本刊訊 日前，北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局持續(xù)對(duì)轄區(qū)內(nèi)6 家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的3 家違法違規(guī)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲處理。

通過(guò)飛行檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)有3 家義齒生產(chǎn)企業(yè)分別存在涉嫌生產(chǎn)超出醫(yī)療器械注冊(cè)證許可范圍產(chǎn)品，使用與產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)容不一致的說(shuō)明書，在生產(chǎn)條件不可控的車間開展生產(chǎn)活動(dòng)等嚴(yán)重違法行為。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)上述違法企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。

下一步，北京市通州區(qū)食藥監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。