李華（如東縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，江蘇 南通 226400）

淺議檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督

李華（如東縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，江蘇 南通 226400）

對檢測實驗室而言，結(jié)果報告是實驗室的最終產(chǎn)品。結(jié)果報告的準(zhǔn)確性和可靠性，直接關(guān)系客戶的切身利益，也關(guān)系到實驗室的形象和信譽(yù)。實驗室的質(zhì)量監(jiān)督，是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是保證檢測工作質(zhì)量的重要方式，是實驗室確保人員具備或保持其能力的重要手段。有效監(jiān)督是實驗室體系運(yùn)行有效的保證。本文主要就實驗室在監(jiān)督人員選擇、監(jiān)督人員數(shù)量、監(jiān)督程序計劃、監(jiān)督記錄等監(jiān)督環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按要求進(jìn)行，從而真正達(dá)到質(zhì)量監(jiān)督的目的。

實驗室；質(zhì)量監(jiān)督；環(huán)節(jié)

檢測實驗室是向社會提供檢測數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)果的技術(shù)服務(wù)單位，檢測結(jié)果是否準(zhǔn)確可靠，不但與實驗室人員能力素質(zhì)、設(shè)施環(huán)境、檢測設(shè)備的準(zhǔn)確性等有關(guān)，還與實驗室質(zhì)量監(jiān)督密切相關(guān)。通過質(zhì)量監(jiān)督保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，增強(qiáng)實驗室公信力。

1 監(jiān)督的概念

1.1 監(jiān)督是按規(guī)定對事件、實體狀態(tài)或活動是否滿足規(guī)定要求進(jìn)行監(jiān)視、驗證、控制，并進(jìn)行分析評價所進(jìn)行的活動，監(jiān)督是一種授權(quán)行為

監(jiān)督結(jié)果應(yīng)證實檢測過程是受控的，其能力能滿足規(guī)定的要求，否則應(yīng)采取糾正或糾正措施。其主要目的在于解決過程中的弊病，最終目的是確保實驗室的產(chǎn)品（結(jié)果報告）滿足規(guī)定要求。即：法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客要求、合同要求、法定管理機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求、實驗室管理要求,同時還要關(guān)心隱含的需求和期望。

1.2 質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量監(jiān)控的區(qū)別

有些人對質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量監(jiān)控概念不清，互為混淆，導(dǎo)致在程序文件及實際操作過程，用質(zhì)控代替監(jiān)督，或用監(jiān)督替代質(zhì)控。質(zhì)量監(jiān)督的對象是人，是對人員的控制，目的是保證人員自始至終的能力，主要是通過監(jiān)督員目擊被監(jiān)督人員或檢查被監(jiān)督人員的原始記錄和結(jié)果報告來驗證人員的能力。質(zhì)量控制是針對檢測結(jié)果，是對檢測結(jié)果的控制，目的是防止發(fā)出錯誤結(jié)果報告，可以通過參加比對、能力驗證、留樣再測、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方法實施監(jiān)控。

1.3 監(jiān)督與內(nèi)審區(qū)別

監(jiān)督是實驗室日常的經(jīng)常性活動；目的是確認(rèn)實驗室滿足要求的能力；對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施監(jiān)督；監(jiān)督是對檢測活動進(jìn)行監(jiān)視、驗證、控制，監(jiān)督員有權(quán)停止不符合的檢測活動，監(jiān)督結(jié)果寫出分析報告輸入管理評審。內(nèi)審一般定期1年1次；內(nèi)審目的是評價體系的適宜性、有效性；對實驗室檢測活動進(jìn)行系統(tǒng)的獨(dú)立的全面檢查；內(nèi)審?fù)ㄟ^現(xiàn)場審核收集數(shù)據(jù)；內(nèi)審結(jié)果開出不符合報告并形成內(nèi)審報告，內(nèi)審結(jié)果作為管評輸入。

2 質(zhì)量監(jiān)督的環(huán)節(jié)

