張　杰　　呂伯東　　黃曉軍　　黃以政浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院泌尿外科，浙江杭州　310005

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自擬陽(yáng)舉1號(hào)湯聯(lián)合安特爾治療中老年男性遲發(fā)性性腺功能減退癥的臨床觀察

張杰呂伯東黃曉軍黃以政
浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院泌尿外科，浙江杭州310005

[摘要]目的探討自擬陽(yáng)舉1號(hào)湯聯(lián)合安特爾對(duì)中老年男性遲發(fā)性性腺功能減退癥的臨床療效。方法選取我院2013年6月～2014年6月門(mén)診中老年男性遲發(fā)性性腺功能減退癥患者93例，平均年齡（59.5±4.5）歲，隨機(jī)分為對(duì)照組（n=22）、安特爾組（n=24）、中藥組（n=21）和研究組（n=26）。對(duì)照組不予治療，安特爾組和中藥組分別予以口服安特爾及陽(yáng)舉1號(hào)方，研究組同時(shí)口服安特爾和陽(yáng)舉1號(hào)湯。3個(gè)月后評(píng)估患者AMS癥狀評(píng)分并檢測(cè)睪酮水平。結(jié)果安特爾組、中藥組、研究組AMS癥狀評(píng)分均不同程度低于治療前（P＜0.05或P＜0.01）；研究組明顯低于其他三組（P＜0.05）；安特爾組和中藥組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），安特爾組和中藥組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。安特爾組、研究組睪酮水平均明顯高于治療前（P＜0.05），且治療后明顯高于中藥組和對(duì)照組（P＜0.01）；安特爾組和研究組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；中藥組和對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論自擬陽(yáng)舉1號(hào)湯聯(lián)合安特爾能有效改善中老年男性遲發(fā)性性腺功能減退癥的臨床癥狀，增加睪酮含量，值得進(jìn)一步研究。

[關(guān)鍵詞]安特爾；中藥；遲發(fā)性性腺功能減退癥；中老年男性

遲發(fā)性性腺功能減退癥（late onset hypogonadism，LOH）也被稱為男性更年期綜合征，指男性體內(nèi)雄激素隨年齡增長(zhǎng)而下降，并由此引發(fā)性欲減退、注意力下降、抑郁、易疲勞、肌肉減少、乏力等一系列癥狀，可對(duì)多臟器功能造成不良影響，并降低生活質(zhì)量[1，2]。中老年男性達(dá)到一定年齡后會(huì)表現(xiàn)出不同程度的LOH癥狀，隨著社會(huì)人口老齡化的加劇，LOH人群也是逐年上升。臨床上目前西醫(yī)主要采用雄激素替代治療，治療手段單一，副作用大，價(jià)格昂貴[3，4]，而且初期血雄激素變化多不明顯，即使雄激素正常，癥狀未必完全消失，且有不良反應(yīng)。本研究我們選用自擬陽(yáng)舉1號(hào)湯治療中老年男性LOH，同時(shí)與安特爾聯(lián)合治療及單用安特爾治療進(jìn)行比較，觀察其臨床療效。

1　資料與方法

1.1一般資料

根據(jù)病例納入排除標(biāo)準(zhǔn)，選取我院我科自2013年6月～2014年6月收治的中老年男性LOH患者93例，年齡均在45周歲以上，平均（59.5±4.5）歲。按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組（22例）、安特爾組（24例）、中藥組（21例）和研究組（26例）。四組患者的年齡差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2LOH的診斷[5]

①中老年男子雄激素缺乏（ADAM）調(diào)查表自我評(píng)價(jià)結(jié)果陽(yáng)性；②晨間睪酮水平低于12 nmol/L（中位線以下）。以上兩點(diǎn)需同時(shí)滿足。

1.3ADAM調(diào)查表

①是否有性欲減退？②是否有體能下降？③是否有體力和（或）耐力下降？④是否有身高降低？⑤是否有生活樂(lè)趣降低？⑥是否有憂傷和（或）脾氣不好？⑦是否有勃起不堅(jiān)？⑧體育運(yùn)動(dòng)能力最近是否有下降？⑨餐后是否愛(ài)打瞌睡？⑩最近的工作表現(xiàn)是否不佳？評(píng)價(jià)：對(duì)每個(gè)問(wèn)題回答“是”或“否”，問(wèn)題1或問(wèn)題7或任何3個(gè)其他問(wèn)題回答“是”即定為陽(yáng)性答卷。

