崔曉林+張偉

中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司成員企業(yè)陜西艾爾膚組織工程有限公司外景。

一直以來，歐美、日本等發(fā)達(dá)國家引領(lǐng)著國際醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，到美國去體檢、做手術(shù)成為很多中國富人的選擇。但這種情況正在悄悄轉(zhuǎn)變，隨著中國的醫(yī)療水平不斷提高，其與發(fā)達(dá)國家的差距在迅速變小，有些甚至已經(jīng)走在了世界的前列。在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司（下稱“中國再生醫(yī)學(xué)”，8158.HK）經(jīng)過長達(dá)15年的潛心研發(fā)，成為了國際再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的“中國擔(dān)當(dāng)”。

中國再生醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的全球首個(gè)生物工程角膜“艾欣瞳”臨床試驗(yàn)于2015年4月取得成功，總有效率達(dá)到94.44%，獲得了國家食品藥品監(jiān)督監(jiān)理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。這意味著，中國成為世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)完成臨床試驗(yàn)的高科技生物工程角膜產(chǎn)品的國家。

“15年的時(shí)間，股東們持續(xù)投入資金進(jìn)行科技研發(fā)，從未間斷、從未放棄。現(xiàn)在，我們可以欣慰地說，15年的堅(jiān)持，值得。”近日，中國再生醫(yī)學(xué)首席執(zhí)行官邵政康接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者專訪時(shí)表示。

從“默默無聞”到“一鳴驚人”

中國再生醫(yī)學(xué)是中國第一家專業(yè)從事組織工程與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，于2001年7月18日在港交所上市。經(jīng)過15年的不懈努力，中國再生醫(yī)學(xué)已成功構(gòu)建了組織工程產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，現(xiàn)已發(fā)展成為中國組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，技術(shù)水平國際領(lǐng)先。

“15年時(shí)間不算漫長，但對(duì)于一家公司而言，能堅(jiān)持15年持續(xù)投入資金搞研發(fā)而沒有利潤，在這里我要為公司的股東們點(diǎn)個(gè)贊，正是股東們這種不求眼前回報(bào)，敢于與公司共進(jìn)退的勇氣，才成就了中國再生醫(yī)學(xué)?！鄙壅蹈嬖V記者，中國再生醫(yī)學(xué)成立于2001年，至今已累計(jì)投入超過10個(gè)億，“過去是年年虧損，因?yàn)橐邪l(fā)，研發(fā)就要投入大量資金，投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大，這十幾年投下來，成功不成功還不知道，如果不成功，前面的投入就算打了水漂。”

“現(xiàn)在，我們可以長舒一口氣了，在最近三年的時(shí)間里，我們拿到了5個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)和技術(shù)批準(zhǔn)證書，不是全球第一，就是全國第一。接下來，是我們考慮把研發(fā)成果轉(zhuǎn)換成社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的時(shí)候了。” 邵政康說。

他告訴記者，目前中國再生醫(yī)學(xué)擁有50余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并多次承擔(dān)國家“863”、“973”計(jì)劃等重大科研項(xiàng)目，先后兩次主持制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，參與獲得“國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，業(yè)務(wù)涉及組織工程、干細(xì)胞、美容保健以及醫(yī)療設(shè)備四大領(lǐng)域。其中，生物工程角膜“艾欣瞳”和組織工程皮膚“安體膚”是中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線中的佼佼者。

世界唯一一個(gè)投入臨床的眼角膜替代產(chǎn)品

“‘艾欣瞳是全球首個(gè)生物工程角膜。2015年，組織工程角膜臨床試驗(yàn)取得圓滿成功，總有效率達(dá)到94.44%，愈后效果接近人體捐獻(xiàn)角膜。這是目前世界上唯一一個(gè)完成臨床試驗(yàn)的高科技生物工程角膜產(chǎn)品，該產(chǎn)品完全由我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！碧崞鸸竞诵漠a(chǎn)品，邵政康頗為自豪。

他告訴記者，生物工程角膜產(chǎn)品“艾欣瞳”主要由中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司與第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心聯(lián)合開發(fā)，于2015年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

