美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix（Omnigraft）的新適應(yīng)癥：治療糖尿病足部潰瘍。該裝置是由硅樹脂、牛膠原蛋白和鯊魚軟骨組成，將其放置于潰瘍之處，能為新皮膚和組織的再生提供新的環(huán)境，從而促進(jìn)傷口的愈合。FDA于1996年第一次批準(zhǔn)Integra Dermal Regeneration Template用于患者不能利用自身皮膚進(jìn)行移植時(shí)的重度燒傷治療。2002年，Integra Dermal Regeneration Template被批準(zhǔn)增加了新適應(yīng)癥：治療那些無法進(jìn)行植皮手術(shù)患者的燒傷疤痕的修復(fù)?，F(xiàn)在，Omnigraft被批準(zhǔn)治療糖尿病足潰瘍，周期維持6周以上，并且與標(biāo)準(zhǔn)糖尿病潰瘍護(hù)理方法聯(lián)合使用時(shí)，不會(huì)接觸關(guān)節(jié)囊、肌腱和骨頭。Omnigraft的新適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)臨床研究，研究表明該裝置與標(biāo)準(zhǔn)糖尿病足潰瘍護(hù)理（包括傷口清潔、使用手術(shù)綁帶、清除足部腐爛物）相比，能大大提高足部潰瘍治愈率。在這項(xiàng)研究中，使用Omnigraft進(jìn)行治療的患者在16周后，有51%足部潰瘍?nèi)?，而使用?biāo)準(zhǔn)糖尿病足部潰瘍護(hù)理的患者僅有32%痊愈。在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)包括：感染、疼痛、腫脹、惡心或者潰瘍惡化。對(duì)牛膠原或軟骨素（任何來源的軟骨）過敏者禁止使用Omnigraft，因?yàn)榭赡馨l(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。另外，感染的傷口處亦禁止使用Omnigraft。（美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局/FDA）