對現(xiàn)代中藥研究開發(fā)的幾點看法

●張 彥

中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學治療疾病的重要物質在當前西醫(yī)主導的情況下仍舊發(fā)揮著極其重要的作用，例如在非典、甲型H1N1流感治療上，中藥都發(fā)揮著重要的作用。與此同時，世界各國也逐步加大了對中藥的研究與開發(fā)。我國作為中藥大國，我們更應該加快加強中藥的現(xiàn)代化研究，創(chuàng)新出療效顯著的中藥制劑，因而在這樣的情況下加強對現(xiàn)代中藥研究開發(fā)就顯得至關重要。有鑒于此，本文將結合筆者對現(xiàn)代中藥研究實踐，從中藥有效性、安全性以及構建相應質量標準這三個角度談一談自己的看法，以此為推動我國現(xiàn)代中藥研究開發(fā)貢獻綿薄之力。

現(xiàn)代中藥開發(fā)；有效性；安全性；質量標準；國際化

結合實際來看，中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學治療的重要物質，其經(jīng)歷了數(shù)千年的發(fā)展與累積，并在此過程中形成了完善的中醫(yī)藥理論體系，這為有效治療疾病做出了積極的貢獻。然而隨著改革開放實施，西醫(yī)藥學進入我國，其以質量規(guī)范、標準化，療效顯著而逐漸成為當前醫(yī)療的主流，這就使得中藥被逐漸邊緣化。然而結合實踐來看，積累了數(shù)千年的中藥仍然具有極其重要的治療功效與作用，一些慢性病、疑難雜癥等中藥治療效果明顯要好于西醫(yī)藥。近些年來，隨著國家對中藥重視程度不但增加，推動中藥現(xiàn)代化已經(jīng)成為當務之急。對此，下文將重點圍繞于現(xiàn)代中藥研究開發(fā)進行探究。

1 中藥有效性分析

1.1 中藥藥效物質研究

結合實踐來看，現(xiàn)代研究表明中藥之所以能夠治療疾病，究其根本原因在于中藥內所含的藥效物質，但這在技術缺乏的以前人們主要通過兩個方式確定出中藥的功效：首先是通過對對患者的生理機能的改變來確定。其次，通過中藥的產地、采收季節(jié)、炮制等方法予以規(guī)范確定。但無論是上述哪種方式都好，古人都無法具體掌握中藥所含的治病藥效物質。因而要想對現(xiàn)代中藥進行研究發(fā)展，在確定出中藥藥效物質基礎上使其能夠被準確地用于治療就顯得十分必要。為此，筆者認為廣大中藥研究人員必須充分利用其當前極為發(fā)達的科學技術對中藥藥效物質進行研究，通過將全部中藥藥效物質研究清楚出來，從而為中藥治療奠定堅實的基礎。

1.2 中藥療效的有效性研究

療效作為藥物的生命，其是保障治療能獲取預期效果的關鍵因素，因而在現(xiàn)代中藥研究開發(fā)中就應當對其療效有效性開展研究。首先，加大對現(xiàn)代中藥療效有效性研究的投入，充分利用起當前各種先進技術發(fā)掘出中藥治療疾病的眾多優(yōu)勢，如此一來不但使其中藥能夠被應用到更廣的臨床治療中，同時也有助于提升中藥治療疾病效率。其次，結合實踐來看，當前人們對于藥品的需要往往要達到“三效”(高效、速效、長效)、“三小”(劑量小、毒性小、副作用小)以及“三便”(便于儲存、攜帶、服用)的要求，因而這就需要廣大中藥研究人員通過對重要療效的有效性進行研究，以此推動現(xiàn)代中藥朝著這個方向發(fā)展，如此一來將極大程度地推動我國中藥的進步與發(fā)展。

2 中藥安全性分析

結合實踐來看，不同于食品，藥品作為治病救命的物質，其安全性不但在很大程度上影響著治療效果，同時更會對患者健康生命構成直接影響，因而在現(xiàn)代中藥研究開發(fā)中確保其安全性是極其重要的任務。為此，筆者認為中藥安全性分析上可以從以下兩個方面著手：

2.1 中藥毒性化學物質檢測

俗話說：“是藥三分毒”這極其形象的表達出了中藥既能防治疾病，又會使人產生不良反應的特性。雖然結合實踐來看，中藥導致不良反應幾率較小，但不可否認的是中藥大多都是含有一定毒性物質的，這些毒性物質一旦因不規(guī)范使用便會導致它們作用到患者身上，從而導致不良反應產生。有鑒于此，在中藥安全性分析中，首先就要解決中藥毒性這一問題。為此，筆者認為這就通過對中藥的藥理毒理研究，發(fā)現(xiàn)中藥的毒性物質，闡明中藥不良反應的客觀真實性，同時闡明中藥合理制用原理(減毒或增毒)，如此一來為指導臨床用藥以及保中藥臨床使用的安全性奠定堅實的基礎。

2.2 中藥農藥殘留與重金屬檢測

在中藥安全性分析中，除了中藥毒性化學物質檢測，我們還需要對其農藥殘留與重金屬進行檢測，這主要是因為相比與以往中藥野外生長而成，當前為了追求中藥成材率以及產量都進行規(guī)?；N植，而在此過程中往往使用到了不少的農藥，這就導致了中藥出現(xiàn)農藥殘留以及重金屬超標等情況。而一旦出現(xiàn)中藥農藥殘留以及重金屬超標時，不但會嚴重地影響中藥治療效果，同時中藥治療中長期服用性更會導致患者農藥、重金屬中毒的危險，因而對中藥農藥殘留與重金屬進行檢測以此確保其安全性就顯得十分重要。為此，結合筆者實踐來看，在中藥農藥殘留與重金屬檢測中首先要做的就是國家相關部門要結合實際明確規(guī)定出中藥中農藥殘留和重金屬含量最低標準。其次，改善中藥種植方法，通過加大對中藥種植研究，開發(fā)出一些新的好的種植方法，從而在有效降低農藥使用量的情況下保障種植出綠色安全的藥材。

3 探索建立符合中藥療效特色的質量標準

中藥由于所含化學成分眾多，許多成分至今無法識別，因此如何給中藥制定質量標準一直是制約中藥發(fā)展的瓶頸。目前基本采用西藥的質量標準模式來制定中藥的質量標準，即從中藥中選取一個或幾個化學物質作為指標來衡量中藥質量

是否合格。然而這種方法只得了到西藥質量標準的形，沒有吸取其精髓——給藥品制定質量標準的目的是保證藥品的療效。顯然中藥現(xiàn)有的質量標準不能滿足這一要求。如中成藥六味地黃丸、桂附地黃丸、“杞菊地黃丸，功效各不相同，然而《中國藥典》中3藥的含量測定均以馬錢苷和丹皮酚為標準，其余藥材只做對照鑒別，具有治療疾病作用的藥效物質含量達不達標，無法考量，療效也無法確保。因此，中藥的質量標準應該建立在藥效物質基礎上，結合中藥的安全性指標(有毒有害物質的檢測)，通過這種方法才能保證中藥療效的可靠、安全，質量穩(wěn)定可控。

（作者單位：陜西國際商貿學院）

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