譚穎

（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院，北京 101149）

重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白聯(lián)合心理干預(yù)治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

譚穎

（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院，北京 101149）

目的 探討重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白聯(lián)合心理干預(yù)治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的療效及依從性。方法 選擇醫(yī)院2014年3月至2015年3月收治的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者70例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各35例。對(duì)照組患者給予重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上同時(shí)進(jìn)行心理護(hù)理干預(yù)。比較兩組患者的臨床療效，記錄患者使用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白的依從性，統(tǒng)計(jì)患者的治療費(fèi)用、長(zhǎng)期損益，觀察治療過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組總有效率為85．71%，對(duì)照組總有效率為82．86%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。觀察組治療依從性5項(xiàng)得分均顯著高于對(duì)照組（P＜0．05）。觀察組平均治療費(fèi)用為（6 869．25±1 151．38）元，長(zhǎng)期損益費(fèi)用為（5 883．25±1 116．23）元，均顯著低于對(duì)照組的（7 395．61±1 232．51）元和（6 997．35±1 036．12）元（P＜0．05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5．71%，與對(duì)照組的8．57%相比無(wú)明顯差異（P＞0．05）。結(jié)論 心理干預(yù)雖不能提高重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的有效率，但能提高患者的治療依從性，降低患者的治療費(fèi)用及長(zhǎng)期損益，值得臨床推廣。

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白；心理干預(yù)；依從性

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在我國(guó)的患病率約為0．35%，為常見(jiàn)自身免疫性疾病，是以晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、關(guān)節(jié)侵蝕、關(guān)節(jié)畸形為主要臨床表現(xiàn)的慢性多關(guān)節(jié)炎[1]。臨床對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療常以生物制劑為主，如重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白。相比于傳統(tǒng)的非甾體類(lèi)抗炎藥物[2]，生物制劑具有起效快、不良反應(yīng)小的優(yōu)點(diǎn)，但價(jià)格相對(duì)高昂。筆者為研究心理干預(yù)對(duì)重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白[3]治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的療效及依從性的影響，就我院和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院收治的70例類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行相應(yīng)治療和研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

診斷標(biāo)準(zhǔn)：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾病診斷參照1987年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)制訂的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的活動(dòng)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟（EULAR）制訂的改良疾病活動(dòng)性標(biāo)準(zhǔn)。記錄患者雙側(cè)肩、肘、腕、近指、掌指關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)共28個(gè)關(guān)節(jié)的腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)，并記錄患者的紅細(xì)胞沉降率(ESR)以綜合評(píng)估。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者活動(dòng)性DAS28＞2．6分；近期未接受過(guò)慢作用抗風(fēng)濕藥物治療；患者知情，自愿入組且簽署知情同意書(shū)，并能遵守研究方案。

排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重心、肝、腎臟病變；有藥物過(guò)敏史和過(guò)敏體質(zhì)；婦女妊娠期及哺乳期等。

病例選擇及分組：選取我院和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院2014年3月至2015年3月收治的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者70例，所有患者均處于疾病活動(dòng)期，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各35例。對(duì)照組患者中，男6例，女29例；平均年齡（43．51±3．65）歲；平均病程（2．31±1．04）年。觀察組患者中，男 8例，女 27例；平均年齡（45．35± 5．12）歲，平均病程（2．36±0．98）年。兩組患者均有不同程度的關(guān)節(jié)炎癥狀、關(guān)節(jié)明顯畸形和部分功能喪失等。兩組患者的性別、年齡、病程、病情等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

兩組患者均予以重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白（商品名益賽普，上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20050058，規(guī)格為每瓶12．5 mg）12．5 mg，靜脈滴注，每周2次，每次25 mg；在開(kāi)始治療4～6周內(nèi)同時(shí)使用非甾體抗炎藥洛索洛芬鈉片（商品名樂(lè)松，第一三共制藥＜上海＞有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030769，規(guī)格為每片60 mg）60 mg，每日3次。療程為12周。觀察組在此基礎(chǔ)上進(jìn)行心理干預(yù)護(hù)理，具體干預(yù)措施如下。