1.4納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡45周歲以上（含）男性；②具有一定程度性功能下降、性欲減退、注意力下降、抑郁、易疲勞、肌肉減少、乏力等癥狀；③血清睪酮水平明顯降低；④全身一般情況尚好，無(wú)全身重大內(nèi)科疾??；⑤知情同意，志愿受試；⑥未參加其他臨床研究。

1.4.2排除標(biāo)準(zhǔn)①未滿45周歲者；②LOH癥狀不典型；③血清睪酮水平基本正?；蚪咏＃虎芫哂袊?yán)重的原發(fā)性多臟器疾病或影響其生存的嚴(yán)重疾病，如腫瘤或艾滋?。虎莼颊呔芙^受試；⑥正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者。

1.5方法

1.5.1藥物采購(gòu)安特爾購(gòu)自法國(guó)Cataent Fp，進(jìn)口藥物注冊(cè)證H20091047，國(guó)藥準(zhǔn)字為J20100060，規(guī)格為40 mg×20粒。中藥購(gòu)自浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院中藥房。

1.5.2陽(yáng)舉1號(hào)湯[6]選自我院我科黃以政教授及呂伯東教授主編的《泌尿男性生殖疾病循證問(wèn)方》。組方成份：高山紅景天30 g，知母10 g，黃柏10 g，仙茅15 g，仙靈脾30 g，當(dāng)歸15 g，巴戟天15 g，桑寄生15 g，杜仲15 g。

1.5.3藥物治療研究組患者予以口服安特爾及陽(yáng)舉1號(hào)湯，安特爾起初3周每天2次，每次2片（80 mg），之后維持劑量每天2次，每次1片，共服3個(gè)月；陽(yáng)舉1號(hào)湯由醫(yī)院統(tǒng)一代煎，每天1劑，分早晚2次服，共服3個(gè)月。安特爾組和中藥組分別予以口服安特爾及陽(yáng)舉1號(hào)湯，方法同上。對(duì)照組不予治療。

1.6檢測(cè)指標(biāo)

治療前及治療后3個(gè)月后評(píng)估AMS癥狀評(píng)分以及檢測(cè)血清睪酮（TT）水平。本研究癥狀評(píng)分采用Aging Male Symptoms（AMS）-Questionnaire（老年男子癥狀問(wèn)卷）[7-11]，共17個(gè)癥狀評(píng)分項(xiàng)目，包括一般健康的感覺(jué)下降、關(guān)節(jié)疼痛及肌肉疼痛、多汗、睡眠問(wèn)題等，其中沒(méi)有計(jì)1分，輕度計(jì)2分，中度計(jì)3分，嚴(yán)重計(jì)4分，特嚴(yán)重計(jì)5分。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將數(shù)據(jù)整理后錄入EXCEL中，分析時(shí)錄入SPSS 19.0中進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料結(jié)果用樣本均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，多個(gè)樣本均數(shù)比較采用ONEWAY ANOVA程序進(jìn)行分析，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05表示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1四組治療前后AMS癥狀評(píng)分比較

安特爾組、中藥組、研究組AMS癥狀評(píng)分均不同程度低于治療前（安特爾組t=2.509，P＜0.05；中藥組t=2.106，P＜0.05；研究組t=2.977，P＜0.01）；對(duì)照組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.458，P＞0.05）；研究組明顯低于其他三組[F=3.112，F(xiàn)0.05（3，89）=2.71，P＜0.05]；安特爾組和中藥組明顯低于對(duì)照組（安特爾組與對(duì)照組比較t=2.623，P＜0.05；中藥組與對(duì)照組比較t=2.251，P＜0.05），安特爾組與中藥組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.970，P＞0.05）。見(jiàn)表1。

2.2四組治療前后血清睪酮含量比較

安特爾組、研究組睪酮水平均明顯不同程度高于治療前（安特爾組t=2.749，P＜0.05；研究組t=2.602，P＜0.05）；中藥組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.886，P＞0.05）；對(duì)照組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t= 1.563，P＞0.05），并且安特爾組、研究組治療后明顯高于中藥組和對(duì)照組[安特爾組與中藥組、對(duì)照組比較F=5.231，F(xiàn)0.01（2，64）=4.95，P＜0.01；研究組與中藥組、對(duì)照組比較F=5.376，F(xiàn)0.01（2，66）=4.94，P＜0.01]；安特爾組與研究組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.550，P＞0.05）；中藥組與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.288，P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1　四組治療前后AMS癥狀評(píng)分及睪酮含量的比較（±s）

