汪　莉　李　鐵　杜紅旭

（遼寧省大連市第二人民醫(yī)院腫瘤科，大連　116011）

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復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤

汪莉李鐵杜紅旭

（遼寧省大連市第二人民醫(yī)院腫瘤科，大連116011）

摘要：目的探索復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤的臨床療效。方法將82例中晚期的腫瘤患者進(jìn)行隨機(jī)分為2組，對(duì)照組41例，觀察組41例。對(duì)照組在常規(guī)的對(duì)癥和營(yíng)養(yǎng)支持基礎(chǔ)上單純采用化療進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)治療上給予復(fù)方苦參注射液，療程均為4周，比較2組療效及血液毒副反應(yīng)并對(duì)生活質(zhì)量評(píng)定分析。結(jié)果觀察組改善25例，穩(wěn)定10例，下降3例，改善率分別為65.7%；對(duì)照組改善13例，穩(wěn)定18例，下降7。觀察組和對(duì)照組的觀察組改善25例，穩(wěn)定10例，下降3例，對(duì)照組改善13例，穩(wěn)定18例，下降7例，改善率分別為34.2%。觀察組KPS評(píng)分改善率為65.9%，對(duì)照組改善率為34.1%，2組比較，差異有顯著性意義(P<0.05)，KPS評(píng)分改善與臨床有效率基本一致。毒副反應(yīng)情況顯示，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著小于對(duì)照組，差異顯著(P<0.05)。結(jié)論復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤具有清熱燥濕、祛風(fēng)解毒，改善患者臨床療效之功效，提高生活質(zhì)量且不良反應(yīng)少。

關(guān)鍵詞：復(fù)方苦參注射液；化療；中晚期惡性腫瘤

臨床上惡性腫瘤的治療方法多以手術(shù)、化療、放療為主，但化療的毒副作用較大，嚴(yán)重影響了腫瘤患者的生存質(zhì)量[1]。隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，患者對(duì)腫瘤疾病治療的要求不僅是延長(zhǎng)壽命而是在此同時(shí)可以提高其生存質(zhì)量。有些晚期患者特別是老人體質(zhì)差、合并癥多、或有的患者晚期癌癥已經(jīng)轉(zhuǎn)移，多臟器被損壞、甚至惡液質(zhì)狀態(tài)，無(wú)法進(jìn)行手術(shù)的患者強(qiáng)調(diào)綜合治療中晚期惡性腫瘤顯得尤為重要，綜合治療又以中醫(yī)藥治療為重要組成部分。

復(fù)方苦參注射液是以一種良好的抗腫瘤藥物，由苦參、白土苓配伍而成，具有清熱利濕，涼血解毒，散結(jié)止痛之功效，從古中醫(yī)“形氣”理論進(jìn)行探討，復(fù)方苦參注射液有古本草學(xué)的理論基礎(chǔ)[2]，近些年經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床研究證實(shí)該藥具有抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散、止痛、抗感染及升白等功能，能夠很好的改善晚期癌癥患者的疼痛、惡病質(zhì)癥狀，提高患者生活質(zhì)量，而且用藥沒(méi)有明顯的不良反應(yīng)[3]。我院從2012年3月—2014年2月收治的82例中晚期腫瘤的患者，試圖應(yīng)用苦參提取物注射液干預(yù)常規(guī)的化療患者進(jìn)行治療，觀察其臨床療效及在癌癥治療中的臨床應(yīng)用前景。

1　資料與方法

1.1一般材料2012年3月—2014年2月收治的82例中晚期腫瘤的患者，將其隨機(jī)分為2組，應(yīng)用常規(guī)的化療治療41例為對(duì)照組，男22例，女19例，年齡47~80歲，平均年齡為（60.2±5.4）歲；在對(duì)照組的基礎(chǔ)上復(fù)方苦參注射液丸的患者41例為觀察組，男21例，女20例，年齡46~79歲，平均年齡為（59.6±5.7）歲。兩組患者的年齡、病情、病程等資料間無(wú)明顯差異（P>0.05）。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①符合腫瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)診斷證實(shí)；②預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月，KPS評(píng)分≥60分[4]；③患者及其家屬同意；④肝、腎功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：①哺乳期或妊娠期的婦女；②對(duì)藥物過(guò)敏的患者；③伴有其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾??；④有嚴(yán)重精神疾病的患者。

