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自擬健脾補腎湯治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察

尹恒

無錫市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇無錫214071

骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis，OP)是一種慢性骨骼病變，其主要特點是單位體積內(nèi)骨組織量顯著降低[1]，導(dǎo)致骨強度降低，骨脆性增加，骨折風(fēng)險升高，主要發(fā)病原因為缺鈣。隨著社會老齡化的加劇以及飲食結(jié)構(gòu)的不合理，每年有150萬人左右因為OP而發(fā)生椎體或非椎體骨折，給人們的生活尤其是中老年人的生活帶來嚴(yán)重影響。本研究觀察自擬健脾補腎湯對OP的臨床治療效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年1月—2014年6月在本院就診的確診為OP的患者107例，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組。對照組53例，其中男23例，女30例，年齡50～76歲，平均年齡(64.9±8.1)歲，骨密度(BMD)分級為輕度15例、中度26例、重度12例；觀察組54例，其中男22例，女32例，年齡52～75歲，平均年齡(67.3±8.6)歲，BMD分級為輕度16例、中度28例、重度10例。2組患者在性別、年齡、BMD分級等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

OP的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》(2011年)[2]擬定，主要臨床特征有以腰背疼痛為主的典型疼痛，易發(fā)生骨折；BMD減少2.0個標(biāo)準(zhǔn)差或以上者。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為骨質(zhì)疏松脾腎兩虛型患者；②自愿參加本試驗并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②未按照規(guī)定服用藥物者；③繼發(fā)性O(shè)P，伴有骨軟化癥、多發(fā)性骨髓瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、甲狀腺功能亢進、糖尿病患者；④心、肝、腎以及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑤認(rèn)知行為能力障礙者。

1.4治療方法

對照組給予碳酸鈣D3咀嚼片，600 mg/片，每日1次，每次1片，飯后服用；觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予自擬健脾補腎湯，方藥組成為熟地黃30 g，山茱萸(制)10 g，牡丹皮15 g，山藥20 g，茯苓15 g，澤瀉10 g，鹿角膠10 g，補骨脂10 g，龜板膠10 g，黨參15 g，杜仲15 g，白術(shù)15 g，黃芪30 g，上藥水煎取汁200 ml，每日1劑，早晚2次分服，4周為1個療程。2組均連續(xù)治療3個療程。

1.5觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用雙能X線骨密度儀檢測患者治療前后腰椎L2～L4正位的BMD，取平均值。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[3]制訂療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：臨床癥狀消失，中醫(yī)證候積分減少≥90%；顯效：臨床癥狀明顯改善，70%≤中醫(yī)證候積分減少<90%；有效：臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，30%≤中醫(yī)證候積分減少<70%；無效：臨床癥狀無明顯改善，甚至加重，中醫(yī)證候積分減少<30%?？傆行?[(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理

2結(jié)果

2.12組BMD的變化

治療后，與治療前相比，對照組和觀察組的BMD均增加(P<0.05)，且觀察組BMD增加較對照組明顯(P<0.05)。見表1。

表1　2組治療前后BMD的比較

與治療前比較*P<0.05；與對照組比較△P<0.05

2.22組臨床療效

治療后，觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　2組療效的比較(例，%)

與對照組比較△P<0.05

2.32組不良反應(yīng)

在治療中及治療后，2組均無明顯不良反應(yīng)和毒副作用的發(fā)生。

3討論

OP是一種全身性的骨骼疾病，這種疾病以骨量減少，骨組織微細(xì)結(jié)構(gòu)退化為特征，進而導(dǎo)致骨的脆性增加，易于骨折[4]。隨著人類社會的老齡化加劇，生活節(jié)奏加快以及飲食結(jié)構(gòu)的不合理，OP已成為影響現(xiàn)代人，尤其是老年人生活質(zhì)量一種疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為OP的發(fā)病機制涉及到血液中鈣水平的下降，導(dǎo)致甲狀旁腺激素(PTH)分泌增多，破骨細(xì)胞活性增強，骨吸收作用加速，骨鈣溶出，骨吸收速度大于骨形成的速度，最終導(dǎo)致骨基質(zhì)和骨礦物質(zhì)含量減少[5]。中醫(yī)則認(rèn)為OP源于脾腎兩虛，腎虛則精虧，脾虛則生化無源，骨髓空虛，骨失所養(yǎng)[6-7]。本研究基于以上中醫(yī)觀點，自擬健脾補腎湯，以“補腎填髓、益氣健脾、活血止痛”為治療目標(biāo)。杜仲溫補腎陽；熟地、山茱萸、山藥滋補腎陰；黃芪、黨參、白術(shù)益氣健脾；又以丹皮之寒性與溫補藥相配，補中寓瀉，以利陰生陽長；甘草調(diào)和諸藥。該方陰陽雙補、補腎填髓、益氣健脾、活血通絡(luò)止痛，使腎氣振奮，陰精旺盛，脾運如常，筋脈通暢，則諸癥自愈[4]。本研究中，OP患者服用自擬健脾補腎湯后，BMD明顯增加，觀察組總有效率明顯優(yōu)于對照組，結(jié)果與相關(guān)研究[8-9]一致。

綜上所述，自擬健脾補腎湯能夠有效治療OP，治療效果明顯，無明顯不良反應(yīng)，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]張磊，包可，王勇.骨質(zhì)疏松癥中西醫(yī)結(jié)合預(yù)防及治療的研究進展[J].中西醫(yī)結(jié)合研究，2011，3(3)：153-155.

[2]中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011年)[J].中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2011，4(1)：2-17.

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[4]劉耀忠，劉紅霞，張翔，等.觀察自擬骨松顆粒治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2015，2(11)：2190.

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[6]王少君，李艷，劉紅，等.中醫(yī)理論對骨質(zhì)疏松癥發(fā)病機制的認(rèn)識[J].世界中醫(yī)藥，2013，(9)：1044-1048.

[7]張紹文，李盛華，樊成虎.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)辨證診治進展[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2013，19(12)：1318-1322.

[8]石衛(wèi)華.針灸聯(lián)合補腎健脾湯治療骨質(zhì)疏松癥骨痛的臨床療效研究[J].中國實用醫(yī)藥，2014，9(30)：169-170.

[9]張軍，傅強，王韶光.補腎健脾湯治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究[J].中國處方藥，2014，12(6)：112-113.

(收稿日期：2015-08-29)

doi：10.3969/j.issn.1674-4616.2016.01.015