表1　四組治療前后AMS癥狀評(píng)分及睪酮含量的比較（±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05，**P＜0.01；與對(duì)照組相比，#P＜0.05，##P＜0.01

研究組安特爾組中藥組對(duì)照組26 24 21 22治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后39.4±9.1 25.9±6.4**#37.8±7.3 32.7±7.2*#38.8±8.0 29.5±8.1*#38.9±8.5 37.4±7.9 10.1±1.4 17.6±3.5*##9.9±1.0 15.1±3.0*##9.0±1.4 11.8±3.9 10.5±1.8 10.2±1.5組別　n　　時(shí)間　AMS評(píng)分（分）　TT（mmol/L）

3　討論

LOH是一種與男性年齡增長(zhǎng)相關(guān)的臨床和生物化學(xué)綜合征，其特征為典型的臨床癥狀和血清睪酮水平的低下，嚴(yán)重影響中老年男性的身心健康和生活質(zhì)量[12，13]。近年來(lái)，隨著我國(guó)老齡化社會(huì)的形成和醫(yī)療水平的提高，中老年人的身心健康問(wèn)題日益成為人們普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。然而，與人口迅速老齡化相關(guān)的LOH問(wèn)題卻遠(yuǎn)未引起人們足夠的重視，臨床治療手段也較為單一[13，14]。

LOH的發(fā)病機(jī)制是多種機(jī)制損害雄激素的正常分泌和生物活性，包括雄激素水平下降和雄激素受體異常，是原發(fā)性和繼發(fā)性因素共同作用的結(jié)果。另一方面與疾病和藥物的影響、過(guò)度肥胖、不良生活方式、環(huán)境與遺傳因素的影響、精神心理因素、社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素、文化教育水平等也有密切的關(guān)系[15]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)雖無(wú)此病名，但多歸屬于“虛勞”、“郁證”、“心悸”、“不寐”等范疇。腎之陰陽(yáng)是各臟陰陽(yáng)之根本，我們認(rèn)為L(zhǎng)OH的基本病機(jī)是腎之陰陽(yáng)失衡、心肝受損、心腎不交、脾胃失健，而致各臟之功能虛衰，從而形成此癥。其根本在于腎虛，因虛致實(shí)，最終導(dǎo)致腎虛肝郁，虛實(shí)夾雜[6，16]。治療的根本在于滋腎堅(jiān)陰、溫補(bǔ)腎陽(yáng)，同時(shí)可以酌情加以疏肝解郁的藥物。方中君藥高山紅景天性平、味澀、善潤(rùn)肺、能補(bǔ)腎、理氣養(yǎng)血，主治周身乏力、胸悶、惡心、體虛等癥。現(xiàn)代藥理證明其有抗低氧、抗疲勞、抗寒等作用[17-21]。仙茅、仙靈脾、巴戟天溫腎陽(yáng)，補(bǔ)腎精；黃柏、知母瀉腎火、滋腎陰；當(dāng)歸溫潤(rùn)養(yǎng)血，調(diào)理沖任。全方配伍特點(diǎn)是壯陽(yáng)藥與滋陰瀉火藥同用。

本研究結(jié)果顯示安特爾組、研究組睪酮水平均不同程度高于治療前，且治療后明顯高于中藥組和對(duì)照組，提示安特爾確能提高睪酮水平，但陽(yáng)舉1號(hào)湯對(duì)提高睪酮水平作用十分有限。我們認(rèn)為原因在于安特爾為雄激素類藥，是睪酮的衍生物十一酸酯，能促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少分解，增強(qiáng)免疫功能，促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)，促進(jìn)紅細(xì)胞生成，反饋性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌[22]。陽(yáng)舉1號(hào)湯作用在于滋腎堅(jiān)陰、溫補(bǔ)腎陽(yáng)，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度分析，其并非從提高睪酮水平角度來(lái)達(dá)到治療目的，具體作用機(jī)制尚不明確，我們將在今后的研究中予以繼續(xù)探索。

