周 萍， 江 瓊， 曾志華， 李風(fēng)華， 周 瀅*

（1.重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，重慶，401331；2.重慶市大足區(qū)中醫(yī)院皮膚科，重慶402360）

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中西藥聯(lián)合治療尋常痤瘡濕熱夾瘀證的臨床觀察

周 萍1， 江 瓊1， 曾志華1， 李風(fēng)華2， 周 瀅1*

（1.重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，重慶，401331；2.重慶市大足區(qū)中醫(yī)院皮膚科，重慶402360）

摘要:目的 觀察清熱解毒化瘀湯（蒲公英、魚腥草、苦參等）聯(lián)合異維A酸軟膠囊治療尋常痤瘡濕熱夾瘀證的臨床療效。方法 將135例患者隨機(jī)分為中藥組（清熱解毒化瘀湯）、西藥組（異維A酸軟膠囊）、聯(lián)合組（清熱解毒化瘀湯+異維A酸軟膠囊）各45例，治療時間均為28 d。觀察3組的臨床療效，粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)（或囊腫）等皮損數(shù)量變化和復(fù)發(fā)情況。結(jié)果 聯(lián)合組總有效率為93.33％，明顯高于中藥組80.00％、西藥組77.78％（P＜0.05）。與治療前比較，3組在粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)（或囊腫）等皮損方面均有明顯的改善（P＜0.05）；治療后，聯(lián)合組皮損數(shù)量明顯低于中藥組、西藥組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療結(jié)束后1、2、3個月，聯(lián)合組的復(fù)發(fā)率明顯低于中藥組及西藥組（P＜0.05）。結(jié)論 中西藥聯(lián)合治療尋常痤瘡濕熱夾瘀證療效顯著，優(yōu)于單純中藥及單純西藥治療。

關(guān)鍵詞:尋常痤瘡；清熱解毒化瘀湯；異維A酸軟膠囊；中西藥聯(lián)合；臨床療效

dol:10.3969/j.issn.1001-1528.2016.02.007

Cllnlcal observatlon of Qlngre Jledu Decoctlon and Isotretlnoln Soft Capsules ln the treatment of acne vulgarls

ZHOU Ping1， JIANG Qiong1， ZENG Zhi-hua1， LIFeng-hua2， ZHOU Ying1*
（1.College of TCM，Chongqing Medical University，Chongqing，401331，China；2.Dermatology DePartment of Chinese Medicine HosPital of Dazu District in Chongqing City，Chongqing，402360，China）

KEY W 0RDS: acne vu1garis；Qingre Jiedu Decoction；Isotretinoin Soft CaPsu1es；Chinese traditiona1medicine combined with western medicine；c1inica1effect

尋常痤瘡（acne vu1garis）是一種毛囊及皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病［1］，為皮膚科的常見病之一，一般多發(fā)于青春期。痤瘡的好發(fā)部位主要是以顏面部為主，臨床癥狀多為粉刺、炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)或囊腫，易遺留色素沉著，或凹陷性瘢痕等，嚴(yán)重影響患者容貌。中、重度痤瘡對青少年的情緒和社會生活產(chǎn)生較大的負(fù)面影響。本研究采用中西藥聯(lián)合治療中（Ⅲ級）重（Ⅳ級）度尋常痤瘡取得了較好的療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 所有病例（135例）為重慶市大足區(qū)中醫(yī)院2012年1月至2014年1月門診患者，隨機(jī)分為聯(lián)合組、中藥組、西藥組。聯(lián)合組45例，男29例，女16例；年齡15～32歲，平均（18.96± 3.12）歲；病程5周～6年，平均（1.28±0.84）年；中度（Ⅲ級）32例，重度（Ⅳ級）13例。中藥組45例，男30例，女15例；年齡16～33歲，平均（19.48±3.09）歲；病程4周～6年，平均（1.30±0.87）年；中度（Ⅲ級）33例，重度（Ⅳ級）12例。西藥組45例，男29例，女16例；年齡16～32歲，平均（19.16±3.10）歲；病程5周～6年；平均（1.29±0.85）年；中度（Ⅲ級）32例，重度（Ⅳ級）13例。3組患者在性別、年齡、病程、病情輕重分級上差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］擬定:從青春期開始發(fā)病，多發(fā)于面部、上胸、背部等皮脂腺發(fā)達(dá)的部位，呈對稱性分布。皮損表現(xiàn)為毛囊性丘疹、粉刺、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫、疤痕，并伴有皮脂溢出，為慢性經(jīng)過。

