與監(jiān)測(cè)，風(fēng)險(xiǎn)分析，運(yùn)輸方式，進(jìn)出口程序與獸醫(yī)證明，獸醫(yī)服務(wù)質(zhì)量、獸醫(yī)公共衛(wèi)生、動(dòng)物福利、各種動(dòng)物的傳染性疾病列舉及防控治療措施等內(nèi)容。但《法典》缺少《防疫法》與《管理?xiàng)l例》中含有的動(dòng)物疫病的撲滅、飼育管理等方面內(nèi)容。

2.3支持性技術(shù)文件比較

《法典》還將動(dòng)物分類，并列出相應(yīng)的動(dòng)物傳染性疾病，并配有支持性文件——《Terrestrial Manual》，提供了針對(duì)疾病的診斷及免疫標(biāo)準(zhǔn)，相比之下《防疫法》及《管理?xiàng)l例》未明確指出其支持性文件。雖然我國(guó)在動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂工作取得了一定成績(jī)，但還未建立起與國(guó)際接軌的動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系，在技術(shù)水平和內(nèi)容涵蓋范圍上還有很多不足[4]。

表4　主要內(nèi)容比較列表

注：●表示含有該項(xiàng)內(nèi)容，空白表示不含有該項(xiàng)內(nèi)容

Note. ● means containing this content, white space means the opposite.

2.4獸醫(yī)制度比較

《法典》明確官方獸醫(yī)制度，其特點(diǎn)為[5]：(1)個(gè)人負(fù)責(zé)。即由國(guó)家任命和授權(quán)的官方獸醫(yī)人員作為動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的權(quán)力主體和責(zé)任主體，對(duì)動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行全過程、獨(dú)立的衛(wèi)生監(jiān)管，對(duì)合格的動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品出具動(dòng)物衛(wèi)生證書并對(duì)檢驗(yàn)檢疫行為負(fù)責(zé)。(2)垂直管理。地方上的官方獸醫(yī)直接代表國(guó)家對(duì)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，不受當(dāng)?shù)卣?，?jīng)濟(jì)等因素的影響。(3)全過程監(jiān)管。(4)技術(shù)支持：有動(dòng)物疫病診斷實(shí)驗(yàn)室體系為官方獸醫(yī)提供技術(shù)保障。

與此相比，我國(guó)相關(guān)法律未明確官方獸醫(yī)制度。如在《防疫法》中，動(dòng)物疫病的預(yù)防主要涉及的部門是國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門及各級(jí)獸醫(yī)主管部門；動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品的檢疫環(huán)節(jié)又涉及到動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。又如在《管理?xiàng)l例》中，對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面的工作又涉及到國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)，省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)和國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門等。這種分段式的管理機(jī)制會(huì)導(dǎo)致各部門之間的職能交叉，易出現(xiàn)監(jiān)管空白[5]。

3建議

根據(jù)上述比較分析的內(nèi)容，對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物衛(wèi)生相關(guān)工作提出以下建議：參考《法典》，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，加快制定專門針對(duì)“實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物”的衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)及配套標(biāo)準(zhǔn)，改變目前我國(guó)只有“實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物”概念，卻沒有專門的、針對(duì)性較強(qiáng)的相關(guān)法律法規(guī)現(xiàn)狀。制定相應(yīng)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、預(yù)防與控制的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，提高實(shí)操性及指導(dǎo)性，滿足目前我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物使用的需求。

加快獸醫(yī)管理體制改革，根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)現(xiàn)有動(dòng)物防疫、檢疫、監(jiān)督等各類機(jī)構(gòu)及其執(zhí)法職能進(jìn)行整合，借鑒國(guó)際上通用的官方獸醫(yī)制度，明確各部門職能，避免監(jiān)管空白。

完善實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支持體系。制定實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)離不開科學(xué)實(shí)驗(yàn)的技術(shù)支持。如美國(guó)建立了國(guó)家動(dòng)物衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室，其主要作用即開展動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)，對(duì)疫病進(jìn)行早期診斷識(shí)別。

參考文獻(xiàn)：

[1]王仁華，陳向前，汪明. 國(guó)際動(dòng)物衛(wèi)生法典簡(jiǎn)介 [J]. 中國(guó)獸醫(yī)雜志, 2008, 44(1): 76-78.

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〔修回日期〕2015-12-26

Comparison of domestic laws and regulations related to experimental animals and international terrestrial animal health codes

XUE Kang-ning, LIU Xiao-yu, ZHAO Chi-hong

(Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 102206, China)

【Abstract】The concept of “experimental animals” has been raised up, while we still need relevant laws and regulations on experimental animals. Accordingly, a potential safety hazard may occur when using these animals. Here we compare the content of the “Animal Epidemic Prevention Law of the People’s Republic of China” and “Regulations for Experimental Animal Management”, with the “Terrestrial Animal Health Code” issued by International Organisation for Animal Health (Office International des Epizooties，OIE), in order to provide some advice to completing the relevant laws in China.

【Key words】Experimental animals; Health law; Comparison

doi:10.3969.j.issn.1671-7856. 2016.02.003

【中圖分類號(hào)】R-33

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1671-7856(2016) 02-0007-05

[作者簡(jiǎn)介]薛康寧(1986-)，女，研究實(shí)習(xí)員，研究方向：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物獸醫(yī)管理。Email:xuekn@chinacdc.cn。[通訊作者]趙赤鴻，Email: zhaoch@chinacdc.cn。

[基金項(xiàng)目]公益性行業(yè)科研專項(xiàng)(編號(hào)：201302006)。

“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)論壇”專題