另一方面，本研究結(jié)果顯示安特爾組、中藥組、研究組AMS癥狀評(píng)分均不同程度低于治療前，提示安特爾或陽(yáng)舉1號(hào)均能一定程度改善LOH患者癥狀；研究組明顯低于其他三組，提示二者聯(lián)合應(yīng)用較單一使用效果更佳；安特爾組和中藥組明顯低于對(duì)照組，安特爾組和中藥組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示安特爾和陽(yáng)舉1號(hào)湯對(duì)改善LOH患者癥狀作用效果相近。我們認(rèn)為安特爾通過(guò)補(bǔ)充雄激素、提高睪酮水平達(dá)到改善LOH癥狀的治療效果，而陽(yáng)舉1號(hào)湯是從調(diào)節(jié)腎之陰陽(yáng)角度出發(fā)，上文已提到二者作用機(jī)制不一樣，研究結(jié)果也同樣提示兩種不同治療途徑共同作用較單一藥理作用治療效果更為理想。方中君藥高山紅景天為我科近年來(lái)重點(diǎn)研究藥物，前期研究發(fā)現(xiàn)小鼠的陰莖海綿體平滑肌細(xì)胞在低氧狀態(tài)下，這些細(xì)胞變得纖維化、沒(méi)有活力，而與紅景天中的提取物共同培養(yǎng)后，可以明顯抵抗海綿體平滑肌細(xì)胞的纖維化以及凋亡[19-22]。研究最終證明，在動(dòng)物和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)層面，高山紅景天對(duì)治療勃起功能障礙有一定效果[19-22]。故本研究我們將高山紅景天作為君藥加入到陽(yáng)舉1號(hào)湯中，與其余八味藥共同用于治療LOH，通過(guò)調(diào)理腎之陰陽(yáng)，發(fā)揮中醫(yī)藥特色，從全身整體觀出發(fā)，達(dá)到改善LOH患者癥狀的治療目的。

綜上所述，自擬陽(yáng)舉1號(hào)湯聯(lián)合安特爾能改善中老年男性遲發(fā)性性腺功能減退癥的臨床癥狀，增加睪酮含量，提高患者生活質(zhì)量。但陽(yáng)舉1號(hào)湯中具體哪種或著哪幾種有效成分起作用，目前尚不得而知，我們認(rèn)為開(kāi)發(fā)和利用中醫(yī)中藥有很大的前景，其副作用小、藥理作用復(fù)雜，價(jià)格低廉，值得進(jìn)一步研究。

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Clinical efficacy observation on self-made Yangju No.1 decoction combined with andriol in treatment of late onset hypogonadism in middleaged and elderly males

ZHANG Jie LV Bodong HUANG Xiaojun HUANG Yizheng
Department of Urology, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang Traditional Chinese Medical University, Hangzhou 310005, China

[Abstract]Objective To discuss the clinical efficacy of self-made Yangju No.1 decoction combined with Andriol in treatment of late onset hypogonadism（LOH）in middle-aged and elderly males. Methods A total of 93 middle-aged and elderly males of（59.5±4.5）years old in average, with LOH visited our hospital from June 2013 to June 2014 were selected and randomly divided into the control group（22 cases）, Androil group（24 cases）, Chinese medicine group（21 cases）and the study group（26 cases）. Patients in the control group were not treated, in the Androil group and Chinese medicine group were treated by oral administration of androil and Yangju No.1 decoction, respectively, and patients in the study group were treated by androil plus Yangju No.1 decoction. The AMS symptom scores of patients were assessed and testosterone levels were detected after three months. Results The AMS symptom scores of patients in the Androil group, Chinese medicine group and the study group were all lower than those before treatment to varying degrees（P＜0.05 or P＜0.01）; the AMS symptom scores in the study group were evidently lower than those in the other three groups（P＜0.05）; scores in the Androil group and the Chinese medicine group were evidently lower than those in the control group（P＜0.05）; and there was no significant difference in AMS symptom scores between the Androil group and the Chinese medicine group（P＜0.05）. The testosterone levels of patients in the Androil group and the study group were evidently higher than those before treatment（P＜0.05）, which were also higher than those in the Chinese medicine group and the control group after treatment（P＜0.01）. There was no significant difference in testosterone levels between the Androil group and the study group（P＞0.05）, neither between the Chinese medicine group and the control group（P＞0.05）. Conclusion Selfmade Yangju No.1 decoction plus Androil can effectively improve the clinical symptoms of LOH in middle-aged and elderly males and enhance the level of testosterone, which is worthy to be further investigated.

[Key words]Andriol; Traditional Chinese medicine; Late onset hypogonadism; Middle-aged and elderly males

收稿日期：（2015-09-23）

[基金項(xiàng)目]浙江省中醫(yī)藥科技計(jì)劃項(xiàng)目（2013ZZ006）

[中圖分類號(hào)]R698.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號(hào)]1673-9701（2016）02-0155-04