臨床輕重分級:①Ⅰ級（輕度），皮損主要為黑頭粉刺，散發(fā)至多發(fā)，及炎性丘疹散發(fā)，總病灶數(shù)為10～30個。②Ⅱ級（較輕中度），皮損主要為粉刺，有中等數(shù)量的丘疹及淺在性膿皰，總病灶數(shù)為31～50個，多局限在面部。③Ⅲ級（較重中度），皮損主要為深在性、炎癥性丘疹及膿皰，總病灶數(shù)為50～100個，結(jié)節(jié)＜3個，多發(fā)生于顏面、胸背部、頸部。④Ⅳ級（重度），皮損主要為深在性、炎癥性丘疹及膿皰，總病灶數(shù)為＞100個，結(jié)節(jié)或囊腫＞3個，容易形成疤痕，多發(fā)生在上半身。

皮損性質(zhì)分類:①非炎性痤瘡，主要為閉塞性（白頭）或者開放性（黑頭）粉刺；②炎性痤瘡，表現(xiàn)為皮損發(fā)紅，有明顯侵潤性的炎癥，出現(xiàn)丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫性損害。

中醫(yī)濕熱夾瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］擬定。①濕熱證:主癥為皮膚油膩，多以疼痛性丘疹及膿皰為主；次癥為間有結(jié)節(jié)，或者伴有口臭、尿赤、便秘，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。②血瘀證:主癥為皮損多為結(jié)節(jié)和囊腫，色暗淡，常反復(fù)發(fā)作，易致瘢痕；次癥為囊腫質(zhì)地較硬，舌質(zhì)暗淡，舌邊有瘀點(diǎn)或者瘀斑，脈澀。具備以上主癥及次癥2項以上者，可診斷為該證候。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)尋常痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)尋常痤瘡濕熱夾瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡15～33歲；④簽署知情同意書；⑤治療前30 d內(nèi)未用過與本病相關(guān)的內(nèi)服藥，7 d內(nèi)未用過與本病相關(guān)的外用藥。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠或者哺乳期婦女；②過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幓蛩幬锍煞诌^敏者；③近30 d內(nèi)服用過治療本病的內(nèi)服藥，或7 d內(nèi)使用過治療本病的外用藥；④合并心腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，精神病患者；⑤化學(xué)物質(zhì)所引起的職業(yè)性痤瘡，藥物導(dǎo)致的痤瘡。

1.5 治療方法 西藥組給予口服異維A酸軟膠囊（上海信誼延安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H10930210，10 mg/粒，10粒/板），10 mg/次，1次/日，與飲食同服。以7 d為1療程，連續(xù)治療4個療程。

中藥組給予口服清熱解毒化瘀湯治療?；舅幬?蒲公英30 g、魚腥草20 g、苦參15 g、地膚子15 g、白鮮皮15 g、白花蛇舌草15 g、皂角刺15 g、連翹15 g、桑白皮15 g、黃芩20 g、赤芍15 g、生地黃15 g，丹參15 g、姜黃15 g、桔梗9 g、生甘草9 g。隨癥加減:脾胃濕熱甚者加梔子、黃連；肺熱盛者加生石膏、知母、寒水石；多結(jié)節(jié)者加丹皮、生牡蠣；多囊腫者加浙貝母、天花粉、夏枯草；便秘者加大黃、玄明粉；月經(jīng)不調(diào)者加益母草、香附、川芎；皮脂多加生山楂；失眠多夢者加酸棗仁、合歡花、遠(yuǎn)志等。水煎劑，每日1劑，分2次溫服。以7 d為1療程，連續(xù)治療4個療程。