認(rèn)知行為療法、健康教育：認(rèn)知行為療法可幫助患者了解和認(rèn)識(shí)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，了解疾病的發(fā)生和發(fā)展及治療對(duì)策，對(duì)于患者掌握正確的治療方法有積極作用。對(duì)患者進(jìn)行積極的引導(dǎo)，提高患者對(duì)于疾病的認(rèn)知能力，增強(qiáng)患者戰(zhàn)勝疾病的信心和毅力[5]。

用藥監(jiān)測(cè)：心理護(hù)理干預(yù)需要預(yù)見(jiàn)性的護(hù)理措施，對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。治療過(guò)程中，需要患者依據(jù)醫(yī)囑合理用藥，不可隨意中斷。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)與患者家屬一起監(jiān)測(cè)患者的用藥情況，防止患者產(chǎn)生抵制情緒，教育患者增強(qiáng)信心，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病程較長(zhǎng)，患者會(huì)有反復(fù)的關(guān)節(jié)疼痛，甚至出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形或功能喪失，易出現(xiàn)消極、情緒低落等不良心理狀況，甚至對(duì)疾病的治療失去信心。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)站在患者的角度，用專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)為患者講解類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療前景，幫助患者堅(jiān)持正規(guī)用藥和持之以恒的綜合治療，多數(shù)患者可長(zhǎng)期緩解甚至治愈[6]。

醫(yī)患雙方積極溝通：醫(yī)患雙方積極互動(dòng)，包括自我護(hù)理（早期接受正規(guī)治療、正確用藥指導(dǎo)及生活宜忌等）、保健常識(shí)（防止關(guān)節(jié)損傷、功能鍛煉等）的注意事項(xiàng)?？剖覒?yīng)長(zhǎng)期設(shè)立咨詢小組，除了接受患者的咨詢、解決患者的疑惑外，更應(yīng)積極地進(jìn)行隨訪，了解患者的治療基本情況，指導(dǎo)患者進(jìn)一步的康復(fù)訓(xùn)練?；颊咧委熜膽B(tài)積極、依從性提高可加速自身疾病的治愈，減少患者的治療費(fèi)用，從而減少患者因疾病治療導(dǎo)致的長(zhǎng)期損益。

1．3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)[7]

觀察患者治療前后癥狀改善情況，評(píng)定治療效果，記錄患者的治療依從性。治療依從性包括用藥的依從性、關(guān)節(jié)鍛煉的依從性、養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣、定期復(fù)查的依從性，每項(xiàng)的滿分為100分，患者出院3個(gè)月后進(jìn)行隨訪調(diào)查。統(tǒng)計(jì)患者治療總費(fèi)用，并評(píng)估患者因治療所導(dǎo)致的長(zhǎng)期損益（包括患者因病無(wú)法工作導(dǎo)致的損失，患者家屬因陪護(hù)導(dǎo)致誤工的損失等）。觀察并記錄治療過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

顯效：患者關(guān)節(jié)腫脹和疼痛感均明顯減輕，晨僵時(shí)間縮短，類(lèi)風(fēng)濕因子和ESR指標(biāo)下降達(dá)到75%以上。有效：患者關(guān)節(jié)腫脹和疼痛感有所減輕，晨僵時(shí)間縮短，類(lèi)風(fēng)濕因子和ESR指標(biāo)下降達(dá)到25%～75%。無(wú)效：患者關(guān)節(jié)腫脹和疼痛感均無(wú)明顯改善，晨僵時(shí)間無(wú)明顯變化，類(lèi)風(fēng)濕因子和ESR指標(biāo)下降不足30%。總有效＝有效＋顯效。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17．00統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（s）表示，采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，采用 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 臨床總體療效

對(duì)照組總有效率為82．86%，觀察組總有效率為85．71%，兩組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝35]

2．2 治療依從性

觀察組治療依從性各項(xiàng)得分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療依從性比較（s，分，n＝35）