1.3治療方法對(duì)照組根據(jù)病情和病理不同選擇相應(yīng)的化療方案且給予對(duì)癥和營(yíng)養(yǎng)支持治療。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予復(fù)方苦參注射液20 ml加5%的葡萄糖250 ml靜脈滴入，每天1次，2組療程均為4周。治療后進(jìn)行KPS體力狀況評(píng)分和WHO實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)，詳細(xì)記錄治療前后的臨床癥狀，體征改善情況及不良反應(yīng)。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)WHO實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[5]：（1）CR為完全緩解；（2）PR部分緩解（3）NC無(wú)變化（4）PD進(jìn)展。有效為完全緩解和部分緩解之和。生活質(zhì)量按KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定：(1)：改善：治療后評(píng)分增加大于等于10分；(2)穩(wěn)定：無(wú)增減或增加或減少小于10分；(3)下降：評(píng)分減少大于等于10分。觀察毒副反應(yīng)，胃腸反應(yīng)，血象，及肝腎功能情況

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析，對(duì)2組患者所得數(shù)據(jù)以表示，采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有顯著性意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較兩組治療后，觀察組41例，完全緩解6例，部分緩解17例，有效率為56.1%；對(duì)照組41例，完全緩解1例，部分緩解14例，有效率為36.6%。觀察組顯著好于對(duì)照組，兩組臨床療效比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2治療后2組生活質(zhì)量改善情況比較2組治療后生活質(zhì)量按KPS進(jìn)行評(píng)定，觀察組改善25例，穩(wěn)定10例，下降3例，對(duì)照組改善13例，穩(wěn)定18例，下降7。觀察組和對(duì)照組的改善率分別為65.7%，34.2%，比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05。見(jiàn)表2。

表1　治療后，2組生活質(zhì)量改善情況　[例(%)]

2.3毒副反應(yīng)（1）大體觀察：觀察組骨髓抑制1例，脫發(fā)1例，頭暈1例，惡心嘔吐1例，不良反應(yīng)率9.8% （4/41）；對(duì)照組骨髓抑制2例，脫發(fā)1例，頭暈2例，惡心嘔吐2例，不良反應(yīng)率17.1%（7/41）；（2）生化檢查：觀察組血小板下降2例（4.9%），白細(xì)胞下降4例（9.8%）；對(duì)照組血小板下降4例（9.8%），白細(xì)胞下降5例（12.2%），各指標(biāo)兩組間比較，差異均有顯著性意義（P<0.05）。

3　討論

隨著復(fù)方丹參滴丸、扶正化瘀片等藥物在美國(guó)FDAⅡ期臨床的通過(guò)，中藥國(guó)際化的道路已然開(kāi)始了大步向前的態(tài)勢(shì)。苦參，味苦，性寒。具有清熱燥濕、祛風(fēng)解毒之功效?？鄥⑸飰A具有絲裂霉素樣的細(xì)胞毒作用，能抑制細(xì)胞合成周期S期，對(duì)癌細(xì)胞、正常細(xì)胞均有抑制作用，是一抗癌藥和免疫抑制藥，具有抗炎、抗病毒、抗心律失常等多種藥理作用。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外大量研究發(fā)現(xiàn)苦參堿在抗腫瘤方面也具有明顯功效，能有效地抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化和程序性細(xì)胞死亡、抑制腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移、逆轉(zhuǎn)腫瘤多藥耐藥等[6]。文章所采用的復(fù)方苦參注射液是一種純中藥抗癌藥物，是由白土苓和苦參兩味重要中提取而成，具有止痛，改善造血功能，抑制細(xì)胞增長(zhǎng)，增加機(jī)體免疫力即涼血解毒，清熱利濕等功效。復(fù)方苦參注射液不但自身有抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用外還對(duì)化療藥物起曾敏作用從而降低化療藥物的毒副作用。曹晟丞等[7]研究認(rèn)為復(fù)方苦參注射液能有效增強(qiáng)卵巢癌化療患者的免疫功能，并能增加患者體質(zhì)，改善生存質(zhì)量。孫繼建等[8]觀察了復(fù)方苦參注射液聯(lián)合CIK細(xì)胞免疫治療對(duì)中晚期腎癌患者免疫功能的影響，結(jié)果顯示復(fù)方苦參注射液聯(lián)合CIK細(xì)胞治療后，患者CD3＋、CD4＋升高，CD4＋/CD8＋比值升高，與另外三組相比，免疫指標(biāo)改善程度明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。臨床很多實(shí)驗(yàn)認(rèn)為，復(fù)方苦參注射液可提高癌癥患者的免疫功能。

