1.熊 燕 2.鄒 勇 2.王少波

1.江西中醫(yī)藥大學(xué) 2.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

醫(yī)院新技術(shù)準(zhǔn)入管理初探

1.熊 燕 2.鄒 勇 2.王少波

1.江西中醫(yī)藥大學(xué) 2.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

醫(yī)院開展醫(yī)療新技術(shù)已成為醫(yī)院提高醫(yī)療服務(wù)水平、增強(qiáng)核心競爭力的重要手段，同時(shí)也是醫(yī)院科學(xué)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。開展醫(yī)療新技術(shù)一方面可以給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員帶來聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)上的獲益，另一方面作為一種創(chuàng)新實(shí)踐，具有探索性特征，因此，必須進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范的管理，不斷探索完善醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入管理，在促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)的健康發(fā)展的同時(shí)，才能維護(hù)患者健康安全。

新技術(shù)；準(zhǔn)入管理；對策

1 、醫(yī)院加強(qiáng)新技術(shù)準(zhǔn)入管理的必要性

醫(yī)療新技術(shù)被廣泛開展和應(yīng)用，一方面推進(jìn)了醫(yī)療服務(wù)水平的提高，另一方面又因其探索性，以及對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競爭力和聲譽(yù)提升的誘惑，存在潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入管理，既有現(xiàn)實(shí)緊迫性，也有發(fā)展的必然性[1]。

1.1 醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用的普遍性

首先，醫(yī)院的發(fā)展從規(guī)模擴(kuò)張﹑到效益提升，極大地挖掘了內(nèi)部潛力，但都是以資源消耗為特征的，而且并沒有帶來服務(wù)水平的提高和發(fā)展品質(zhì)的提升，而以技術(shù)創(chuàng)新形成的競爭優(yōu)勢往往成為醫(yī)院新的發(fā)展增長點(diǎn)，通過不斷開發(fā)新技術(shù)，可以繞過資源瓶頸，保持醫(yī)院持久的競爭力和可持續(xù)發(fā)展的活力。因此，醫(yī)院的科學(xué)發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新是必由之路。其次，處于市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境中的醫(yī)院，都存在著競爭的動(dòng)因和壓力。醫(yī)院的競爭，歸根到底是服務(wù)質(zhì)量的競爭。此時(shí)，醫(yī)療技術(shù)就成為醫(yī)院的關(guān)鍵性差異。病人到醫(yī)院的核心追求畢竟還是治療疾病，因此，醫(yī)療技術(shù)就必然成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心競爭力的重要方面，積極開展醫(yī)療新技術(shù)就成為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)競爭力的重要手段。

1.2 醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用的安全性

醫(yī)療新技術(shù)具有創(chuàng)新性﹑探索性，必然存在較多的安全風(fēng)險(xiǎn)。首先是技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，一方面，醫(yī)療新技術(shù)因其直接應(yīng)用于臨床，實(shí)施于患者，因而其安全要求區(qū)別于各種實(shí)驗(yàn)技術(shù)；另一方面，醫(yī)療新技術(shù)因其創(chuàng)新性和探索性，必然存在技術(shù)上的不確定性，以及醫(yī)務(wù)人員對技術(shù)應(yīng)用不熟悉等情況。其次是倫理風(fēng)險(xiǎn)開展，常常帶來一些醫(yī)學(xué)乃至社會(huì)倫理問題，這既有人們思想觀念的因素，也有技術(shù)本身對傳統(tǒng)倫理的直接挑戰(zhàn)[2]。最后是管理風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療新技術(shù)的應(yīng)用往往需要多學(xué)科的協(xié)調(diào)配合，無論是臨床應(yīng)用過程，還是醫(yī)療保障環(huán)節(jié)，都存在需要磨合﹑完善之處，必須予以全面﹑系統(tǒng)地管控，以確保達(dá)到預(yù)期實(shí)施目標(biāo)。

因此，無論是從醫(yī)療新技術(shù)開展的普遍性，還是新技術(shù)應(yīng)用的安全角度，醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入管理都存在規(guī)范﹑完善和深入探索的必要性，加強(qiáng)醫(yī)療新技術(shù)的準(zhǔn)入管理刻不容緩。

2 、醫(yī)院新技術(shù)準(zhǔn)入管理方法初探

2.1 對醫(yī)療新技術(shù)的準(zhǔn)確分類，是準(zhǔn)入管理實(shí)施的前提

衛(wèi)生部于 2009 年頒布了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]18號)，該管理辦法將醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性﹑有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性﹑有效性的技術(shù)；第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性﹑有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)；第三類醫(yī)療技術(shù)是指涉及重大倫理問題﹑高風(fēng)險(xiǎn)﹑安全性和有效性尚需驗(yàn)證﹑需要使用稀缺資源以及其他需要特殊管理等情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.2 醫(yī)療新技術(shù)的分級準(zhǔn)入，是準(zhǔn)入管理實(shí)施的基礎(chǔ)