據(jù)邵政康介紹，“艾欣瞳”取材于豬角膜，在制作過程中除去細(xì)胞、多糖、雜蛋白等抗原物質(zhì)，與傳統(tǒng)的人捐角膜相比，病人移植后的免疫反應(yīng)很低，抗排異藥用量少?！啊劳巧锕こ探悄?，其結(jié)構(gòu)包含前彈力層和部分基質(zhì)層。這種角膜目前僅適用于板層移植，即角膜前半部分移植，而不適用于全層即整個(gè)角膜的移植?！鄙壅当硎?，中國再生醫(yī)學(xué)下一步將重點(diǎn)研發(fā)“全層角膜”。

“‘艾欣瞳的研發(fā)成功，意味著除了人體捐獻(xiàn)角膜，角膜盲患者重見光明又多了一種選擇，‘艾欣瞳更安全、廉價(jià)且貨源充足，其臨床意義十分重大?！鄙壅蹈嬖V記者，目前中國有大約900萬盲人，其中400萬是由于角膜病變導(dǎo)致失明。

“400萬病患中有200萬適于用‘艾欣瞳。我們這個(gè)產(chǎn)品沒有研發(fā)出來之前，中國大概每年有3000人體捐獻(xiàn)角膜源，但這個(gè)數(shù)量相對(duì)200萬的需求，是一個(gè)巨大的差異。同時(shí)，中國每年還有大概10萬新增角膜需求量，‘艾欣瞳的面世意味著，角膜盲患者不再需要等待人體捐獻(xiàn)角膜和配對(duì)，隨時(shí)都可以重獲光明?！?邵政康說。

價(jià)格不貴，但能做手術(shù)的醫(yī)生太少

“艾欣瞳”是不是很貴？普通百姓是否用得起？邵政康表示，這正是很多人關(guān)心的問題。目前人體捐獻(xiàn)角膜因其“捐獻(xiàn)”屬性，需求者所花費(fèi)用基本只包括配對(duì)費(fèi)和手術(shù)費(fèi)，其價(jià)格在人民幣2.5萬元左右。包括醫(yī)療費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、產(chǎn)品費(fèi)用、研發(fā)成本在內(nèi)，“艾欣瞳”的價(jià)格在2.2萬至2.5萬元之間，絕不會(huì)超過人體捐獻(xiàn)角膜的費(fèi)用。

“中國患者的結(jié)構(gòu)大概70%到80%是貧困人群，很多患者生活在農(nóng)村，不小心眼睛受傷了，或者真菌感染了，由于沒有得到及時(shí)治療，而導(dǎo)致角膜損傷失明。我們的初衷，就是讓普通百姓享受到我們的科技成果，所以我們不能把價(jià)格定高了。”他說。

“艾欣瞳”的研制成功，也為邵政康帶來了意想不到的煩惱，那就是，全國能做“艾欣瞳”移植手術(shù)的醫(yī)生實(shí)在是太少了。“‘艾欣瞳沒有面世之前，全中國能做角膜移植手術(shù)的醫(yī)生只有大約80人，這80位醫(yī)生里面只有19人業(yè)務(wù)嫻熟，這19人集中在北京同仁醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、山東眼科研究所等國內(nèi)一流醫(yī)院里，其余61位醫(yī)生，大多數(shù)人只做過一兩例。所以需要大量的醫(yī)生，這是一個(gè)瓶頸。”邵政康告訴記者。

基于這種現(xiàn)狀，2015年4月，中國再生醫(yī)學(xué)開始投入資金進(jìn)行醫(yī)生培訓(xùn)。2015年，已有100位醫(yī)生通過培訓(xùn)可以獨(dú)立進(jìn)行“艾欣瞳”移植手術(shù)，而負(fù)責(zé)培訓(xùn)的“導(dǎo)師”，正是那19位嫻熟的頂尖高手。邵政康表示：“但這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，我們預(yù)計(jì)三年時(shí)間內(nèi)對(duì)千名眼科醫(yī)生進(jìn)行生物工程角膜移植手術(shù)的免費(fèi)培訓(xùn)。以后，這種培訓(xùn)班會(huì)一直辦下去。”

邵政康告訴記者，他有一個(gè)理想，就是不僅可以幫助中國患者恢復(fù)光明，他也希望能夠?yàn)槿澜绲氖骰颊邘ス饷?。“德國、美國還有很多國家的電視臺(tái)、廣播都在報(bào)道中國‘艾欣瞳研發(fā)成功，我覺得這是一個(gè)很了不起的事情。而且我還覺得，我們有責(zé)任也有能力，讓全世界的角膜盲患者使用我們的產(chǎn)品。”

責(zé)編：徐豪 xuhao@ceweekly.cn

美編：黃河浪