聯(lián)合組給予中藥聯(lián)合西藥治療。方法與療程同中藥組及西藥組。

1.6 觀察指標(biāo) ①臨床療效；②治療前后皮損數(shù)量變化；③復(fù)發(fā)情況。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］擬訂。臨床痊愈:皮膚損害消退率≥95％，臨床癥狀消失。顯效: 95％＞皮膚損害消退率≥70％，臨床癥狀明顯減輕。有效: 70％＞皮膚損害消退率≥50％，臨床癥狀改善。無效:皮膚損害消退率＜50％，或反見增多，臨床癥狀未改善?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料改善率比較采用x2檢驗，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，有序分類資料采用Kruska1-Wa11is H檢驗，通過調(diào)整α水準(zhǔn)進(jìn)行兩兩比較，α=0.05。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組臨床療效比較 聯(lián)合組、中藥組、西藥組總有效率分別為93.33％、80.00％、77.783％，聯(lián)合組療效優(yōu)于中藥組、西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

2.2 3組治療前后皮損數(shù)量比較 與治療前比較，3組在粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)等皮損數(shù)量減少率上有明顯改善（P＜0.05）；治療后，聯(lián)合組皮損減少率明顯低于中藥組及西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表1　聯(lián)合組與中藥組、西藥組總體療效比較［例（％）］Tab.1 Com parlson of general curatlve effect am ong comblned group，Chlnesemedlclne group，and western med lclne group［n（％）］

表2　聯(lián)合組與中藥組、西藥組治療前后皮損數(shù)量比較（±s，n=4 5，個）Tab.2 Before and after the treatment among comblned group，tradltlonal Chlnesemedlclne group，and western medlclne group，the number of leslons com pared（±s，n=45）

表2　聯(lián)合組與中藥組、西藥組治療前后皮損數(shù)量比較（±s，n=4 5，個）Tab.2 Before and after the treatment among comblned group，tradltlonal Chlnesemedlclne group，and western medlclne group，the number of leslons com pared（±s，n=45）

注:與治療前比較，▲P＜0.05；與聯(lián)合組比較，★P＜0.05

組別　　時間　　粉刺　　丘疹　　膿皰　　結(jié)節(jié)（或囊腫）聯(lián)合組　　治療前73.34±19.56　81.35±17.68　69.61±23.31　3.99±0.45治療后　8.95±2.71▲　9.88±3.04▲　2.36±1.32▲　0.25±0.40▲中藥組　　治療前　74.11±20.09　82.61±18.03　69.07±25.04　3.89±0.41治療后　26.05±6.84▲★　27.26±7.31▲★　20.41±9.04▲★　1.15±0.40▲★西藥組　　治療前　74.42±19.31　82.19±17.88　68.96±24.81　3.96±0.44治療后　27.85±7.06▲★　28.98±7.42▲★　21.86±8.95▲★　1.31±0.46▲★

2.3 3組復(fù)發(fā)情況比較 治療結(jié)束后1、2、3個月，聯(lián)合組復(fù)發(fā)率明顯低于中藥組及西藥組，提示聯(lián)合組的遠(yuǎn)期療效優(yōu)于中藥組及西藥組（P＜0.05）；中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3　結(jié)合組與中藥組、西藥組復(fù)發(fā)情況比較［例（％）］Tab.3 Comparlson of recurrence among comblned group，trad ltlonal Chlnese med lclne group，and western medlclne group［n（％）］