表2 兩組患者治療依從性比較（s，分，n＝35）

注：與對(duì)照組比較， P＜0．05。下表同。

項(xiàng)目用藥依從性關(guān)節(jié)鍛煉依從性生活習(xí)慣依從性飲食習(xí)慣依從性復(fù)查依從性對(duì)照組63．15±3．84 57．56±5．21 69．33±7．21 71．43±8．23 59．39±8．97觀察組83．38±6．21 89．11±8．21 85．29±10．31 91．43±6．17 88．13±7．23

2．3 治療費(fèi)用及長(zhǎng)期損益

與對(duì)照組比較，觀察組的治療費(fèi)用與長(zhǎng)期損益均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療費(fèi)用及長(zhǎng)期損益比較（s，元，n＝35）

表3 兩組患者治療費(fèi)用及長(zhǎng)期損益比較（s，元，n＝35）

?

2．4 不良反應(yīng)

治療期間，對(duì)照組有2例患者出現(xiàn)胃腸道不適，1例出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率為8．57%。觀察組有1例患者出現(xiàn)胃腸道不適，1例出現(xiàn)白細(xì)胞下降，不良反應(yīng)發(fā)生率為5．71%，與對(duì)照組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。

3 討論

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是以對(duì)稱(chēng)性、進(jìn)行性、侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的系統(tǒng)性自身免疫性疾病[8]。臨床治療主要以減輕關(guān)節(jié)炎性反應(yīng)，控制病變發(fā)展及不可逆的骨質(zhì)破壞，以及保護(hù)關(guān)節(jié)和肌肉的功能為目的，從而有效緩解患者病情。

重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白是一種生物制劑[9]，是目前應(yīng)用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療較廣泛的藥物，相比于傳統(tǒng)的非甾體類(lèi)抗炎藥，其起效更快，不良反應(yīng)小，具有良好的治療效果[10]。

本研究結(jié)果顯示，兩組總有效率差異不明顯（P＞0．05），觀察組治療依從性各項(xiàng)得分均顯著高于對(duì)照組（P＜0．05），治療費(fèi)用及長(zhǎng)期損益費(fèi)用方面兩組差異明顯（P＜0．05），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異（P＞0．05），安全性好。

綜上所述，心理干預(yù)雖不能改善類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者應(yīng)用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白治療的有效率，但能提高患者的治療依從性，降低患者的治療費(fèi)用及長(zhǎng)期損益，值得臨床推廣。

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Effect and Economic Evaluation of Human Recombinant TypeⅡ TumorNecrosis FactorReceptor Antibody Fusion Protein Combined with Psychological Intervention for Treating Rheumatoid Arthritis

Tan Ying
（Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University，Beijing，China 101149）

Objective To investigate the effect of human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein combined with psychological intervention for treating rheumatoid arthritis and its compliance．M ethods 70 patients with rheumatoid arthritis were admitted to the hospital from March 2014 to March 2015 were randomly divided into the control group and the observation group，35 cases in each group．The control group was given human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein，on this basis，the observation group was added psychological nursing intervention．The clinical efficacy of the two groups was compared，and the compliance of the patients with human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein was recorded，the cost of treatment，long－term profit and loss cost were recorded，and the adverse reactions were observed in the treatment．Results The total effective rate of the observation group was 85．71%，which had no significantly difference with 82．86% of the control group（P＞0．05）．The treatment compliance of the observation group was significantly higher than those of the control group（P＜0．05）．the average cost of treatment and the long－term profit and loss cost in the observation group was（6 869．25±1 151．38）Yuan，（5 883．25±1 116．23）Yuan，respectively，which was significantly lower than（7 395．61±1 232．51）Yuan and（6 997．35±1 036．12）Yuan of the control group（P＜0．05）．The incidence of adverse reactions in the observation group was 5．71%，which had no significantly difference with 8．57% in the control group（P＞0．05）．Conclusion Psychological intervention can not improve the treatment of patients with rheumatoid arthritisin the application of human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein，but it can improve the treatment compliance，reduce the cost of treatment and long－term profit and loss cost，which is worthy of clinical promotion．

rheumatoid arthritis；human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein；psychological intervention；compliance

R969．4；R977．6

A

1006－4931(2016)08－0040－03

2015－10－10)