李俊杰　吳海濤　梁舒涵*

（1湖南中醫(yī)藥大學(xué)骨傷七年制2009級，長沙　410007；2山東大學(xué)碩士研究生2015級，濟(jì)南　250100）

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桃仁膝康丸配合中藥塌漬治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察

李俊杰1吳海濤2梁舒涵1*

（1湖南中醫(yī)藥大學(xué)骨傷七年制2009級，長沙410007；2山東大學(xué)碩士研究生2015級，濟(jì)南250100）

摘要：目的觀察桃仁膝康丸配合中藥塌漬治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效。方法將100例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組與對照組，每組50例。治療組給予桃仁膝康丸，每次6 g，每日2次，口服；患膝中藥塌漬療法，每次45 min，每日2次；對照組給予鹽酸氨基葡萄糖膠囊，每次0.75 g，每日3次，口服。2組均配合功能鍛煉，療程均為4周。結(jié)果治療組痊愈10例，顯效23例，有效11例，無效4例，脫落2例，總有效率為91.67%；對照組痊愈1例，顯效13例，有效21例，無效14例，脫落1例，總有效率為70.83%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論桃仁膝康丸配合中藥塌漬治療膝骨關(guān)節(jié)炎具有較好的臨床療效。

關(guān)鍵詞：桃仁膝康丸；中藥塌漬；膝骨關(guān)節(jié)炎；外治法；中成藥療法

膝骨性關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthritis，KOA)是由于膝關(guān)節(jié)退變、損傷等諸多因素引起關(guān)節(jié)軟骨破壞、軟骨下骨質(zhì)硬化、局部骨贅增生及關(guān)節(jié)滑膜炎癥病理改變，以關(guān)節(jié)疼痛、活動受限為主要臨床表現(xiàn)的一類疾病。KOA在中老年人群中十分常見，其疼痛與功能障礙嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1-2]，該病的致殘率可高53%[3]。筆者采用桃仁膝康丸配合中藥塌漬治療KOA患者100例，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料符合膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者100例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對照組，每組50例。治療組年齡50~70歲，平均年齡(52.3±7.6)歲，病程3~ 8年，平均(3.3±3.8)年，男性20例，女性30例，單側(cè)37例，雙側(cè)13例；對照組年齡48~71歲，平均年齡(54.2±8.2)歲，平均(6.3±4.5)年；病程2~9年，平均(4.5±3.1)年，男性17例，女性33例，單側(cè)34例，雙側(cè)16例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部2002年的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。①主癥：膝關(guān)節(jié)(雙側(cè)或單側(cè))疼痛沉重，或關(guān)節(jié)腫脹，活動不便。②體征：關(guān)節(jié)間隙壓痛，關(guān)節(jié)屈伸不利，主、被動活動關(guān)節(jié)時關(guān)節(jié)內(nèi)有摩擦感，或屈伸活動受限。③舌脈：舌體胖，質(zhì)暗淡，舌苔白膩或白滑，脈弦緊或弦緩。

1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國風(fēng)濕病學(xué)會1995年制定膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。臨床表現(xiàn)：①近1個月大多數(shù)時間有膝痛；②關(guān)節(jié)活動時有骨摩擦音；③晨僵≤30 min；④年齡≥38歲；⑤膝關(guān)節(jié)檢查有骨性膨大。滿足①②③④項(xiàng)，或①②⑤項(xiàng)，或①④⑤項(xiàng)者，可診斷膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并且又符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①對中藥制劑有過敏史者；②關(guān)節(jié)間隙顯著狹窄或關(guān)節(jié)間形成骨橋連接而成骨性強(qiáng)直，關(guān)節(jié)畸形者；③有明顯膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形及患肢有血管神經(jīng)損傷史者；③合并心血管、肺、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者或精神病者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤不愿采用該治療方案，未按規(guī)定服藥治療，無法判斷療效或資料不全，影響療效判斷者。

1.5治療方法

1.5.1口服藥物治療組給予桃仁膝康丸（本院院內(nèi)制劑，由當(dāng)歸、熟地黃、川芎、白芍、獨(dú)活、防風(fēng)、桑寄生、牛膝等14味中藥組成，為水蜜丸制劑，由河南省洛正制藥廠提供。豫藥制字Z20120243，每盒60 g），每次6 g，每日2次，口服。對照組給予鹽酸氨基葡萄糖膠囊（山西中遠(yuǎn)威藥業(yè)有限公司，注冊證號：國藥準(zhǔn)字H20020306），每次0.48 g，每日3次，口服。

1.5.2中藥塌漬藥物組成：透骨草30 g，紅花15 g，艾葉15 g，牛膝15 g，乳香15 g，沒藥15 g，桃仁10 g，伸筋草15 g，秦艽15 g，川芎10 g等，研成粉末，以蜂蜜調(diào)勻后平鋪于紗布塊上，加熱后外敷于患膝，每日2次，每次20 min，10~14天1個療程，休息3天，再進(jìn)行第2個療程，治療周期共為4周。操作方法：首先暴露病變部位，并詢問患者有無皮膚過敏史，如患者局部皮膚有傷口或破損則禁止治療，以免造成感染，用微波治療照射局部10~15 min，促進(jìn)局部血液循環(huán)，加熱外用中藥，將中藥墊外敷在膝關(guān)節(jié)上，繼續(xù)用微波治療儀照射30 min。