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痤瘡的發(fā)生與人體內(nèi)雄激素水平過高，過高的雄激素刺激皮脂腺分泌過多，毛囊皮脂腺異常角化，導(dǎo)致皮脂排泄不暢，痤瘡丙酸桿菌增殖，免疫異常等因素有關(guān)［3-7］。異維A酸軟膠囊治療痤瘡時，具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺的活性，減少皮脂的分泌，減輕上皮細(xì)胞角化，減輕毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長繁殖，還可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)，能夠多途徑多靶點(diǎn)作用于痤瘡發(fā)病的環(huán)節(jié)，是目前臨床上公認(rèn)的治療中重度痤瘡的首選藥物。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痤瘡與肺、脾胃的功能密切相關(guān)，多因過食辛辣肥甘，導(dǎo)致脾胃濕熱內(nèi)生，復(fù)感熱毒之邪，肺經(jīng)郁熱，濕熱毒邪蘊(yùn)結(jié)肌膚，無法宣泄，熱毒熾盛，肉腐血瘀而成。治療以清熱解毒，燥濕瀉火，化瘀消瘡為主。本實驗的中藥復(fù)方中，蒲公英、魚腥草、白花蛇舌草、連翹具有清熱解毒，消腫散結(jié)之功；苦參、地膚子、白鮮皮清熱利濕，祛風(fēng)止癢；皂角刺消腫排膿；桑白皮清泄肺熱；黃芩清熱燥熱，瀉火解毒；赤芍、生地黃清熱涼血，散瘀消腫；丹參、姜黃活血化瘀，消腫止痛；桔梗開宣肺氣，引藥上行；生甘草調(diào)和諸藥，清熱解毒。諸藥合用，具有清熱解毒，燥濕瀉火，化瘀消瘡作用。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，蒲公英有抑菌、抗炎、抗血栓、抗過敏、免疫促進(jìn)等作用［8］；白花蛇舌草所含黃酮類和有機(jī)酸成分對金色葡萄球菌、鏈球菌、豬巴氏桿菌、大腸桿菌、沙門氏菌均有較強(qiáng)的抑菌作用，其中對金色葡萄球菌的抑菌和殺菌作用最為明顯［9］；苦參具有抑菌、抗炎、抗腫瘤、抗肌損傷等藥理作用［10］；赤芍總提物與赤芍脂溶性提取物均具有較好的抑制炎癥滲出功效，赤芍總提物能明顯抑制血小板聚集作用［11］；丹參中的丹參酮具有較強(qiáng)的抗菌消炎，調(diào)節(jié)組織的修復(fù)與再生，使膿皰快速愈合等作用［12］；白花蛇舌草、丹參尚有抗雄性激素及抑制皮脂腺分泌作用，從而有效地抑制痤瘡產(chǎn)生［13-14］；姜黃有抗炎、抑菌作用［15］。由此可見，該中藥復(fù)方具有抗炎、抑菌、抑脂，修復(fù)組織的再生，減少皮膚瘢痕的形成，促進(jìn)膿皰愈合，達(dá)到治愈痤瘡之功。

本研究結(jié)果表明，聯(lián)合組、中藥組、西藥組總有效率分別為93.33％、80.00％、77.78％，聯(lián)合組療效優(yōu)于中藥組、西藥組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在改善患者粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)或囊腫等皮損方面，聯(lián)合組明顯優(yōu)于中藥組、西藥組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；聯(lián)合組的復(fù)發(fā)率明顯低于中藥組及西藥組（P＜0.05）。本研究結(jié)果表明，中西藥聯(lián)合治療痤瘡療效顯著，二者能產(chǎn)生協(xié)同增效作用，顯著的改善皮損數(shù)量，提高療效，復(fù)發(fā)率低，優(yōu)于單純的中藥及單純的西藥治療，值得臨床推廣應(yīng)用。

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*通信作者:周 瀅（1978—），女，博士，副教授，研究方向為中藥炮制。Te1: 15723056096，E-mai1: meiren129129@163.com

作者簡介:周 萍（1964—），女，副教授，研究方向為中醫(yī)臨床。Te1: 13512333532，E-mai1: zhouPing023@163.com

基金項目:重慶市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科技計劃項目（2010-2-66）

收稿日期:2015-01-27

中圖分類號:R287

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A

文章編號:1001-1528（2016）02-0262-04