惡性腫瘤已成為疾病致死率中的前兩位。中晚期惡性腫瘤一般指病灶范圍較大或腫瘤體積較大，中晚期的惡性腫瘤患者病情較重或危重，主要的臨床表現(xiàn)為多數(shù)患者體質(zhì)虛弱，食欲不振，面色萎黃，消瘦，又經(jīng)放療化療，使患者的心、肝、腎、脾、胃等出現(xiàn)功能障礙，正氣虛弱，當(dāng)以益氣健脾扶正為主，清化濕熱需要，抗癌抑癌，可使用苦參或配以其他中藥聯(lián)合治療，提高患者自身免疫[9]。隨著中藥國(guó)際化的不斷發(fā)展，中西醫(yī)在治療理念和作用原理上的差異也是中藥是否能夠被世界性認(rèn)可的關(guān)鍵。如何更科學(xué)地闡述中藥的作用機(jī)制，讓更多的醫(yī)生和患者選擇通過(guò)中藥來(lái)治療病癥和改善患者的生活，便是中藥所面臨的挑戰(zhàn)。

對(duì)中晚期的患者應(yīng)用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤不良反應(yīng)少，臨床療效顯著，改善患者的生存質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1]王正慧，張輝.復(fù)方苦參注射液聯(lián)在晚期惡性腫瘤患者姑息治療中的作用[J].腫瘤預(yù)防與治療，2008，21(4):401-402.

[2]邵明坤，范青.苦參堿抗腫瘤作用研究的新進(jìn)展[J].實(shí)用藥物與臨床，2014，17(6):756-759.

[3]Yamamoto T，Yanaimoto H，Satoi S，et al.Circulating CD4+CD25+regulatoryTcellsinpatientswithpancreaticcancer[J].Pancreas，2012，41(3):409-415.

[4]JemalA，SiegelR，WardE，etal.Cancerstatistics[J].CACancer J Clin，2011，59(1):225-249.

[5]郭海強(qiáng)，丁海龍，王玉梅.惡性腫瘤患者生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的研究現(xiàn)況[J].中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)，2010，27(1):104-105.

[6]劉曾.中醫(yī)藥輔助治療改善膀胱癌術(shù)后患者生活質(zhì)量的臨床分析[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2015，12(2):14-15.

[7]曹晟丞，張海盛，柳江英.復(fù)方苦參注射液對(duì)卵巢癌化療患者免疫功能及生存質(zhì)量的影響[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2015，22(8):35-37.

[8]孫繼建，趙俊峰，張林超，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合CIK細(xì)胞免疫治療對(duì)中晚期腎癌患者免疫功能的影響[J].中醫(yī)臨床研究，2015，7(19):9-11.

[9]王宇，蔣夢(mèng)影，劉競(jìng)研，等.復(fù)方苦參注射液的抗腫瘤作用研究進(jìn)展[J].國(guó)際生物制品學(xué)雜志，2015，3(1):36-38.

Compound Matrine Injection combined with Chemotherapy in the Treatment of Advanced Malignant Tumor

WANG Li,LI Tie,DU Hongxu
(Department of Oncology,Dalian Second People's Hospital,Liaoning Province,Dalian 116011,China)

Abstract:Objective To explore the clinical effect of compound matrine injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced malignant tumor.Methods 82 cases of patients with advanced tumors were randomly divided into control group of 41 cases and observation group of 41 cases.The control group was treated with chemotherapy on the basis of the conventional symptomatic and nutritional support.The observation group was given compound matrine injection on the basis of the control group.The course of treatment was four weeks.The therapeutic effect and toxicity of blood of the two groups were compared,and the quality of life was assessed.Results In the observation group,25 cases improved,10 cases were stable,3 cases got worse,and the improvement rate was 65.7%.In the control group,13 cases improved,18 cases were stable,7 cases got worse,and the improvement rate was 34.2%.The improvement rate of KPS score of the observation group and the control group was 65.9%and 34.1%,respectively,and the difference was significant(P<0.05).The improvement of KPS score was consistent with clinical effect.The toxicity showed that the adverse reaction rate of the observation group was significantly lower than that of the control group,and the difference was significant(P< 0.05).Conclusion Compound matrine injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced malignant tumor can clear heat and dampness,expell wind detoxification,improve the clinical effect and the quality of life,and has fewer side effects.

Keywords:compound matrine injection;chemotherapy;advanced cancer

收稿日期：（本文編輯：李海燕本文校對(duì)：施學(xué)清2015-10-29）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.04.034

文章編號(hào)：1672-2779（2016）-04-0074-02