1.5.3功能鍛煉2組均進(jìn)行膝關(guān)節(jié)功能鍛煉，每次30 min，每日2次。2組均以4周為1個療程，并隨訪3個月。1.6療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]制定。①臨床治愈：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常，主要的理化檢查指標(biāo)正常。②顯效：部分癥狀消除或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)活動不受限，理化檢查指標(biāo)基本正常，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)。③有效：主要癥狀基本消除，關(guān)節(jié)活動輕度受限，主要理化檢測指標(biāo)有所改善，X線顯示有好轉(zhuǎn)。④無效：主要癥狀與關(guān)節(jié)活動無明顯改善。

2　結(jié)果

經(jīng)過4周的治療，2組患者的療效比較(見表1)，采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，因各組患者例數(shù)＜50人，用Mann-Whitney U檢驗(yàn)，P<0.05，故認(rèn)為3個月后比較兩組療效，治療組療效高于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義。（見表1）

表1　2組患者臨床療效比較　[例(%)]

3　討論

KOA是以關(guān)節(jié)軟骨降解為特征的退行性關(guān)節(jié)疾病，常引起關(guān)節(jié)疼痛甚至功能喪失，多見于中老年人。目前，KOA早期治療方案以病人的教育，鍛煉，減輕體重等措施為基礎(chǔ)，必要時輔以鎮(zhèn)痛藥，療效不好的情況下，可加用口服對乙酰氨基酚和非甾體抗炎藥等，急性發(fā)作時可在關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射激素，嚴(yán)重時可做膝關(guān)節(jié)置換。但是這是治療方案都有其不足之處。因此，以中醫(yī)藥為主的非手術(shù)綜合治療方法有一定的優(yōu)勢，患者亦愿意接受非手術(shù)治療。KOA屬中醫(yī)“痹證”范疇?！端貑枴っ}要精微論》謂：“膝者，筋之府，屈伸不能，行則僂附，筋將憊矣?！薄端貑枴け宰C》云：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹。”《張氏醫(yī)通》謂：“膝為筋之府……膝痛無有不因肝腎虛者，虛則風(fēng)寒濕氣襲之?！敝嗅t(yī)認(rèn)為腎主骨，肝主筋，七七之后，肝腎逐漸虧虛，筋骨失于濡養(yǎng)，不榮則痛；外感風(fēng)寒濕三邪，邪氣留駐關(guān)節(jié)，或跌仆扭傷致經(jīng)脈淤阻，不通則痛。故肝腎虧虛是本病發(fā)病之本，風(fēng)寒濕邪氣侵襲以及外傷扭傷為發(fā)病誘因。

桃仁膝康丸是本院在郭氏平樂正骨經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，經(jīng)過多年臨床實(shí)踐驗(yàn)證的臨床常用中成藥，具有補(bǔ)肝腎、活血祛瘀、祛風(fēng)濕、止痹痛的功效。臨床及實(shí)驗(yàn)研究均已證實(shí)桃仁膝康丸治療KOA具有良好的效果[7-8]。其中桃仁、紅花活血散化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，止痹痛；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；熟地黃益精填髓，補(bǔ)血滋陰；川芎行氣行血，氣行則血行，祛風(fēng)濕止痹痛；白芍?jǐn)筷幹雇?；?dú)活祛風(fēng)除濕，通痹止痛；桑寄生補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)除濕。諸藥合用，可使補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛濕痹，通經(jīng)脈。

配合使用中藥塌漬也是一種必要的治療手段，塌漬方中透骨草，活血止痛、祛風(fēng)除濕；紅花，活血通經(jīng)、祛瘀止痛；艾葉，溫經(jīng)止血、散寒調(diào)經(jīng)。通過對患處局部進(jìn)行塌漬，使藥物直接作用于患處，增強(qiáng)了溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛之功效?，F(xiàn)代研究表明，中藥塌漬可改善局部的血循環(huán)，減少炎性滲出并促進(jìn)滲出的吸收，加快病理產(chǎn)物的排泄。

綜上所述，桃仁膝康丸配合中藥塌漬治療KOA，方法操作簡便，費(fèi)用低廉，療效值得肯定，適宜廣泛推廣運(yùn)用。

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Clinical Observation of Taoren Xikang Pills combined with Chinese Medicine Impregnation Method in Treating Knee Osteoarthritis

LI Junjie1,WU Haitao2,LIANG Shuhan1
(1.Grade 2009,Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410007,China; 2.Grade 2015 Grdauate,Shandong University of TCM,Jinan 25000,China)

Abstract:Objective To observe the clinical effect of Taoren Xikang pills combined with Chinese medicine impregnation method in treating knee osteoarthritis.Methods 100 cases of knee osteoarthritis patients were randomly divided into treatment group and control group,with 50 cases in each group.The treatment group given was Taoren Xikang pills,each time 6 g,2 times a day,and used Chinese medicine impregnation therapy,45 minutes each time,2 times a day.The control group as given glucosamine hydrochloride capsules,each time 0.75 g,3 times a day.The two groups were given functional exercise,and the course of treatment was 4 weeks.Results In the treatment group,10 cases were cured,23 cases were markedly effective,4 cases were effective,2 cases were ineffective, and the total effective rate was 91.67%.In the control group,1 case was cured,13 cases were markedly effective,14 cases were effective,1 case was ineffective,and the total effective rate was 70.83%.The difference between the two groups was statistically significant(P<0.05).Concolusion Taoren Xikang pills combined with combined with Chinese medicine impregnation method in treating knee osteoarthritis has good clinical curative effect.

Keywords:Taoren Xikang pills;Chinese medicine impregnation method;knee osteoarthritis;external therapy;therapy of traditional Chinese patent medicines and simple preparations

收稿日期：（本文編輯：李海燕本文校對：楊期才2015-10-30）

*通訊作者：670570572@qq.com

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.04.037

文章編號：1672-2779（2016）-04-0080-02