分級準(zhǔn)入從管理層級上可以分為三個(gè)層次：科室論證﹑醫(yī)院審核﹑衛(wèi)生行政部門審批。不同類別的醫(yī)療新技術(shù)，每一層級準(zhǔn)入管理的重點(diǎn)各不相同。

首先是科室論證。醫(yī)療新技術(shù)的開展應(yīng)經(jīng)過科室專題論證，充分利用?？茖＜业募w智慧，對技術(shù)本身科學(xué)性﹑技術(shù)穩(wěn)定性﹑臨床有效性等方面進(jìn)行重點(diǎn)論證，并對項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的業(yè)務(wù)水平及技術(shù)能力等進(jìn)行綜合評價(jià)[3]，確保新技術(shù)的開展能夠解決患者的實(shí)際需求。

其次是醫(yī)院審核。醫(yī)院是醫(yī)療事務(wù)的基本法律主體，所有新技術(shù)項(xiàng)目應(yīng)經(jīng)由醫(yī)院業(yè)務(wù)管理部門的行政審核﹑臨床專家組的技術(shù)評定和醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的論證評估。

最后是衛(wèi)生行政部門審批。衛(wèi)生行政部門作為公權(quán)機(jī)關(guān)，承擔(dān)著推進(jìn)區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和規(guī)范衛(wèi)生事務(wù)管理的雙重職能，對于醫(yī)療新技術(shù)的審批是其具體履行以上兩個(gè)方面職能的重要內(nèi)容。

2.3 醫(yī)療新技術(shù)分階段準(zhǔn)入，是準(zhǔn)入管理順利實(shí)施的保障

根據(jù)醫(yī)療新技術(shù)的不同準(zhǔn)入管理階段，突出不同的準(zhǔn)入管理重點(diǎn)。這些階段包括立項(xiàng)準(zhǔn)入管理﹑常態(tài)管理和績效管理。

立項(xiàng)準(zhǔn)入管理主要圍繞項(xiàng)目的科學(xué)價(jià)值﹑可行性﹑社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益和，從科學(xué)性﹑先進(jìn)性﹑安全性﹑倫理性等方面進(jìn)行綜合評估，以確定是否具備項(xiàng)目實(shí)施的可能性，通過審核即予以立項(xiàng)，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行技術(shù)準(zhǔn)備。通過立項(xiàng)準(zhǔn)入，即進(jìn)入項(xiàng)目實(shí)施準(zhǔn)備階段，重點(diǎn)是開展項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)的摸索和訓(xùn)練。

醫(yī)院新技術(shù)主管部門不能只抓立項(xiàng)準(zhǔn)入管理，在項(xiàng)目立項(xiàng)后還要注重對新技術(shù)實(shí)施常態(tài)管理。醫(yī)院應(yīng)要求立項(xiàng)科室按計(jì)劃目標(biāo)每半年書面報(bào)告一次項(xiàng)目進(jìn)展情況，而且在完成項(xiàng)目論證評估后，醫(yī)院要備案存檔。獲得資助的新技術(shù)﹑新項(xiàng)目要設(shè)專帳管理；涉及科研立項(xiàng)﹑設(shè)備購置的，應(yīng)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定辦理。

醫(yī)院新技術(shù)的開展是具有高度復(fù)雜性和創(chuàng)新性的創(chuàng)造性工作，如果不采取有效的激勵(lì)機(jī)制﹑加強(qiáng)績效管理，就不能充分調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員開展新技術(shù)的積極性﹑主動(dòng)性和創(chuàng)造性，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新也就成為一句空話。因此，對于開展的新技術(shù)要積極開展評估工作。經(jīng)評估的優(yōu)秀醫(yī)療新技術(shù)，按規(guī)定要給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。

醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入管理的目的是在確保病人安全的前提下，不斷提高臨床診療水平，規(guī)范新技術(shù)臨床應(yīng)用，促進(jìn)臨床醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，最終造?；颊?，這也是醫(yī)院提高核心競爭力的重要環(huán)節(jié)。

[1]林培鑫，陳黎明.臨床新技術(shù)準(zhǔn)入管理的研究與實(shí)踐[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2010，17(3)：4-6.

[2]陳小嫦，李大平.行政許可法視野下的探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度[J].中國醫(yī)院管理，2007，27(11)：6-9.

王少波(1987.04--)男(漢族)，河南鄭州人，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院衛(wèi)生管理師，碩士，研究方向：醫(yī)院管理、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究

2015年度重點(diǎn)學(xué)科青年教師培養(yǎng)計(jì)劃資助項(xiàng)目(項(xiàng)目編號2015jzzdxk028)

熊燕(1985.10--)，女(漢族)，湖南衡陽人，江西中醫(yī)藥大學(xué)助教，碩士，研究方向：醫(yī)院管理、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)及中醫(yī)藥人才培養(yǎng)