2.1 質(zhì)量監(jiān)督人員的選擇

選擇合適的質(zhì)量監(jiān)督人員是關(guān)鍵。實驗室監(jiān)督人員的資歷要求：熟悉準(zhǔn)則、熟悉檢測方法程序；了解檢測工作目的；有能力評價檢測結(jié)果、熟悉實驗室的方針目標(biāo)；有相關(guān)經(jīng)驗。就專業(yè)知識而言，對監(jiān)督人員的要求要高于一般檢測人員。條件可以的話，應(yīng)是由高一層次人員對低一層次人員實施監(jiān)督，至少是同一層次人員進(jìn)行相互監(jiān)督。

2.2 質(zhì)量監(jiān)督人員數(shù)量的確定

質(zhì)量監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)足夠。監(jiān)督人員配置數(shù)量要保證實施充分監(jiān)督。監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)與實驗室工作及技術(shù)領(lǐng)域、復(fù)雜程度相適應(yīng)，可以根據(jù)檢測工作所涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮，只要能夠滿足工作需要即可。不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督人員。監(jiān)督人員數(shù)量也不同。如果實驗室人員工作熟練程度較低，或儀器設(shè)備自動化程度較低面需要操作人員憑經(jīng)驗進(jìn)行操作或判斷，或工作復(fù)雜程度高等，則可能需要設(shè)置更多的監(jiān)督人員。

2.3 質(zhì)量監(jiān)督對象的確定

質(zhì)量監(jiān)督的對象是人，不是物。監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有檢測人員、實驗室所有場所、所有專業(yè)領(lǐng)域。應(yīng)對檢測過程監(jiān)督、檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督、使用在培新上崗員工、新方法、實驗室重點(diǎn)復(fù)雜項目、新設(shè)備或修復(fù)的設(shè)備等進(jìn)行監(jiān)督。但也不能忽略對老員工的監(jiān)督，由于技術(shù)進(jìn)步，標(biāo)準(zhǔn)更新，儀器設(shè)備更新等，監(jiān)督已經(jīng)上崗的能力是否能保持或提高滿足新的要求也需要進(jìn)行驗證。監(jiān)督應(yīng)是閉環(huán)的，監(jiān)督員也應(yīng)受到監(jiān)督，可以由質(zhì)量主管或技術(shù)主管進(jìn)行監(jiān)督，或者監(jiān)督員之間互相監(jiān)督。

2.4 質(zhì)量監(jiān)督的程序和計劃

要合理有效開展質(zhì)量監(jiān)督，首先實驗室要制定詳實的質(zhì)量監(jiān)督控制程序，明確監(jiān)督員的職責(zé)、權(quán)利，規(guī)定監(jiān)督方式方法、監(jiān)督頻次等，從而很好地指導(dǎo)監(jiān)督員開展工作，使監(jiān)督員有章可依，有據(jù)可循。其次質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)是有計劃的活動，應(yīng)事前策劃，形成計劃，根據(jù)計劃實施監(jiān)督。監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)外審、內(nèi)審、管理評審發(fā)現(xiàn)的問題、顧客反饋及其他渠道得到的信息，針對具體人員做具體活動制定質(zhì)量監(jiān)督計劃。

2.5 質(zhì)量監(jiān)督記錄

監(jiān)督記錄要科學(xué)合理設(shè)置，監(jiān)督的過程、結(jié)果、跟蹤活動要記錄。記錄要完整、充分、真實，能充分顯示監(jiān)督信息，在監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題均應(yīng)及時、如實記錄下來，不可事后補(bǔ)記。發(fā)現(xiàn)的不符合要體現(xiàn)在記錄表中。

2.6 評價質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果

監(jiān)督結(jié)果應(yīng)予以評價，對存在問題要采取糾正、糾正措施、預(yù)防措施。監(jiān)督形成分析報告，輸入管理評審。實驗室定期對監(jiān)督有效性進(jìn)行審核，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。

3 結(jié)語

有效的質(zhì)量監(jiān)督，不但能促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善，還能促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以滿足客戶和相關(guān)方日益增長和不斷變化的需求與期望。

李華（1971-），女，漢族，江蘇如東，高級農(nóng)藝師，江蘇省南通市如東縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，實驗室管理。